APOVOMIN 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS
APOMORFINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: APOMORFINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Perros1
- Principio activo
- APOMORFINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO
- Código ATCvet
- QN04BC071
- Fabricante
- Titular de la autorización: Dechra Regulatory B.V.; comercializa: Dechra Veterinary Products S.L.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Apomorfina 2,56 mg
(equivalente a hidrocloruro de apomorfina hemihidrato 3,00 mg)
Excipientes:
Alcohol bencílico (E1519) 10 mg
Metabisulfito de sodio (E223) 1,0 mg
Solución acuosa incolora, transparente.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Inducción del vómito.
Posología
Vía subcutánea.
Solo para una única administración subcutánea.
0,05-0,1 mg de hidrocloruro de apomorfina hemihidrato por kg de peso corporal (aproximadamente 0,02-0,03 ml del medicamento veterinario por kg de peso corporal).
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Instrucciones para una correcta administración
Utilizar una jeringa adecuadamente graduada para permitir la administración exacta del volumen de dosis necesario. Esto es especialmente importante cuando se inyectan volúmenes pequeños. No usar si la solución se ha puesto verde.
Contraindicaciones
No usar en gatos.
No usar en caso de depresión del sistema nervioso central (SNC).
No usar en casos de ingestión de agentes cáusticos (ácidos o álcalis), productos espumosos, sustancias volátiles, disolventes orgánicos y objetos cortantes (p. ej. cristal).
No usar en animales hipóxicos, disneicos, con convulsiones, hiperexcitados, extremadamente débiles, atáxicos, en estado comatoso, sin reflejos faríngeos normales o que sufren otros trastornos neurológicos marcados que podrían provocar neumonía por aspiración.
No usar en casos de insuficiencia circulatoria, estado de shock y anestesia.
No usar en animales tratados previamente con antagonistas de la dopamina (neurolépticos).
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Somnolencia^a;
Disminución del apetito^a;
Hipersalivación (aumento de la salivación)^a;
Dolor inmediato al momento de la inyección^a, b.
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Deshidratación^a, c;
Taquicardia (frecuencia cardíaca rápida)^a, bradicardia (frecuencia cardíaca lenta)^a.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Hipotensión.
^a Transitorios y pueden estar relacionados con la respuesta fisiológica a los esfuerzos de expulsión.
^b De leve a moderado.
^c Leve.
Se pueden observar varios episodios de vómitos, y los vómitos se pueden producir hasta varias horas después de la inyección.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde O NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Los esfuerzos expulsivos, con o sin vómito, se suelen observar transcurridos de 2 a 15 minutos desde la inyección del medicamento veterinario y pueden durar entre 2 minutos y 2,5 horas. Si después de una única inyección no se ha inducido el vómito, no repetir la administración porque no será eficaz y puede provocar signos de toxicidad.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El veterinario deberá considerar el equilibrio entre el beneficio y el riesgo de la administración del medicamento veterinario en perros con insuficiencia hepática grave.
Antes de administrar el medicamento veterinario debe tenerse en cuenta el tiempo de ingestión de la sustancia (en cuanto a los tiempos de vaciamiento gástrico) y a la conveniencia de inducir el vómito en base al tipo de sustancia ingerida (ver también la sección “Contraindicaciones”).
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario puede provocar náuseas y somnolencia. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. NO CONDUZCA porque puede producirse sedación.
La apomorfina ha demostrado tener efectos teratogénicos en animales de laboratorio y se excreta en la leche materna. Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben evitar manipular el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario puede provocar reacciones de hipersensibilidad. Las personas con hipersensibilidad conocida a la apomorfina o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Si el medicamento veterinario entra en contacto con la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua. Lávese las manos después de su uso.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en perros.
La apomorfina ha demostrado tener efectos teratogénicos en conejos, y efectos tóxicos para el feto en ratas a dosis más altas a la recomendada para los perros.
