CEVAC CHLAMYDOPHILA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO
CHLAMYDOPHILA ABORTUS, VIVA ATENUADA, CEPA 1B
Última verificación
Medicamento veterinario: liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Principio activo: CHLAMYDOPHILA ABORTUS, VIVA ATENUADA, CEPA 1B.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para CEVAC CHLAMYDOPHILA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es CEVAC CHLAMYDOPHILA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO?
- Caprino, Ovino.1
- ¿Cuál es el principio activo de CEVAC CHLAMYDOPHILA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO?
- CHLAMYDOPHILA ABORTUS, VIVA ATENUADA, CEPA 1B. Código ATCvet: QI04AE01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de CEVAC CHLAMYDOPHILA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO según el prospecto?
- Caprino, carne: 7 días; Ovino, carne: 7 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- CHLAMYDOPHILA ABORTUS, VIVA ATENUADA, CEPA 1B
- Código ATCvet
- QI04AE011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Ceva Salud Animal S.A.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (2 ml) de vacuna reconstituida contiene:
Principios activos:
Chlamydophila abortus, viva atenuada, cepa 1B …………………………..≥10 5,5 UFI*
*U.F.I.: Unidades Formadoras de Inclusiones
Liofilizado: Pastilla liofilizada de color amarillo pajizo
Disolvente: Líquido transparente incoloro
Especies de destino
Ovino y caprino.
Indicaciones
Para la inmunización activa de ovejas y cabras reproductoras (ovejas y cabras adultas y corderas y cabras de reposición) frente a la infección por Chlamydophila abortus, para prevenir el aborto producido por Chlamydophila abortus y reducir la excreción vaginal de Chlamydophila abortus en los animales infectados.
Posología
Administrar una dosis de 2 ml, por vía subcutánea,1 ó 2 meses antes de la estación de apareamiento.
Contraindicaciones
No usar en animales que presenten hipertermia.
Acontecimientos adversos
Ovino y caprino:
| Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): | Hipertermia1 |
|---|---|
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Reacción de hipersensibilidad. Aborto2 |
1 transitoria en las 48 horas siguientes a la vacunación.
2 en los que puede ser identificada la cepa vacunal.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará el final de este prospecto o, mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se impedirá el contacto entre animales vacunados y gestantes.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes y mascarilla al manipular el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Se aconseja a las personas inmunodeprimidas que eviten todo contacto con la vacuna.
En caso de inyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación:
No utilizar este medicamento durante la gestación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
No administrar simultáneamente con antibióticos activos frente a Chlamydophila.
Sobredosificación:
Tras la administración de una dosis 10 veces la dosis recomendada no se han observado acontecimientos adversos diferentes a los descritos en la sección “Acontecimientos adversos”, ni efectos en la excreción de la cepa vacunal.
Restricciones y condiciones especiales de uso
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el diluyente u otro componente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Carne: 7 días.
Presentación
1428 ESP
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial de liofilizado (20, 25, 50 o 100 dosis) y 1 vial de disolvente (40, 50, 100 o 200 ml).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
03/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Teléfono: 00 800 35 22 11 51
Email: [email protected]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
Szallas Utca, 5
1107 Budapest
Hungría
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (2 ml) de vacuna reconstituida contiene:
Principios activos:
Chlamydophila abortus, viva atenuada, cepa 1B …………………………..≥10 5,5 UFI*
*U.F.I.: Unidades Formadoras de inclusiones
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Liofilizado:
Albúmina sérica bovina
Ácido l-glutámico
Sacarosa
Agua para preparaciones inyectables
Disolvente:
Sacarosa
Fosfato disódico dihidrato
Dihidrógeno fosfato de potasio
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado: Pastilla liofilizada de color amarillo pajizo
Disolvente: Líquido transparente incoloro
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI04AE01
Para prevenir el aborto por Chlamydophila abortus y reducir su excreción vaginal por los animales infectados.
Especies de destino
Ovino y caprino.
Indicaciones
Para la inmunización activa de ovejas y cabras reproductoras (ovejas y cabras adultas y corderas y cabras de reposición) frente a la infección por Chlamydophila abortus, para prevenir el aborto producido por Chlamydophila abortus y reducir la excreción vaginal de Chlamydophila abortus en los animales infectados.
Posología
Administrar una dosis de 2 ml, por vía subcutánea, 1 ó 2 meses antes de la estación de apareamiento.
Contraindicaciones
No usar en animales que presenten hipertermia.
Acontecimientos adversos
Ovino y caprino:
| Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): | Hipertermia1 |
|---|---|
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Reacción de hipersensibilidad Aborto2 |
1 Transitoria en las 48 horas siguientes a la vacunación.
2 En los que puede ser identificada la cepa vacunal.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se impedirá el contacto entre animales vacunados y gestantes.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes y mascarilla al manipular el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Se aconseja a las personas inmunodeprimidas que eviten todo contacto con la vacuna.
En caso de inyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
No utilizar este medicamento durante la gestación.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
No administrar simultáneamente con antibióticos activos frente a Chlamydophila.
Sobredosificación
Tras la administración de una dosis 10 veces la dosis recomendada no se han observado acontecimientos adversos diferentes a los descritos en la sección 3.6, ni efectos en la excreción de la cepa vacunal.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Carne: 7 días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el diluyente u otro componente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Liofilizado: vial de vidrio tipo I cerrado con tapón de goma Clorobutilo y sellado con cápsula de aluminio. Disolvente: Vial de vidrio tipo II cerrado con tapón de goma Clorobutilo y sellado con cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial de 20 dosis de liofilizado y un vial de 40 ml de disolvente.
Caja de cartón con 1 vial de 25 dosis de liofilizado y un vial de 50 ml de disolvente.
Caja de cartón con 1 vial de 50 dosis de liofilizado y un vial de 100 ml de disolvente.
Caja de cartón con 1 vial de 100 dosis de liofilizado y un vial de 200 ml de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 1 año.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1428 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 01/02/2002
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
03/2026
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Ceva Salud Animal, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): CEVAC CHLAMYDOPHILA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO, 1428 ESP
- Ficha técnica: CEVAC CHLAMYDOPHILA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO
- Prospecto: CEVAC CHLAMYDOPHILA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO