CHRONOGEST 20 mg ESPONJA VAGINAL DE LIBERACION CONTROLADA PARA OVINO
ACETATO DE FLUGESTONA
Última verificación
Medicamento veterinario: esponja vaginal. Principio activo: ACETATO DE FLUGESTONA.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para CHRONOGEST 20 mg ESPONJA VAGINAL DE LIBERACION CONTROLADA PARA OVINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es CHRONOGEST 20 mg ESPONJA VAGINAL DE LIBERACION CONTROLADA PARA OVINO?
- Ovino.1
- ¿Cuál es el principio activo de CHRONOGEST 20 mg ESPONJA VAGINAL DE LIBERACION CONTROLADA PARA OVINO?
- ACETATO DE FLUGESTONA. Código ATCvet: QG03D.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de CHRONOGEST 20 mg ESPONJA VAGINAL DE LIBERACION CONTROLADA PARA OVINO según el prospecto?
- Ovino, carne: 2 días; Ovino, leche: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Ovino1
- Principio activo
- ACETATO DE FLUGESTONA
- Código ATCvet
- QG03D1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada esponja contiene:
Principio activo:
17,9 mg de flugestona equivalentes a 20 mg de acetato de flugestona.
Lista de excipientes:
Hidroxipropilcelulosa, 20 mg
Macrogol 4000, 20 mg
Esponja medicamentosa cilíndrica, blanca, de poliéster poliuretano, provista de un cordón.
Especies de destino
Ovejas (adultas y corderas).
Indicaciones
En ovejas adultas y corderas, en asociación con PMSG (gonadotropina sérica equina):
- Inducción y sincronización del estro y de la ovulación (ovejas no cíclicas durante la fase de anestro estacional y corderas).
- Sincronización del estro y de la ovulación (ovejas cíclicas y corderas).
Posología
La dosis es una esponja por animal independientemente del peso corporal, la raza, la aptitud y la estación.
Vía intravaginal mediante aplicador.
Instrucciones para una correcta administración
La dosis es una esponja por animal independientemente del peso corporal, la raza, la aptitud (lechera o cárnica) y la estación.
La esponja se coloca intravaginalmente utilizando un aplicador.
El tiempo de permanencia de la esponja es de 14 días. Al final del periodo de tratamiento, la esponja se retira cuidadosamente tirando de su cordón.
Para obtener una sincronización óptima de la ovulación, se recomienda administrar una inyección intramuscular de PMSG (entre 300 y 700 UI) en el momento de la retirada de la esponja.
En el caso de inseminación artificial programada, se recomienda llevarla a cabo a las 55 horas de la retirada de la esponja.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ovejas (adultas y corderas):
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Descarga vaginal1.
1 Puede observarse descarga vaginal mucopurulenta a la retirada de la esponja. No está asociada a síntomas clínicos y no altera la fertilidad.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
- El uso repetido de las esponjas a lo largo de un año no ha sido estudiado.
- Se recomienda el uso de un aplicador vaginal diseñado para ovejas adultas o corderas para colocar correctamente las esponjas y evitar lesiones vaginales.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes desechables al manipular el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas o que sospechen que pudieran estarlo.
Debe evitarse el contacto directo con la piel. En caso de contacto accidental con la piel, lavar la zona afectada con agua y jabón. Lavarse las manos después del tratamiento y antes de las comidas. La exposición humana a este medicamento veterinario puede afectar a la fertilidad.
Gestación y lactancia:
Su uso no está recomendado durante la gestación.
Puede utilizarse durante la lactancia.
Fertilidad:
El tratamiento repetido con el medicamento veterinario asociado a PMSG, puede desencadenar la aparición de anticuerpos frente a PMSG en algunas ovejas. Esto puede afectar al momento de la ovulación, reduciendo la fertilidad cuando se combina con inseminación artificial programada a las 55 horas tras la retirada de la esponja.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Las esponjas no deben utilizarse junto con alcoholes, cresoles, fenoles, baños para ovejas o desinfectantes similares.
Sobredosificación:
Una sobredosis de 5 veces la dosis recomendada de acetato de flugestona (100 mg/esponja) no produjo efectos secundarios observables.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.
Tiempo de espera
Carne: 2 días después de la retirada de las esponjas.
Leche: 0 horas, incluyendo el periodo de tratamiento.
Presentación
1616 ESP
Bolsas de poliéster/aluminio/polietileno que contienen 10, 25 o 50 esponjas.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Conservar en el embalaje original.
Conservar en lugar seco.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Una vez abierto el envase, el producto no utilizado debe desecharse.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto: 11/2023.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Tel: + 34 923 19 03 45
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
Igoville
27460
Francia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada esponja contiene:
Principio activo:
17,9 mg de flugestona equivalentes a 20 mg de acetato de flugestona.
