FERROHIPRA 200 mg/ml
DEXTRAN-HIERRO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: DEXTRAN-HIERRO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para FERROHIPRA 200 mg/ml?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es FERROHIPRA 200 mg/ml?
- Lechones.1
- ¿Cuál es el principio activo de FERROHIPRA 200 mg/ml?
- DEXTRAN-HIERRO. Código ATCvet: QB03AC.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de FERROHIPRA 200 mg/ml según el prospecto?
- Lechones, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Lechones1
- Principio activo
- DEXTRAN-HIERRO
- Código ATCvet
- QB03AC1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Lechones | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Hierro (III)
(como complejo de hierro dextrano) ................. 200 mg
Excipientes:
Fenol ................................................................. 5 mg
Especies de destino
Lechones.
Indicaciones
Lechones: prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
Posología
Vía intramuscular profunda.
- Prevención: entre el 1º y el 4º día de edad, administrar 100 – 150 mg de hierro/ animal en dosis única (equivalente a 0,5 – 0,75 ml).
Si es necesario, puede repetirse la dosis a las dos semanas de edad.
- Tratamiento: 100 – 200 mg de hierro/animal en dosis única (equivalentes a 0,5 – 1 ml).
Si es necesario, repetir la dosis a los 10 – 15 días.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
La administración de hierro en cerdos mayores puede causar decoloración de la carne.
Contraindicaciones
No usar en animales con:
- Hipersensibilidad al hierro dextrano o a algún excipiente.
- Anemias de tipo infeccioso.
- Animales con patologías hepáticas o renales.
- Deficiencias de vitamina E y/o selenio (puede ocasionar la muerte).
- Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte).
Acontecimientos adversos
Coloración en el punto de inoculación.
Puede producirse reacción local como inflamación en el punto de inoculación, edemas y necrosis.
Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad sistémica.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Advertencias especiales
Advertencias especiales para cada especie de destino
Si se administra la inyección en los músculos semitendinosos o semimembranosos se pueden provocar lesiones del nervio peroneo y del tibial, con la subsiguiente perdida del tono muscular.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
En caso de autoinyección accidental consulte con un medico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar la zona con agua abundante.
Uso durante la gestación, la lactancia
No procede.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar conjuntamente con preparados de hierro por vía oral.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Por una administración indiscriminada puede producirse toxicosis o almacenamiento patológico de hierro. Se manifiesta como hemosiderosis o como hemocromatosis.
La intoxicación aguda puede resultar mortal; se manifiesta clínicamente con postración y debilidad muscular.
Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
3 de febrero de 2014
INFORMACIÓN ADICIONAL
Formatos:
Caja con 1 vial de 100 ml.
525 ESP
Uso veterinario – medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- Amer (Girona) España
Tel. (972) 430660 – Fax (972) 430661
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Hierro (III)
(como complejo de hierro dextrano).................. 200 mg
Excipientes:
Fenol.......................................................................5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
6.1 Lista de excipientes
Fenol
Agua para preparaciones inyectables
Forma farmacéutica
Solución inyectable.
Propiedades farmacológicas
Grupo farmacoterapéutico: Antianémico.
Código ATCvet: QB03AC
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El hierro dextrano, antianémico usado como suplemento férrico, es un complejo formado por hidróxido férrico y polisacáridos.
Las células del sistema retículo endotelial separan gradualmente las moléculas de hierro del complejo hierro dextrano, quedando el hierro libre en forma férrica libre (Fe+3) y entrando a formar parte de las reservas totales del organismo. Una vez liberadas las moléculas de hierro en el plasma, se combinan rápidamente con la transferrina, que las transporta a la médula ósea para ser incorporadas a la molécula de la hemoglobina.
5.2 Datos farmacocinéticos
El 60% de la dosis administrada a lechones por vía intramuscular (IM) se absorbe entre los días 1 y 3 postadministración y hasta más del 90% entre la segunda y tercera semana postadministración. La biodisponibilidad por vía IM es del 90% - 98%.
Las concentraciones plasmáticas del hierro dextrano disminuyen exponencialmente y se elimina principalmente por la orina. Diariamente se pierden pequeñas cantidades en la muda de piel, pelos, pezuñas y sobretodo en heces y orina.
El dextrano es ampliamente excretado con la orina y parte se metaboliza a glucosa.
Especies de destino
Lechones.
Indicaciones
Lechones: prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
Posología
Vía intramuscular profunda.
Prevención: entre el 1º y el 4º día de edad, administrar 100 – 150 mg de hierro/ animal en dosis única (equivalente a 0,5 – 0,75 ml).
Si es necesario, puede repetirse la dosis a las dos semanas de edad.
Tratamiento: 100 – 200 mg de hierro/animal en dosis única (equivalentes a 0,5 – 1 ml).
Si es necesario, repetir la dosis a los 10 – 15 días.
Contraindicaciones
No usar en animales con:
- Hipersensibilidad al hierro dextrano o a algún excipiente.
- Anemias de tipo infeccioso.
- Animales con patologías hepáticas o renales.
- Deficiencias de vitamina E y/o selenio (puede ocasionar la muerte).
- Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte).
Acontecimientos adversos
Coloración en el punto de inoculación.
Puede producirse reacción local como inflamación en el punto de inoculación, edemas y necrosis.
Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad sistémica.
Precauciones
Precauciones especiales para su uso en animales
La administración de hierro en cerdos mayores puede causar decoloración de la carne.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental consulte con un medico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar la zona con agua abundante.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
No administrar conjuntamente con preparados de hierro por vía oral.
Sobredosificación
Por una administración indiscriminada puede producirse toxicosis o almacenamiento patológico de hierro. Se manifiesta como hemosiderosis o como hemocromatosis.
La intoxicación aguda puede resultar mortal; se manifiesta clínicamente con postración y debilidad muscular.
Advertencias especiales
Si se administra la inyección en los músculos semitendinosos o semimembranosos se pueden provocar lesiones del nervio peroneo y del tibial, con la subsiguiente perdida del tono muscular.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio color topacio tipo II de 100 ml de capacidad, estériles, cerrados con tapón de elastómero estéril y con cápsula de aluminio anodizado.
Formato:
Caja con 1 vial de 100 ml.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez una vez abierto el envase: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
8 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
525 ESP
9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 05/10/1992
Fecha de la última renovación: 3 de febrero de 2014
10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
3 de febrero de 2014
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- Amer (Girona) España
Tel. (972) 430660 – Fax (972) 430661