DINDORAL LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
VIRUS DE LA ENTERITIS HEMORRAGICA DEL PAVO (ADENOVIRUS GRUPO II), VIVO ATENUADO, CEPA DOMERMUTH
Última verificación
Medicamento veterinario: liofilizado para administracion en agua de bebida. Principio activo: VIRUS DE LA ENTERITIS HEMORRAGICA DEL PAVO (ADENOVIRUS GRUPO II), VIVO ATENUADO, CEPA DOMERMUTH.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para DINDORAL LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es DINDORAL LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA?
- Faisanes, Pavos.1
- ¿Cuál es el principio activo de DINDORAL LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA?
- VIRUS DE LA ENTERITIS HEMORRAGICA DEL PAVO (ADENOVIRUS GRUPO II), VIVO ATENUADO, CEPA DOMERMUTH. Código ATCvet: QI01CD.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de DINDORAL LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA según el prospecto?
- Faisanes, carne: 0 días; Faisanes, huevos: 0 días; Pavos, carne: 0 días; Pavos, huevos: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- VIRUS DE LA ENTERITIS HEMORRAGICA DEL PAVO (ADENOVIRUS GRUPO II), VIVO ATENUADO, CEPA DOMERMUTH
- Código ATCvet
- QI01CD1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh; comercializa: Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Principios activos:
Adenovirus aviar atenuado del grupo II, cepa Domermuth QS: 9/10 seroconversiones*
* Se debe obtener una seroconversión en al menos 9 pollos sin patógenos específicos (SPF) de 2-3 semanas de edad de cada 10 vacunados (prueba ELISA).
Excipientes: c.s. 1 dosis.
Liofilizado: pellet liofilizado oscuro.
Especies de destino
Pavos y faisanes.
Indicaciones
En pavos a partir de las 4 semanas de edad: inmunización activa contra la enteritis hemorrágica. Establecimiento de la inmunidad: 7 días.
Duración de la inmunidad: 7 semanas después del establecimiento de la inmunidad.
En faisanes a partir de las 4 semanas de edad: inmunización activa contra la enfermedad del bazo marmóreo. No se ha determinado el establecimiento y la duración de la inmunidad.
Posología
Pavipollos y faisanes jóvenes: una administración a partir de las 4 semanas de edad.
Para utilizar la vacuna, introducir la aguja de una jeringa precargada con agua de bebida a través del tapón del vial. Inyectar el agua. Extraer con la jeringa la vacuna reconstituida después de su completa disolución y verter su contenido en el recipiente que contenga el volumen de agua de bebida necesario para administrar el medicamento. Enjuagar el vial dos veces y añadir el líquido de enjuague al agua de bebida.
Agua de bebida (vía oral): Para 1 000 aves, reconstituir el liofilizado de 1 000 dosis en 1 ml de agua de bebida y luego diluirlo en la cantidad de agua de bebida que normalmente consumen en una o dos horas. Administrar la solución vacunal a las aves que han sido privadas de agua de bebida durante dos horas.
Aspecto después de la reconstitución: blanco lechoso homogéneo.
9 Instrucciones para una correcta administración
Utilizar materiales limpios y libres de desinfectantes o antisépticos para la preparación de la solución de la vacuna.
Contraindicaciones
No administrar a pintadas jóvenes.
No vacunar a las reproductoras ni a las futuras reproductoras.
Acontecimientos adversos
Pavos:
Después de la vacunación, se observó una reducción temporal de la inmunidad humoral en pavipollos SPF y una depleción linfocitaria breve y significativa en pavipollos convencionales. No se ha establecido la importancia biológica de estas propiedades.
Faisanes:
No se conocen acontecimientos adversos.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El virus vacunal puede propagarse a aves no vacunadas. La infección de pavos no vacunados con el virus vacunal procedente de aves vacunadas no provoca ningún signo de enfermedad.
Vacunar a todos los pavos de una granja al mismo tiempo.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lavarse y desinfectarse las manos y el equipo después de vacunar.
La cepa vacunal es excretada por las aves vacunadas. El personal involucrado en el cuidado de pavos y faisanes vacunados debería seguir los principios generales de higiene (cambio de ropa, uso guantes, limpieza y desinfección de botas) y tener especial cuidado al manipular los desechos de los animales y la cama de los pavos y faisanes recientemente vacunados.
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
No se observaron efectos indeseables en faisanes tras administrar 10 veces la dosis recomendada. En los pavipollos SPF, el aumento de peso puede reducirse ligeramente después de administrar 10 veces la dosis recomendada.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
4495 ESP:
Caja con 1 frasco de 500 dosis
Caja con 1 frasco de 1 000 dosis
Caja con 10 frascos de 1 000 dosis
Caja con 1 frasco de 5 000 dosis
Caja con 10 frascos de 5 000 dosis
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el frasco después de Exp.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: utilizar antes de 3 horas a temperatura ambiente.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Francia
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Tel: +34 93 404 51 00
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Principios activos:
Adenovirus aviar atenuado del grupo II, cepa Domermuth QS: 9/10 seroconversiones*
* Se debe obtener una seroconversión en al menos 9 pollos sin patógenos específicos (SPF) de 2-3 semanas de edad de cada 10 vacunados (prueba ELISA).
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Leche desnatada
Glutamato de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado: pellet liofilizado oscuro
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI01CD
Producto inmunológico aviar, pavo, vacunas víricas vivas.
La vacuna induce inmunidad activa contra la enteritis hemorrágica del pavo y la enfermedad del bazo marmóreo en los faisanes.
Especies de destino
Pavos y faisanes.
Indicaciones
En pavos a partir de las 4 semanas de edad: inmunización activa contra la enteritis hemorrágica. Establecimiento de la inmunidad: 7 días.
Duración de la inmunidad: 7 semanas después del establecimiento de la inmunidad.
En faisanes a partir de las 4 semanas de edad: inmunización activa contra la enfermedad del bazo marmóreo. No se ha determinado el establecimiento y la duración de la inmunidad.
Posología
Pavipollos y faisanes jóvenes: una administración a partir de las 4 semanas de edad.
Para utilizar la vacuna, introducir la aguja de una jeringa precargada con agua de bebida a través del tapón del vial. Inyectar el agua. Extraer con la jeringa la vacuna reconstituida después de su completa disolución y verter su contenido en el recipiente que contenga el volumen de agua de bebida necesario para administrar el medicamento. Enjuagar el vial dos veces y añadir el líquido de enjuague al agua de bebida.
Agua de bebida (vía oral): Para 1 000 aves, reconstituir el liofilizado de 1 000 dosis en 1 ml de agua de bebida y luego diluirlo en la cantidad de agua de bebida que normalmente consumen en una o dos horas. Administrar la solución vacunal a las aves que han sido privadas de agua de bebida durante dos horas.
Aspecto después de la reconstitución: blanco lechoso homogéneo.
Utilizar materiales limpios y libres de desinfectantes o antisépticos para la preparación de la solución de la vacuna.
Contraindicaciones
No administrar a pintadas jóvenes.
No vacunar a las reproductoras ni a las futuras reproductoras.
Acontecimientos adversos
Pavos:
Después de la vacunación, se observó una reducción temporal de la inmunidad humoral en pavipollos SPF y una depleción linfocitaria breve y significativa en pavipollos convencionales. No se ha establecido la importancia biológica de estas propiedades.
Faisanes:
No se conocen acontecimientos adversos.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El virus vacunal puede propagarse a aves no vacunadas. La infección de pavos no vacunados con el virus vacunal procedente de aves vacunadas no provoca ningún signo de enfermedad.
Vacunar a todos los pavos de una granja al mismo tiempo.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lavarse y desinfectarse las manos y el equipo después de vacunar.
La cepa vacunal es excretada por las aves vacunadas. El personal involucrado en el cuidado de pavos y faisanes vacunados debería seguir los principios generales de higiene (cambio de ropa, uso guantes, limpieza y desinfección de botas) y tener especial cuidado al manipular los desechos de los animales y la cama de los pavos y faisanes recientemente vacunados.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No se observaron efectos indeseables en faisanes tras administrar 10 veces la dosis recomendada. En pavipollos SPF, el aumento de peso puede reducirse ligeramente después de administrar 10 veces la dosis recomendada.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de vidrio tipo I
Cierre de elastómero de butilo
Cápsula de cierre de aluminio
Caja con 1 frasco de 500 dosis
Caja con 1 frasco de 1 000 dosis
Caja con 1 frasco de 5 000 dosis
Caja con 10 frascos de 1 000 dosis
Caja con 10 frascos de 5 000 dosis
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: utilizar antes de 3 horas a temperatura ambiente.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
4495 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 02/2026
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH