AVIFFA-RTI LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Composición

Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:

Virus de la rinotraqueitis del pavo vivo atenuado, cepa VCO3 ........................... 10^2,3 – 10^4.0 DICC50*

Excipientes:

Manitol (E-421) ...................................................................................................... 40 mg

* Dosis infectiva 50% en Cultivo Celular

Liofilizado blanquecino homogéneo.

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Especies de destino

Pollos y pavos.

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Indicaciones

Para la inmunización activa de pavos de engorde y reproductores y pollitas futuras ponedoras y reproductoras para reducir los signos clínicos inducidos por la rinotraqueitis infecciosa/síndrome de la cabeza hinchada.

Establecimiento de la inmunidad:

Pavos: 15 días después de la vacunación.

Pollos: 4 semanas después de la inyección de recuerdo con la vacuna inactivada (con la misma cepa del mismo laboratorio).

Duración de la inmunidad:

Pavos: 12 semanas después de la última vacunación.

Pollos: hasta el final del periodo de puesta, siguiente a la inyección de recuerdo.

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Posología

Reconstituir la vacuna liofilizada con agua potable desprovista de cualquier traza de antiséptico o de desinfectante (1 ml por vial de 1000 dosis). El aspecto visual después de la reconstitución es una solución de color ligeramente blanquecina a amarillenta.

Pavos:

Nebulización: de gota gruesa (tamaño > 100 micras)

Ejemplo para 1000 dosis: diluir la solución vacunal reconstituida (1 ml) en 250 ml de agua potable desprovista de cualquier traza de antiséptico o de desinfectante. Este volumen debe adaptarse en función del material utilizado.

Pulverizar la solución vacunal por encima de las aves mediante un pulverizador a presión, capaz de producir gotas de tamaño superior a 100 micras.

Vigilar que los animales estén suficientemente juntos en el momento de la nebulización, y durante el cuarto de hora siguiente, para un buen reparto de la vacuna.

Vía oftálmica

Ejemplo para 1000 dosis: diluir la solución vacunal reconstituida (1 ml) en agua potable desprovista de cualquier traza de antiséptico o de desinfectante, de acuerdo con las instrucciones de uso del cuentagotas utilizado (generalmente, debe ser entre 40 y 60 ml de agua potable para 1000 dosis).

Depositar una gota de la solución vacunal en el ojo de cada ave, esperar que se esparza la gota, y luego soltar el ave.

Administración en el agua de bebida

Ejemplo para 1000 dosis: diluir la solución vacunal reconstituida (1 ml) en 15 litros de agua potable desprovista de cualquier traza de antiséptico o de desinfectante. Este volumen debe adaptarse en función de la edad de los animales, y debe ser suficiente para que la vacuna sea consumida dentro de las dos horas siguientes a su distribución.

Distribuir la solución vacunal preparada en el momento del empleo a aves previamente privadas de agua durante dos horas como máximo.

Posología

Pavos de engorde:

Primovacunación: Administrar una primera dosis a los 7 días de edad, y una segunda dosis a los 21 días de edad.

Revacunación: Administrar una dosis de recuerdo a las 7-9 semanas de edad.

Pavos reproductores:

Administrar una dosis a partir de las 6 semanas de edad, siempre antes de las 16 semanas de edad.

Pollitas futuras ponedoras y reproductoras:

Las vías oftálmica y oral (agua de bebida) tal como están descritas para la especie pavo, son aplicables a la especie pollos.

Posología

Primovacunación: Administrar una dosis a partir de las 6 semanas de edad, siempre antes de las 10 semanas de edad.

Debe administrarse una segundad dosis con una vacuna inactivada con la misma cepa del mismo laboratorio y adyuvante oleoso, con un intervalo mínimo de 4 semanas, preferentemente 6 semanas después de la administración de esta vacuna viva atenuada.

Instrucciones para una correcta administración:

Utilizar para la preparación y administración de la vacuna, material limpio y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o desinfectante.

Respetar las condiciones habituales de asepsia.

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Contraindicaciones

Ninguna.

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Acontecimientos adversos

Ninguno conocido.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

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Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

No procede.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Aves en periodo de puesta:

No usar en aves en periodo de puesta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación:

Tras la administración de una dosis doble no se han observado acontecimientos adversos.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

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Tiempo de espera

Cero días.

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Presentación

2365 ESP

Formatos:

Caja con un vial de 1000 dosis.

Caja con 10 viales de 1000 dosis.

Caja con un vial de 5000 dosis.

Caja con 10 viales 5000 dosis.

Caja con un vial de 10000 dosis.

Caja con 10 viales de 10000 dosis.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).

Proteger de la luz.

No usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o caja después de Exp.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

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Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Fecha de la última revisión del prospecto: 03/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Tel: +34 93 404 51 00

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l’Aviation

69800 Saint-Priest

Francia

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