ESPACOX 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO
TOLTRAZURILO
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión oral. Principio activo: TOLTRAZURILO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para ESPACOX 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es ESPACOX 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO?
- Lechones.1
- ¿Cuál es el principio activo de ESPACOX 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO?
- TOLTRAZURILO. Código ATCvet: QP51BC01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de ESPACOX 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO según el prospecto?
- Lechones, carne: 73 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Lechones1
- Principio activo
- TOLTRAZURILO
- Código ATCvet
- QP51BC011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Industrial Veterinaria S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Lechones | carne | 731 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Toltrazurilo 50 mg
Excipientes:
Benzoato de sodio (E211) 2,1 mg
Propionato de sodio (E281) 2,1 mg
Suspensión blanca o amarillenta.
Especies de destino
Porcino (lechones de 3 a 5 días).
Indicaciones
Prevención de los signos clínicos de coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días), en granjas con historia confirmada de coccidiosis por Cystoisospora suis (Isospora suis).
Posología
Administración por vía oral.
Para el tratamiento individualizado de los animales.
Tratar a cada cerdo en el día 3-5 de vida, con una única dosis oral de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso vivo (correspondientes a 0,4 ml del medicamento veterinario por kg de peso vivo).
Instrucciones para una correcta administración
Debido a los pequeños volúmenes requeridos para tratar a los lechones individualmente, se recomienda el uso de un equipo de dosificación con una precisión de dosis de 0,1 ml.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
La suspensión oral debe agitarse antes de su uso.
En caso de brote, el tratamiento tendrá valor limitado para cada lechón a nivel individual, debido a que ya se ha producido daño en el intestino delgado.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Como con cualquier antiparasitario, el uso frecuente y prolongado de antiprotozoarios de la misma clase de principio activo y la infradosificación por subestimación del peso vivo de los animales, puede conducir al desarrollo de resistencias.
Se recomienda tratar a todos los lechones de la camada.
Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis. Por ello, se recomienda mejorar, simultáneamente, las condiciones higiénicas de la instalación afectada, especialmente la sequedad y la limpieza. Para obtener el máximo beneficio, los animales deben tratarse antes del inicio de los signos clínicos, es decir, en el período prepatente.
Para modificar el curso de una infección clínica por coccidios establecida, en animales que ya muestran signos de diarrea, puede ser necesario tratamiento de soporte adicional.
En caso de brote, el tratamiento tendrá valor limitado para cada lechón a nivel individual, debido a que ya se ha producido daño en el intestino delgado.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a toltrazurilo o a alguno de los excipientes, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de contacto con piel u ojos, el medicamento veterinario puede causar irritación.
Evitar el contacto de la piel y los ojos con el medicamento veterinario.
En caso de exposición accidental, lavar inmediatamente con agua cualquier salpicadura en piel u ojos. Lavar las manos y la piel expuesta después del uso.
No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
No existe interacción en combinación con suplementos de hierro.
Sobredosificación:
No se han observado signos de intolerancia en lechones a dosis de hasta tres veces la dosis terapéutica.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: 73 días.
Presentación
3051 ESP
Formatos:
Caja de cartón con 1 frasco de 250 ml Frasco de 1 l
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
09/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona) España
Tel: +34 934 706 270
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona) España
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell
Alemania
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Toltrazurilo 50 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Benzoato de sodio (E211) | 2,1 mg |
| Propionato de sodio (E281) | 2,1 mg |
| Docusato de sodio | |
| Bentonita | |
| Goma xantán | |
| Propilenglicol | |
| Ácido cítrico (para ajuste de pH) | |
| Emulsión de simeticona | |
| Agua purificada |
Suspensión blanca o amarillenta.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QP51BC01
Farmacodinamia
Toltrazurilo es un derivado triazinónico. Actúa contra coccidios del género Isospora, frente a todos los estadios del desarrollo intracelular de los coccidios, en la merogonia (multiplicación asexuada) y la gamogonia (fase sexuada). Todos los estadios son destruidos, siendo su modo de acción coccidicida.
Farmacocinética
Tras la administración oral, toltrazurilo se absorbe lentamente, con una biodisponibilidad ≥ 70%. La concentración máxima (Cmax) de toltrazurilo es de 15,1 µg/ml, obteniéndose después de, aproximadamente, 24 h. El metabolito principal se ha identificado como toltrazurilo sulfona. La eliminación de toltrazurilo es lenta, con una semivida de eliminación de unos 3 días. La vía principal de excreción son las heces.
Especies de destino
Porcino (lechones de 3 a 5 días).
Indicaciones
Prevención de los signos clínicos de coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días), en granjas con historia confirmada de coccidiosis por Cystoisospora suis (Isospora suis).
Posología
Vía oral.
Para el tratamiento individualizado de los animales.
Tratar a cada cerdo en el día 3-5 de vida, con una única dosis oral de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso vivo (correspondientes a 0,4 ml del medicamento veterinario por kg de peso vivo).
Debido a los pequeños volúmenes requeridos para tratar a los lechones individualmente, se recomienda el uso de un equipo de dosificación con una precisión de dosis de 0,1 ml.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
La suspensión oral debe agitarse antes de su uso.
En caso de brote, el tratamiento tendrá valor limitado para cada lechón a nivel individual, debido a que ya se ha producido daño en el intestino delgado.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a toltrazurilo o a alguno de los excipientes, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de contacto con piel u ojos, el medicamento veterinario puede causar irritación. Evitar el contacto de la piel y los ojos con el medicamento veterinario.
En caso de exposición accidental, lavar inmediatamente con agua cualquier salpicadura en piel u ojos. Lavar las manos y la piel expuesta después del uso.
No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
Ninguna conocida.
No existe interacción en combinación con suplementos de hierro.
Sobredosificación
No se han observado signos de intolerancia en lechones a dosis de hasta tres veces la dosis terapéutica.
Advertencias especiales
Como con cualquier antiparasitario, el uso frecuente y prolongado de antiprotozoarios de la misma clase de principio activo y la infradosificación por subestimación del peso vivo de los animales, puede conducir al desarrollo de resistencias.
Se recomienda tratar a todos los lechones de la camada.
Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis. Por ello, se recomienda mejorar, simultáneamente, las condiciones higiénicas de la instalación afectada, especialmente la sequedad y la limpieza. Para obtener el máximo beneficio, los animales deben tratarse antes del inicio de los signos clínicos, es decir, en el período prepatente.
Para modificar el curso de una infección clínica por coccidios establecida, en animales que ya muestran signos de diarrea, puede ser necesario tratamiento de soporte adicional.
Tiempo de espera
Carne: 73 días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), termosellado con disco de polietileno (PE) y cerrado con cierre de rosca de HDPE, y con un sistema de seguridad que da lugar a un cierre hermético.
Formatos:
Caja de cartón con 1 frasco de 250 ml Frasco de 1 l
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3051 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 12 junio 2014
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
09/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Industrial Veterinaria, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): ESPACOX 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO, 3051 ESP
- Ficha técnica: ESPACOX 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO
- Prospecto: ESPACOX 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO