BOVILIS IBR MARKER INAC SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO

Composición

Cada dosis (2 ml) contiene:

Principios activos:

Herpesvirus bovino 1 inactivado (BHV-1), cepa GK/D gE-*: 60 unidades ELISA**

*gE-: glicoproteína E negativa.

** Que induce 6,1-11,1 log2 unidades de neutralización de virus en el test de potencia en ratón.

Adyuvantes:

Fosfato e hidróxido de alumínio (Al3+) 6,0-8,8 mg

Excipientes:

Formaldehído: 0,6-1,0 mg

Suspensión turbia rosácea.

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Especies de destino

Bovino.

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Indicaciones

Inmunización activa de ganado bovino para reducir la intensidad y duración de los signos clínicos (pirexia) inducidos por una infección con herpesvirus bovino tipo 1 (BHV-1), así como para reducir la replicación y excreción nasal del virus de campo.

Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de completado el programa de vacunación primaria.

Duración de la inmunidad: 6 meses después de la vacunación.

El programa utilizando Bovilis IBR Marker Viva para la vacunación primaria y la revacunación 6 meses después con Bovilis IBR Marker Inac, dará lugar a una inmunidad protectora que se mantiene durante 12 meses.

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Posología

Vía intramuscular.

Administrar una dosis (2 ml) por animal.

Todos los animales pueden ser vacunados a partir de los 3 meses de edad.

Vacunación primaria:

Dos vacunaciones con un intervalo de 4 semanas.

Revacunación:

Una vacunación cada 6 meses.

Bovilis IBR Marker Inac puede utilizarse para la revacunación en un programa en el que se haya utilizado Bovilis IBR Marker Viva para la vacunación primaria.

Vacunación primaria:

Debe consultarse el prospecto de Bovilis IBR Marker Viva.

Primera revacunación:

Debe administrarse una revacunación con una sola dosis 6 meses después de la vacunación primaria.

Revacunaciones posteriores:

Revacunaciones con una sola dosis administradas con un intervalo no superior a 12 meses.

Instrucciones para una correcta administración

Utilizar un equipo de vacunación estéril.

Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25 °C).

Agitar bien antes de usar.

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Contraindicaciones

Ninguna.

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Acontecimientos adversos

Bovino:

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacción en el punto de inyección1. Reacción de hipersensibilidad1.

1 En estos casos debe administrarse un tratamiento sintomático adecuado.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

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Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

No se ha demostrado la eficacia en presencia de anticuerpos maternos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación:

Para una sobredosis doble, no se han observado otros efectos diferentes a los descritos en la sección “Acontecimientos adversos”.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, distribuir, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

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Tiempo de espera

Cero días.

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Presentación

1719 ESP.

Formatos:

Caja de cartón con 1 vial de vidrio o plástico (5 dosis).

Caja de cartón con 1 vial de vidrio o plástico (10 dosis).

Caja de cartón con 1 vial de vidrio o plástico (25 dosis).

Caja de cartón con 1 vial de vidrio o plástico (50 dosis).

Caja de cartón con 1 vial de vidrio o plástico (100 dosis).

Caja de cartón con 10 viales de vidrio o plástico (5 dosis).

Caja de cartón con 10 viales de vidrio o plástico (10 dosis).

Caja de cartón con 10 viales de vidrio o plástico (25 dosis).

Caja de cartón con 10 viales de vidrio o plástico (50 dosis).

Caja de cartón con 10 viales de vidrio o plástico (100 dosis).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).

No congelar.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase primario: 8-10 horas.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

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Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Fecha de la última revisión del prospecto

10/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Información adicional

Bovilis IBR Marker Inac es una vacuna inactivada adyuvantada para la inmunización activa del ganado bovino frente a herpesvirus bovino tipo 1 (BHV-1). La vacuna no induce anticuerpos frente a la glicoproteína E de BHV-1 (vacuna marcada). Esto permite la discriminación entre el ganado bovino vacunado con el medicamento y el ganado bovino infectado con el virus de campo de BHV-1.

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Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo III

C/ Primera, 36

37188 Carbajosa de La Sagrada

Salamanca, España

Tel: + 34 923 19 03 45

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Países Bajos

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