ECOTIN 200 mg/ml
DEXTRAN-HIERRO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: DEXTRAN-HIERRO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para ECOTIN 200 mg/ml?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es ECOTIN 200 mg/ml?
- Lechones.1
- ¿Cuál es el principio activo de ECOTIN 200 mg/ml?
- DEXTRAN-HIERRO. Código ATCvet: QB03AC.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de ECOTIN 200 mg/ml según el prospecto?
- Lechones, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Lechones1
- Principio activo
- DEXTRAN-HIERRO
- Código ATCvet
- QB03AC1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios E Industrias Iven S.A.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Lechones | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Hierro (III) .....................................................................................200 mg
(como complejo de hierro (III) dextrano)
Excipientes:
Fenol ............................................................................................ 5 mg
Especies de destino
Porcino (lechones).
Indicaciones
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
Posología
Vía intramuscular.
Inyección intramuscular profunda
- Prevención: entre el 1° y 4º día de edad, administrar 100-150 mg de hierro/animal (equivalente a 0,5-0,75 ml de medicamento /animal).
En el caso necesario o cuando se prevea que el animal no tenga acceso a fuentes adecuadas de hierro a las 3 semanas de vida, repetir la dosis a los 10 -15 días desde la primera administración.
- Tratamiento: 200 mg de hierro dextrano/animal en dosis única (equivalente a 1,0 ml de medicamento /animal).
Contraindicaciones
No usar en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Anemias de tipo infeccioso.
Deficiencias de vitamina E y/o selenio (puede ocasionar la muerte).
Animales con patologías hepáticas o renales.
Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte).
Acontecimientos adversos
En muy raras ocasiones pueden producirse: - coloración en el punto de inoculación. Utilizando el rango bajo de la dosis recomendada se reduce el riesgo de la mancha/coloración local. - reacciones locales como inflamación en el punto de inoculación, edemas y necrosis. - reacciones de hipersensibilidad sistémica, especialmente si se administra simultáneamente a los lechones hierro y dosis elevadas de Vitamina D3 (1.000.000 UI). Si durante la gestación las cerdas han recibido pienso rico en ácidos grasos insaturados y deficiencia de vitamina E, los lechones a las pocas horas de la inyección de hierro, pueden presentar apatía, incoordinación motora, esporádicamente espasmos musculares, al poco tiempo disnea y finalmente parada cardiaca.
La administración a partir del segundo día de vida posiblemente reduce la posibilidad de reacciones adversas.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
-Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento).
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000).
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000).
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Advertencias especiales
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Desinfectar previamente la zona de inyección.
Precauciones especiales para su uso en animales:
El riesgo que se produzcan reacciones adversas o el porcentaje de lechones afectados posiblemente incremente cuando se administre el producto en las primeras 24 horas de vida en comparación con la administración a partir del segundo día de vida.
Si se administra la inyección en los músculos semitendinosos o semimembranosos se pueden provocar lesiones del nervio peroneo y tibial, con la subsiguiente perdida del tono muscular. La administración de hierro en cerdos mayores puede causar decoloración de la carne y su descarto cuando se sacrifique.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Administrar el medicamento con precaución y evitar la autoinyección accidental.
En caso de autoinyección o ingestión accidental consulte con un medico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario.
Las personas con hipersensibilidad conocida al hierro dextrano deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar la zona con agua abundante.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
No procede.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar conjuntamente con preparados de hierro por vía oral.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
La sobredosificación del hierro dextrano o su administración a largo plazo en lechones podría manifestarse por un característico color oscuro en la cara, diarrea sanguinolenta, taquicardia, hipotensión, disnea, postración y finalmente choque anafiláctico. En términos de cuadros clínicos la sobredosis se manifiesta con hemosiderosis o hemocromatosis. El antídoto seria una quelante especifico para hierro, como mesilato de deferoxarnina, se administra por vía IM a razón de 20 mg/kg cada 4 horas, o si se presenta choque vascular, una primera dosis de 40 mg/kg por vía IV por goteo, utilizando venoclisis durante 4 horas seguido por 20 mg/kg cada 12 horas. Este tratamiento provoca la excreción urinaria del quelato de hierro manifestada por orina de coloración rojiza. La presencia de dicha orina indica que el tratamiento con el quelante debe continuarse. Aproximadamente 100 mg de deferoxamina quelan 8,5 mg de hierro elemental.
Incompatibilidades:
Debe evitarse todo contacto con el alcohol, ya que a cantidades incluso mínimas al contacto con éste, origina precipitaciones que pueden dar lugar a efectos secundarios.
Es incompatible con oxidantes y reductores.
Tiempo de espera
Lechones: Carne: cero días.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Periodo de validez después de abierto el envase: 14 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Información adicional
Enero 2025
Formato:
Caja con 1 vial de 100 ml.
NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2227 ESP
USO VETERINARIO - MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Luis I, 56
28031 Madrid
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymo, S.A.U.
Vía Augusta, 302.
08017 Barcelona
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Hierro (III) ....................................................................................200 mg
(como complejo de hierro (III) dextrano)
Excipientes:
Fenol ............................................................................................ 5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
6.1 Lista de excipientes
Fenol.
Agua para preparaciones inyectables.
Forma farmacéutica
Solución inyectable.
Solución débilmente viscosa, marrón oscura
Propiedades farmacológicas
El hierro dextrano antianémico usado como suplemento férrico, es un complejo formado por hidróxido férrico y polisacáridos.
