DROCAINA
EPINEFRINA, LIDOCAINA HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: EPINEFRINA, LIDOCAINA HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para DROCAINA?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es DROCAINA?
- Caballos, Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de DROCAINA?
- EPINEFRINA, LIDOCAINA HIDROCLORURO. Código ATCvet: QN01BB52.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de DROCAINA según el prospecto?
- Caballos, carne: 0 días; Caballos, leche: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- EPINEFRINA, LIDOCAINA HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QN01BB521
- Fabricante
- Titular de la autorización: Vetia Animal Health S.A.U.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Hidrocloruro de lidocaína ................................................................................. 20 mg
Epinefrina (adrenalina) .................................................................................... 10 µg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E 1519) ................................................................................. 5 mg
Metabisulfito de sodio (E 223) ........................................................................... 0,5 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución incolora y transparente, ausente de partículas.
Especies de destino
Caballos, perros y gatos.
Indicaciones
Caballos, perros y gatos: Anestesia local por infiltración, bloqueo nervioso, paravertebral o epidural (ésta última sólo caballos).
Posología
Vía subcutánea y vía epidural (ésta última solo caballos).
- Anestesia local por infiltración: La dosis variará con la especie y la superficie de la zona a tratar. En cualquier caso, se recomienda usar la menor dosis posible.
Caballos: 10-20 mg de hidrocloruro de lidocaína+ 5-10 µg de epinefrina./animal (equivalente a 0,5-1 ml de medicamento).
Perros y gatos: 5-10 mg de hidrocloruro de lidocaína + 2,5-5 µg de epinefrina./animal (equivalente a 0,25-0,5 ml de medicamento).
- Anestesia de conducción (en troncos nerviosos):
Caballos:
- anestesia del nervio infraorbital: 160- 240 mg de hidrocloruro de lidocaína + 80-120 µg de epinefrina (equivalente a 8-12 ml de medicamento).
- anestesia del nervio mandibular: 200-400 mg de hidrocloruro de lidocaína + 100-200 µg de epinefrina (equivalente a 10-20 ml de medicamento).
- anestesia de nervios mediano y ulnar: 300-400 mg de hidrocloruro de lidocaína + 150-200 µg de epinefrina (equivalente a 15-20 ml de medicamento).
- anestesia de nervios volar y plantar: 100-200 mg de hidrocloruro de lidocaína + 50- 100 µg de epinefrina (equivalente a 5-10 ml de medicamento).
- anestesia del nervio digital posterior: 60-100 mg de hidrocloruro de lidocaína + 30-50 µg de epinefrina (equivalente a 3-5 ml de medicamento).
Perros y gatos: 30-60 mg de hidrocloruro de lidocaína + 15-30 µg de epinefrina/raíz nerviosa (equivalente a 1,5-3 ml de medicamento/raíz nerviosa).
- Anestesia epidural en caballos:
- Epidural baja: 100-200 mg de hidrocloruro de lidocaína + 50-100 µg de epinefrina/animal (equivalente a 5-10 ml de medicamento).
- Epidural alta: 400 mg de hidrocloruro de lidocaína + 200 µg de epinefrina/animal (equivalente a 20 ml de medicamento).
9 INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
No procede.
Contraindicaciones
No usar en animales en estado de shock.
No usar en animales con problemas cardiovasculares, renales o hepáticos.
No usar con ciclopropano o anestésicos a base de halotano. (ver sección 12).
No usar para anestesiar regiones con circulación terminal (orejas, cola, pene, etc.) debido al riesgo de necrosis tisular tras parada circulatoria total, debido a la presencia de epinefrina (sustancia con una acción vasoconstrictora).
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la lidocaína, anestésicos locales tipo amida o a algún excipiente.
No administrar por vía intravenosa o vía intraarticular.
Acontecimientos adversos
Pueden producirse reacciones alérgicas.
Ocasionalmente puede presentarse necrosis local debido a la grave y prolongada isquemia inducida por la epinefrina.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde. doc
Advertencias especiales
Precauciones especiales para su uso en animales:
Para evitar la administración intravenosa involuntaria, tire del émbolo de la jeringa para comprobar la ausencia de sangre antes de la inyección.
Debido al daño tisular local, pueden ser difíciles de anestesiar las heridas o abscesos utilizando anestésicos locales.
Cuando se inyecta cerca de bordes de heridas, el medicamento veterinario puede producir necrosis en los bordes.
El medicamento veterinario debe utilizarse con precaución en miembros inferiores bloqueados, debido al riesgo de isquemia digital.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Administrar el medicamento con precaución.
En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar la zona afectada con agua abundante. En caso de autoinyección o ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación:
Usar con precaución y a dosis moderadas en hembras gestantes, para evitar depresión de feto.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El uso de anestésicos locales junto con relajantes musculares potencia la acción de ambos. El uso junto con barbitúricos, así como con anestésicos digitálicos, potencia la toxicidad en el SNC y sistema cardiovascular.
La epinefrina potencia la acción de los analgésicos anestésicos en el corazón.
No usar con ciclopropano o anestésicos a base de halotano, ya que aumentan la sensibilidad cardíaca a la epinefrina (un simpaticomimético) y pueden causar arritmia.
Debido a estas interacciones, el veterinario puede ajustar la dosis y debe controlar cuidadosamente los efectos en el animal.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
La sobredosificación por inyección intravenosa accidental o por administración de grandes dosis, origina una estimulación del SNC con inquietud, temblores musculares y vómitos llegando a convulsiones clónicas y muerte por fallo respiratorio. La estimulación va seguida de depresión, con somnolencia, disminución de los reflejos e incoordinación motora.
En estos casos se aplicará un barbitúrico de acción corta por vía intravenosa y se administrará oxígeno.
El exceso de epinefrina puede provocar necrosis tisular por hipoxia.
Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Caballos: Carne: Cero días Leche: Cero días
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Julio de 2019
15 INFORMACIÓN ADICIONAL
Formato:
Caja con 1 vial de 30 ml
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración exclusiva por el veterinario.
Registro Nº: 816 ESP.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Vetia Animal Health S.A.U.
La Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño (España)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CZ Veterinaria, S.A.
La Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño (España)
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Hidrocloruro de lidocaína ................................................................................. 20 mg
Epinefrina (adrenalina) .................................................................................... 10 µg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E 1519) ................................................................................. 5 mg
Metabisulfito de sodio (E 223) ........................................................................... 0,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
6.1 Lista de excipientes
Alcohol bencílico (E 1519)
Metabisulfito de sodio (E 223)
Cloruro de sodio
Ácido clorhídrico
Edetato de disodio
Agua para preparaciones inyectables
Forma farmacéutica
Solución inyectable.
Solución incolora y transparente, ausente de partículas.
Propiedades farmacológicas
Grupo farmacoterapéutico: Anestésicos locales Código ATCvet: QN01BB52.
La lidocaína es un anestésico local, que actúa bloqueando la conducción del impulso nervioso. Sus efectos son reversibles produciéndose generalmente la analgesia antes que la anestesia.
Su estructura química es la de amina terciaria, cuyos grupos amino interactúan con los grupos polares de la membrana celular nerviosa, reduciendo su permeabilidad y estabilizando el potencial de membrana. También eleva el umbral de estimulación eléctrica de la membrana.
La epinefrina es una catecolamina con propiedades simpaticomiméticas. Provoca una vasoconstricción local la cual, disminuyendo la velocidad de absorción del anestésico local, prolonga su efecto. La lenta reabsorción del anestésico disminuye el riesgo de efectos tóxicos sistémicos. La epinefrina también tiene una acción estimulante en el miocardio.
5.2 Datos farmacocinéticos
Lidocaína:
La lidocaína se absorbe bien por las membranas mucosas y la tasa de reabsorción depende del estado vascular. Se distribuye ampliamente por todos los tejidos, incluyendo el sistema nervioso central debido a su solubilidad en lípidos. Se metaboliza principalmente en el hígado por dietilación y conjugación con sulfato.
Se excreta principalmente por la orina en forma de metabolitos en su mayor parte, siendo mayor su excreción en orina con pH ácido.
Epinefrina:
Tras la administración parenteral, la epinefrina tiene una buena absorción, aunque es lenta, debido a la vasoconstricción inducida por la propia sustancia. La epinefrina y sus metabolitos se distribuyen rápidamente a los distintos órganos. La epinefrina es transformada por la enzima monoaminooxidasa (MAO) y la catecol-O-metiltransferasa (COMT) en metabolitos inactivos en los tejidos y en el hígado.
Especies de destino
Caballos, perros y gatos
Indicaciones
Caballos, perros y gatos: Anestesia local por infiltración, bloqueo nervioso, paravertebral o epidural (ésta última sólo en caballos).
Posología
Vía subcutánea y vía epidural (ésta última solo caballos).
- Anestesia local por infiltración: La dosis variará con la especie y la superficie de la zona a tratar. En cualquier caso, se recomienda usar la menor dosis posible.
Caballos: 10-20 mg de lidocaína hidrocloruro + 5-10 µg de epinefrina/animal (equivalente a 0,5-1 ml de medicamento)
Perros y gatos: 5-10 mg de lidocaína hidrocloruro + 2,5-5 µg de epinefrina/animal (equivalente a 0,25-0,5 ml de medicamento)
- Anestesia de conducción (en troncos nerviosos):
Caballos:
- anestesia del nervio infraorbital: 160-240 mg de lidocaína hidrocloruro + 80-120 µg de epinefrina (equivalente a 8-12 ml de medicamento).
- anestesia del nervio mandibular: 200-400 mg de lidocaína hidrocloruro + 100-200 µg de epinefrina (equivalente a 10-20 ml de medicamento).
- anestesia de nervios mediano y ulnar: 300-400 mg de lidocaína hidrocloruro + 150- 200 µg de epinefrina (equivalente a 15-20 ml de medicamento).
- anestesia de nervios volar y plantar: 100-200 mg de lidocaína hidrocloruro + 50-100 µg de epinefrina (equivalente a 5-10 ml de medicamento).
- anestesia del nervio digital posterior: 60-100 mg de lidocaína hidrocloruro + 30-50 µg de epinefrina (equivalente a 3-5 ml de medicamento).
Perros y gatos: 30-60 mg de lidocaína hidrocloruro + 15-30 µg de epinefrina/raíz nerviosa (equivalente a 1,5-3 ml de medicamento/raíz nerviosa).
- Anestesia epidural en caballos:
- Epidural baja: 100-200 mg de lidocaína hidrocloruro + 50-100 µg de epinefrina/animal (equivalente a 5-10 ml de medicamento).
- Epidural alta: 400 mg de lidocaína hidrocloruro + 200 µg de epinefrina/animal (equivalente a 20 ml de medicamento).
Contraindicaciones
No usar en animales en estado de shock.
No usar en animales con problemas cardiovasculares, renales o hepáticos.
No usar con ciclopropano o anestésicos a base de halotano (ver sección 4.8).
No usar para anestesiar regiones con circulación terminal (orejas, cola, pene, etc.) debido al riesgo de necrosis tisular tras parada circulatoria total, debido a la presencia de epinefrina (sustancia con una acción vasoconstrictora).
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la lidocaína, anestésicos locales tipo amida o a algún excipiente.
No administrar por vía intravenosa o vía intraarticular.
Acontecimientos adversos
Puede producirse reacciones alérgicas.
Ocasionalmente puede presentarse necrosis local debido a la grave y prolongada isquemia inducida por la epinefrina.
Precauciones
Precauciones especiales para su uso en animales
Para evitar la administración intravenosa involuntaria, tire del émbolo de la jeringa para comprobar la ausencia de sangre antes de la inyección.
Debido al daño tisular local, pueden ser difíciles de anestesiar las heridas o abscesos utilizando anestésicos locales.
Cuando se inyecta cerca de bordes de heridas, el medicamento veterinario puede producir necrosis en los bordes.
El medicamento veterinario debe utilizarse con precaución en miembros inferiores bloqueados, debido al riesgo de isquemia digital.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Administrar el medicamento con precaución.
En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar la zona afectada con agua abundante.
En caso de autoinyección o ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Usar con precaución y a dosis moderadas en hembras gestantes, para evitar depresión de feto.
Interacciones
El uso de anestésicos locales junto con relajantes musculares potencia la acción de ambos. El uso junto con barbitúricos, así como con anestésicos digitálicos, potencia la toxicidad en el SNC y sistema cardiovascular.
La epinefrina potencia la acción de los analgésicos anestésicos en el corazón.
No usar con ciclopropano o anestésicos a base de halotano, ya que aumentan la sensibilidad cardíaca a epinefrina (un simpaticomimético) y pueden causar arritmia.
Debido a estas interacciones, el veterinario puede ajustar la dosis y debe controlar cuidadosamente los efectos en el animal.
Sobredosificación
La sobredosificación por inyección intravenosa accidental o por administración de grandes dosis, origina una estimulación del SNC con inquietud, temblores musculares y vómitos llegando a convulsiones clónicas y muerte por fallo respiratorio. La estimulación va seguida de depresión, con somnolencia, disminución de los reflejos e incoordinación motora.
En estos casos se aplicará un barbitúrico de acción corta por vía intravenosa y se administrará oxígeno.
El exceso de epinefrina puede provocar necrosis tisular por hipoxia.
Advertencias especiales
Ninguna
Tiempo de espera
Caballos: Carne: Cero días Leche: Cero días
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial topacio de vidrio, tipo I, con tapón de caucho bromobutilo perforable y cápsula de aluminio.
Formato:
Caja con 1 vial de 30 ml
Conservación
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses. Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
8 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
816 ESP
9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 21 de octubre de 1993 Fecha de la última renovación: septiembre de 2018
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Julio de 2019
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario.
Titular de la autorización de comercialización
Vetia Animal Health S.A.U.
La Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño (Pontevedra)
España