Vetamectin, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
Ivermectinum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: roztwór do wstrzykiwań. Substancja czynna: Ivermectinum. Gatunki docelowe: bydło, owca, świnia.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Substancja czynna
- Ivermectinum
- Kod ATCvet
- QP54AA011
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.; wytwórca: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.
Karencja
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
1 ml produktu zawiera:
Substancja czynna:
Iwermektyna 10 mg
Płyn o barwie od bezbarwnej do żółtej.
Gatunek zwierząt
Bydło, owca, świnia
Wskazania
Zwalczanie pasożytów bydła, owiec i świń.
| Gatunek docelowy | Nicienie / stawonogi | dojrzałe | stadium L4 |
|---|---|---|---|
| BYDŁO | Nicienie: | dojrzałe | stadium L4 |
| Haemonchus placei | x | x | |
| Ostertagia ostertagi | x | x | |
| Trichostrongylus axei,T. colubriformis | x | x | |
| Cooperia oncophora, C. macmasteri, C. punctata, C. pectinata | x | x | |
| Nematodirus helvetianus, N. spathiger | x | ||
| Bunostomum phlebotomum | x | x | |
| Oesophagostomum radiatum | x | x | |
| Strongyloides papillosus | x | ||
| Dictyocaulus viviparus | x | x | |
| Thelazia spp. | x | ||
| Stawonogi: | |||
| Hypoderma bovis, H. lineatum (stadia pasożytnicze) | |||
| Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli | |||
| Sarcoptes scabiei var. bovis | |||
| OWCA | Nicienie: | dojrzałe | stadium L4 |
| Haemonchus contortus | x | x (w tym drzemiące L4) | |
| Ostertagia circumcincta | x | x | |
| Trichostrongylus axei, T. vitrinus | x | ||
| T. colubriformis | x | x | |
| Cooperia curticei, C. oncophora | x | x | |
| Nematodirus filicollis, N. spathiger | x | x | |
| Strongyloides papillosus | x | x | |
| Chabertia ovina | x | x | |
| Oesophagostomum venulosum | x | x | |
| Dictyocaulus filaria | x | x | |
| Stawonogi: | |||
| Sarcoptes scabiei var. ovis | |||
| ŚWINIA | Nicienie: | dojrzałe | stadium L4 |
| Ascaris suum | x | x | |
| Hyostrongylus rubidus | x | x | |
| Oesophagostomum spp. | x | x | |
| Strongyloides ransomi | x | ||
| Metastrongylus spp. | x | ||
| Trichuris suis | x | ||
| Stawonogi: | |||
| Sarcoptes scabiei var. suis | |||
| Haematopinus suis |
Dawkowanie
Bydło, owce, świnie - podanie podskórne, w fałd skórny przed lub za łopatką.
Bydło, owce: 0,2 ml/10 kg mc (0,2 mg iwermektyny/1 kg mc)
Świnie: 0,3 ml/10 kg mc (0,3 mg iwermektyny/1 kg mc)
9 Zalecenia dla prawidłowego podania
W celu prawidłowego podania produktu należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej ulotce.
Przeciwwskazania
Nie podawać domięśniowo lub dożylnie.
Nie podawać u innych gatunków zwierząt. Przypadki nietolerancji ze skutkiem śmiertelnym były notowane u psów, zwłaszcza rasy collie, owczarek staroangielski, ras pokrewnych i mieszańców oraz u żółwi.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Owce:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Bolesność w miejscu wstrzyknięcia1,2
Obrzęk w miejscu iniekcji2
1 Przemijająca i krótkotrwała.
2 Reakcje ustępowały samoistnie.
Bydło, świnie:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Obrzęk w miejscu iniekcji3
3 Ustępujący samoistnie.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, Polska Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Nie stosować produktu w okresie jesiennej migracji larw gza bydlęcego – Hypoderma bovis i Hypoderma lineatum. W celu uniknięcia skutków ubocznych związanych z zamieraniem larw w kanale kręgowym i przełyku, zaleca się stosowanie produktu w okresie zimy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Przy podawaniu leku zachować odpowiednie środki ostrożności; nie jeść, nie pić, nie palić i umyć ręce po zakończeniu zabiegów.
Zachować ostrożność aby uniknąć samoiniekcji.
W miejscu samoiniekcji produkt może wywołać miejscowe podrażnienie i (lub) reakcje bólowe. Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Krowy i owce:
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji pod warunkiem, że mleko nie jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Świnie:
Może być stosowany w okresie ciąży.
