ADDIMAG 160 mg/ml + 84 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA BOVINO
GLUCONATO CALCIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución para perfusión. Principio activo: GLUCONATO CALCIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para ADDIMAG 160 mg/ml + 84 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA BOVINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es ADDIMAG 160 mg/ml + 84 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA BOVINO?
- Bovino.1
- ¿Cuál es el principio activo de ADDIMAG 160 mg/ml + 84 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA BOVINO?
- GLUCONATO CALCIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO. Código ATCvet: QA12AX.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de ADDIMAG 160 mg/ml + 84 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA BOVINO según el prospecto?
- Bovino, carne: 0 días; Bovino, leche: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Bovino1
- Principio activo
- GLUCONATO CALCIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO
- Código ATCvet
- QA12AX1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Alfasan Nederland B.V.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Gluconato de calcio monohidrato 160 mg (equivalente a 14,3 mg o 0,36 mmol de calcio)
Cloruro de magnesio hexahidrato 84 mg (equivalente a 10,0 mg o 0,41 mmol de magnesio)
Excipientes:
Ácido bórico (E-284) 32 mg
Glucosa monohidrato 110 mg
Solución transparente, de color amarillo a marrón.
Especies de destino
Bovino.
Indicaciones
Para el tratamiento de la hipomagnesemia clínica (tetania de los pastos) concomitante con deficiencia de calcio, y para el tratamiento de la hipocalcemia clínica (fiebre de la leche) complicada por la deficiencia de magnesio.
Posología
Vía intravenosa lenta.
Las instrucciones posológicas son una guía y se deben adaptar a las deficiencias individuales y al estado actual de la circulación.
Administrar aproximadamente 15-20 mg Ca2+ (0,37-0,49 mmol Ca2+) y 10-13 mg Mg2+ (0,41-0,53 mmol Mg2+) por kg de peso vivo, lo que corresponde a aproximadamente 1,0-1,4 ml de medicamento veterinario por kg de peso vivo.
Si no es posible determinar de manera precisa el peso del animal y es preciso estimarlo, se puede usar el siguiente método:
| Tamaño del frasco (ml) | Peso (kg) | Ca2+ (mg/kg) | Mg2+ (mg/kg) |
|---|---|---|---|
| 500 | 350-475 | 15,1-20,4 | 10,5-14,3 |
| 750 | 500-725 | 14,8-21,5 | 10,3-15,0 |
Transcurridas como mínimo 6 horas desde el tratamiento se puede administrar un segundo tratamiento. En el caso de que persista la hipocalcemia es posible repetir la administración dos veces en intervalos de 24 horas.
Instrucciones para una correcta administración
La perfusión intravenosa se debe hacer lentamente durante un periodo de 20-30 minutos.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipercalcemia e hipermagnesemia. No usar en casos de calcinosis en bovino. No usar después de la administración de dosis altas de vitamina D3.
No usar en casos de insuficiencia renal crónica o en casos de trastornos circulatorios o cardíacos. No usar en casos de procesos septicémicos durante mastitis agudas en bovino.
Acontecimientos adversos
Bovino:
| Frecuencia | Acontecimientos adversos |
|---|---|
| Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): | Hipercalcemia (nivel alto de calcio en la sangre)¹,² |
| Bradicardia (frecuencia cardíaca lenta)²,³ | |
| Arritmia (frecuencia cardíaca irregular)²,⁴ | |
| Aumento de la frecuencia respiratoria² | |
| Temblores musculares² | |
| Aumento de la salivación² |
¹ transitoria.
² como resultado de una administración demasiado rápida.
³ inicial, seguida de taquicardia que puede indicar que se ha producido una sobredosificación. En este caso, la administración debe detenerse inmediatamente.
⁴ especialmente latidos ventriculares ectópicos.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El medicamento veterinario se debe administrar lentamente y a temperatura corporal.
