FORTINMUNE BOV SUSPENSION INYECTABLE PARA VACAS REPRODUCTORAS

LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE OCHROBACTRUM INTERMEDIUM

Última verificación

Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE OCHROBACTRUM INTERMEDIUM.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para FORTINMUNE BOV SUSPENSION INYECTABLE PARA VACAS REPRODUCTORAS?
Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es FORTINMUNE BOV SUSPENSION INYECTABLE PARA VACAS REPRODUCTORAS?
Vacas reproductoras.1
¿Cuál es el principio activo de FORTINMUNE BOV SUSPENSION INYECTABLE PARA VACAS REPRODUCTORAS?
LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE OCHROBACTRUM INTERMEDIUM. Código ATCvet: QL03AX.1
¿Cuál es el tiempo de espera de FORTINMUNE BOV SUSPENSION INYECTABLE PARA VACAS REPRODUCTORAS según el prospecto?
Vacas reproductoras, carne: 0 días.1
Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Vacas reproductoras1
Principio activo
LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE OCHROBACTRUM INTERMEDIUM
Código ATCvet
QL03AX1
Fabricante
Titular de la autorización: Cz Vaccines S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.

Tiempo de espera

Especies animalesProductodías
Vacas reproductorascarne01

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada dosis (5 ml) contiene:

Principios activos:

Lipopolisacárido (LPS) de Ochrobactrum intermedium LMG 3306 ...........30 µg

Solución límpida y transparente, libre de partículas extrañas.

3

Especies de destino

Vacas reproductoras

3

Indicaciones

Para reducir la sintomatología clínica (afectación local de la glándula mamaria) y el recuento de células somáticas cuyo número al inicio del tratamiento sea >500.000 células/mililitro en las mamitis subclínicas producidas por Staphylococcus aureus en ganado bovino (vacas reproductoras).

3

Posología

Vía de administración: intramuscular

Administrar una dosis y repetir transcurridos 15 días

Dosis: 5 ml

Edad mínima de administración: animales en primera lactación.

Instrucciones para una correcta administración

Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.

3

Contraindicaciones

Ninguna.

3

Acontecimientos adversos

Vacas reproductoras:

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Reacción anafiláctica

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde

o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

3

Advertencias especiales

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

No existen datos sobre los efectos en la función reproductora porque no se han llevado a cabo estudios de laboratorio.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación:

No se han descrito síntomas locales ni generales diferentes a los indicados en el punto 7 al administrar una dosis doble de medicamento.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Administración bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

3

Tiempo de espera

Cero días.

3

Presentación

3459 ESP

Formatos:

Caja con un vial de 50 ml (10 dosis)

Caja con un vial de 100 ml (20 dosis)

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

No congelar.

Conservar en el embalaje original.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Fecha de la última revisión del prospecto

09/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización:

CZ Vaccines S.A.U.

A Relva s/n – Torneiros

36410 O Porriño

Pontevedra

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Laboratorios Ovejero, S.A.U.

Ctra. León-Vilecha 30,

24192 - León (España)

Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización

Vetia Animal Health, S.A.U.

A Relva s/n - Torneiros

36410 O Porriño

Pontevedra

España

Tel: +34 986 330 400

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada dosis (5 ml) contiene:

Principios activos:

Lipopolisacárido (LPS) de Ochrobactrum intermedium LMG 3306 ...........30 µg

Excipientes:

Solución límpida y transparente, libre de partículas extrañas.

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Agua para preparaciones inyectables
Ácido clorhídrico
Hidróxido de sodio

2

Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet: QL03AX.

Para reducir la sintomatología clínica (afectación local de la glándula mamaria) y subclínica (recuento de células somáticas) causada por mamitis producidas por Staphylococcus aureus en ganado bovino (vacas reproductoras).

2

Especies de destino

Vacas reproductoras

2

Indicaciones

Para reducir la sintomatología clínica (afectación local de la glándula mamaria) y el recuento de células somáticas cuyo número al inicio del tratamiento sea >500.000 células/mililitro en las mamitis subclínicas producidas por Staphylococcus aureus en ganado bovino (vacas reproductoras).

2

Posología

Vía de administración: intramuscular

Administrar una dosis y repetir transcurridos 15 días

Dosis: 5 ml

Edad mínima de administración: animales en primera lactación.

2

Contraindicaciones

Ninguna.

2

Acontecimientos adversos

Vacas reproductoras:

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados)Reacción anafiláctica

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Fertilidad:

No existen datos sobre los efectos en la función reproductora porque no se han llevado a cabo estudios de laboratorio.

2

Interacciones

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

2

Sobredosificación

No se han descrito síntomas locales ni generales diferentes a los indicados en el punto 3.6 al administrar una dosis doble de medicamento.

2

Advertencias especiales

Vacunar únicamente a animales sanos

2

Tiempo de espera

Cero días.

2

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Viales de vidrio neutro incoloro de tipo II de 50 y 100 ml de capacidad, con sus correspondientes tapones de goma butílica y cápsulas de cierre de aluminio.

Formatos:

Caja con un vial de 50 ml (10 dosis)

Caja con un vial de 100 ml (20 dosis)

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

2

Conservación

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

No congelar.

Conservar en el embalaje original.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

3459 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 08/08/2016

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

09/2025

CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Titular de la autorización de comercialización

CZ Vaccines S.A.U.

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): FORTINMUNE BOV SUSPENSION INYECTABLE PARA VACAS REPRODUCTORAS, 3459 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  2. Ficha técnica: FORTINMUNE BOV SUSPENSION INYECTABLE PARA VACAS REPRODUCTORAS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  3. Prospecto: FORTINMUNE BOV SUSPENSION INYECTABLE PARA VACAS REPRODUCTORAS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04