DRONTAL PLUS SABOR COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES

PIRANTEL EMBONATO, FEBANTEL, PRAZICUANTEL

Última verificación

Medicamento veterinario: comprimido. Principio activo: PIRANTEL EMBONATO, FEBANTEL, PRAZICUANTEL.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para DRONTAL PLUS SABOR COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES?
Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es DRONTAL PLUS SABOR COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES?
Perros.1
¿Cuál es el principio activo de DRONTAL PLUS SABOR COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES?
PIRANTEL EMBONATO, FEBANTEL, PRAZICUANTEL. Código ATCvet: QP52A.1
¿Cuál es el tiempo de espera de DRONTAL PLUS SABOR COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES según el prospecto?
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Perros1
Principio activo
PIRANTEL EMBONATO, FEBANTEL, PRAZICUANTEL
Código ATCvet
QP52A1
Fabricante
Titular de la autorización: Vetoquinol S.A.

Tiempo de espera

Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada comprimido contiene:

Principios activos:

Febantel525,0 mg
Embonato de Pirantel504,0 mg (equivalente a 175,0 mg de pirantel)
Prazicuantel175,0 mg

Comprimido de color marrón claro a marrón con una línea de división.

3

Especies de destino

Perros de tamaño grande

3

Indicaciones

Antihelmíntico contra ciertos nematodos y cestodos del perro.

Para el tratamiento de las infestaciones mixtas provocadas por

Nematodos:

Ascáridos - Toxocara canis

- Toxascaris leonina

Ancilostomas - Uncinaria stenocephala

- Ancylostoma caninum

Tricuros - Trichuris vulpis

Cestodos: - Echinococcus granulosus

- Echinococcus multilocularis

- Dipylidium caninum

- Taenia spp.

- Multiceps multiceps

- Mesocestoides spp.

Tratamiento de las infestaciones causadas por el protozoo Giardia spp.

3

Posología

Modo de administración Administración por vía oral.

Posología La dosis recomendada es de 15 mg de febantel, 14,4 mg de embonato de pirantel y 5 mg de prazicuantel/kg de peso. Esto equivale a 1 comprimido por 35 kg de peso, por vía oral.

Perros grandes 20,1 – 35 kg peso1 comprimido
35,1 – 52 kg peso1 ½ comprimido
52,1 – 70 kg peso2 comprimidos, etc.

Tratamiento de infestaciones mixtas causadas por nematodos y cestodos:

Duración del tratamiento Una sola toma

En infestación por vermes debidamente diagnosticada, debe realizarse siempre una desparasitación inmediata, a ser posible con un tratamiento de repetición a las dos semanas.

Si se detecta infestación por Echinococcus granulosus en perros se recomienda una repetición del tratamiento por seguridad.

En zonas de alto riesgo de infestación, los tratamientos antihelmínticos deberían realizarse básicamente cada trimestre a fin de mantener continuamente los perros desparasitados.

Tratamiento de infestaciones causadas por Giardia spp.

Administrar la dosis recomendada durante 3 días consecutivos. Se recomienda limpiar a fondo y desinfectar el entorno del animal para prevenir reinfestaciones, en especial cuando los perros se encuentren en perreras o criaderos.

9 Instrucciones para una correcta administración

El comprimido puede administrarse directamente al perro o mezclado con alimento. No son necesarias medidas dietéticas especiales.

3

Contraindicaciones

No usar durante el primer y segundo trimestre de la gestación (ver sección 6).

No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

3

Acontecimientos adversos

Perros de tamaño grande.

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Letargia

Trastornos del comportamiento (agitación, hiperactividad)

Trastornos del tubo digestivo (Vómitos, diarrea)

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

3

Advertencias especiales

Ninguna.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Lavarse las manos después de administrar el medicamento a los animales.

Gestación:

Gestación:

Los estudios de laboratorio a dosis elevadas de febantel efectuados en ovejas y ratas han demostrado efectos teratogénicos.

No se han llevado a cabo estudios en perros durante las fases iniciales de gestación. No utilizar en perras gestantes durante el primer y segundo trimestre de la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar simultáneamente con piperazina.

Sobredosificación:

La administración de 10 veces la dosis recomendada del medicamento veterinario fue tolerada sin signos de lesiones en perros y cachorros. Ocasionalmente puede dar lugar a vómitos.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

3

Tiempo de espera

No procede

3

Presentación

1550 ESP

Formatos:

Formato de 2 comprimidos: Caja con 1 blíster con 2 comprimidos.

Formato de 6 comprimidos: Caja con 1 blíster con 8 comprimidos.

Formato de 24 comprimidos: Caja con 3 blísteres con 8 comprimidos.

Formato de 56 comprimidos: Caja con 7 blísteres con 8 comprimidos.

Formato de 104 comprimidos: Caja con 13 blísteres con 8 comprimidos.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja o blíster después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

No conservar comprimidos fraccionados.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

15 Fecha de la última revisión del prospecto

06/2026

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización

Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois

70200 Lure, Francia

Fabricante responsable de la liberación del lote:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324

24106 Kiel – Alemania

EUROPHARTECH

34 rue Henri Matisse

63370 Lempdes - Francia

Datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.

Carretera de Fuencarral nº 24, Edificio Europa I.

28108 Madrid-España Teléfono: +34 91 490 37 92 [email protected]

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada comprimido contiene:

Principios activos:

Febantel525,0 mg
Embonato de Pirantel504,0 mg (equivalente a 175,0 mg de pirantel)
Prazicuantel175,0 mg

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Almidón de maíz.

Lactosa monohidrato.

Celulosa microcristalina.

Povidona K25

Estearato de magnesio.

Laurilsulfato de sodio.