Interakcje
Nieznane.
Przedawkowanie
Objawy uboczne, takie jak: zaburzenia nerwowe, niezborność ruchowa, śpiączka i inne, pojawiają się dopiero przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek, np. 20–40-krotnym u bydła, 100-krotnym u świń, i z reguły ustępują samoistnie.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Należy unikać wymienionych poniżej praktyk, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju oporności i w konsekwencji prowadzić do braku skuteczności terapii:
– zbyt częstego i powtarzanego stosowania produktów przeciwpasożytniczych należących do tej samej klasy przez długi czas;
– podawania zbyt małych dawek, wskutek niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego sposobu podawania produktu lub braku urządzeń dozujących umożliwiających podanie odpowiedniej dawki. Przypadki kliniczne, w których występuje podejrzenie oporności na lek, należy zbadać stosując odpowiednie testy (np. Faecal Egg Count Reduction Test). W przypadku, gdy wynik testu/ów wskazuje na duże prawdopodobieństwo istnienia oporności na lek, należy zastosować lek należący do innej klasy farmakologicznej i posiadający inny mechanizm działania.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania:
Należy unikać wymienionych poniżej praktyk, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju oporności i w konsekwencji prowadzić do braku skuteczności terapii:
– zbyt częstego i powtarzanego stosowania produktów przeciwpasożytniczych należących do tej samej klasy przez długi czas;
– podawania zbyt małych dawek, wskutek niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego sposobu podawania produktu lub braku urządzeń dozujących umożliwiających podanie odpowiedniej dawki. Przypadki kliniczne, w których występuje podejrzenie oporności na lek, należy zbadać stosując odpowiednie testy (np. Faecal Egg Count Reduction Test). W przypadku, gdy wynik testu/ów wskazuje na duże prawdopodobieństwo istnienia oporności na lek, należy zastosować lek należący do innej klasy farmakologicznej i posiadający inny mechanizm działania.
Okres karencji
Tkanki jadalne:
Bydło: 49 dni,
Owce: 42 dni,
Świnie : 28 dni.
Produkt niedopuszczony do stosowania u krów i owiec produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Nie stosować u krów mlecznych poza okresem laktacji, w tym ciężarnych jałówek, co najmniej 60 dni przed wycieleniem.
Niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Postać i opakowanie
1067/00
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające butelkę o pojemności 20 ml.
Pudełko tekturowe zawierające butelkę o pojemności 50 ml.
Pudełko tekturowe zawierające butelkę o pojemności 100 ml.
Pudełko tekturowe zawierające butelkę o pojemności 250 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze od +5˚C do +25˚C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Chronić przed światłem.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Weterynaryjny produkt leczniczy nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ iwermektyna może być niebezpieczna dla ryb i innych organizmów wodnych.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
13 Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
15 Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o. ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin
Dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o. ul. Mełgiewska 18, 20-234 Lublin, Polska Tel.: +48 81 445 23 00 E-mail: [email protected]
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
1 ml produktu zawiera:
Substancja czynna:
Iwermektyna 10 mg
Substancje pomocnicze:
Płyn o barwie od bezbarwnej do żółtej.
| Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników |
|---|
| Gliceroformal |
| Glikol propylenowy |
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet: QP54AA01
4.2 Dane farmakodynamiczne
Iwermektyna jest produktem fermentacji bytującego w glebie promieniowca Streptomyces avermitilis. Należy do makrocyklicznych laktonów wykazujących szerokie spektrum działania pasożytobójczego. Mechanizm działania iwermektyny polega na nasileniu uwalniania neurotransmitera GABA (kwasu gamma aminomasłowego) i jego wiązaniu się z receptorami błon postsynaptycznych. Efektem tego jest hiperpolaryzacja komórek nerwowych pasożyta, co w konsekwencji prowadzi do jego porażenia i śmierci.
4.3 Dane farmakokinetyczne
Kinetyka iwermektyny charakteryzuje się powolnym procesem absorpcji, szeroką dystrybucją w organizmie, niskim metabolizmem i powolnym wydalaniem. Zmienia się ona między innymi w zależności od drogi podania leku, gatunku, stanu organizmu i wieku zwierząt.
W tabeli przedstawiono farmakokinetyczne parametry iwermektyny w surowicach zwierząt różnych gatunków:
Ze względu na charakter lipofilowy, iwermektyna jest szeroko rozprowadzana w organizmie u wszystkich gatunków. Najwięcej leku lub jego metabolitów stwierdzano w tkance tłuszczowej i wątrobie, najmniej w mózgu. U świń i owiec więcej pozostałości jest w tkance tłuszczowej niż w wątrobie, u bydła wartości te są porównywalne. Iwermektyna jest częściowo metabolizowana w tkankach, przy czym metabolity są odmienne u przeżuwaczy (24-hydroksymetyl-H 2 B 1a ) i u świń (3”-0-desmetyl- H 2 B 1a i 3”-0-dedsmetyl- H 2 B 1b ). Iwermektyna i jej metabolity są wydalane głównie z kałem, a jedynie około 2% z moczem. Poziom iwermektyny w surowicy spada gwałtownie w ciągu kilku dni, a następnie obniża się powoli, osiągając około 14 dnia wartość kilku ng/ml. Iwermektyna może być wykrywana w surowicy jeszcze 20–30 dnia, co zależy od gatunku zwierzęcia.
Wpływ na środowisko:
Produkt bardzo niebezpieczny dla ryb i organizmów wodnych.
| Gatunek | Dawka (mg/kg m.c.) | C max (ng/ml) | t max (h) | AUC (ng . h/ml) |
|---|---|---|---|---|
| Bydło | 0,2 s.c. | 31,7–54,6 | 34,8–95,5 | 8664–10790 |
| Owce | 0,2 s.c. | 30,8 | 60,0 | 5718 |
| 0,2 p.o. | 22,0 | 16,4 | 2039 | |
| Świnie | 0,3 s.c. | 28,4 | 27,2 | 1714 |
Gatunek zwierząt
Bydło, owca, świnia
Wskazania
Zwalczanie pasożytów bydła, owiec i świń.
| Gatunek docelowy | Nicienie / stawonogi | dojrzałe | stadium L4 |
|---|---|---|---|
| BYDŁO | Nicienie: | dojrzałe | stadium L4 |
| Haemonchus placei | x | x | |
| Ostertagia ostertagi | x | x | |
| Trichostrongylus axei,T. colubriformis | x | x | |
| Cooperia oncophora, C. macmasteri, C. punctata, C. pectinata | x | x | |
| Nematodirus helvetianus, N. spathiger | x | ||
| Bunostomum phlebotomum | x | x | |
| Oesophagostomum radiatum | x | x | |
| Strongyloides papillosus | x | ||
| Dictyocaulus viviparus | x | x | |
| Thelazia spp. | x | ||
| Stawonogi: | |||
| Hypoderma bovis, H. lineatum (stadia pasożytnicze) | |||
| Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli | |||
| Sarcoptes scabiei var. bovis | |||
| OWCA | Nicienie: | dojrzałe | stadium L4 |
| Haemonchus contortus | x | x (w tym drzemiące L4) | |
| Ostertagia circumcincta | x | x | |
| Trichostrongylus axei, T. vitrinus | x | ||
| T. colubriformis | x | x | |
| Cooperia curticei, C. oncophora | x | x | |
| Nematodirus filicollis, N. spathiger | x | x | |
| Strongyloides papillosus | x | x | |
| Chabertia ovina | x | x | |
| Oesophagostomum venulosum | x | x | |
| Dictyocaulus filaria | x | x | |
| Stawonogi: | |||
| Sarcoptes scabiei var. ovis | |||
| ŚWINIA | Nicienie: | dojrzałe | stadium L4 |
| Ascaris suum | x | x | |
| Hyostrongylus rubidus | x | x | |
| Oesophagostomum spp. | x | x | |
| Strongyloides ransomi | x | ||
| Metastrongylus spp. | x | ||
| Trichuris suis | x | ||
| Stawonogi: | |||
| Sarcoptes scabiei var. suis | |||
| Haematopinus suis |
Dawkowanie
Bydło, owce, świnie - podanie podskórne, w fałd skórny przed lub za łopatką.
Bydło, owce: 0,2 ml/10 kg mc (0,2 mg iwermektyny/1 kg mc)
Świnie: 0,3 ml/10 kg mc (0,3 mg iwermektyny/1 kg mc)
Przeciwwskazania
Nie podawać domięśniowo lub dożylnie.
