DERMANOLON 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA PERROS Y GATOS
TRIAMCINOLONA ACETONIDO, SALICILICO ACIDO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución para pulverización cutánea. Principio activo: TRIAMCINOLONA ACETONIDO, SALICILICO ACIDO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para DERMANOLON 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA PERROS Y GATOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es DERMANOLON 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA PERROS Y GATOS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de DERMANOLON 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA PERROS Y GATOS?
- TRIAMCINOLONA ACETONIDO, SALICILICO ACIDO. Código ATCvet: QD07XB02.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de DERMANOLON 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA PERROS Y GATOS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- TRIAMCINOLONA ACETONIDO, SALICILICO ACIDO
- Código ATCvet
- QD07XB021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Le Vet. Beheer B.V.; comercializa: Dechra Veterinary Products S.L.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Acetónido de triamcinolona 1,77 mg
Ácido salicílico 17,7 mg
Excipiente(s):
Cloruro de benzalconio 0,4415 mg
Solución transparente e incolora.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de la dermatitis seborreica.
Posología
Uso cutáneo
La dosis del tratamiento es una pulsación del pulverizador por 1,75 kg de peso corporal; se administra dos veces al día.
Como el medicamento veterinario debe aplicarse dos veces al día, los animales deben pesar como mínimo 3,5 kg para que sea posible administrar dos pulsaciones del pulverizador al día (1 pulsación del pulverizador dos veces al día).
El tratamiento debe continuarse sin interrupción hasta unos días después de la completa desaparición de los síntomas clínicos, pero durante no más de 14 días.
Instrucciones para una correcta administración
Asegúrese de que la apertura de la bomba de pulverización apunte a la zona que se va a tratar. Cepille a la mascota a contrapelo y, a continuación, pulverice el medicamento veterinario sosteniendo la bomba a una distancia de aproximadamente 10 cm de la zona que se va a tratar. Se debe tener cuidado de no pulverizar cerca de la cara del animal.
Si es necesario, frote la zona suavemente para garantizar que el medicamento veterinario alcance toda la piel afectada. Deje secar. En casos graves en perros, el efecto se puede aumentar aplicando una segunda y una tercera capa inmediatamente después del secado de la primera, siempre que el número total de activaciones del pulverizador aplicadas no supere el número máximo (una pulsación del pulverizador por 1,75 kg; se administra dos veces al día). Una activación de la bomba de pulverización suministra aproximadamente 0,2 ml de medicamento veterinario sobre una zona circular de unos 10 cm de diámetro.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a los corticosteroides, al ácido salicílico o a alguno de los excipientes.
No usar sobre úlceras cutáneas.
No usar en perros con demodicosis.
No administrar a animales de peso corporal inferior a 3,5 kg.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
Frecuencia no determinada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Adelgazamiento de la pielᵃ
Proceso de cicatrización retrasadoᵃ
Supresión suprarrenalᵃ
ᵃ Se sabe que el uso prolongado y extenso de preparaciones tópicas de corticosteroides desencadena efectos locales y sistémicos.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización <o al representante local del titular de la autorización de comercialización> utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc. o NOTIFICAVET https://www.sinaem.aemps.es/FVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Como el peso corporal mínimo para el tratamiento son 3,5 kg, este medicamento veterinario no es adecuado en ciertos pacientes, como perros o gatos de menor tamaño o aquellos con lesiones extensas. Consulte la dosis máxima recomendada en la sección «Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración».
Es posible que se produzcan efectos corticosteroideos sistémicos, especialmente cuando el medicamento veterinario se utiliza bajo un apósito oclusivo, sobre lesiones cutáneas extensas, con flujo sanguíneo aumentado, o si el medicamento veterinario se ingiere al lamerlo. Debe evitarse la ingestión oral (incluido el lamido) del medicamento veterinario por los animales tratados o por los animales que tengan contacto con los animales tratados. Solo se debe usar tratamiento corticosteroideo adicional de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Usar con precaución en animales en los que se sospechan o se han confirmado trastornos endocrinos (es decir, diabetes mellitus, hipotiroidismo o hipertiroidismo, hiperadrenocorticismo, etc.). Dado que se sabe que los glucocorticosteroides retrasan el crecimiento, el uso en animales jóvenes (menores de 7 meses de edad) debe basarse en una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable y someterse a reevaluaciones clínicas periódicas.
No aplicar sobre los ojos ni la mucosa. No aplicar el medicamento veterinario sobre piel dañada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario contiene acetónido de triamcinolona, ácido salicílico y etanol y puede ser nocivo para los niños tras su ingestión accidental. No deje el medicamento veterinario desatendido. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Este medicamento veterinario puede ser nocivo para el feto. Dado que el medicamento veterinario puede absorberse a través de la piel, las mujeres embarazadas y las mujeres en edad fértil no deben manejar este medicamento veterinario ni sujetar al animal durante el tratamiento y deben evitar el contacto con el animal tratado hasta al menos 4 horas después de la aplicación.
Este medicamento veterinario puede ser irritante para la piel o inducir reacciones de hipersensibilidad. Las personas con hipersensibilidad conocida a los corticosteroides o al ácido salicílico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Evite el contacto de la piel con el medicamento veterinario. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes impermeables de un solo uso al manipular el medicamento veterinario, incluido al frotarlo sobre la piel afectada del animal o al sujetar al animal durante el tratamiento. En caso de contacto, lávese las manos o la piel expuesta y consulte con un médico en caso de reacciones de hipersensibilidad o si la irritación persiste.
Este medicamento veterinario puede ser irritante para los ojos. Evite el contacto con los ojos, incluido el contacto de la mano con los mismos. En caso de contacto, enjuáguelos con agua limpia. Si la irritación ocular persiste, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Este medicamento veterinario puede ser nocivo tras su inhalación, especialmente para las personas con asma. Realice la pulverización en una zona bien ventilada. Evite inhalar la niebla pulverizada.
No se debe manejar a los animales tratados ni permitir que los niños jueguen con ellos hasta que se haya secado el lugar de aplicación. Se recomienda no permitir que los animales recientemente tratados duerman con sus propietarios, especialmente los niños.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible. Solo usar tratamiento corticosteroideo adicional de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Sobredosificación
Sobredosificación:
El uso prolongado de dosis altas de triamcinolona puede inducir insuficiencia suprarrenal.
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Al inicio del tratamiento, deben eliminarse los detritus descamativos o exfoliativos existentes. Es posible que haya que recortar el pelo que circunda o recubre las lesiones para permitir que el medicamento veterinario alcance la piel afectada.
La dermatitis seborreica puede ser un trastorno primario, pero también puede ocurrir como consecuencia de trastornos o procesos patológicos subyacentes (p. ej., trastornos alérgicos, trastornos endocrinos, neoplasias). Además, es frecuente que se produzcan infecciones (bacterianas, parasitarias o fúngicas) de forma concomitante con la dermatitis seborreica. Por lo tanto, es esencial identificar todo proceso patológico subyacente e iniciar tratamiento específico para el mismo, si se considera necesario.
Restricciones y condiciones especiales de uso
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Presentación
Número(s) de la autorización de comercialización: 3523 ESP
Formatos:
Caja que contiene un envase de 50 o 75 ml con una bomba de pulverización.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de Exp.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
04/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países bajos
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Dechra Veterinary Products S.L.U. c/Tuset 20, 6ª
08006 Barcelona
España
Tel: 93 544 85 07
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Acetónido de triamcinolona 1,77 mg
Ácido salicílico 17,7 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Etanol (96 por ciento) | |
| Cloruro de benzalconio | 0,4415 mg |
| Agua purificada |
Solución transparente e incolora.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QD07XB02
Farmacodinamia
El acetónido de triamcinolona en esta concentración es un esteroide de potencia moderada. Los corticosteroides tienen acciones antiinflamatorias y vasoconstrictoras. Suprimen la respuesta inflamatoria y los síntomas de diversos trastornos a menudo asociados a prurito. El tratamiento, sin embargo, no cura las enfermedades subyacentes.
El ácido salicílico tiene efectos queratolíticos y acidificantes.
Farmacocinética
El acetónido de triamcinolona puede absorberse a través de la piel y, aunque su concentración es baja, no se descarta una acción sistémica. Tras su absorción sistémica, la triamcinolona se une en un 60-70 % a proteínas plasmáticas. La triamcinolona se metaboliza fundamentalmente en el hígado. Su principal metabolito es la 6β-hidroxitriamcinolona, que se excreta primordialmente en forma de sulfatos y glucurónidos por la orina.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de la dermatitis seborreica
Posología
Uso cutáneo.
La dosis del tratamiento es una pulsación del pulverizador por 1,75 kg de peso corporal; se administra dos veces al día.
Como el medicamento veterinario debe aplicarse dos veces al día, los animales deben pesar como mínimo 3,5 kg para que sea posible administrar dos pulsaciones del pulverizador al día (1 pulsación del pulverizador dos veces al día).
Asegúrese de que la apertura de la bomba de pulverización apunte a la zona que se va a tratar. Cepille a la mascota a contrapelo y, a continuación, pulverice el medicamento veterinario sosteniendo la bomba a una distancia de aproximadamente 10 cm de la zona que se va a tratar. Se debe tener cuidado de no pulverizar cerca de la cara del animal.
Si es necesario, frote la zona suavemente para garantizar que el medicamento veterinario alcance toda la piel afectada. Deje secar. En casos graves en perros, el efecto se puede aumentar aplicando una segunda y una tercera capa inmediatamente después del secado de la primera, siempre que el número total de activaciones del pulverizador aplicadas no supere el número máximo (1 activación de la bomba de pulverización por 1,75 kg; se administra dos veces al día). Una activación de la bomba de pulverización suministra aproximadamente 0,2 ml de medicamento veterinario sobre una zona circular de unos 10 cm de diámetro. El tratamiento debe continuarse sin interrupción hasta unos días después de la completa desaparición de los síntomas clínicos, pero durante no más de 14 días.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a los corticosteroides, ácido salicílico o a alguno de los excipientes.
