APISTAN 800 mg TIRA PARA COLMENAS
TAU FLUVALINATO
Última verificación
Medicamento veterinario: tira para colmenas. Principio activo: TAU FLUVALINATO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para APISTAN 800 mg TIRA PARA COLMENAS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es APISTAN 800 mg TIRA PARA COLMENAS?
- Abejas.1
- ¿Cuál es el principio activo de APISTAN 800 mg TIRA PARA COLMENAS?
- TAU FLUVALINATO. Código ATCvet: QP53AC10.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de APISTAN 800 mg TIRA PARA COLMENAS según el prospecto?
- Abejas, miel: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Abejas1
- Principio activo
- TAU FLUVALINATO
- Código ATCvet
- QP53AC101
- Fabricante
- Titular de la autorización: Vita Bee Health Limited; comercializa: Hifarmax, S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Abejas | miel | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada tira de 8 g contiene:
Sustancia activa:
Tau fluvalinato .................................................. 800 mg
Tiras de plástico de color dorado claro a rosa. Es posible que aparezcan pequeñas manchas.
Especies de destino
Abejas (Apis mellifera).
Indicaciones
Abejas melíferas: control de varroasis producida por Varroa destructor.
Posología
Uso en las colmenas.
Dosis: Dos tiras por colmena.
Modo de empleo:
Las tiras se ensamblan entre sí en el curso de su fabricación. Bastará con separarlas e introducirlas entre los cuadros del cuerpo de la colmena, manteniéndolas verticales mediante su sistema de suspensión incorporado.
Las tiras deben suspenderse en una posición central entre los cuadros de cría.
En colmenas tipo Dadant (10 cuadros), colocar una tira entre los cuadros 3 y 4 y otra entre los cuadros 7 y 8 del cuerpo de las colmena. En colmenas tipo Layens, colocar las tiras en el centro del cuerpo de la colmena, espaciadas 3-4 cuadros la una de la otra.
En todos los casos, hay que garantizar que las tiras están en contacto con los cuadros de cría
10 INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Las tiras deben permanecer en la colmena durante un tiempo no inferior a 6 semanas ni superior a 8 semanas. Dejar las tiras colgadas indefinidamente en la colmena no contribuye a aumentar la eficacia del tratamiento y sí en cambio puede inducir la aparición de resistencias al irse agotando la sustancia activa a medida que transcurre el tiempo.
Los mejores resultados se obtienen al tratar en primavera, antes de las primeras mieladas, o en otoño, tras la recolección de la miel y habiendo poca cría en la colmena. En general, salvo casos de reinfestaciones graves, un solo tratamiento al año suele ser suficiente.
Es aconsejable tratar todas las colmenas de un mismo asentamiento en el mismo período de tiempo a fin de evitar reinfestaciones por deriva y pillaje entre colmenares próximos.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación los datos de contacto al final de esta etiqueta-prospecto, mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
El medicamento veterinario debe utilizarse como parte de un programa integrado de control de varroa.
Como método eficaz para reducir el riesgo de selección de resistencias, al igual que con otros acaricidas, Apistan no debe utilizarse en años consecutivos. En su lugar, debe aplicarse rotación estricta con medicamentos veterinarios que contengan sustancias activas de diferentes clases químicas. Dependiendo del estado de resistencias de la región, podría ser necesario interrumpir el tratamiento durante más de un año.
Un uso inadecuado del medicamento veterinario podría aumentar el riesgo de desarrollo de resistencias y finalmente resultar en una terapia ineficaz.
En general se recomienda testar la sensibilidad a los acaricidas a nivel regional, p. ej. Por bioanálisis o análisis molecular (PCR).
Se debe controlar rutinariamente el nivel de infestación de ácaros (varroa) en las colmenas antes y después del tratamiento para determinar la efectividad del mismo.
No utilizar el medicamento en colonias donde es conocida la resistencia de los ácaros a otros piretroides (por ejemplo, la flumetrina), ya que se produce resistencia cruzada.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Use las tiras para un solo tratamiento. No reutilizar nunca las tiras puesto que al haber disminuido la cantidad de sustancia activa su eficacia sería mucho menor, contribuyendo a la aparición de resistencias y aumentando el riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas asociadas a varroasis de colmenas enfermas a colmenas sanas.