Nie podawać u innych gatunków zwierząt. Przypadki nietolerancji ze skutkiem śmiertelnym były notowane u psów, zwłaszcza rasy collie, owczarek staroangielski, ras pokrewnych i mieszańców oraz u żółwi.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Owce:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Bolesność w miejscu wstrzyknięcia1,2
Obrzęk w miejscu iniekcji2
1 Przemijająca i krótkotrwała.
2 Reakcje ustępowały samoistnie.
Bydło, świnie:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Obrzęk w miejscu iniekcji3
3 Ustępujący samoistnie.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do właściwych organów krajowych lub do podmiotu odpowiedzialnego za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w punkcie 16 ulotki informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Nie stosować produktu w okresie jesiennej migracji larw gza bydlęcego – Hypoderma bovis i Hypoderma lineatum. W celu uniknięcia skutków ubocznych związanych z zamieraniem larw w kanale kręgowym i przełyku, zaleca się stosowanie produktu w okresie zimy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Przy podawaniu leku zachować odpowiednie środki ostrożności; nie jeść, nie pić, nie palić i umyć ręce po zakończeniu zabiegów.
Zachować ostrożność aby uniknąć samoiniekcji.
W miejscu samoiniekcji produkt może wywołać miejscowe podrażnienie i (lub) reakcje bólowe. Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Krowy i owce:
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji pod warunkiem, że mleko nie jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Świnie:
Może być stosowany w okresie ciąży.
Interakcje
Nieznane.
Przedawkowanie
Objawy uboczne, takie jak: zaburzenia nerwowe, niezborność ruchowa, śpiączka i inne, pojawiają się dopiero przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek, np. 20–40-krotnym u bydła, 100-krotnym u świń, i z reguły ustępują samoistnie.
Specjalne ostrzeżenia
Należy unikać wymienionych poniżej praktyk, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju oporności i w konsekwencji prowadzić do braku skuteczności terapii:
– zbyt częstego i powtarzanego stosowania produktów przeciwpasożytniczych należących do tej samej klasy przez długi czas;
– podawania zbyt małych dawek, wskutek niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego sposobu podawania produktu lub braku urządzeń dozujących umożliwiających podanie odpowiedniej dawki.
Przypadki kliniczne, w których występuje podejrzenie oporności na lek, należy zbadać stosując odpowiednie testy (np. Faecal Egg Count Reduction Test). W przypadku, gdy wynik testu/ów wskazuje na duże prawdopodobieństwo istnienia oporności na lek, należy zastosować lek należący do innej klasy farmakologicznej i posiadający inny mechanizm działania.
3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym
ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Należy unikać wymienionych poniżej praktyk, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju oporności i w konsekwencji prowadzić do braku skuteczności terapii:
– zbyt częstego i powtarzanego stosowania produktów przeciwpasożytniczych należących do tej samej klasy przez długi czas;
– podawania zbyt małych dawek, wskutek niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego sposobu podawania produktu lub braku urządzeń dozujących umożliwiających podanie odpowiedniej dawki. Przypadki kliniczne, w których występuje podejrzenie oporności na lek, należy zbadać stosując odpowiednie testy (np. Faecal Egg Count Reduction Test). W przypadku, gdy wynik testu/ów wskazuje na duże prawdopodobieństwo istnienia oporności na lek, należy zastosować lek należący do innej klasy farmakologicznej i posiadający inny mechanizm działania.
Okres karencji
Tkanki jadalne:
Bydło: 49 dni,
Owce: 42 dni,
Świnie : 28 dni.
Produkt niedopuszczony do stosowania u krów i owiec produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Nie stosować u krów mlecznych poza okresem laktacji, w tym ciężarnych jałówek, co najmniej 60 dni przed wycieleniem.
Niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Opakowanie bezpośrednie
Butelka PET z korkiem gumowym, pakowana w tekturowe pudełko.
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające butelkę o pojemności 20 ml.
Pudełko tekturowe zawierające butelkę o pojemności 50 ml.
Pudełko tekturowe zawierające butelkę o pojemności 100 ml.
Pudełko tekturowe zawierające butelkę o pojemności 250 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od +5˚C do +25˚C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Chronić przed światłem.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Produkt bardzo niebezpieczny dla ryb i organizmów wodnych. Nie zanieczyszczać produktem leczniczym lub opakowaniami wód powierzchniowych i rowów melioracyjnych.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
7 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1067/00
8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/09/2000
9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.