CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS
LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895, VIRUS PARAINFLUENZA CANINA, VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN
Última verificación
Medicamento veterinario: liofilizado y suspensión para preparación de suspensión inyectable.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS?
- Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS?
- LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895, VIRUS PARAINFLUENZA CANINA, VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN. Código ATCvet: QI07AI08.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Perros1
- Principio activo
- LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895, VIRUS PARAINFLUENZA CANINA, VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN
- Código ATCvet
- QI07AI081
- Fabricante
- Titular de la autorización: Virbac; comercializa: Virbac Espana S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de 1 ml contiene:
Principios activos:
Liofilizado:
Virus parainfluenza canina (CPiV), cepa Manhattan, vivo atenuado 10^4,8-10^6,9 DICC50*
* Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Suspensión:
Leptospira interrogans, serogrupo Canicola, serovariedad Canicola, cepa 601903, inactivada
4350-7330 U**
Leptospira interrogans, serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa 601895, inactivada 4250-6910 U**
** Unidades ELISA de masa antigénica
Liofilizado: liofilizado blanco.
Suspensión: líquido translúcido.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Para la inmunización activa de los perros a partir de las 8 semanas de edad:
- reduce los signos clínicos respiratorios y la excreción viral causada por virus parainfluenza canina;
- previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos, colonización renal, lesiones renales y difusión en orina de Leptospira Canicola;
- reduce la infección, signos clínicos, colonización renal y difusión en orina de Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Establecimiento de la inmunidad:
- 4 semanas para CPiV,
- 5 semanas para Leptospira Canicola,
- 2 semanas para Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Duración de la inmunidad:
Un año.
En los estudios de la duración de la inmunidad de un año no hubo diferencias significativas entre perros vacunados y perros control en la excreción viral para CPiV, en la reducción de la colonización renal para
Leptospira Canicola y Leptospira Icterohaemorrhagiae, ni en lesiones renales y difusión en orina para Leptospira Canicola.
Posología
Vía subcutánea.
Después de la reconstitución del liofilizado con el solvente, agitar suavemente y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml vía subcutánea siguiendo el siguiente protocolo de vacunación:
Primovacunación:
- Primera inyección a partir de las 8 semanas de edad
- Segunda inyección 3 o 4 semanas más tarde
Revacunación anual:
Administrar una inyección de recuerdo de una dosis única un año después de la segunda inyección y a partir de entonces, anualmente.
Cuando se requiere la inmunización activa contra a la rabia, y si la vacuna antirrábica de Virbac está disponible, se puede mezclar 1 dosis del medicamento veterinario con 1 dosis de la vacuna de la rabia de Virbac y administrar inmediatamente vía subcutánea 2 ml de las vacunas mezcladas. Consultar la información del medicamento veterinario de la vacuna antirrábica de Virbac referente al protocolo de vacunación de la rabia
9 Instrucciones para una correcta administración
El aspecto del medicamento veterinario reconstituido es beige ligeramente amarillo.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Perros:
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Hinchazón en el lugar de inyección1,2,3, edema en el lugar de inyección2,3,4
Letargo2
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Dolor en el lugar de inyección2,3, prurito (picor) en el lugar de inyección2,3
Hipertermia2, anorexia2
Trastornos digestivos2 (p. ej., diarrea, vómitos)
Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad5 (p. ej., anafilaxia (forma grave de reacción alérgica), reacción alérgica de la piel como edema alérgico (hinchazón), eritema urticarial(enrojecimiento), prurito alérgico (picor))
1 (≤ 4 cm).
2 Transitorios.
3 Se resuelven espontáneamente en 1-2 semanas.
4 Leve, difuso.
5 Se debe administrar el tratamiento sintomático adecuado sin demora.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con la vacuna de la rabia de Virbac, si está disponible.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto el medicamento mencionado anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
La administración de una sobredosis de 10 veces en una sola inyección no causó ninguna otra reacción distinta que las mencionadas en la sección de “Acontecimientos adversos”, excepto que la duración de las reacciones locales se incrementó (hasta 26 días).
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con aquellos medicamentos mencionados en la sección de “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
3546 ESP
Caja de plástico o de cartón con 1 × 1 dosis de liofilizado y 1 × 1 ml de suspensión
Caja de plástico o de cartón con 10 × 1 dosis de liofilizado y 10 × 1 ml de suspensión
Caja de plástico o de cartón con 25 × 1 dosis de liofilizado y 25 × 1 ml de suspensión
Caja de plástico o de cartón con 50 × 1 dosis de liofilizado y 50 × 1 ml de suspensión
Caja de plástico o de cartón con 100 × 1 dosis de liofilizado y 100 × 1 ml de suspensión
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Proteger de la luz.
No congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
11/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID.