Sílice coloidal anhidra.

Aroma artificial a buey.

Comprimido de color marrón claro a marrón con una línea de división.

2

Propiedades farmacológicas

QP52A.

4.2 Farmacodinamia

Este medicamento veterinario es un antihelmíntico y giardicida que contiene como sustancias activas el derivado de la tetrahidropirimidina pirantel (en forma de sal embonato), el pro-bencimidazol febantel y prazicuantel, un derivado pirazinoisoquinolínico parcialmente hidrogenado. Es activo frente a ciertos nematodos y cestodos (tenias) y Giardia spp.

En esta combinación fija, pirantel y febantel actúan sinérgicamente frente a nematodos (áscaris, ancilostomas y tricuros) y Giardia del perro. Especialmente, el espectro de acción abarca Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum y Trichuris vulpis y Giardia spp.

El espectro de actividad de prazicuantel abarca especies de cestodos del perro, especialmente las especies de Taenia, así como Multiceps multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis. Prazicuantel actúa en todas las fases intestinales de estos parásitos, frecuentes en los perros.

Pirantel actúa como la nicotina, como un agonista colinérgico, provocando una parálisis espástica de los nematodos por despolarización del bloque neuromuscular.

La eficacia antihelmíntica y giardicida de febantel se debe a su capacidad para inhibir la polimerización de la tubulina a microtúbulos. Las alteraciones metabólicas, estructurales y funcionales resultantes agotan las reservas de energía del parásito y lo matan en 2-3 días.

Prazicuantel se absorbe muy rápidamente a través de las superficies del parásito y se distribuye por igual por su cuerpo. Provoca graves lesiones tegumentarias, que conducen a la alteración del metabolismo y, por tanto, a la muerte.

2

Especies de destino

Perros de tamaño grande.

2

Indicaciones

Antihelmíntico contra ciertos nematodos y cestodos del perro.

Para el tratamiento de las infestaciones mixtas provocadas por:

Nematodos:

Ascáridos - Toxocara canis.

- Toxascaris leonina.

Ancilostomas - Uncinaria stenocephala.

- Ancylostoma caninum.

Tricuros - Trichuris vulpis.

Cestodos: - Echinococcus granulosus.

- Echinococcus multilocularis.

- Dipylidium caninum.

- Taenia spp.

- Multiceps multiceps.

- Mesocestoides spp.

Tratamiento de las infestaciones causadas por el protozoo Giardia spp.

2

Posología

Modo de Administración Administración por vía oral.

El comprimido puede administrarse directamente al perro o mezclado con alimento. No son necesarias medidas dietéticas especiales.

Posología La dosis recomendada es de 15 mg de febantel, 14,4 mg de embonato de pirantel y 5 mg de prazicuantel/kg de peso. Esto equivale a 1 comprimido por 35 kg de peso.

Tratamiento de infestaciones mixtas causadas por nematodos y cestodos:

Duración del tratamiento Una sola toma

En infestación por vermes debidamente diagnosticada, debe realizarse siempre una desparasitación inmediata, a ser posible con un tratamiento de repetición a las dos semanas.

Si se detecta infestación por Equinococcus granulosus en perros se recomienda una repetición del tratamiento por seguridad.

En zonas de alto riesgo de infestación, los tratamientos antihelmínticos deberían realizarse básicamente cada trimestre a fin de mantener continuamente los perros desparasitados.

Tratamiento de infestaciones causadas por Giardia spp.

Administrar la dosis recomendada durante 3 días consecutivos. Se recomienda limpiar a fondo y desinfectar el entorno del animal para prevenir reinfestaciones, en especial cuando los perros se encuentren en perreras o criaderos.

No conservar comprimidos fraccionados.

2

Contraindicaciones

No usar durante el primer y segundo trimestre de la gestación (ver sección 3.7)

No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

2

Acontecimientos adversos

Perros de tamaño grande.

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Letargia

Trastornos del comportamiento (agitación, hiperactividad)

Trastornos del tubo digestivo (Vómitos, diarrea)

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Lavarse las manos después de administrar el medicamento a los animales.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación:

Los estudios de laboratorio a dosis elevadas de febantel efectuados en ovejas y ratas han demostrado efectos teratogénicos.

No se han llevado a cabo estudios en perros durante las fases iniciales de gestación. No utilizar en perras gestantes durante el primer y segundo trimestre de la gestación.

2

Interacciones

No administrar simultáneamente con piperazina.

2

Sobredosificación

La administración de 10 veces la dosis recomendada del medicamento veterinario fue tolerada sin signos de lesiones en perros y cachorros. Ocasionalmente puede dar lugar a vómitos.

2

Advertencias especiales

Ninguna.

2

Tiempo de espera

No procede.

2

Incompatibilidades principales

No procede.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Blíster de aluminio-PCTFE/PVC o de aluminio-OPA/Alu/HDPE.

Formatos:

Formato de 2 comprimidos: Caja con 1 blíster con 2 comprimidos.

Formato de 8 comprimidos: Caja con 1 blíster con 8 comprimidos.

Formato de 24 comprimidos: Caja con 3 blísteres con 8 comprimidos.

Formato de 56 comprimidos: Caja con 7 blísteres con 8 comprimidos.

Formato de 104 comprimidos: Caja con 13 blísteres con 8 comprimidos.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

2

Conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Período de validez en uso del comprimido fraccionado: no conservar comprimidos fraccionados.

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

1550 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

3 de marzo de 2004

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

06/2026

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

Vetoquinol S.A.

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): DRONTAL PLUS SABOR COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES, 1550 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  2. Ficha técnica: DRONTAL PLUS SABOR COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  3. Prospecto: DRONTAL PLUS SABOR COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04