Dado que la apomorfina se excreta en la leche materna, cuando se administre a hembras en lactación se debe monitorizar atentamente a los cachorros para detectar efectos no deseados.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Los neurolépticos (p. ej. clorpromazina, haloperidol) y los antieméticos (metoclopramida, domperidona) reducen o inhiben el vómito inducido por la administración de la apomorfina.
La administración o la ingestión previa de opiáceos o barbitúricos pueden provocar efectos aditivos en el SNC y depresión respiratoria con la apomorfina.
Se recomienda precaución cuando se está administrando otros agonistas de la dopamina a los perros, como la cabergolina, debido a los posibles efectos aditivos como la exacerbación o la inhibición del vómito.
Sobredosificación:
Dosis excesivas de apomorfina pueden provocar depresión respiratoria y/o cardíaca, estimulación (excitación, convulsiones) o depresión del SNC, vómitos prolongados o, en raras ocasiones, agitación, excitación e incluso convulsión.
A dosis más altas, la apomorfina también inhibe el vómito.
La naloxona se puede administrar para revertir los efectos respiratorios y sobre el SNC de la apomorfina. Se debe considerar la administración de antieméticos como la metoclopramida y el maropitant en caso de vómito prolongado.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
3740 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de 5 ml, 10 ml o 20 ml.
Envase múltiple con 10 viales de 5 ml o 10 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Para el vial de 5 y 10 ml:
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Para el vial de 20 ml:
No congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
10/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holanda
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Dechra Veterinary Products S.L.U.
c/Tuset 20, 6ª
08006 Barcelona
España
Tel: 93 544 85 07
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Apomorfina 2,56 mg
(equivalente a hidrocloruro de apomorfina hemihidrato 3,00 mg)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Alcohol bencílico (E1519) | 10 mg |
| Metabisulfito de sodio (E 223) | 1,0 mg |
| Cloruro de sodio | |
| Agua para preparaciones inyectables | |
| Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) | |
| Ácido clorhídrico, diluido (para el ajuste del pH) |
Solución acuosa incolora, transparente.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QN04BC07
4.2 Farmacodinamia
La apomorfina es un derivado de la aporfina de la clase dibenzoquinolina y un derivado sintético de la morfina sin propiedades analgésicas, opiáceas o adictivas.
A dosis bajas, la apomorfina induce el vómito mediante la estimulación de los receptores de la dopamina D2 en la zona emetógena de quimiorreceptores.
Dosis más altas de apomorfina pueden suprimir el vómito mediante la estimulación de los receptores µ en el centro del vómito del cerebro.
4.3 Farmacocinética
Después de la administración subcutánea, la apomorfina se absorbe rápidamente.
La apomorfina se une ampliamente a las proteínas plasmáticas.
La apomorfina se metaboliza ampliamente en el hígado en metabolitos inactivos. Los metabolitos y la apomorfina prácticamente inalterada (<2 %) se excretan en la orina. También se excreta en la leche materna.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Inducción del vómito.
Posología
Vía subcutánea.
Solo para una única administración subcutánea.
0,05-0,1 mg de hidrocloruro de apomorfina hemihidrato por kg de peso corporal (aproximadamente 0,02-0,03 ml del medicamento veterinario por kg de peso corporal).
Utilizar una jeringa adecuadamente graduada para permitir la administración exacta del volumen de dosis necesario. Esto es especialmente importante cuando se inyectan volúmenes pequeños. Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
No usar si la solución se ha puesto verde.
Contraindicaciones
No usar en gatos.
No usar en caso de depresión del sistema nervioso central (SNC).
No usar en casos de ingestión de agentes cáusticos (ácidos o álcalis), productos espumosos, sustancias volátiles, disolventes orgánicos y objetos cortantes (p. ej. cristal).
No usar en animales hipóxicos, disneicos, con convulsiones, hiperexcitados, extremadamente débiles, atáxicos, en estado comatoso, sin reflejos faríngeos normales o que sufren otros trastornos neurológicos marcados que podrían provocar neumonía por aspiración.
