FICOXIL 57 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
FIROCOXIB
Última verificación
Medicamento veterinario: comprimido masticable. Principio activo: FIROCOXIB.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para FICOXIL 57 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es FICOXIL 57 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS?
- Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de FICOXIL 57 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS?
- FIROCOXIB. Código ATCvet: QM01AH90.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de FICOXIL 57 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Perros1
- Principio activo
- FIROCOXIB
- Código ATCvet
- QM01AH901
- Fabricante
- Titular de la autorización: Industrial Veterinaria S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada comprimido masticable contiene:
Sustancia activa:
Firocoxib 57 mg
Excipientes:
Óxido de hierro rojo (E172) 0,131 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) 0,056 mg
Comprimidos redondos, rosáceos y biconvexos con doble ranura en una cara sin inscripciones.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en perros.
Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la cirugía de tejido blando, ortopédica y dental en perros.
Posología
Vía oral.
Osteoartritis:
Administrar 5 mg de firocoxib/kg de peso corporal una vez al día tal como se muestra en la tabla de abajo. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. Debido a que los estudios de campo estuvieron limitados a 90 días, un tratamiento de larga duración deberá ser controlado regular y cuidadosamente por el veterinario.
Alivio del dolor postoperatorio:
Administrar 5 mg de firocoxib/kg de peso corporal una vez al día tal como se describe en la tabla de abajo con una duración de hasta 3 días según sea necesario, empezando aproximadamente 2 horas antes de la intervención.
Tras una cirugía ortopédica y dependiendo de la respuesta observada, se podrá continuar con el tratamiento utilizando la misma pauta de dosificación diaria después de los 3 primeros días, según el criterio del veterinario.
La siguiente tabla pretende ser una guía para la administración del medicamento veterinario a la dosis recomendada.
| Peso corporal (kg) | Número de comprimidos según concentración 57 mg | Número de comprimidos según concentración 227 mg | mg/kg |
|---|---|---|---|
| 3,0 – 5,5 | ½ | 5,2 – 9,5 | |
| 5,6 – 7,5 | ¾ | 5,7 – 7,6 | |
| 7,6 – 10 | 1 o | ¼ | 5,7 – 7,5 |
| 10,1 – 13 | 1¼ | 5,5 – 7,1 | |
| 13,1 – 16 | 1½ | 5,3 – 6,5 | |
| 16,1 – 18,5 | 1¾ | 5,4 – 6,2 | |
| 18,6 – 22,5 | ½ | 5,0 – 6,1 | |
| 22,6 – 34 | ¾ | 5,0 – 7,5 | |
| 34,1 – 45 | 1 | 5,0 – 6,7 | |
| 45,1 – 56 | 1¼ | 5,1 – 6,3 | |
| 56,1 – 68 | 1½ | 5,0 – 6,1 | |
| 68,1 – 79 | 1¾ | 5,0 – 5,8 | |
| 79,1 – 90 | 2 | 5,0 – 5,7 |
= ¼ comprimido = ½ comprimido = ¾ comprimido = 1 comprimido
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales para permitir una dosificación precisa.
Instrucciones para una correcta administración
Los comprimidos pueden ser administrados con o sin alimento. No exceder la dosis recomendada.
Contraindicaciones
No usar en perras gestantes o en lactación.
No usar en animales de menos de 10 semanas o que pesen menos de 3 kg.
No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal, discrasia sanguínea o trastornos hemorrágicos.
No usar concomitantemente con corticosteroides ni con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros:
| Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados): | Vómitos1,2 y diarrea1,2 |
|---|---|
| Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): | Trastornos del sistema nervioso |
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Trastornos hepáticos Trastornos renales |
| Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): | Sangre en las heces2 Pérdida de peso2,3, anorexia2, letargia2 Parámetros renales elevados2 Enzimas hepáticas elevadas2 |
1 Generalmente transitorias y reversibles cuando se suspende el tratamiento.
2 En caso de que se produzca esta situación, se debe suspender el uso del medicamento veterinario y consultar a un veterinario.
3 (súbita)
Como sucede con otros AINEs, pueden producirse reacciones adversas graves que, en muy raras ocasiones, pueden ser mortales.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de
comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Dado que los comprimidos tienen sabor, deben almacenarse en un lugar seguro fuera del alcance de los animales.
La dosis recomendada, tal como se indica en la tabla de dosificación, no debe excederse.