Durante la perfusión deben monitorizarse la frecuencia y el ritmo cardíaco y la circulación. En caso de síntomas de sobredosis (bradicardia, arritmia cardíaca, descenso en la presión arterial, inquietud), la perfusión se debe interrumpir inmediatamente.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El calcio aumenta la eficacia de los glucósidos cardíacos, y si estos fármacos se administran juntos pueden producirse arritmias.
El calcio intensifica los efectos cardíacos de los fármacos β adrenérgicos y las metilxantinas. Los glucocorticoides aumentan la excreción renal del calcio mediante el antagonismo de la vitamina D. No administrar soluciones de fosfato inorgánico de manera simultánea o poco después de la perfusión.
Sobredosificación:
Cuando la administración intravenosa es demasiado rápida se puede producir hipercalcemia y/o hipermagnesemia con síntomas cardiotóxicos, como bradicardia inicial con posterior taquicardia, arritmia cardíaca y, en casos graves, fibrilación ventricular con paro cardíaco.
Otros síntomas de hipercalcemia son: debilidad motora, temblores musculares, mayor excitabilidad, inquietud, sudoración, poliuria, descenso en la presión arterial, depresión y coma.
Los síntomas de hipercalcemia pueden persistir 6-10 horas después de la perfusión y no se deben diagnosticar erróneamente como síntomas de hipocalcemia.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: Cero días
Leche: Cero horas
Presentación
4058 ESP
Formatos: 500 ml y 750 ml:
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No refrigerar o congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del frasco después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
01/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Alemania
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Gluconato de calcio monohidrato 160 mg (equivalente a 14,3 mg o 0,36 mmol de calcio)
Cloruro de magnesio hexahidrato 84 mg (equivalente a 10,0 mg o 0,41 mmol de magnesio)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Ácido bórico (E284) | 32 mg |
| Glucosa monohidrato | 110 mg |
| Ácido clorhídrico (para el ajuste de pH) | |
| Hidróxido de sodio (para el ajuste de pH) | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución transparente, de color amarillo a marrón.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet : QA12AX
4.2 Farmacodinamia
Calcio
El calcio es un elemento fundamental necesario para el funcionamiento normal de los nervios y del aparato locomotor, para la permeabilidad de las membranas celulares y los capilares y para la activación de las reacciones enzimáticas. Solo el calcio ionizado libre en la sangre es biológicamente activo.
Magnesio
El magnesio es un cofactor en varios sistemas enzimáticos. También desempeña una función en la excitación muscular y en la transmisión neuroquímica. En el corazón, el magnesio provo-ca un retraso en la conducción. El magnesio estimula la secreción de la hormona paratiroidea y, por tanto, regula las concentraciones del calcio sérico.
4.3 Farmacocinética
Calcio
Aproximadamente el 99 % del calcio corporal total se encuentra en los huesos y los dientes. El 1 % restante se encuentra principalmente en el fluido extracelular. Del calcio circulante, aproximadamente el 50 % está unido a las proteínas séricas o forma complejos con los aniones, y el otro 50 % está en la forma ionizada. El calcio sérico total depende de las concentraciones de proteínas séricas. El calcio atraviesa la placenta y llega a la leche. La eliminación del calcio es principalmente a través de las heces y, en un pequeño porcentaje, a través de la orina.
Magnesio
En animales adultos, alrededor del 60 % del magnesio se encuentra en los huesos, donde es relativamente difícil de movilizar. El magnesio está ligado a las proteínas en un 30-35 %, y la cantidad restante está presente como iones libres. Se excreta por los riñones a una velocidad proporcional a la concentración sérica y a la filtración glomerular.
Especies de destino
Bovino.
Indicaciones
Para el tratamiento de la hipomagnesemia clínica (tetania de los pastos) concomitante con deficiencia de calcio, y para el tratamiento de la hipocalcemia clínica (fiebre de la leche) complicada por la deficiencia de magnesio.
Posología
Vía intravenosa lenta.
Las instrucciones posológicas son una guía y se deben adaptar a las deficiencias individuales y al estado actual de la circulación.
Administrar aproximadamente 15-20 mg Ca2+ (0,37-0,49 mmol Ca2+) y 10-13 mg Mg2+ (0,41-0,53 mmol Mg2+) por kg de peso vivo, lo que corresponde a aproximadamente 1,0-1,4 ml de medicamento veterinario por kg de peso vivo.
Si no es posible determinar de manera precisa el peso del animal y es preciso estimarlo, se puede usar el siguiente método:
| Tamaño del frasco (ml) | Peso (kg) | Ca2+ (mg/kg) | Mg2+ (mg/kg) |
|---|---|---|---|
| 500 | 350-475 | 15,1-20,4 | 10,5-14,3 |
| 750 | 500-725 | 14,8-21,5 | 10,3-15,0 |
La perfusión intravenosa se debe hacer lentamente durante un periodo de 20-30 minutos.
Transcurridas como mínimo 6 horas desde el tratamiento se puede administrar un segundo tratamiento. En el caso de que persista la hipocalcemia es posible repetir la administración dos veces en intervalos de 24 horas.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipercalcemia e hipermagnesemia. No usar en casos de calcinosis en bovino. No usar después de la administración de dosis altas de vitamina D3.
No usar en casos de insuficiencia renal crónica o en casos de trastornos circulatorios o cardíacos. No usar en casos de procesos septicémicos durante mastitis agudas en bovino.
Acontecimientos adversos
Bovino:
| Frecuencia | Acontecimientos adversos |
|---|---|
| Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): | Hipercalcemia¹,² |
| Bradicardia²,³ | |
| Arritmia²,⁴ | |
| Aumento de la frecuencia respiratoria² | |
| Temblores musculares² | |
| Aumento de la salivación² |
¹ transitoria.
² como resultado de una administración demasiado rápida.
³ inicial, seguida de taquicardia que puede indicar que se ha producido una sobredosificación. En este caso, la administración debe detenerse inmediatamente.
⁴ especialmente latidos ventriculares ectópicos.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El medicamento veterinario se debe administrar lentamente y a temperatura corporal.
Durante la perfusión deben monitorizarse la frecuencia y el ritmo cardíaco y la circulación. En caso de síntomas de sobredosis (bradicardia, arritmia cardíaca, descenso en la presión arterial, inquietud), la perfusión se debe interrumpir inmediatamente.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
No procede.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Gestación y lactancia:
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
El calcio aumenta la eficacia de los glucósidos cardíacos, y si estos fármacos se administran juntos pueden producirse arritmias.
El calcio intensifica los efectos cardíacos de los fármacos β adrenérgicos y las metilxantinas. Los glucocorticoides aumentan la excreción renal del calcio mediante el antagonismo de la vitamina D. No administrar soluciones de fosfato inorgánico de manera simultánea o poco después de la perfusión.
Sobredosificación
Cuando la administración intravenosa es demasiado rápida se puede producir hipercalcemia y/o hipermagnesemia con síntomas cardiotóxicos, como bradicardia inicial con posterior taquicardia, arritmia cardíaca y, en casos graves, fibrilación ventricular con paro cardíaco.
Otros síntomas de hipercalcemia son: debilidad motora, temblores musculares, mayor excitabilidad, inquietud, sudoración, poliuria, descenso en la presión arterial, depresión y coma.
Los síntomas de hipercalcemia pueden persistir 6-10 horas después de la perfusión y no se deben diagnosticar erróneamente como síntomas de hipocalcemia.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: Cero días
Leche: Cero horas
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de polipropileno (PP) transparente de forma cuadrada de 500 y 750 ml con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de cierre de rosca de aluminio.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
No refrigerar o congelar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
4058 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización : Febrero 2022
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
01/2026
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Alfasan Nederland B.V.