BIOSVITA AD3E PARENTERAL EMULSION INYECTABLE
VITAMINA A, COLECALCIFEROL, TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable. Principio activo: VITAMINA A, COLECALCIFEROL, TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para BIOSVITA AD3E PARENTERAL EMULSION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es BIOSVITA AD3E PARENTERAL EMULSION INYECTABLE?
- Bovino, Caballos, Caprino, Ovino, Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de BIOSVITA AD3E PARENTERAL EMULSION INYECTABLE?
- VITAMINA A, COLECALCIFEROL, TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE. Código ATCvet: QA11JA.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de BIOSVITA AD3E PARENTERAL EMULSION INYECTABLE según el prospecto?
- Bovino, carne: 231 días; Bovino, leche: 5 días; Caballos, carne: 231 días; Caballos, leche: 5 días; Caprino, carne: 203 días; Caprino, leche: 5 días; Ovino, carne: 203 días; Ovino, leche: 5 días; Porcino, carne: 231 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- VITAMINA A, COLECALCIFEROL, TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE
- Código ATCvet
- QA11JA1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Ovejero S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Bovino | carne | 2311 |
| Bovino | leche | 51 |
| Caballos | carne | 2311 |
| Caballos | leche | 51 |
| Caprino | carne | 2031 |
| Caprino | leche | 51 |
| Ovino | carne | 2031 |
| Ovino | leche | 51 |
| Porcino | carne | 2311 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Vitamina A (palmitato de retinol) ..................................... 75.000 UI
Colecalciferol (vitamina D3) ............................................. 15.000 UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) ........................ 30 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219) ........................ . 2 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico .................................... 0,2 mg
Emulsión de color amarillo pálido.
Especies de destino
Bovino, ovino, caprino, porcino y caballos.
Indicaciones
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y E
Posología
Vía intramuscular.
Bovino:
Adultos: 750.000 UI de vitamina A, 150.000UI de vitamina D3 y 300 mg de vitamina E/animal (equivalente a 10 ml de medicamento) en dosis única.
Terneros: 375.000 UI de vitamina A, 75.000UI de vitamina D3 y 150 mg de vitamina E/animal (equivalente a 5 ml de medicamento) en dosis única.
Porcino:
Adultos: 750.000 UI de vitamina A, 150.000UI de vitamina D3 y 300 mg de vitamina E/animal (equivalente a 10 ml de medicamento) en dosis única.
Lechones: 75.000-150.000 UI de vitamina A, 15.000-30.000 UI de vitamina D3 y 30-60 mg de vitamina E/animal (equivalente a 1-2 ml de medicamento) en dosis única.
Caballos:
Adultos: 750.000 UI de vitamina A, 150.000UI de vitamina D3 y 300 mg de vitamina E/animal (equivalente a 10 ml de medicamento) en dosis única.
Potros: 375.000 UI de vitamina A, 75.000UI de vitamina D3 y 150 mg de vitamina E/animal (equivalente a 5 ml de medicamento) en dosis única.
Ovino y Caprino:
375.000 UI de vitamina A, 75.000UI de vitamina D3 y 150 mg de vitamina E/animal (equivalente a 5 ml de medicamento) en dosis única.
Instrucciones para una correcta administración
No procede.
Contraindicaciones
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Acontecimientos adversos
Bovino
Muy raro (<1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Hipomagnesemia1
1 La administración de la asociación Vitamina AD3 en bóvidos tiende a disminuir la concentración de magnesio en sangre. Para evitar la hipomagnesemia, es imprescindible la administración de magnesio durante la última etapa de la preñez.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las vitaminas liposolubles se administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a alguno de los principios activos o de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, no se puede excluir un riesgo de hipervitaminosis en relación con la vitamina A. Por lo tanto, la administración debe realizarse con gran precaución. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Los estudios con vitamina A en animales de laboratorio han mostrado evidencia de efectos teratogénicos. Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Gestación:
Los estudios efectuados en animales de laboratorio han demostrado los efectos teratogénicos de la vitamina A. No utilizar este medicamento durante la gestación.
Sobredosificación:
La administración de dosis elevadas y/o durante periodos prolongados de vitaminas liposolubles puede llegar hasta estados de toxicidad, conocidos como hipervitaminosis. En estos casos puede aparecer descamación de la piel, hepatomegalia, falta de apetito, pérdida de peso.
La sobredosis de colecalciferol se manifiesta mediante hipercalcemia, vómitos, sed, estreñimiento, poliuria, polidipsia y deshidratación; en casos crónicos puede dar lugar a calcificación vascular asintomática y/o deposición de calcio en el riñón.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne:
Bovino: 231 días.
Porcino: 231 días.
Caballos: 231 días.
Ovino: 203 días.
Caprino: 203 días.
Leche: 120 horas (5 días).
Presentación
3690 ESP
Formato:
Caja con 1 vial 100 ml.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
04/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra León-Vilecha nº 30
24192 León (España)
Teléfono: +34 987 21 88 10
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra (España)
Tel.: +34 618 75 26 25
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Vitamina A (palmitato de retinol) ................................... 75.000 UI
Colecalciferol (vitamina D3) ............................................. 15.000 UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) ......................... 30 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219) | 2 mg |
| Parahidroxibenzoato de propilo sódico | 0,2 mg |
| Ricinoleato de macrogolglicerol | - |
| Agua para preparaciones inyectables | - |
Emulsión de color amarillo pálido
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QA11JA
Farmacodinamia
Vitamina A (palmitato de retinol): Es una vitamina esencial para el crecimiento, la reproducción y el funcionamiento de la mayoría de los órganos; ayuda a mantener la integridad de los tejidos epiteliales.
Vitamina D3 (colecaliferol): Interviene en la regulación del metabolismo del calcio y el fósforo, incrementando la absorción intestinal y tubular del calcio, siendo además necesaria para la mineralización apropiada de la matriz cartilaginosa que se desarrolla en las epífisis óseas.
Vitamina E (Acetato de todo-rac-α-tocoferilo): Posee una actividad antioxidante. Evita la oxidación de los ácidos grasos poliinsaturados de las membranas impidiendo la formación de radicales libres y de peróxidos que son la causa de degeneración y destrucción celular.
Farmacocinética
Vitamina A (palmitato de retinol): Se absorbe fácilmente a partir del punto de inoculación. Al atravesar la pared intestinal se esterifica formando principalmente palmitato de retinol, esterificación que también ocurre en el hígado (lugar donde se almacena y que contiene el 95%). Tras su metabolización hepática se libera a la circulación en forma de retinol unido a una α-globulina específica. Se elimina mayoritariamente por orina y en menor cantidad en las heces.
Vitamina D3 (colecalciferol): Después de su administración por vía parenteral, se transporta por sangre unida a la 2-globulina y se almacena principalmente en el hígado y en tejido adiposo. Antes de poder ejercer sus funciones fisiológicas ha de ser activada metabólicamente. En el hígado se transforma, por un proceso de oxidación en los hepatocitos endoplásmicos reticulares, en 25-hidroxicalciferol, y posteriormente es hidroxilado a 1,25-hidroxicolecalciferol en las mitocondrias, el cual estimula la síntesis de una proteína captadora de calcio en la mucosa intestinal. Después de ser transportada al riñón, sufre en éste otra hidroxilación bajo la influencia de una enzima de las células del túbulo contorneado proximal, pasando a 1,25-dihidroxicolecalciferol, que es la forma activa. Se elimina por bilis y leche. La hormona paratiroidea y las condiciones que estimulan su secreción, así como una concentración baja de fósforo en sangre, aumentan la formación del metabolismo activo de vitamina D3. La alta concentración de fósforo en sangre tiene un efecto opuesto y, bajo ciertas condiciones, también son influyentes la prolactina, el estradiol, el lactógeno placentario y la STH (hormona del crecimiento).
Vitamina E (Acetato de todo-rac-α-tocoferilo): tras su absorción pasa al sistema circulatorio uniéndose a β-lipoproteínas. Difunde a todos los tejidos, almacenándose en tejido adiposo. Sufre un metabolismo hepático y se excreta principalmente en la bilis y, en menor medida, en la orina y leche.
Especies de destino
Bovino, ovino, caprino, porcino, caballos
Indicaciones
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y E
Posología
Vías de administración: Vía intramuscular.
Bovino:
Adultos: 750.000 UI de vitamina A, 150.000UI de vitamina D3 y 300 mg de vitamina E/animal (equivalente a 10 ml de medicamento) en dosis única.
Terneros: 375.000 UI de vitamina A, 75.000UI de vitamina D3 y 150 mg de vitamina E/animal (equivalente a 5 ml de medicamento) en dosis única.
Porcino:
Adultos: 750.000 UI de vitamina A, 150.000UI de vitamina D3 y 300 mg de vitamina E/animal (equivalente a 10 ml de medicamento) en dosis única.
Lechones: 75.000-150.000 UI de vitamina A, 15.000-30.000 UI de vitamina D3 y 30-60 mg de vitamina E/animal (equivalente a 1-2 ml de medicamento) en dosis única.
Caballos:
Adultos: 750.000 UI de vitamina A, 150.000UI de vitamina D3 y 300 mg de vitamina E/animal (equivalente a 10 ml de medicamento) en dosis única.
Potros: 375.000 UI de vitamina A, 75.000UI de vitamina D3 y 150 mg de vitamina E/animal (equivalente a 5 ml de medicamento) en dosis única.
Ovino y Caprino:
375.000 UI de vitamina A, 75.000UI de vitamina D3 y 150 mg de vitamina E/animal (equivalente a 5 ml de medicamento) en dosis única.
Contraindicaciones
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a algún excipiente.
Acontecimientos adversos
Bovino
Muy raro (<1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Hipomagnesemia1
1 La administración de la asociación Vitamina AD3 en bóvidos tiende a disminuir la concentración de magnesio en sangre. Para evitar la hipomagnesemia, es imprescindible la administración de magnesio durante la última etapa de la preñez.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a alguno de los principios activos o de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, no se puede excluir un riesgo de hipervitaminosis en relación con la vitamina A. Por lo tanto, la administración debe realizarse con gran precaución. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Los estudios con vitamina A en animales de laboratorio han mostrado evidencia de efectos teratogénicos. Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios efectuados en animales de laboratorio han demostrado los efectos teratogénicos de la vitamina A. No usar este medicamento durante la gestación.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
La administración de dosis elevadas y/o durante periodos prolongados de vitaminas liposolubles puede llegar hasta estados de toxicidad, conocidos como hipervitaminosis. En estos casos puede aparecer descamación de la piel, hepatomegalia, falta de apetito, pérdida de peso.
La sobredosis de colecalciferol se manifiesta mediante hipercalcemia, vómitos, sed, estreñimiento, poliuria, polidipsia y deshidratación; en casos crónicos puede dar lugar a calcificación vascular asintomática y/o deposición de calcio en el riñón.
Advertencias especiales
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las vitaminas liposolubles se administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis.
Tiempo de espera
Carne:
Bovino: 231 días.
Porcino: 231 días.
Caballos: 231 días.
Ovino: 203 días.
Caprino: 203 días.
Leche: 120 horas (5 días).
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio topacio tipo II, cerrado con tapón de elastómero de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Formato:
Caja con 1 vial de 100 ml
Conservación
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3690 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
11 de junio de 1981
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
04/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.