COMPLEJO B INYECTABLE MAYMO SOLUCION INYECTABLE
TIAMINA HIDROCLORURO, RIBOFLAVINA FOSFATO SODIO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, NICOTINAMIDA, DEXPANTENOL
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: TIAMINA HIDROCLORURO, RIBOFLAVINA FOSFATO SODIO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, NICOTINAMIDA, DEXPANTENOL.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para COMPLEJO B INYECTABLE MAYMO SOLUCION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es COMPLEJO B INYECTABLE MAYMO SOLUCION INYECTABLE?
- Pavos, Pollos, Porcino, Terneros.1
- ¿Cuál es el principio activo de COMPLEJO B INYECTABLE MAYMO SOLUCION INYECTABLE?
- TIAMINA HIDROCLORURO, RIBOFLAVINA FOSFATO SODIO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, NICOTINAMIDA, DEXPANTENOL. Código ATCvet: QA11EA.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de COMPLEJO B INYECTABLE MAYMO SOLUCION INYECTABLE según el prospecto?
- Pavos, carne: 0 días; Pavos, huevos: 0 días; Pollos, carne: 0 días; Pollos, huevos: 0 días; Porcino, carne: 0 días; Terneros, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- TIAMINA HIDROCLORURO, RIBOFLAVINA FOSFATO SODIO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, NICOTINAMIDA, DEXPANTENOL
- Código ATCvet
- QA11EA1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Maymo S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Pavos | carne | 01 |
| Pavos | huevos | 01 |
| Pollos | carne | 01 |
| Pollos | huevos | 01 |
| Porcino | carne | 01 |
| Terneros | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Hidrocloruro de tiamina (vitamina B1) ..................................... 12,5 mg
Riboflavina (fosfato sódico) (vitamina B2) ................................ 1,0 mg
Hidrocloruro de piridoxina (vitamina B6) .................................. 2,5 mg
Cianocobalamina (vitamina B12) ................................................ 0,00125 mg
Nicotinamida (vitamina B3)...................................................... 10,0 mg
Dexpantenol (vitamina B5) ....................................................... 21,5 mg
Excipientes:
Fenol ........................................................................................... 5 mg
Solución de color amarillo-naranja.
Especies de destino
Terneros, porcino, pollos y pavos
Indicaciones
En todas las especies, tratamiento de deficiencias de vitaminas del grupo B.
Posología
Vía intramuscular
Cerdos adultos y terneros: 5 – 10 ml de medicamento veterinario/animal cada 24 horas.
Lechones: 2 – 5 ml de medicamento veterinario/animal cada 24 horas.
Pollos y pavos: 0,5 – 1 ml de medicamento veterinario/animal cada 24 horas.
La administración será en dosis única, en todas las especies. En caso necesario, el veterinario puede prescribir una duración del tratamiento de 3-5 días, en base al estado clínico de los animales.
Instrucciones para una correcta administración
No procede.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos, o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Terneros, porcino pollos y pavos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Irritación y dolor en el punto de inyección.
Reacciones de tipo anafiláctico¹.
¹ De variada intensidad en animales previamente sensibilizados.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_ verde.doc. o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Respetar la pauta posológica. No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los principios activos deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia a las dosis establecidas. En porcino utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
En bovino (terneros), no procede.
Aves en periodo de puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta a las dosis establecidas. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Interacciona con antagonistas de la tiamina.
Sobredosificación
Sobredosificación:
La administración de dosis elevadas y/o durante periodos prolongados de piridoxina puede dar lugar a la aparición de manifestaciones tóxicas como ataxia, debilidad muscular y descoordinación.
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Huevos: Cero días.
Incompatibilidades principales
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Presentación
3863 ESP
Formato:
Caja con 1 vial de 100 ml
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Mantener el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día de mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase: 28 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
10/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Laboratorios Maymó, S.A.U.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona, España
Tel: +34 932 370 220
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España.
Tel: +34 618 75 26 25
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Hidrocloruro de tiamina (vitamina B1) ..................................... 12,5 mg
Riboflavina (fosfato sódico) (vitamina B2) ................................ 1,0 mg
Hidrocloruro de piridoxina (vitamina B6) .................................. 2,5 mg
Cianocobalamina (vitamina B12) ................................................ 0,00125 mg
Nicotinamida (vitamina B3)...................................................... 10,0 mg
Dexpantenol (vitamina B5) ....................................................... 21,5 mg
Excipientes:
Solución de color amarillo-naranja.
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Fenol | 5 mg |
| Hidróxido de sodio | |
| Agua para preparaciones inyectables. |
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QA11EA
4.2 Farmacodinamia
El medicamento es una asociación de las vitaminas del grupo B: hidrocloruro de tiamina (vitamina B 1), fosfato sódico de riboflavina (vitamina B2), hidrocloruro de piridoxina (vitamina B 6), cianocobalamina (vitamina B12), nicotinamida (vitamina B3) y dexpantenol (vitamina B5).
Las vitaminas B son parte de un gran número de enzimas y coenzimas necesarias para el organismo que desempeñan un papel fundamental para varios procesos metabólicos y su mantenimiento. Son nutrientes indispensables para el normal desarrollo y el crecimiento del feto y durante la lactancia, para el metabolismo y la formación de carbohidratos, energía, lípidos, ácidos nucleicos, así como para la síntesis de aminoácidos, colágeno, neurotransmisores y para la formación de hemoglobina.
4.3 Farmacocinética
Los componentes del complejo vitamínico B se absorben rápidamente y completamente tras la administración por vía intramuscular y se distribuyen ampliamente en los tejidos corporales. Se metabolizan en el hígado y se eliminan principalmente por vía renal. Generalmente no se almacenan en el organismo y cantidades superiores a las necesidades diarias se excretan en la orina inalteradas o como metabolitos.
Especies de destino
Terneros, porcino, pollos y pavos
Indicaciones
En todas las especies, tratamiento de deficiencias de vitaminas del grupo B.
Posología
Vía intramuscular
Cerdos adultos y terneros: 5 – 10 ml de medicamento veterinario/animal cada 24 horas.
Lechones: 2 – 5 ml de medicamento veterinario/animal cada 24 horas.
Pollos y pavos: 0,5 – 1 ml de medicamento veterinario/animal cada 24 horas.
La administración será en dosis única, en todas las especies. En caso necesario, el veterinario puede prescribir una duración del tratamiento de 3-5 días, en base al estado clínico de los animales.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Terneros, porcino, pollos y pavos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Irritación y dolor en el punto de inyección.
Reacciones de tipo anafiláctico¹
¹ De variada intensidad en animales previamente sensibilizados.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Respetar la pauta posológica. No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los principios activos o a los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. a las dosis establecidas. En porcino utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
En bovino (terneros), no procede.
Aves en periodo de puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta a las dosis establecidas. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
Interacciona con antagonistas de la tiamina.
Sobredosificación
La administración de dosis elevadas y/o durante periodos prolongados de piridoxina puede dar lugar a la aparición de manifestaciones tóxicas como ataxia, debilidad muscular y descoordinación.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Huevos: Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de plástico de polipropileno con tapón de plástico y cápsula de aluminio.
Formato:
Caja con1 vial de 100 ml
Conservación
Conservar a temperatura inferior a 25ºC Mantener el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 1 año Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
3863 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 16 de diciembre de 1967.
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10/2024
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Maymó, S.A.U