06516 Carros
Francia
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
VIRBAC ESPAÑA SA
Angel Guimerá 179-181
ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Tel: +34 93 470 79 40
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de 1 ml contiene:
Principios activos:
Liofilizado:
Virus parainfluenza canina (CPiV), cepa Manhattan, vivo atenuado 10^4,8-10^6,9 DICC50*
* Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Suspensión:
Leptospira interrogans, serogrupo Canicola, serovariedad Canicola, cepa 601903, inactivada
4350-7330 U**
Leptospira interrogans, serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa 601895, inactivada 4250-6910 U**
** Unidades ELISA de masa antigénica
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Liofilizado:
Gelatina
Hidróxido de potasio
Lactosa monohidrato
Ácido glutámico
Dihidrogenofosfato de potasio
Fosfato dipotásico
Agua para preparaciones inyectables
Cloruro de sodio
Fosfato disódico
Suspensión:
Sacarosa
Fosfato de dipotasio
Dihidrogenofosfato de potasio
Triptona
Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado: liofilizado blanco
Suspensión: líquido translúcido
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI07AI08
Para estimular la inmunidad activa contra el virus parainfluenza canina y Leptospira interrogans serogrupo Canicola y Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae en perros.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Para la inmunización activa de los perros a partir de las 8 semanas de edad:
- reduce los signos clínicos respiratorios y la excreción viral causada por virus parainfluenza canina;
- previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos, colonización renal, lesiones renales y difusión en orina de Leptospira Canicola;
- reduce la infección, signos clínicos, colonización renal y difusión en orina de Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Establecimiento de la inmunidad:
- 4 semanas para CPiV,
- 5 semanas para Leptospira Canicola,
- 2 semanas para Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Duración de la inmunidad:
Un año.
En los estudios de la duración de la inmunidad de un año no hubo diferencias significativas entre perros vacunados y perros control en la excreción viral para CPiV, en la reducción de la colonización renal para Leptospira Canicola y Leptospira Icterohaemorrhagiae, ni en lesiones renales y difusión en orina para Leptospira Canicola.
Posología
Vía subcutánea.
Después de la reconstitución del liofilizado con el solvente, agitar suavemente y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml vía subcutánea siguiendo el siguiente protocolo de vacunación:
Primovacunación:
- Primera inyección a partir de las 8 semanas de edad
- Segunda inyección 3 o 4 semanas más tarde
Revacunación anual:
Administrar una inyección de recuerdo de una dosis única un año después de la segunda inyección, y a partir de entonces, anualmente.
Cuando se requiere la inmunización activa contra a la rabia, y si la vacuna antirrábica de Virbac está disponible, se puede mezclar 1 dosis del medicamento veterinario con 1 dosis de la vacuna de la rabia de Virbac y administrar inmediatamente vía subcutánea 2 ml de las vacunas mezcladas. Consultar la información del medicamento veterinario de la vacuna antirrábica de Virbac referente al protocolo de vacunación de la rabia
El aspecto del medicamento veterinario reconstituido es beige ligeramente amarillento.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Perros:
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Hinchazón en el lugar de inyección1,2,3, edema en el lugar de inyección2,3,4
Letargo2
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Dolor en el lugar de inyección2,3, prurito en el lugar de inyección2,3
Hipertermia2, anorexia2
Trastornos digestivos2 (p. ej., diarrea, vómitos)
Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad5 (p. ej., anafilaxia, reacción alérgica cutánea como edema alérgico, eritema urticarial, prurito alérgico)
1 (≤ 4 cm).
2 Transitorios.
3 Se resuelven espontáneamente en 1-2 semanas.
4 Leve, difuso.
5 Se debe administrar el tratamiento sintomático adecuado sin demora.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Ninguna.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con la vacuna de la rabia de Virbac, si está disponible.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto el medicamento mencionado anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
La administración de una sobredosis de 10 veces en una sola inyección no causó ninguna otra reacción distinta que las mencionadas en el punto 3.6. “Acontecimientos adversos”, excepto que la duración de las reacciones locales se incrementó (hasta 26 días)
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con aquellos medicamentos mencionados en la sección 3.8
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio incoloro tipo I que contienen una dosis de liofilizado y viales de vidrio incoloro tipo I que contienen 1 ml de suspensión, ambos cerrados con tapón de butil elastómero y sellado con cápsulas de aluminio, en caja de plástico o caja de cartón.
Formatos:
1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión
10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión
25 viales de liofilizado y 25 viales de suspensión
50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión
100 viales de liofilizado y 100 viales de suspensión
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Proteger de la luz.
No congelar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3546 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 8 de mayo de 2017
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
11/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
VIRBAC
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS, 3546 ESP
- Ficha técnica: CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS
- Prospecto: CANIGEN PI/L LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS