BIOEQUIN FT SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS
VIRUS INFLUENZA A INACTIVADO, SUBTIPO H3N8, CEPA A/EQUINA/LIMERICK/2010, VIRUS INFLUENZA A INACTIVADO, SUBTIPO H3N8, CEPA A/EQUINA/BRNO/08, CLOSTRIDIUM TETANI, CEPA HARVARD 49205, TOXOIDE TETANICO
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para BIOEQUIN FT SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es BIOEQUIN FT SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS?
- Caballos.1
- ¿Cuál es el principio activo de BIOEQUIN FT SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS?
- VIRUS INFLUENZA A INACTIVADO, SUBTIPO H3N8, CEPA A/EQUINA/LIMERICK/2010, VIRUS INFLUENZA A INACTIVADO, SUBTIPO H3N8, CEPA A/EQUINA/BRNO/08, CLOSTRIDIUM TETANI, CEPA HARVARD 49205, TOXOIDE TETANICO. Código ATCvet: QI05AL01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de BIOEQUIN FT SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS según el prospecto?
- Caballos, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Caballos1
- Principio activo
- VIRUS INFLUENZA A INACTIVADO, SUBTIPO H3N8, CEPA A/EQUINA/LIMERICK/2010, VIRUS INFLUENZA A INACTIVADO, SUBTIPO H3N8, CEPA A/EQUINA/BRNO/08, CLOSTRIDIUM TETANI, CEPA HARVARD 49205, TOXOIDE TETANICO
- Código ATCvet
- QI05AL011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Bioveta A.S.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Caballos | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de 1 ml contiene:
Principios activos:
Virus Influenza A inactivado, subtipo H3N8, cepa A/equina/Limerick/2010 mín. 5 log² HIT¹
Virus Influenza A inactivado, subtipo H3N8, cepa A/equina/Brno/08 mín. 5 log² HIT¹
Clostridium tetani, cepa Harvard 49205, toxoide tetânico mín. 30 IU²
¹ Título de anticuerpos en suero determinado mediante la prueba de inhibición de la hemaglutinación tras la aplicación de una dosis de la vacuna a cobayas.
² Unidades internacionales; título de anticuerpos antitoxina, inducidos tras la vacunación repetida de cobayas según la Farmacopea Europea, determinado mediante ELISA
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio hidratado para adsorción 0,2 ml
Excipiente:
Tiomersal 0,1 mg
Suspensión de color blanca o grisácea. El sedimento se forma al dejar reposar la suspensión, pero se dispersa al agitarla.
Especies de destino
Caballos
Indicaciones
Para la inmunización activa de caballos contra la influenza equina, con el fin de reducir los signos clínicos y la excreción viral tras la infección por el virus de la influenza equina y para la inmunización activa y para prevenir la mortalidad contra el tétanos.
Influenza:
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación básica.
Duración de la inmunidad: 6 meses después de la vacunación básica y 12 meses después de la primera revacunación.
El establecimiento de la inmunidad se demostró mediante una prueba de desafío para la cepa de influenza equina A/equina/Brno/08 y para la cepa de influenza equina A/equina/Limerick/2010.
La duración de la inmunidad de las cepas vacunales de influenza A/equina/Brno/08 y A/equina/Limerick/2010 se demostró serológicamente.
Tétanos:
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación básica.
Duración de la inmunidad: 6 meses después de la vacunación básica y 12 meses después de la primera revacunación.
Posología
Dosis de la vacuna -1 ml.
La vacuna se administra por inyección intramuscular profunda mediante un método aséptico.
Calendario de vacunación:
Vacunación básica:
Primera vacunación a partir de los 6 meses de edad; segunda vacunación 4 semanas después.
Revacunación:
Primera revacunación 6 meses después de la vacunación básica y las revacunaciones posteriores se realizan a más tardar cada 12 meses.
La revacunación de las yeguas gestantes en el último trimestre de gestación se realiza a más tardar un mes antes de la fecha prevista del parto.
Instrucciones para una correcta administración
El contenido del vial debe alcanzar una temperatura de 15-25 °C y debe agitarse bien antes de su uso.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Caballos:
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Inflamación en el punto de inyección,
Temperatura elevada.¹
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Absceso en el punto de inyección,
Reacción anafiláctica.²
¹ Hasta 1°C durante 1-3 días.
² En tal caso, es necesario un tratamiento sintomático.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización, o a su representante local, utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos. Se recomienda no ejercitar al caballo durante 2-3 días después de la vacunación.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia
Puede utilizarse durante la gestación.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
La administración de una dosis doble recomendada de la vacuna no produjo ningún efecto adverso.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Para este medicamento veterinario puede ser requerida la liberación del lote por una autoridad oficial de control de acuerdo con los requisitos de la autoridad nacional competente.
Administrar bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
4412 ESP
Formatos:
2 viales de 1 dosis
5 viales de 1 dosis
10 viales de 1 dosis
1 vial de 5 dosis
10 viales de 5 dosis
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Proteger de la congelación.
Proteger de la luz.
Conservar en lugar seco.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Información adicional
Para la inmunización activa contra la influenza equina de los sublinajes Florida, clado 1 y clado 2. Al usar esta vacuna por primera vez tras otro esquema de vacunación que no contenía cepas del mismo sublinaje y clado de influenza equina, se recomienda encarecidamente reiniciar el esquema de vacunación para lograr el nivel adecuado de protección contra las cepas presentes en esta vacuna
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
68323 Ivanovice na Hané
Chequia
Tel. 00420 517 318 911 email: [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de 1 ml contiene:
Principios activos:
Virus Influenza A inactivado, subtipo H3N8, cepa A/equina/Limerick/2010 mín. 5 log² HIT¹
Virus Influenza A inactivado, subtipo H3N8, cepa A/equina/Brno/08 mín. 5 log² HIT¹
Clostridium tetani, cepa Harvard 49205, toxoide tetânico mín. 30 IU²
¹ Título de anticuerpos en suero determinado mediante la prueba de inhibición de la hemaglutinación tras la aplicación de una dosis de la vacuna a cobayas.
² Unidades internacionales; título de anticuerpos antitoxina, inducidos tras la vacunación repetida de cobayas según la Farmacopea Europea, determinado mediante ELISA.
Adyuvante:
Hidróxido de aluminio hidratado para adsorción 0,2 ml
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 0,1 mg |
| Cloruro de sodio | |
| Cloruro de potásico | |
| Dihidrógenofosfato de potasio | |
| Hidrógenofosfato disódico dodecahidratado | |
| Agua para preparaciones inyectables | |
| Hidróxido de sodio | |
| Ácido clorhídrico |
Suspensión de color blanca o grisácea. El sedimento se forma al dejar reposar la suspensión, pero se dispersa al agitarla.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet : QI05AL01
Para la inmunización activa contra la influenza equina de los sublinajes Florida, clado 1 y clado 2. La inmunización activa contra el tétanos se demuestra mediante la respuesta serológica (anticuerpos antitóxicos) inducida en los caballos.
Al usar esta vacuna por primera vez tras otro esquema de vacunación que no contenía cepas del mismo sublinaje y clado de influenza equina, se recomienda encarecidamente reiniciar el esquema de vacunación para lograr el nivel adecuado de protección contra las cepas presentes en esta vacuna.
Especies de destino
Caballos
Indicaciones
Para la inmunización activa de caballos contra la influenza equina, con el fin de reducir los signos clínicos y la excreción viral tras la infección por el virus de la influenza equina y para la inmunización activa y prevención de la mortalidad contra el tétanos.
Influenza:
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación básica.
Duración de la inmunidad: 6 meses después de la vacunación básica y 12 meses después de la primera revacunación.
El establecimiento de la inmunidad se demostró mediante una prueba de desafío para la cepa de influenza equina A/equina/Brno/08 y para la cepa de influenza equina A/equina/Limerick/2010.
La duración de la inmunidad de las cepas vacunales de influenza A/equina/Brno/08 y A/equina/Limerick/2010 se demostró serológicamente.
Tétanos:
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación básica.
Duración de la inmunidad: 6 meses después de la vacunación básica y 12 meses después de la primera revacunación.
Posología
Dosis de la vacuna -1 ml.
La vacuna se administra por inyección intramuscular profunda mediante un método aséptico.
El contenido del vial debe alcanzar una temperatura de 15-25 °C y debe agitarse bien antes de su uso.
Calendario de vacunación:
Vacunación básica:
Primera vacunación a partir de los 6 meses de edad, segunda vacunación 4 semanas después.
Revacunación:
Primera revacunación 6 meses después de la vacunación básica y las revacunaciones posteriores se realizan a más tardar cada 12 meses.
La revacunación de las yeguas gestantes en el último trimestre de gestación se realiza a más tardar un mes antes de la fecha prevista del parto.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Caballos:
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Inflamación en el punto de inyección.
Temperatura elevada.¹
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Absceso en el punto de inyección,
Reacción anafiláctica.²
¹ Hasta 1°C durante 1-3 días.
² En tal caso, es necesario un tratamiento sintomático.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización, o a su representante local, o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Para este medicamento veterinario puede ser requerida la liberación del lote por una autoridad oficial de control de acuerdo con los requisitos de la autoridad nacional competente.
Administrar bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
La administración de una dosis doble recomendada de la vacuna no produjo ningún efecto adverso.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos. Se recomienda no ejercitar al caballo durante 2-3 días después de la vacunación.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
La vacuna se presenta en viales inyectables de vidrio tipo I, sellados herméticamente con tapones de goma perforables y provistos de cápsulas de aluminio.
Los viales con la vacuna se presentan en cajas de cartón. En envases a granel, los viales se presentan en un embalaje de PVC.
Formatos:
2 viales de 1 dosis
5 viales de 1 dosis
10 viales de 1 dosis
1 vial de 5 dosis
10 viales de 5 dosis
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Proteger de la congelación.
Proteger de la luz.
Conservar en lugar seco.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 33 meses
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
4412 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 06/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Bioveta, a.s.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): BIOEQUIN FT SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS, 4412 ESP
- Ficha técnica: BIOEQUIN FT SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS
- Prospecto: BIOEQUIN FT SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS