FORTINMUNE BOV SUSPENSION INYECTABLE PARA VACAS REPRODUCTORAS
LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE OCHROBACTRUM INTERMEDIUM
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE OCHROBACTRUM INTERMEDIUM.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para FORTINMUNE BOV SUSPENSION INYECTABLE PARA VACAS REPRODUCTORAS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es FORTINMUNE BOV SUSPENSION INYECTABLE PARA VACAS REPRODUCTORAS?
- Vacas reproductoras.1
- ¿Cuál es el principio activo de FORTINMUNE BOV SUSPENSION INYECTABLE PARA VACAS REPRODUCTORAS?
- LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE OCHROBACTRUM INTERMEDIUM. Código ATCvet: QL03AX.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de FORTINMUNE BOV SUSPENSION INYECTABLE PARA VACAS REPRODUCTORAS según el prospecto?
- Vacas reproductoras, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Vacas reproductoras1
- Principio activo
- LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE OCHROBACTRUM INTERMEDIUM
- Código ATCvet
- QL03AX1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Cz Vaccines S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Vacas reproductoras | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (5 ml) contiene:
Principios activos:
Lipopolisacárido (LPS) de Ochrobactrum intermedium LMG 3306 ...........30 µg
Solución límpida y transparente, libre de partículas extrañas.
Especies de destino
Vacas reproductoras
Indicaciones
Para reducir la sintomatología clínica (afectación local de la glándula mamaria) y el recuento de células somáticas cuyo número al inicio del tratamiento sea >500.000 células/mililitro en las mamitis subclínicas producidas por Staphylococcus aureus en ganado bovino (vacas reproductoras).
Posología
Vía de administración: intramuscular
Administrar una dosis y repetir transcurridos 15 días
Dosis: 5 ml
Edad mínima de administración: animales en primera lactación.
Instrucciones para una correcta administración
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Vacas reproductoras:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción anafiláctica
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde
o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
No existen datos sobre los efectos en la función reproductora porque no se han llevado a cabo estudios de laboratorio.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
No se han descrito síntomas locales ni generales diferentes a los indicados en el punto 7 al administrar una dosis doble de medicamento.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
3459 ESP
Formatos:
Caja con un vial de 50 ml (10 dosis)
Caja con un vial de 100 ml (20 dosis)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No congelar.
Conservar en el embalaje original.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
09/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Ovejero, S.A.U.
Ctra. León-Vilecha 30,
24192 - León (España)
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Tel: +34 986 330 400
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (5 ml) contiene:
Principios activos:
Lipopolisacárido (LPS) de Ochrobactrum intermedium LMG 3306 ...........30 µg
Excipientes:
Solución límpida y transparente, libre de partículas extrañas.
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Agua para preparaciones inyectables |
| Ácido clorhídrico |
| Hidróxido de sodio |
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QL03AX.
Para reducir la sintomatología clínica (afectación local de la glándula mamaria) y subclínica (recuento de células somáticas) causada por mamitis producidas por Staphylococcus aureus en ganado bovino (vacas reproductoras).
Especies de destino
Vacas reproductoras
Indicaciones
Para reducir la sintomatología clínica (afectación local de la glándula mamaria) y el recuento de células somáticas cuyo número al inicio del tratamiento sea >500.000 células/mililitro en las mamitis subclínicas producidas por Staphylococcus aureus en ganado bovino (vacas reproductoras).
Posología
Vía de administración: intramuscular
Administrar una dosis y repetir transcurridos 15 días
Dosis: 5 ml
Edad mínima de administración: animales en primera lactación.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Vacas reproductoras:
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados) | Reacción anafiláctica |
|---|
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Fertilidad:
No existen datos sobre los efectos en la función reproductora porque no se han llevado a cabo estudios de laboratorio.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No se han descrito síntomas locales ni generales diferentes a los indicados en el punto 3.6 al administrar una dosis doble de medicamento.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente a animales sanos
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio neutro incoloro de tipo II de 50 y 100 ml de capacidad, con sus correspondientes tapones de goma butílica y cápsulas de cierre de aluminio.
Formatos:
Caja con un vial de 50 ml (10 dosis)
Caja con un vial de 100 ml (20 dosis)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No congelar.
Conservar en el embalaje original.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3459 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 08/08/2016
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
09/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
CZ Vaccines S.A.U.