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Hidroxipropilcelulosa | 20 mg |
| Macrogol 4000 | 20 mg |
Esponja medicamentosa cilíndrica, blanca, de poliéster poliuretano, provista de un cordón.
Propiedades farmacológicas
QG03D.
Farmacodinamia
El acetato de flugestona es un análogo sintético de progesterona. Es aproximadamente 20 veces más potente que la progesterona y muestra actividad progestágena, pero no propiedades antiprogestágenas, antiandrogénicas o androgénicas, junto con una baja actividad glucocorticoide.
Como resultado de su unión a los receptores de progesterona, el acetato de flugestona ejerce una retroalimentación negativa sobre el eje hipotálamo-hipofisario, suprimiendo la liberación de gonadotropinas por la hipófisis y, por tanto, el crecimiento folicular final y la ovulación.
Farmacocinética
El acetato de flugestona se absorbe rápidamente durante el periodo de 12-14 días de administración intravaginal. La Tmax varía entre 8 y 24 horas, mientras que la Cmax varía entre 1,4 y 3,7 ng/ml. El estado estacionario se alcanza rápidamente tras el inicio del tratamiento. Las concentraciones plasmáticas de cronolona son relativamente constantes a lo largo del tratamiento. Un día después de la retirada del medicamento veterinario, las concentraciones de acetato de flugestona cayeron por debajo del límite de cuantificación (LDC = 0,04 ng/ml).
El acetato de flugestona se metaboliza a metabolitos hidroxilados, que son excretados en orina y heces.
Especies de destino
Ovejas (adultas y corderas).
Indicaciones
En ovejas adultas y corderas, en asociación con PMSG (gonadotropina sérica equina):
- Inducción y sincronización del estro y de la ovulación (ovejas no cíclicas durante la fase de anestro estacional y corderas).
- Sincronización del estro y de la ovulación (ovejas cíclicas y corderas).
Posología
La dosis es una esponja por animal independientemente del peso corporal, la raza, la aptitud (lechera o cárnica) y la estación.
La esponja se coloca intravaginalmente utilizando un aplicador.
El tiempo de permanencia de la esponja es de 14 días. Al final del periodo de tratamiento, la esponja se retira cuidadosamente tirando de su cordón.
Para obtener una sincronización óptima de la ovulación, se recomienda administrar una inyección intramuscular de PMSG (entre 300 y 700 UI) en el momento de la retirada de la esponja.
En el caso de inseminación artificial programada, se recomienda llevarla a cabo a las 55 horas de la retirada de la esponja.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ovejas (adultas y corderas):
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Descarga vaginal1.
1 Puede observarse descarga vaginal mucopurulenta a la retirada de la esponja. No está asociada a síntomas clínicos y no altera la fertilidad.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
- El tratamiento repetido con el medicamento veterinario asociado a PMSG, puede desencadenar la aparición de anticuerpos frente a PMSG en algunas ovejas. Esto puede afectar al momento de la ovulación, reduciendo la fertilidad cuando se combina con inseminación artificial programada a las 55 horas tras la retirada de la esponja.
- El uso repetido de las esponjas a lo largo de un año no ha sido estudiado.
- Se recomienda el uso de un aplicador vaginal diseñado para ovejas adultas o corderas para colocar correctamente las esponjas y evitar lesiones vaginales.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes desechables al manipular el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas o que sospechen que pudieran estarlo.
Debe evitarse el contacto directo con la piel.
En caso de contacto accidental con la piel, lavar la zona afectada con agua y jabón. Lavarse las manos después del tratamiento y antes de las comidas.
La exposición humana a este medicamento veterinario puede afectar a la fertilidad.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Su uso no está recomendado durante la gestación.
Puede utilizarse durante la lactancia.
Interacciones
Las esponjas no deben utilizarse junto con alcoholes, cresoles, fenoles, baños para ovejas o desinfectantes similares.
Sobredosificación
Una sobredosis de 5 veces la dosis recomendada de acetato de flugestona (100 mg/esponja) no produjo efectos secundarios observables.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: 2 días después de la retirada de las esponjas.
Leche: 0 horas, incluyendo el periodo de tratamiento.
Incompatibilidades principales
Ninguna conocida.
Naturaleza y composición del envase primario
Bolsas de poliéster/aluminio/polietileno que contienen 10, 25 o 50 esponjas.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Conservar en el embalaje original.
Conservar en lugar seco.
Una vez abierto el envase, el producto no utilizado debe desecharse.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1616 ESP.
Fecha de la primera autorización: 16 marzo 2005.
Fecha de la última revisión del resumen de las características del medicamento: 11/2023.
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.