El Tau-fluvalinato es un compuesto lipofílico que puede acumularse en cera a lo largo de tratamientos sucesivos. Por lo tanto, los cuadros de cría deberían reemplazarse con cuadros nuevos de cera de forma periódica para evitar la acumulación de estos residuos. Además, la cera de las colonias tratadas no debe reciclarse para utilizarla como base en cuadros de cría o miel.
Ver también la sección “Tiempo de Espera”.
Si aparecen o persisten signos de enfermedad, consulte a su veterinario o inspector local de abejas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Evitar el contacto con los ojos, la piel o las mucosas.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario.
Lavarse las manos con agua y jabón después de utilizar el medicamento veterinario.
En caso de contacto accidental con los ojos, lavarse con agua abundante.
No fumar, comer o beber durante su manipulación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Sobredosificación:
No se han descrito efectos adversos.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
El fluvalinato es peligroso para los peces y otros organismos acuáticos, por lo que no deben contaminarse lagos o cursos de agua con las tiras o envases vacíos.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Tiempo de espera
Miel: Cero días.
No usar en el periodo de entrada de néctar a la colmena.
Para evitar acumulación de residuos en la cera, los cuadros de cría se repondrán con cera nueva de forma periódica.
No reciclar o fundir la cera de colmenas tratadas para su uso en cuadros de cría o de miel.
Presentación
3 TAMAÑO DEL ENVASE
Sobre con 10 tiras.
Caja con 120 sobres de 10 tiras.
15 NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FORMATOS
2680 ESP
Formatos
Sobre con 10 tiras.
Caja con 120 sobres de 10 tiras.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar las tiras en el embalaje original.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp, La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Precauciones especiales para la eliminación
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que el Tau fluvalinato podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Código ATC_vet: QP53AC10
16 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE LA ETIQUETA-PROSPECTO
04/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión.
18 INFORMACIÓN ADICIONAL
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
19. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”
Uso veterinario.
20. FECHA DE CADUCIDAD
Exp {mm/yyyy}
Una vez abierto, uso inmediato.
21. NÚMERO DE LOTE
Lot {número}
Titular de la autorización de comercialización
Datos de contacto
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Vita Bee Health Limited
1 Castlewood Avenue
Rathmines, Dublin 6
D06 H685
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CICIEFFE S.R.L.
Via G. Marconi n. 13
24040 Fornovo San Giovanni (BG) Italy
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
HIFARMAX, S.L.
C/Hartzenbusch, 17 bajo izda – Madrid - 28010
España, Tel. +351 214 571 110,
Email - [email protected]
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada tira de 8 g contiene:
Sustancia activa:
Tau fluvalinato ................................................. 800 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Cloruro de polivinilo |
| Butilbencil ftalato |
| Di (2-etilhexil) ftalato |
| Aceite de soja epoxidado |
| Ácido esteárico |
Tiras de plástico de color dorado claro a rosa. Es posible que aparezcan pequeñas manchas.
Propiedades farmacológicas
Código ATC_vet: QP53AC10
4.2 Farmacodinamia
El tau-fluvalinato es un ectoparasiticida de la clase de los cianopiretroides que actúan causando una rápida despolarización de las membranas axonales. La molécula tiene muy baja toxicidad para las abejas que carecen de receptores específicos. Sin embargo, en el parásito Varroa destructor, la absorción de la molécula es rápida y la muerte se debe a hiperexcitabilidad y agotamiento nervioso.
4.3 Farmacocinética
El tau-fluvanilato actúa por contacto. La matriz de plástico de las tiras garantiza una liberación constante y sostenida del acaricida que elimina los ácaros fijados a las abejas así como los huevos puestos en las celdas de cría. Las abejas captan cantidades diminutas de la sustancia activa mediante el contacto con las tiras plásticas y las transmiten a otras abejas mediante la interacción social dentro de la colmena, de forma que toda la colonia recibe protección. El sistema hace que se asegure la existencia de niveles constantes de la sustancia activa durante 8 semanas.
Especies de destino
Abejas (Apis mellifera).
Indicaciones
Abejas melíferas: control de varroasis producida por Varroa destructor.
Posología
Uso en las colmenas.
Dosis: Dos tiras por colmena.
Modo de empleo:
Las tiras se ensamblan entre sí en el curso de su fabricación. Bastará con separarlas e introducirlas entre los cuadros del cuerpo de la colmena, manteniéndolas verticales mediante su sistema de suspensión incorporado.
Las tiras deben suspenderse en una posición central entre los cuadros de cría.
En colmenas tipo Dadant (10 cuadros), colocar una tira entre los cuadros 3 y 4 y otra entre los cuadros 7 y 8 del cuerpo de las colmenas. En colmenas tipo Layens, colocar las tiras en el centro del cuerpo de la colmena, espaciadas 3-4 cuadros la una de la otra.
En todos los casos, hay que garantizar que las tiras están en contacto con los cuadros de cría.
Las tiras deben permanecer en la colmena durante un tiempo no inferior a 6 semanas ni superior a 8 semanas. Dejar las tiras colgadas indefinidamente en la colmena no contribuye a aumentar la eficacia del tratamiento y sí en cambio puede inducir la aparición de resistencias al irse agotando la sustancia activa a medida que transcurre el tiempo.
Los mejores resultados se obtienen al tratar en primavera, antes de las primeras mieladas, o en otoño, tras la recolección de la miel y habiendo poca cría en la colmena. En general, salvo casos de reinfestaciones graves, un solo tratamiento al año suele ser suficiente.
Es aconsejable tratar todas las colmenas de un mismo asentamiento en el mismo período de tiempo a fin de evitar reinfestaciones por deriva y pillaje entre colmenares próximos.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte en el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Use las tiras para un solo tratamiento. No reutilizar nunca las tiras puesto que al haber disminuido la cantidad de sustancia activa su eficacia sería mucho menor, contribuyendo a la aparición de resistencias y aumentando el riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas asociadas a varroasis de colmenas enfermas a colmenas sanas.
El Tau-fluvalinato es un compuesto lipofílico que puede acumularse en cera a lo largo de tratamientos sucesivos. Por lo tanto, los cuadros de cría deberían reemplazarse con cuadros nuevos de cera de forma periódica para evitar la acumulación de estos residuos. Además, la cera de las colonias tratadas no debe reciclarse para utilizarla como base en cuadros de cría o miel. Ver también la sección 3.12.
Si aparecen o persisten signos de enfermedad, consulte a su veterinario o inspector local de abejas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Evitar el contacto con los ojos, la piel o las mucosas.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario.
Lavarse las manos con agua y jabón después de utilizar el medicamento veterinario.
En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua abundante.
No fumar, comer o beber durante su manipulación.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, distribuir, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
No se han descrito efectos adversos.
Advertencias especiales
El medicamento veterinario debe utilizarse como parte de un programa integrado de control de varroa.
Como método eficaz para reducir el riesgo de selección de resistencias, al igual que con otros acaricidas, Apistan no debe utilizarse en años consecutivos. En su lugar, debe aplicarse rotación estricta con medicamentos veterinarios que contengan sustancias activas de diferentes clases químicas. Dependiendo del estado de resistencias de la región, podría ser necesario interrumpir el tratamiento durante más de un año.
Un uso inadecuado del medicamento veterinario podría aumentar el riesgo de desarrollo de resistencias y finalmente resultar en una terapia ineficaz.
En general se recomienda testar la sensibilidad a los acaricidas a nivel regional, p. ej. Por bioanálisis o análisis molecular (PCR).
Se debe controlar rutinariamente el nivel de infestación de ácaros (varroa) en las colmenas antes y después del tratamiento para determinar la efectividad del mismo.
No utilizar el medicamento en colonias donde es conocida la resistencia de los ácaros a otros piretroides (por ejemplo, la flumetrina), ya que se produce resistencia cruzada.
Tiempo de espera
Miel: Cero días.
No usar en el periodo de entrada de néctar a la colmena.
Para evitar acumulación de residuos en la cera, los cuadros de cría se repondrán con cera nueva de forma periódica.
No reciclar o fundir la cera de colmenas tratadas para su uso en cuadros de cría o de miel.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Sobre de aluminio termosellado.
Formatos:
Sobre con 10 tiras.
Caja con 120 sobres de 10 tiras.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar las tiras en el embalaje original.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que el Tau fluvalinato podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2680 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 21/02/1989
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
02/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
Vita Bee Health Limited
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): APISTAN 800 mg TIRA PARA COLMENAS, 2680 ESP
- Ficha técnica: APISTAN 800 mg TIRA PARA COLMENAS
- Prospecto: APISTAN 800 mg TIRA PARA COLMENAS