FRAMICAS POLVO CUTANEO
NEOMICINA SULFATO, SULFATIAZOL
Última verificación
Medicamento veterinario: polvo cutáneo. Principio activo: NEOMICINA SULFATO, SULFATIAZOL.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para FRAMICAS POLVO CUTANEO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es FRAMICAS POLVO CUTANEO?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de FRAMICAS POLVO CUTANEO?
- NEOMICINA SULFATO, SULFATIAZOL. Código ATCvet: QD06AX99.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de FRAMICAS POLVO CUTANEO según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- NEOMICINA SULFATO, SULFATIAZOL
- Código ATCvet
- QD06AX991
- Fabricante
- Titular de la autorización: Biowet Drwalew Sp. Z O.O.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada g contiene:
Sustancias activas:
Sulfato de neomicina 40 mg
(equivalente a 34 mg de neomicina base)
Sulfatiazol 960 mg
Polvo fino, blanco, homogéneo, libre de partículas extrañas
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Tratamiento y prevención de infecciones de la piel (heridas abiertas postoperatorias, otras heridas, úlceras o abrasiones) producidas por cepas sensibles de Staphylococcus spp., Streptococcus spp. y Pasteurella spp.
Posología
Vía de administración: uso cutáneo.
Limpiar la herida quitando tejido necrosado o exudado y espolvorear hasta cubrir por completo con una fina capa la zona a tratar.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
No se han descrito
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas
Acontecimientos adversos
En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones cutáneas locales (prurito y erupciones) y reacciones alérgicas.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde (https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc).
Advertencias especiales
Precauciones especiales de uso en animales:
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. Durante el tiempo que dure el tratamiento, evitar la ingestión del producto por lamido de la herida mediante collar isabelino o vendaje de la misma.
El uso prolongado de agentes antibacterianos tópicos puede dar lugar a crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluyendo hongos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a la neomicina y/o a las sulfamidas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Administrar el producto con precaución para evitar el contacto con la piel, las mucosas o los ojos, y la inhalación del polvo. En caso de contacto accidental, lavar la zona afectada con agua corriente. Se recomienda el uso de guantes.
Lavarse las manos tras el uso.
No fumar, comer o beber durante la administración del medicamento.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Utilícese de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar con otros aminoglucósidos.
Tiempo de espera
No procede.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Proteger de la luz.
Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Junio 2026
INFORMACIÓN ADICIONAL
Formato:
Frasco de 30 g.
Frasco de 50 g
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Administración bajo control o supervisión del veterinario
FECHA DE CADUCIDAD
CAD {mes/año}
Una vez abierto, utilizar antes de …
TAMAÑO DEL ENVASE
NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Reg. Nº 2468 ESP
NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN:
Lote:
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
BIOWET DRWALEW sp. z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia
Teléfono: 48 664 98 00
E-mail: [email protected]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
DRWALEWSKIE ZAKŁADY PRZEMSYŁU BIOWETERYNARYJNEGO, S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia
Teléfono: 48 664 98 00
E-mail: [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada g contiene:
Sustancias activas:
Sulfato de neomicina 40 mg
(equivalente a 34 mg de neomicina base)
Sulfatiazol 960 mg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
6.1 Lista de excipientes
No procede
Forma farmacéutica
Polvo cutáneo
Polvo fino, blanco, homogéneo, libre de partículas extrañas
Propiedades farmacológicas
Grupo farmacoterapéutico: Antibióticos para uso tópico
Código ATCvet: QD06AX99
5.1 Propiedades farmacodinámicas
La neomicina es un antibacteriano del grupo de los aminoglucósidos obtenido del cultivo de Streptomyces fradiae que actúa por inhibición de la síntesis de proteínas en bacterias susceptibles al unirse de forma irreversible a la subunidad 30S de los ribosomas.
La neomicina es activa frente a microorganismos aerobios Grampositivos como Staphylococcus spp, y aerobios Gramnegativos (Pasteurella multocida). Es inactiva frente a la mayoría de bacterias anaerobias.
El sulfatiazol es un antibiótico del grupo de las sulfamidas que actúa bloqueando la biosíntesis del ácido fólico, transportador de unidades monocarbinadas indispensables para la síntesis de ácidos nucleicos. Esta acción es consecuencia de la analogía estructural entre la molécula de sulfatiazol y el ácido para-aminobenzoico (PABA). El sulfatiazol ejerce una inhibición competitiva de la dihidropteroato sintetasa, enzima responsable de la incorporación del ácido paraaminobenzoico para la formación del ácido dihidropteroico.
El sulfatiazol en aplicación local produce en los microorganismos susceptibles (Staphylococcus spp. y Streptococcus spp.) un efecto bactericida.
5.2 Datos farmacocinéticos
No hay estudios disponibles acerca de la farmacocinética del medicamento en las especies de destino y por la vía de administración recomendada.
El sulfato de neomicina no se absorbe en cantidades significativas en la piel o mucosas intactas, pero existe la posibilidad de absorción si la piel está lesionada o se tratan áreas extensas.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Tratamiento y prevención de infecciones de la piel (heridas abiertas postoperatorias, otras heridas, úlceras o abrasiones) producidas por cepas sensibles de Staphylococcus spp., Streptococcus spp. y Pasteurella spp.
Posología
Vía de administración: uso cutáneo.
Limpiar la herida quitando tejido necrosado o exudado y espolvorear hasta cubrir por completo con una fina capa la zona a tratar.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Acontecimientos adversos
En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones cutáneas locales (prurito y erupciones) y reacciones alérgicas.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.
Precauciones
Precauciones especiales para su uso en animales
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
Durante el tiempo que dure el tratamiento, evitar la ingestión del producto por lamido de la herida mediante collar isabelino o vendaje de la misma.
El uso prolongado de agentes antibacterianos tópicos puede dar lugar a crecimiento excesivo de organismos no sensibles, incluyendo hongos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la neomicina y/o a las sulfamidas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Administrar el producto con precaución para evitar el contacto con la piel, las mucosas o los ojos, y la inhalación del polvo. En caso de contacto accidental, lavar la zona afectada con agua corriente. Se recomienda el uso de guantes.
Lavarse las manos tras el uso.
No fumar, comer o beber durante la administración del medicamento
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
No administrar con otros aminoglucósidos.
Sobredosificación
El modo de empleo hace improbable una intoxicación por sobredosificación.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No procede
Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de polietileno de alta densidad de color blanco, cerrado con tapa agujereada y tapa estanca
Formato:
Frasco de 30 g.
Frasco de 50 g.
Conservación
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
8 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2468 ESP
9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 28 de febrero de 2012
Fecha de la última renovación: 02 de junio de 2017
10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Septiembre 2021
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Titular de la autorización de comercialización
BIOWET DRWALEW sp. z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia
Teléfono: 48 664 98 00
E-mail: [email protected]