GLEPTAFER 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
GLEPTOFERRON
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: GLEPTOFERRON.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para GLEPTAFER 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es GLEPTAFER 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO?
- Lechones.1
- ¿Cuál es el principio activo de GLEPTAFER 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO?
- GLEPTOFERRON. Código ATCvet: QB03AC.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de GLEPTAFER 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO según el prospecto?
- Lechones, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Lechones1
- Principio activo
- GLEPTOFERRON
- Código ATCvet
- QB03AC1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Syva S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Lechones | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hierro (III) 200,0 mg
(como gleptoferrón 532,6 mg)
Excipientes:
Fenol 5,0 mg
Solución ligeramente viscosa de color marrón oscuro.
Especies de destino
Porcino (lechones)
Indicaciones
Para la prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en lechones.
Posología
Estrictamente para inyección intramuscular.
Lechones:
200 mg Fe3+ por animal que equivale a 1 ml del medicamento veterinario por animal.
Inyectar una vez entre el primer y el tercer día de vida.
9 Instrucciones para una correcta administración
Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
Para volver a llenar la jeringa usar una aguja de extracción para evitar pinchar excesivamente el tapón.
Contraindicaciones
No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de vitamina E y/o selenio. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en animales clínicamente enfermos, especialmente en casos de diarrea
Acontecimientos adversos
Porcino (lechones):
Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados):
Decoloración de la piel en el punto de inyección1
Inflamación en el punto de inyección1
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Muerte2
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad
1 Leve, ligera. Estas reacciones deberían desaparecer en unos días.
2 En raras ocasiones, asociada a factores genéticos o a deficiencia de vitamina E y/o selenio y, en muy raras ocasiones, atribuida a un aumento en la susceptibilidad a las infecciones debidas al bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET
https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo (Hierro dextrano) o con hemocromatosis deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Se debe tener precaución para evitar la autoinyección accidental, así como el contacto con los ojos y la boca. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Lávese las manos después del uso.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Puede reducir la absorción del hierro oral administrado de forma simultánea.
Sobredosificación:
Pueden producirse niveles de saturación del complejo transferrina-hierro que produzcan un aumento en la susceptibilidad a patologías bacterianas (sistémicas), dolor, reacciones inflamatorias, así como la formación de abscesos en el punto de inyección.
Puede producirse una decoloración persistente del tejido muscular en el punto de inyección. Intoxicación iatrogénica con los siguientes síntomas: membranas mucosas pálidas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edema en extremidades, cojera, shock, daño hepático, muerte. Se pueden usar agentes quelantes como medidas de apoyo.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
Carne: cero días.
Presentación
3413 ESP
Formato:
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
03/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Syva, S.A.
Calle Marqués de la Ensenada, 16
28004 MADRID
ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Syva, S.A.
Avenida del Párroco Pablo Díez, 49-57
San Andrés del Rabanedo
24010 LEÓN
ESPAÑA
Datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Laboratorios Syva, S.A.
Parque Tecnológico de León
Calle Nicostrato Vela M15-M16
24009 LEÓN
ESPAÑA
Tel: + 34 987 800 800
E-mail: [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hierro (III) 200,0 mg
(como Gleptoferrón 532,6 mg)
Excipientes:
Composición cuantitativa, si dicha información
Composición cualitativa de los excipientes y es esencial para una correcta administración del otros componentes medicamento veterinario
Fenol 5,0 mg
Agua para preparaciones inyectables
Solución ligeramente viscosa de color marrón oscuro.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QB03AC
4.2 Farmacodinamia
El hierro es un micronutriente esencial. Tiene una función muy importante en el transporte de oxígeno de la hemoglobina y la mioglobina, y juega un papel fundamental en algunas enzimas, como los citocromos, catalasas y peroxidasas.
La tasa de recuperación del hierro a partir del metabolismo y de los alimentos es elevada. Por lo tanto la deficiencia sólo ocurre muy raramente en animales adultos.
4.3 Farmacocinética
Tras la inyección intramuscular, el complejo de hierro es absorbido por el tejido linfático en tres días. En este tejido el complejo se rompe para liberar Fe3+ que se almacena en forma de ferritina en los órganos de almacenamiento principales del organismo (hígado, bazo y sistema reticuloendotelial). En la sangre, el hierro libre (Fe3+) se une a la transferrina (forma transportadora) y se utiliza principalmente para la síntesis de hemoglobina.
Especies de destino
Porcino (lechones).
Indicaciones
Para la prevención y el tratamiento de la anemia ferropénica en lechones.
Posología
Estrictamente para inyección intramuscular.
Lechones:
200 mg Fe+3 por animal que equivale a 1 ml del medicamento veterinario por animal.
Inyectar una vez entre el primer y el tercer día de vida.
Contraindicaciones
No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de vitamina E y/o selenio. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en animales clínicamente enfermos, especialmente en casos de diarrea.
Acontecimientos adversos
Porcino (lechones):
Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados):
Decoloración de la piel en el punto de inyección1
Inflamación en el punto de inyección1
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Muerte2
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad
1 Leve, ligera. Estas reacciones deberían desaparecer en unos días.
2 En raras ocasiones, asociada a factores genéticos o a deficiencia de vitamina E y/o selenio y, en muy raras ocasiones, atribuida a un aumento en la susceptibilidad a las infecciones debidas al bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo (Hierro dextrano) o con hemocromatosis deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Se debe tener precaución para evitar la autoinyección accidental, así como el contacto con los ojos y la boca.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lávese las manos después del uso.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
Puede reducir la absorción del hierro oral administrado de forma simultánea.
Sobredosificación
Pueden producirse niveles de saturación del complejo transferrina-hierro que produzcan un aumento en la susceptibilidad a patologías bacterianas (sistémicas), dolor, reacciones inflamatorias, así como la formación de abscesos en el punto de inyección.
Puede producirse una decoloración persistente del tejido muscular en el punto de inyección. Intoxicación iatrogénica con los siguientes síntomas: membranas mucosas pálidas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edema en extremidades, cojera, shock, daño hepático, muerte. Se pueden usar agentes quelantes como medidas de apoyo.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial incoloro de polietileno de alta densidad (HDPE) provisto de tapón de bromobutilo tipo I y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml.
Conservación
No congelar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3413 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 30/05/2016
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
03/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios SYVA, S.A.