No usar en casos de insuficiencia circulatoria, estado de shock y anestesia.
No usar en animales tratados previamente con antagonistas de la dopamina (neurolépticos).
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Somnolencia^a;
Disminución del apetito^a;
Hipersalivación^a;
Dolor inmediato al momento de la inyección^a, b.
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Deshidratación^a, c;
Taquicardia^a, bradicardia^a.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Hipotensión.
^a Transitorios y pueden estar relacionados con la respuesta fisiológica a los esfuerzos de expulsión.
^b De leve a moderado.
^c Leve.
Se pueden observar varios episodios de vómitos, y los vómitos se pueden producir hasta varias horas después de la inyección.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El veterinario deberá considerar el equilibrio entre el beneficio y el riesgo de la administración del medicamento veterinario en perros con insuficiencia hepática grave.
Antes de administrar el medicamento veterinario debe tenerse en cuenta la hora de ingestión de la sustancia (en relación con los tiempos de vaciamiento gástrico) y la conveniencia de inducir el vómito en función del tipo de sustancia ingerida (véase también la sección 3.3).
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario puede provocar náuseas y somnolencia. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. NO CONDUZCA porque puede producirse sedación.
La apomorfina ha demostrado tener efectos teratogénicos en animales de laboratorio y se excreta en la leche materna. Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben evitar manipular el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario puede provocar reacciones de hipersensibilidad. Las personas con hipersensibilidad conocida a la apomorfina o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Si el medicamento veterinario entra en contacto con la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua. Lávese las manos después de su uso.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en perros.
Gestación y lactancia:
La apomorfina ha demostrado tener efectos teratogénicos en conejos, y efectos tóxicos para el feto en ratas a dosis más altas a la recomendada para los perros.
Dado que la apomorfina se excreta en la leche materna, cuando se administre a hembras en lactación se debe monitorizar atentamente a los cachorros para detectar efectos no deseados.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
Los neurolépticos (p. ej. clorpromazina, haloperidol) y los antieméticos (metoclopramida, domperidona) reducen o inhiben el vómito inducido por la administración de la apomorfina.
La administración o la ingestión previa de opiáceos o barbitúricos pueden provocar efectos aditivos en el SNC y depresión respiratoria con la apomorfina.
Se recomienda precaución cuando se está administrando otros agonistas de la dopamina a los perros, como la cabergolina, debido a los posibles efectos aditivos como la exacerbación o la inhibición del vómito.
Sobredosificación
Dosis excesivas de apomorfina pueden provocar depresión respiratoria y/o cardíaca, estimulación (excitación, convulsiones) o depresión del SNC, vómitos prolongados o, en raras ocasiones, agitación, excitación e incluso convulsión.
A dosis más altas, la apomorfina también inhibe el vómito.
La naloxona se puede administrar para revertir los efectos respiratorios y sobre el SNC de la apomorfina. Se debe considerar la administración de antieméticos como la metoclopramida y el maropitant en caso de vómito prolongado.
Advertencias especiales
Los esfuerzos expulsivos, con o sin vómito, se suelen observar transcurridos de 2 a 15 minutos desde la inyección del medicamento veterinario y pueden durar entre 2 minutos y 2,5 horas. Si después de una única inyección no se ha inducido el vómito, no repetir la administración porque no será eficaz y puede provocar signos de toxicidad.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio de tipo I transparente con 5, 10 o 20 ml, cerrados con un tapón de goma de bromobutilo y sellados con una cápsula de aluminio. Cada vial está envasado en una caja de cartón.
Formatos:
Caja con 1 vial de 5 ml
Caja con 1 vial de 10 ml
Caja con 1 vial de 20 ml
Envase múltiple con 10 viales de 5 ml
Envase múltiple con 10 viales de 10 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Vial de 5 y 10 ml: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar.
Vial de 20 ml: No congelar.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: febrero de 2019
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Dechra Regulatory B.V.