FOLLTROPIN 700 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE
HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE, PORCINA
Última verificación
Medicamento veterinario: polvo y disolvente para solución inyectable. Principio activo: HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE, PORCINA.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para FOLLTROPIN 700 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es FOLLTROPIN 700 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE?
- Bovino.1
- ¿Cuál es el principio activo de FOLLTROPIN 700 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE?
- HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE, PORCINA. Código ATCvet: QG03GA90.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de FOLLTROPIN 700 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE según el prospecto?
- Bovino, carne: 0 días; Bovino, leche: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Bovino1
- Principio activo
- HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE, PORCINA
- Código ATCvet
- QG03GA901
- Fabricante
- Titular de la autorización: Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
El vial de polvo contiene:
Principio activo:
Hormona foliculoestimulante (FSH) 700 UI
El vial de disolvente contiene:
Excipientes:
Alcohol becílico 360 mg
Un ml de solución reconstituida contiene:
Principio activo:
Hormona foliculoestimulante (FSH) 35 UI
Excipientes:
Alcohol bencílico 18 mg
Polvo: polvo liofilizado blanquecino a ligeramente rosado.
Disolvente: solución incolora transparente.
Solución reconstituida: transparente, ligeramente rosada.
Especies de destino
Bovino (hembras aptas para la reproducción).
Indicaciones
Para inducir la superovulación en vacas y novillas aptas para la reproducción.
Posología
Solo para administración por vía intramuscular.
Disolver cada vial de producto liofilizado con el disolvente incluido.
Pauta posológica:
Comenzar a aplicar las inyecciones entre el octavo y el décimo día del período de celo observado o inducido. Administrar 2,5 ml (87,5 UI) del medicamento veterinario por vía intramuscular, dos veces al día, durante 4 días. Junto con la sexta dosis del medicamento veterinario, administrar prostaglandina F2α o un análogo de la prostaglandina F2α, a la dosis recomendada por su fabricante, para provocar la luteolisis.
Inseminar a los animales entre 12 y 24 horas después del inicio del estro, o entre 60 y 72 horas después del tratamiento con prostaglandina. Si está indicado, pueden realizarse inseminaciones adicionales a intervalos de 12 horas.
Instrucciones para una correcta administración
Disolver el medicamento veterinario solo con el disolvente proporcionado Tanto para la reconstitución como para la extracción del medicamento debe emplearse una técnica aséptica estricta.
Contraindicaciones
No usar en machos, en hembras de bovino no aptas para reproducción ni en hembras gestantes, o en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Muy raros Quistes ováricos*, falta de celo** (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
*Tras la administración del medicamento veterinario durante tres ciclos de superovulación, pero no impidieron la gestación.
**Después de la superovulación existe la posibilidad de que se retrase el celo.
No se observaron acontecimientos adversos en vacas tras la inyección de 400 mg como dosis única.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El medicamento veterinario solo debe administrarse a vacas y novillas maduras clínicamente sanas con ciclo estral normal. La respuesta a la superovulación varía mucho de unos animales a otros. Puede existir una pequeña proporción de animales no respondedores en cualquier grupo tratado.
La recolección de embriones se inicia, normalmente, el día 7 después del celo o la primera cría. Antes de la cría y la recolección de embriones fertilizados de estos animales, el celo tiene que ser inducido con prostaglandina F2α o un análogo de prostaglandina F2α.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
El medicamento debe manipularse con precaución para evitar la autoinyección. Una autoinyección accidental de FSH puede provocar efectos biológicos en mujeres y fetos. En caso de autoinyección accidental en mujeres embarazadas o en estado gestacional desconocido, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación:
Los estudios de laboratorio con FSH efectuados en ratas y conejas han demostrado efectos embriotóxicos/fetotóxicos. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación. No usar en bovino gestante.
Sobredosificación:
Las vacas respondieron al medicamento veterinario de manera uniforme durante una serie de 3 tratamientos. No se observaron acontecimientos adversos en las vacas tratadas después de la inyección de 400 mg del medicamento veterinario en dosis única.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Leche: Cero horas.
Presentación
1604 ESP
Formatos: caja de cartón que contiene un vial de polvo y un vial de 20 ml de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Viales de polvo liofilizado y disolvente: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Solución reconstituida: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Conservar los viales en el embalaje exterior con objeto de protegerlos de la luz.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 días.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Al reconstituir el medicamento, la fecha de caducidad del medicamento reconstituido se calcula utilizando el período de validez indicado en este prospecto. Esta fecha de caducidad debe escribirse en el espacio reservado para ello en la etiqueta.
No congelar después de mezclar. Tirar la solución reconstituida sobrante.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
08/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
Ctra.Fuencarral, nº 24.
Edificio Europa 1
28108 Alcobendas-Madrid-España
Tlf: 34 91 490 37 92
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200
Lure
Francia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Un vial de medicamento veterinario liofilizado contiene:
Principio activo:
Hormona foliculoestimulante (FSH) 700 UI
Un vial de disolvente contiene:
Excipiente:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes. Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Alcohol bencílico (E1519) 360 mg
Un ml de solución reconstituida contiene:
Principio activo:
Hormona foliculoestimulante (FSH) 35 UI
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Alcohol bencílico (E1519) | 18 mg |
| Agua para preparaciones inyectables | |
| Cloruro de sodio | |
| Hidróxido de sodio | |
| Ácido clorhídrico |
Polvo: polvo liofilizado blanquecino a ligeramente rosado.