Las células del sistema retículo endotelial separan gradualmente las moléculas de hierro del complejo hierro dextrano, quedando el hierro libre en forma férrica (Fe3+) y entrando a formar parte de las reservas totales del organismo. Una vez liberadas las moléculas de hierro en el plasma, se combinan rápidamente con la transferrina, que las transporta a la medula ósea para ser incorporadas a la molécula de la hemoglobina.
5.2 Datos farmacocinéticos
El 60% de la dosis administrada a lechones por vía intramuscular (IM) se absorbe entre los días 1 y 3 postadministración y hasta más del 90% entre la segunda y tercera semana postadministración. La biodisponibilidad por vía IM es del 90%-98%.
Tras la administración el hierro dextrano se absorbe del punto de inoculación a través del sistema linfático y entra en la circulación sanguínea combinado a la transferrina. La forma más importante de almacenamiento del hierro en el organismo es como complejo con la ferritina, de la cual alrededor del 60% se encuentra en el hígado y el 40% en músculos y sistema retículo-endotelial.
Las concentraciones del hierro dextrano plasmático disminuyen exponencialmente y se elimina principalmente por orina. Diariamente se pierden pequeñas cantidades en la muda de piel, pelos, pezuñas y sobretodo en heces y orina.
Especies de destino
Porcino (lechones).
Indicaciones
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
Posología
Vía intramuscular.
Inyección intramuscular profunda
Prevención: entre el 1º y 4º día de edad, administrar 100-150 mg de hierro/animal (equivalente a 0,5-0,75 ml de medicamento/animal).
En el caso necesario o cuando se prevea que el animal no tenga acceso a fuentes adecuadas de hierro a las 3 semanas de vida, repetir la dosis a los 10 -15 días desde la primera administración. Tratamiento: 200 mg de hierro dextrano/animal en dosis única (equivalente a 1,0 ml de medicamento/animal).
Contraindicaciones
No usar en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Anemias de tipo infeccioso.
Deficiencias de vitamina E y/o selenio (puede ocasionar la muerte).
Animales con patologías hepáticas o renales.
Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte).
Acontecimientos adversos
En muy raras ocasiones pueden producirse: - coloración en el punto de inoculación. Utilizando el rango bajo de la dosis recomendada se reduce el riesgo de la mancha/coloración local. - reacciones locales como inflamación en el punto de inoculación, edemas y necrosis. - reacciones de hipersensibilidad sistémica, especialmente si se administra simultáneamente a los lechones hierro y dosis elevadas de Vitamina D3 (1.000.000 UI). Si durante la gestación las cerdas han recibido pienso rico en ácidos grasos insaturados y deficiencia de vitamina E, los lechones a las pocas horas de la inyección de hierro, pueden presentar apatía, incoordinación motora, esporádicamente espasmos musculares, al poco tiempo disnea y finalmente parada cardiaca.
La administración a partir del segundo día de vida posiblemente reduce la posibilidad de reacciones adversas.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento).
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000).
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000).
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Precauciones
Precauciones especiales para su uso en animales El riesgo que se produzcan reacciones adversas o el porcentaje de lechones afectados posiblemente incremente cuando se administre el producto en las primeras 24 horas de vida en comparación con la administración a partir del segundo día de vida.
Si se administra la inyección en los músculos semitendinosos o semimembranosos se pueden provocar lesiones del nervio peroneo y tibial, con la subsiguiente perdida del tono muscular. La administración de hierro en cerdos mayores puede causar decoloración de la carne y su descarto cuando se sacrifique.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Administrar el medicamento con precaución y evitar la autoinyección accidental.
En caso de autoinyección o ingestión accidental consulte con un medico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario.
Las personas con hipersensibilidad conocida al hierro dextrano deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar la zona con agua abundante.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
No administrar conjuntamente con preparados de hierro por vía oral.
Sobredosificación
La sobredosificación del hierro dextrano o su administración a largo plazo en lechones podría manifestarse por un característico color oscuro en la cara, diarrea sanguinolenta, taquicardia, hipotensión, disnea, postración y finalmente choque anafiláctico. En términos de cuadros clínicos la sobredosis se manifiesta con hemosiderosis o hemocromatosis. El antídoto seria una quelante especifico para hierro, como mesilato de deferoxamina, se administra por vía IM a razón de 20 mg/kg cada 4 horas o si se presenta choque vascular una primera dosis de 40 mg/kg por vía IV por goteo utilizando venoclisis durante 4 horas seguido por 20 mg/kg cada 12 horas. Este tratamiento provoca la excreción urinaria del quelato de hierro manifestada por orina de coloración rojiza, la presencia de dicha orina indica que el tratamiento con el quelante debe continuarse. Aproximadamente 100 mg de deferoxamina quelan 8,5 mg de hierro elemental.
Advertencias especiales
Desinfectar previamente la zona de inyección.
Tiempo de espera
Porcino (Lechones): Carne: cero días.
Incompatibilidades principales
Debe evitarse todo contacto con el alcohol, ya que a cantidades incluso mínimas al contacto con éste, origina precipitaciones que pueden dar lugar a efectos secundarios.
Es incompatible con oxidantes y reductores.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios..
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio topacio tipo II con tapón de bromobutilo .
Formato:
Caja con 1 vial de 100 ml.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 14 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo, deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
Grupo farmacoterapeútico: Preparaciones antianémicas. Preparaciones parenterales de hierro Código ATCvet: QB03AC90.
| Número de autorización de comercialización antiguo revocado: | 3.769 Nal |
|---|---|
| Nuevo número de autorización de comercialización: | 2227 ESP |
9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN /RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15 de Diciembre de 2010 Fecha de la última renovación: 12 de enero de 2017
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
12 de enero de 2017
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
C/ Luís I, 56
28031 Madrid.