No usar sobre úlceras cutáneas.
No usar en perros con demodicosis.
No administrar a animales de peso corporal inferior a 3,5 kg.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
Frecuencia no determinada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Adelgazamiento de la pielᵃ
Proceso de cicatrización retrasadoᵃ
Supresión suprarrenalᵃ
ᵃ Se sabe que el uso prolongado y extenso de preparaciones tópicas de corticosteroides desencadena efectos locales y sistémicos.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización <o a su representante local> o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Como el peso corporal mínimo para el tratamiento son 3,5 kg, este medicamento veterinario no es adecuado en ciertos pacientes, como perros o gatos de menor tamaño o aquellos con lesiones extensas. Compruebe la dosis máxima recomendada en la sección 3.9.
Es posible que se produzcan efectos corticosteroideos sistémicos, especialmente cuando el medicamento veterinario se utiliza bajo un apósito oclusivo, sobre lesiones cutáneas extensas, con flujo sanguíneo aumentado, o si el medicamento veterinario se ingiere al lamerlo. Debe evitarse la ingestión oral (incluido el lamido) del medicamento veterinario por los animales tratados o por los animales que tengan contacto con los animales tratados. Solo se debe usar tratamiento corticosteroideo adicional de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Usar con precaución en animales en los que se sospechan o se han confirmado trastornos endocrinos (es decir, diabetes mellitus, hipotiroidismo o hipertiroidismo, hiperadrenocorticismo, etc.). Dado que se sabe que los glucocorticosteroides retrasan el crecimiento, el uso en animales jóvenes (menores de 7 meses de edad) debe basarse en una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario a cargo y someterse a reevaluaciones clínicas periódicas. No aplicar sobre los ojos ni la mucosa. No aplicar el medicamento veterinario sobre piel dañada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario contiene acetónido de triamcinolona, ácido salicílico y etanol y puede ser nocivo para los niños tras su ingestión accidental. No deje el medicamento veterinario desatendido. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Este medicamento veterinario puede ser nocivo para el feto. Dado que el medicamento veterinario puede absorberse a través de la piel, las mujeres embarazadas y las mujeres en edad fértil no deben manipular este medicamento veterinario ni sujetar al animal durante el tratamiento y deben evitar el contacto con el animal tratado hasta al menos 4 horas después de la aplicación.
Este medicamento veterinario puede ser irritante para la piel o inducir reacciones de hipersensibilidad. Las personas con hipersensibilidad conocida a los corticosteroides o al ácido salicílico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Evite el contacto de la piel con el medicamento veterinario. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes impermeables de un solo uso al manipular el medicamento veterinario, incluido al frotarlo sobre la piel afectada del animal o al sujetar al animal durante el tratamiento. En caso de contacto, lávese las manos o la piel expuesta y consulte con un médico en caso de reacciones de hipersensibilidad o si la irritación persiste.
Este medicamento veterinario puede ser irritante para los ojos. Evite el contacto con los ojos, incluido el contacto de la mano con los mismos. En caso de contacto, enjuáguelos con agua limpia. Si la irritación ocular persiste, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Este medicamento veterinario puede ser nocivo tras su inhalación, especialmente para las personas con asma. Realice la pulverización en una zona bien ventilada. Evite inhalar la niebla pulverizada.
No se debe manejar a los animales tratados ni permitir que los niños jueguen con ellos hasta que se haya secado el lugar de aplicación. Se recomienda no permitir que los animales recientemente tratados duerman con sus propietarios, especialmente los niños.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
No existe información disponible. Solo usar tratamiento corticosteroideo adicional de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Sobredosificación
El uso prolongado de dosis altas de triamcinolona puede inducir insuficiencia suprarrenal.
Advertencias especiales
Al inicio del tratamiento, deben eliminarse los detritus descamativos o exfoliativos existentes. Es posible que haya que recortar el pelo que circunda o recubre las lesiones para permitir que el medicamento veterinario alcance la piel afectada.
La dermatitis seborreica puede ser un trastorno primario, pero también puede ocurrir como consecuencia de trastornos o procesos patológicos subyacentes (p. ej., trastornos alérgicos, trastornos endocrinos, neoplasias). Además, es frecuente que se produzcan infecciones (bacterianas, parasitarias o fúngicas) de forma concomitante con la dermatitis seborreica. Por lo tanto, es esencial identificar todo proceso patológico subyacente e iniciar tratamiento específico para el mismo, si se considera necesario.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Formatos:
Caja que contiene un envase blanco de polietileno de alta densidad, de 50 o 75 ml, con bomba de pulverización y una cápsula de cierre de polímero de estireno acrilonitrilo. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3523 ESP
Fecha de la primera autorización: 20 de febrero de 2017
04/2024
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Le Vet. Beheer B.V.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): DERMANOLON 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA PERROS Y GATOS, 3523 ESP
- Ficha técnica: DERMANOLON 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA PERROS Y GATOS
- Prospecto: DERMANOLON 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA PERROS Y GATOS