El uso en animales muy jóvenes o en animales con sospecha o confirmación de insuficiencia renal, cardíaca o hepática puede conllevar un riesgo adicional. En este caso, si no se puede evitar el uso, estos perros requerirán un cuidadoso control veterinario.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas.
Este medicamento veterinario debe usarse bajo estricto control veterinario cuando exista riesgo de hemorragia gastrointestinal, o si el animal ha mostrado anteriormente intolerancia a los AINEs. En muy raras ocasiones, se han notificado casos de trastornos hepáticos y/o renales en perros a los que se les había administrado la dosis de tratamiento recomendada. Es posible que una proporción de estos perros padeciera una enfermedad hepática o renal subclínica antes del inicio de la terapia. Por lo tanto, se recomienda realizar una prueba de laboratorio adecuada antes y periódicamente durante la administración para establecer los parámetros bioquímicos hepáticos o los parámetros basales renales.
El tratamiento debe ser interrumpido si se observa cualquiera de estos signos: diarrea repetida, vómito, sangre oculta en heces, pérdida súbita de peso, anorexia, letargia y alteración de los parámetros bioquímicos renales o hepáticos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario puede ser nocivo tras una ingestión accidental.
Para evitar que los niños puedan tener acceso al medicamento veterinario, los comprimidos deben administrarse y almacenarse fuera de la vista y el alcance de los niños. Las mitades o cuartos de los comprimidos deben devolverse al blíster abierto y guardarse dentro de la caja de cartón.
Estudios de laboratorio en ratas y conejos han evidenciado que el firocoxib tiene potencial para afectar a la reproducción y para inducir malformaciones en fetos. Las mujeres embarazadas o que pretenden quedarse embarazadas deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Lávese las manos después de usar el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental de uno o más comprimidos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en conejos han demostrado efectos tóxicos para el feto y para la madre a dosis que se aproximan a la dosis de tratamiento recomendada para el perro.
No usar en perras gestantes o en lactación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Un tratamiento previo con otras sustancias antiinflamatorias puede provocar efectos adversos adicionales o aumentados y, en consecuencia, se debe mantener un periodo de al menos 24 horas sin ningún tratamiento antes de comenzar el tratamiento con el medicamento veterinario. No obstante, la duración de este periodo sin tratamiento debe adaptarse en función de las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos utilizados anteriormente.
No administrar el medicamento veterinario con otros AINEs o con glucocorticoides. Una ulceración del tracto gastrointestinal puede ser exacerbada por los corticoides en animales a los que se administran antiinflamatorios no esteroideos.
El tratamiento simultáneo con moléculas que muestren una acción sobre el flujo renal, como por ejemplo diuréticos o inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (ECA), debe estar sujeto a control clínico. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas, ya que puede haber un aumento del riesgo de toxicidad renal.
Debido a que los medicamentos anestésicos pueden afectar la perfusión renal, deberá considerarse la posibilidad de utilizar una terapia con fluidos vía parenteral durante la intervención, a fin de disminuir las potenciales complicaciones renales cuando se utilizan AINEs durante el periodo perioperatorio.
El uso simultáneo de otras sustancias activas con un alto grado de unión a proteínas puede competir con firocoxib en la unión con éstas y provocar efectos tóxicos.
Sobredosificación:
En perros de diez semanas, al inicio del tratamiento, a dosis iguales o superiores a 25 mg/kg/día (5 veces la dosis recomendada) durante tres meses, se observaron los siguientes signos de toxicidad: pérdida de peso, poco apetito, cambios en el hígado (acumulación de lípidos), en el cerebro (vacuolización) y en el duodeno (úlceras) y muerte. A dosis superiores o iguales a 15 mg/kg/día (3 veces la dosis recomendada) administradas durante seis meses, se observaron signos clínicos similares, aunque la gravedad y la frecuencia fueron menores y no aparecieron úlceras duodenales.
En estos estudios de seguridad efectuados en la especie de destino, los signos clínicos de toxicidad fueron reversibles en algunos perros cuando se suspendió el tratamiento.
En perros de siete meses, al inicio del tratamiento, a dosis superiores o iguales a 25 mg/kg/día (5 veces la dosis recomendada) durante seis meses, se observaron efectos adversos gastrointestinales, como por ejemplo vómitos.
No se han realizado estudios de sobredosificación en animales de más de 14 meses.