Disolvente: solución incolora transparente.
Solución reconstituida: transparente, ligeramente rosada.
Propiedades farmacológicas
QG03GA90
Farmacodinamia
Hormona foliculoestimulante obtenida de un extracto de glándulas pituitarias porcinas para uso en bovino.
La FSH es un iniciador de la actividad ovárica, ya que promueve directamente el crecimiento de los folículos ováricos. La administración de FSH exógena a mamíferos en el momento de aparición de la ola folicular, estimula el crecimiento de todos los folículos de más de 1,7 mm de diámetro que, normalmente, terminarían en atresia durante cada ciclo estral. Múltiples folículos en crecimiento requieren estimulación de FSH hasta alcanzar una madurez suficiente para responder a LH en las fases finales de maduración y ovulación. Este proceso dura, aproximadamente, 4 días. En bovino, los óvulos fecundados producidos mediante superovulación con FSH, PMSG y otros agentes farmacológicos que contienen altas concentraciones de LH, han demostrado una menor fertilización.
El medicamento veterinario contiene extracto de glándulas pituitarias porcinas con actividad FSH y baja actividad LH.
Farmacocinética
Administrada mediante inyección intramuscular, la FSH de origen porcino es absorbida rápidamente desde el lugar de la inyección. Tiene una semivida de 5 horas y es indetectable en el flujo sanguíneo 12 horas después de la inyección. La FSH es inactivada por el hígado y excretada por los riñones.
Especies de destino
Bovino (hembras aptas para la reproducción).
Indicaciones
Para inducir la superovulación de vacas y novillas aptas para la reproducción.
Posología
Solo para administración por vía intramuscular.
Disolver cada vial de producto liofilizado con el disolvente incluido. Tanto para la reconstitución como para la extracción del medicamento debe emplearse una técnica aséptica estricta.
Pauta posológica:
Comenzar a aplicar las inyecciones entre el octavo y el décimo día del período de celo observado o inducido. Administrar 2,5 ml (87,5 UI) del medicamento veterinario por vía intramuscular, dos veces al día, durante 4 días. Junto con la sexta dosis del medicamento veterinario, administrar prostaglandina F2α o un análogo de la prostaglandina F2α, en la dosis recomendada por su fabricante, para provocar la luteolisis.
Inseminar a los animales entre 12 y 24 horas después del inicio del estro, o entre 60 y 72 horas después del tratamiento con prostaglandina. Si está indicado, pueden realizarse inseminaciones adicionales a intervalos de 12 horas.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en machos ni hembras de bovino no aptas para la reproducción.
No usar en hembras gestantes.
Acontecimientos adversos
Especies de destino: Bovino (hembras aptas para la reproducción).
Muy raros Quistes ováricos*, falta de celo** (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
*Tras la administración del medicamento veterinario durante tres ciclos de superovulación, pero no impidieron la gestación.
**Después de la superovulación existe la posibilidad de que se retrase el celo.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El medicamento veterinario solo debe administrarse a vacas y novillas maduras clínicamente sanas con ciclo estral normal. La respuesta a la superovulación varía mucho de unos animales a otros. Puede existir una pequeña proporción de animales no respondedores en cualquier grupo tratado.
La recolección de embriones se inicia, normalmente, el día 7 después del celo o la primera cría. Antes de la cría y la recolección de embriones fertilizados de estos animales, el celo tiene que ser inducido con prostaglandina F2α o un análogo de prostaglandina F2α.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
El medicamento debe manipularse con precaución para evitar la autoinyección. Una autoinyección accidental de FSH puede provocar efectos biológicos en mujeres y fetos. En caso de autoinyección accidental en mujeres embarazadas o en estado gestacional desconocido, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
Los estudios de laboratorio con FSH efectuados en ratas y conejas han demostrado efectos teratogénicos/embriotóxicos. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación. No usar en bovino gestante.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
Las vacas respondieron al medicamento veterinario de manera uniforme durante una serie de 3 tratamientos. No se observaron acontecimientos adversos en las vacas tratadas después de la inyección de 400 mg del medicamento veterinario en dosis única.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Leche: Cero horas.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Caja de cartón que contiene un vial de polvo y un vial de 20 ml de disolvente.
Polvo liofilizado Vial de vidrio transparente de 20 ml (tipo I) con tapón de caucho de halobutilo (tipo I) y cápsula flip-offroja.
Disolvente Vial de vidrio transparente de 20 ml (tipo I) con tapón de caucho de halobutilo (tipo I) y cápsula flip-off amarilla.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Viales de polvo liofilizado y disolvente: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Solución reconstituida: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Conservar los viales en el embalaje exterior con objeto de protegerlos de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: viales de polvo liofilizado y disolvente: 4 años.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1604 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 07 diciembre 2004
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
08/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): FOLLTROPIN 700 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1604 ESP
- Ficha técnica: FOLLTROPIN 700 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE
- Prospecto: FOLLTROPIN 700 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE
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