CANIGEN 8 LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE

Composición

Cada dosis (1 ml) contiene:

Principios activos:

Liofilizado

Virus del moquillo canino, vivo atenuado, cepa de Lederle VR128 ................ 10^3.0-10^4.9 DICC50*

Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2), vivo atenuado, cepa Manhattan ....... 10^4.0-10^6.0 DICC50*

Parvovirus canino vivo atenuado, tipo 2. Cepa CPV780916 .................... 10^5.0-10^6.8 DICC50*

Virus parainfluenza, vivo atenuado, cepa Manhattan................................ 10^5.0-10^6.9 DICC50*

* DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular

Suspensión

Leptospira interrogans serovariedad canicola

Inactivada, (cepa 601903) .............................................................................. ≥ 80 % de protección*.

Leptospira interrogans serovariedad icterohaemorrhagiae

Inactivada, (cepa 601895) .............................................................................. ≥ 80 % de protección*.

* Protección en Hámster– Ph Eur monografía 447, test de potencia

Virus de la rabia inactivado (cepa VP12) ............................................................. ≥ 1 UI**

**U.I.: Unidades Internacionales

Adyuvante:

Hidróxido de aluminio (Al+3)......................................................................... 1 mg*

*Gel de hidróxido de aluminio al 3%

Excipientes:

Liofilizado: liofilizado blanco

Suspensión: líquido rosa claro

Después de la reconstitución: suspensión rosa claro

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Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet: QI07AJ06

La vacuna induce una inmunidad activa contra el virus del moquillo, la adenovirosis tipo 2, la parvovirosis tipo 2, la parainfluenza, las leptospirosis por Leptospira canicola y Leptospira icterohaemorrhagiae y la rabia del perro.

La cepa del virus de la rabia (VP-12) se propaga en la línea celular BSR (clon de BHK-21 - células de riñón de hámster lactante).

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Especies de destino

Perros

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Indicaciones

Para la inmunización activa de los perros:

- previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infecciosa canina producida por adenovirus canino tipo 1;

- previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción viral causada por parvovirus canino tipo 2;

- reduce la infección, signos clínicos y excreción viral en la enfermedad respiratoria inducida por virus parainfluenza canina;

- reduce la infección y los signos clínicos de la enfermedad "Tos de las perreras" (adenovirus canino tipo 2 y virus de la parainfluenza canina);

- previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos, colonización renal, lesiones renales y difusión por la orina de L. canicola y L. icterohaemorrhagiae;

- previene la infección, mortalidad y signos clínicos de la rabia.

Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas para el virus del moquillo, tos de las perreras, parvovirus, rabia; 4 semanas para la hepatitis infecciosa y parainfluenza; 5 semanas para L. canicola; y 2 semanas para L. Icterohaemorrhagiae.

Duración de la inmunidad: 1 año para todas las valencias.

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Posología

La dosis es de 1 ml/animal, para cualquier edad y peso, vía subcutánea.

Rehidratar el liofilizado con la suspensión líquida y administrar inmediatamente. La vacuna reconstituida es una suspensión de color rosa claro.

Se deberá vacunar previamente a cachorros a partir de 8 semanas con la vacuna viva del mismo laboratorio frente a virus de moquillo, parvovirosis, hepatitis y parainfluenza y vacuna inactivada frente a Leptospira interrogans serovariedad canicola e icterohaemorragiae.

Primovacunación: Administrar una dosis de Canigen-8, 3 o 4 semanas más tarde de lo indicado en el párrafo anterior y siempre a partir de las 12 semanas de edad.

Los anticuerpos de la madre pueden influir negativamente sobre la respuesta inmune de la vacuna.

Revacunación: anual.

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Contraindicaciones

Ninguna.

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Acontecimientos adversos

Perros:

Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):

Hinchazón en el punto de inyección¹,², ³, inflamación en el punto de inyección¹,², ³, edema en el punto de inyección¹, ², ³, nódulo en el punto de inyección¹, ², ⁴

Letargo¹

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Dolor en el punto de inyección¹, ², ³, Prurito en el punto de inyección¹, ³

Hipertermia¹, anorexia¹

Trastornos del aparato digestivo¹ (p. ej., diarrea, vómitos)

Reacción de hipersensibilidad⁵ (p. ej., anafilaxia, reacción cutánea alérgica como edema alérgico, eritema urticaria, prurito alérgico)

¹ Transitorio

² Leve

³ Se resuelve espontáneamente en un plazo de 7 a 14 días

⁴ Se resuelve espontáneamente

⁵ En caso de reacción alérgica o anafiláctica, debe administrarse tratamiento sintomático apropiado

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.

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Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Efectuar la inyección vacunal adoptando las medidas de asepsia habitualmente requeridas para la vacunación.

Algunos animales vacunados frente a la rabia, aunque estén protegidos, pueden no expresar el título de anticuerpos de la rabia de 0,5 UI/ml requerido para viajar a algunos países que no pertenecen a la UE. En este caso, los veterinarios pueden considerar una vacunación adicional contra la rabia, al menos con un intervalo de 3 semanas entre las dos dosis, siempre teniendo en cuenta la normativa vigente.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.

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Interacciones

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

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Sobredosificación

No se han observado síntomas de sobredosificación al administrar hasta 10 veces el liofilizado y hasta 2 veces la suspensión (disolvente) recomendada.

No se observarán otros efectos diferentes que los incluidos en el punto 3.6.

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Advertencias especiales

Vacunar únicamente animales sanos y que estén correctamente desparasitados.

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Tiempo de espera

No procede.

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Incompatibilidades principales

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto la suspensión suministrada para su uso con el medicamento veterinario.

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Naturaleza y composición del envase primario

Viales de vidrio de borosilicato neutro tipo I conformes a la Ph Eur en vigencia de 3 ml y Tapones de butil elastomero (Ph Eur) y cápsulas de aluminio.

Una dosis está constituida por 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión (1 ml).

Formatos:

Caja con 1 vial de 3 ml de liofilizado y 1 vial de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (1 dosis)

Caja con 10 viales de 3 ml de liofilizado y 10 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (10 dosis)

Caja con 50 viales de 3 ml de liofilizado y 50 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (50 dosis).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).

No congelar.

Proteger de la luz.

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Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

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Información adicional

3125 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 14/10/1993

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

04/2025

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

VIRBAC

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