Si se observan signos clínicos de sobredosificación, debe interrumpirse el tratamiento.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
4015 ESP
Formatos:
| - | 1 caja de cartón que contiene 1 blíster de 10 comprimidos (10 comprimidos). |
|---|---|
| - | 1 caja de cartón que contiene 3 blísteres de 10 comprimidos (30 comprimidos). |
| - | 1 caja de cartón que contiene 6 blísteres de 10 comprimidos (60 comprimidos). |
| - | 1 caja de cartón que contiene 10 blísteres de 10 comprimidos (100 comprimidos). |
| - | 1 caja de cartón que contiene 18 blísteres de 10 comprimidos (180 comprimidos). |
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Cualquier porción de comprimido no utilizada, debe devolverse al blíster y usarse en la siguiente administración antes de 7 días.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja/blíster después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
05/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona) España
Tel.: +34 934 706 270
Fabricante responsable de la liberación del lote: aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Alemania
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Alemania
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada comprimido masticable contiene:
Principios activos:
Firocoxib 57 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Lactosa monohidrato | |
| Povidona | |
| Crospovidona | |
| Croscarmelosa sódica | |
| Sílice coloidal anhidra | |
| Estearato de magnesio | |
| Aroma de carne de vacuno | |
| Óxido de hierro rojo (E172) | 0,131 mg |
| Óxido de hierro amarillo (E172) | 0,056 mg |
Comprimidos redondos, rosáceos y biconvexos con doble ranura en una cara sin inscripciones.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
Propiedades farmacológicas
QM01AH90
4.2 Farmacodinamia
El firocoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente al grupo de los Coxibs, que actúa por inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) – mediadora de la síntesis de prostaglandinas. La ciclooxigenasa es responsable de la producción de prostaglandinas. COX-2 es el isomorfo del enzima que ha mostrado estar inducido por estímulos proinflamatorios y del que se ha postulado que era el principal responsable de la síntesis de prostanoides mediadores del dolor, la inflamación y la fiebre. Por tanto, los coxibs muestran propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. Se cree también que la COX-2 está relacionada con la ovulación, la implantación y el cierre del ductus arteriosus y con funciones del sistema nervioso central (inducción de fiebre, percepción del dolor y función cognitiva). En ensayos in vitro efectuados en sangre canina completa, el firocoxib se muestra aproximadamente 380 veces más selectivo para COX-2 que para COX-1. La concentración de firocoxib requerida para inhibir el 50% del enzima COX-2 (es decir, la CI50) es 0,16 (± 0,05) μM, mientras que la CI50 para COX-1 es 56 (± 7) μM.
4.3 Farmacocinética
Después de la administración oral a perros de la dosis recomendada de 5 mg por kg de peso, el firocoxib se absorbe rápidamente y el tiempo hasta que se alcanza la concentración máxima (Tmax) es 2,43 (± 1,04) horas. La concentración máxima (Cmax) es 1,11 (± 0,47) µg/ml, las concentraciones plasmáticas respecto al tiempo pueden presentar una distribución bimodal con un posible ciclo enterohepático, el área bajo la curva (ABCt-last) es 8,88 (± 3,66) µg x h/ml y la biodisponibilidad oral es de 36,9 % (± 20,4%). La semivida de eliminación (t1/2) es 5,71 (± 1,51) horas (media armónica 5,33 h). El firocoxib se une en un 96 % a proteínas plasmáticas. Después de la administración oral de dosis múltiples, se alcanza el estado de equilibrio con la tercera dosis diaria.
El firocoxib se metaboliza principalmente por desalquilación y glucuronización en el hígado. La eliminación se efectúa esencialmente por la bilis y el tracto gastrointestinal.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en perros.
Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la cirugía de tejido blando, ortopédica y dental en perros.
Posología
Vía oral.
Osteoartritis:
Administrar 5 mg de firocoxib/kg de peso corporal una vez al día tal como se muestra en la tabla de abajo. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. Debido a que los estudios de campo estuvieron limitados a 90 días, un tratamiento de larga duración deberá ser controlado regular y cuidadosamente por el veterinario.
Alivio del dolor postoperatorio:
Administrar 5 mg de firocoxib/kg de peso corporal una vez al día tal como se describe en la tabla de abajo con una duración de hasta 3 días según sea necesario, empezando aproximadamente 2 horas antes de la intervención.
Tras una cirugía ortopédica y dependiendo de la respuesta observada, se podrá continuar con el tratamiento utilizando la misma pauta de dosificación diaria después de los 3 primeros días, según el criterio del veterinario.
La siguiente tabla pretende ser una guía para la administración del medicamento veterinario a la dosis recomendada.
| Peso corporal (kg) | Número de comprimidos según concentración 57 mg | Número de comprimidos según concentración 227 mg | mg/kg |
|---|---|---|---|
| 3,0 – 5,5 | ½ | 5,2 – 9,5 | |
| 5,6 – 7,5 | ¾ | 5,7 – 7,6 | |
| 7,6 – 10 | 1 o | ¼ | 5,7 – 7,5 |
| 10,1 – 13 | 1¼ | 5,5 – 7,1 | |
| 13,1 – 16 | 1½ | 5,3 – 6,5 | |
| 16,1 – 18,5 | 1¾ | 5,4 – 6,2 | |
| 18,6 – 22,5 | ½ | 5,0 – 6,1 | |
| 22,6 – 34 | ¾ | 5,0 – 7,5 | |
| 34,1 – 45 | 1 | 5,0 – 6,7 | |
| 45,1 – 56 | 1¼ | 5,1 – 6,3 | |
| 56,1 – 68 | 1½ | 5,0 – 6,1 | |
| 68,1 – 79 | 1¾ | 5,0 – 5,8 | |
| 79,1 – 90 | 2 | 5,0 – 5,7 |
= ¼ comprimido = ½ comprimido = ¾ comprimido = 1 comprimido
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales para permitir una dosificación precisa.
Los comprimidos pueden ser administrados con o sin alimento.
Contraindicaciones
No usar en perras gestantes o en lactación.
No usar en animales de menos de 10 semanas o que pesen menos de 3 kg.
No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal, discrasia sanguínea o trastornos hemorrágicos.
No usar concomitantemente con corticosteroides ni con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros:
| Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados): | Vómitos1,2 y diarrea1,2 |
|---|---|
| Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): | Trastornos del sistema nervioso |
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Trastornos hepáticos Trastornos renales |
| Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): | Sangre en las heces2 Pérdida de peso2,3, anorexia2, letargia2 Parámetros renales elevados2 Enzimas hepáticas elevadas2 |
1 Generalmente transitorias y reversibles cuando se suspende el tratamiento.
2 En caso de que se produzca esta situación, se debe suspender el uso del medicamento veterinario y consultar a un veterinario.
3 (súbita)
Como sucede con otros AINEs, pueden producirse reacciones adversas graves que, en muy raras ocasiones, pueden ser mortales.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Dado que los comprimidos tienen sabor, deben almacenarse en un lugar seguro fuera del alcance de los animales.
La dosis recomendada, tal como se indica en la tabla de dosificación, no debe excederse.
El uso en animales muy jóvenes o en animales con sospecha o confirmación de insuficiencia renal, cardíaca o hepática puede conllevar un riesgo adicional. En este caso, si no se puede evitar el uso, estos perros requerirán un cuidadoso control veterinario.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas.
Este medicamento veterinario debe usarse bajo estricto control veterinario cuando exista riesgo de hemorragia gastrointestinal, o si el animal ha mostrado anteriormente intolerancia a los AINEs. En muy raras ocasiones, se han notificado casos de trastornos hepáticos y/o renales en perros a los que se les había administrado la dosis de tratamiento recomendada. Es posible que una proporción de estos perros padeciera una enfermedad hepática o renal subclínica antes del inicio de la terapia. Por lo tanto, se recomienda realizar una prueba de laboratorio adecuada antes y periódicamente durante la administración para establecer los parámetros bioquímicos hepáticos o los parámetros basales renales.
El tratamiento debe ser interrumpido si se observa cualquiera de estos signos: diarrea repetida, vómito, sangre oculta en heces, pérdida súbita de peso, anorexia, letargia y alteración de los parámetros bioquímicos renales o hepáticos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario puede ser nocivo tras una ingestión accidental.
Para evitar que los niños puedan tener acceso al medicamento veterinario, los comprimidos deben administrarse y almacenarse fuera de la vista y el alcance de los niños. Las mitades o cuartos de los comprimidos deben devolverse al blíster abierto y guardarse dentro de la caja de cartón.
Estudios de laboratorio en ratas y conejos han evidenciado que el firocoxib tiene potencial para afectar a la reproducción y para inducir malformaciones en fetos. Las mujeres embarazadas o que pretenden quedarse embarazadas deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Lávese las manos después de usar el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental de uno o más comprimidos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados en conejos han demostrado efectos tóxicos para el feto y para la madre a dosis que se aproximan a la dosis de tratamiento recomendada para el perro.
Gestación y lactancia:
No usar en perras gestantes o en lactación.
Interacciones
Un tratamiento previo con otras sustancias antiinflamatorias puede provocar efectos adversos adicionales o aumentados y, en consecuencia, se debe mantener un periodo de al menos 24 horas sin ningún tratamiento antes de comenzar el tratamiento con el medicamento veterinario. No obstante, la duración de este periodo sin tratamiento debe adaptarse en función de las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos utilizados anteriormente.
No administrar el medicamento veterinario con otros AINEs o con glucocorticoides. Una ulceración del tracto gastrointestinal puede ser exacerbada por los corticoides en animales a los que se administran antiinflamatorios no esteroideos.
El tratamiento simultáneo con moléculas que muestren una acción sobre el flujo renal, como por ejemplo diuréticos o inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (ECA), debe estar sujeto a control clínico. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas, ya que puede haber un aumento del riesgo de toxicidad renal.
Debido a que los medicamentos anestésicos pueden afectar la perfusión renal, deberá considerarse la posibilidad de utilizar una terapia con fluidos vía parenteral durante la intervención, a fin de disminuir las potenciales complicaciones renales cuando se utilizan AINEs durante el periodo perioperatorio.
El uso simultáneo de otras sustancias activas con un alto grado de unión a proteínas puede competir con firocoxib en la unión con éstas y provocar efectos tóxicos.
Sobredosificación
En perros de diez semanas, al inicio del tratamiento, a dosis iguales o superiores a 25 mg/kg/día (5 veces la dosis recomendada) durante tres meses, se observaron los siguientes signos de toxicidad: pérdida de peso, poco apetito, cambios en el hígado (acumulación de lípidos), en el cerebro (vacuolización) y en el duodeno (úlceras) y muerte. A dosis superiores o iguales a 15 mg/kg/día (3 veces la dosis recomendada) administradas durante seis meses, se observaron signos clínicos similares, aunque la gravedad y la frecuencia fueron menores y no aparecieron úlceras duodenales.
En estos estudios de seguridad efectuados en la especie de destino, los signos clínicos de toxicidad fueron reversibles en algunos perros cuando se suspendió el tratamiento.
En perros de siete meses, al inicio del tratamiento, a dosis superiores o iguales a 25 mg/kg/día (5 veces la dosis recomendada) durante seis meses, se observaron efectos adversos gastrointestinales, como por ejemplo vómitos.
No se han realizado estudios de sobredosificación en animales de más de 14 meses.
Si se observan signos clínicos de sobredosificación, debe interrumpirse el tratamiento.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Blísteres transparentes de PVDC-PE-PVC/aluminio o blísteres de PVC-aluminio-OPA/aluminio.
Formatos:
| - | 1 caja de cartón que contiene 1 blíster de 10 comprimidos (10 comprimidos). |
|---|---|
| - | 1 caja de cartón que contiene 3 blísteres de 10 comprimidos (30 comprimidos). |
| - | 1 caja de cartón que contiene 6 blísteres de 10 comprimidos (60 comprimidos). |
| - | 1 caja de cartón que contiene 10 blísteres de 10 comprimidos (100 comprimidos). |
| - | 1 caja de cartón que contiene 18 blísteres de 10 comprimidos (180 comprimidos). |
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Cualquier porción de comprimido no utilizada, debe devolverse al blíster y usarse en la siguiente administración antes de 7 días.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
4015 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: Mayo 2021
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
05/2026
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Industrial Veterinaria, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): FICOXIL 57 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, 4015 ESP
- Ficha técnica: FICOXIL 57 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
- Prospecto: FICOXIL 57 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- FICOXIL 227 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
- FIRODYL 250 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
- FIRODYL 62,5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Todos los medicamentos con este principio activo (4)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Coxatab 100 mg Chewable Tablets for Dogs
- Coxatab 225 mg Chewable Tablets for Dogs
- Coxatab 25 mg Chewable Tablets for Dogs
- Coxatab 57 mg Chewable Tablets for Dogs
- Ficoxil 227 mg Chewable Tablets for Dogs
Todos los medicamentos con este principio activo (12)