ALGONTEX EMULSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO
MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVADO, CEPA N-262
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable. Principio activo: MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVADO, CEPA N-262.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para ALGONTEX EMULSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es ALGONTEX EMULSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO?
- Caprino, Ovino.1
- ¿Cuál es el principio activo de ALGONTEX EMULSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO?
- MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVADO, CEPA N-262. Código ATCvet: QI04AB.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de ALGONTEX EMULSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO según el prospecto?
- Caprino, carne: 0 días; Caprino, leche: 0 días; Ovino, carne: 0 días; Ovino, leche: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVADO, CEPA N-262
- Código ATCvet
- QI04AB1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Cz Vaccines S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principio activo:
Mycoplasma agalactiae inactivado, cepa N-262........................... ≥ 137 UE*
*Título de anticuerpos frente a Mycoplasma agalactiae en corderos vacunados expresado en unidades ELISA.
Adyuvantes:
Aceite Mineral ligero (Marcol 52) ...................................................... 0,76 ml
Montanide 103...................................................................................... 0,042 ml
Montane 80 ........................................................................................... 0,042 ml
Polisorbato80 ........................................................................................ 0,028 ml
Excipientes:
Tiomersal.............................................................................................. 0,2 mg
Suspensión oleosa homogénea de color blanco lechoso.
Especies de destino
Ovino y caprino.
Indicaciones
Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino para prevenir los signos clínicos y la infección de la agalaxia contagiosa.
Posología
Dosis: 2 ml independientemente del peso o edad
Vía: Intramuscular o subcutánea
Primovacunación:
A partir de los 3 meses de edad administrar 2 dosis separadas por un intervalo de 15 días.
Revacunación:
Cada 6 meses o de 60 a 30 días antes de cada paridera.
Vacunación de los machos cada 6 meses.
9 Instrucciones para una correcta administración
No utilizar ALGONTEX si se observan signos visibles de deterioro.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ovino y caprino:
Muy frecuentes Nódulo en el punto de inyección1 (>1 animal por cada 10 animales tratados):
1 Pueden alcanzar un máximo de 2 – 3 cm de diámetro. Disminuyen progresivamente.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc O NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
Agitar bien el envase antes de su empleo.
Usar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del frasco.
Evitar el estrés del rebaño durante la vacunación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
No provoca reacciones adversas diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal con una sobredosificación al doble de la dosis y que aparecen indicadas en el punto 7.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
2896 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml (50 dosis) Caja con 1 vial de polietileno de 100 ml (50 dosis) Caja con 1 vial de polietileno de 250 ml (125 dosis)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
15 Fecha de la última revisión del prospecto
05/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Teléfono: +34 986 33 04 00
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principio activo:
Mycoplasma agalactiae inactivado, cepa N-262........................... ≥ 137 UE*
*Título de anticuerpos frente a Mycoplasma agalactiae en corderos vacunados expresado en unidades ELISA.
Adyuvantes:
Aceite Mineral ligero (Marcol 52) ...................................................... 0,76 ml
Montanide 103...................................................................................... 0,042 ml
Montane 80 ........................................................................................... 0,042 ml
Polisorbato 80 ....................................................................................... 0,028 ml
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 0,2 mg |
| Dihidrógenofosfato de potasio | |
| Fosfato disódico anhidro | |
| Cloruro de sodio | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Suspensión oleosa homogénea de color blanco lechoso.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI04AB/QI03AB
Para estimular la inmunidad activa frente a la cepa N-262 de Mycoplasma agalactiae en el ganado ovino y caprino.
Especies de destino
Ovino y caprino.
Indicaciones
Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino para prevenir los signos clínicos y la infección de la agalaxia contagiosa.
Posología
Dosis: 2 ml independientemente del peso o edad Vía: Intramuscular o subcutánea
Primovacunación:
A partir de los 3 meses de edad administrar 2 dosis separadas por un intervalo de 15 días.
Revacunación:
Cada 6 meses o de 60 a 30 días antes de cada paridera.
Vacunación de los machos cada 6 meses.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ovino y caprino:
Muy frecuentes Nódulo en el punto de inyección1 (>1 animal por cada 10 animales tratados):
1 Pueden alcanzar un máximo de 2 – 3 cm de diámetro. Disminuyen progresivamente.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
Agitar bien el envase antes de su empleo.
Usar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del frasco.
Evitar el estrés del rebaño durante la vacunación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No provoca reacciones adversas diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal con una sobredosificación al doble de la dosis y que aparecen indicadas en el punto 3.6.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio de 100 ml (50 dosis) con tapón caucho nitrilo y cápsula de aluminio Vial de polietileno de 100 ml (50 dosis) y de 250 ml (125 dosis) con tapón caucho nitrilo y cápsula de aluminio con tapa de plástico.
Formatos:
Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml (50 dosis) Caja con 1 vial de polietileno de 100 ml (50 dosis) Caja con 1 vial de polietileno de 250 ml (125 dosis)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
2896 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 11/01/1979
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
05/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
CZ Vaccines S.A.U.