Unguentum Camphoratum 100 mg/g maść dla psów, bydła, owiec, kóz, koni i świń

Skład

Każdy g zawiera:

Substancja czynna:

Kamfora 100 mg

Substancja pomocnicza:

Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników

Wazelina biała

Maść koloru białożółtego o swoistym zapachu kamfory.

3

Właściwości farmakologiczne

4.1 Kod ATCvet:

QM02AX10

4.2 Dane farmakodynamiczne

Kamfora działa bakteriobójczo i drażniąco na skórę. Nacieranie skóry powoduje lekki odczyn zapalny danej okolicy ciała i rozszerzenie naczyń krwionośnych skórnych, a także tkanek głębiej położonych np. mięśni, stawów, kaletek maziowych.

4.3 Dane farmakokinetyczne

Pomimo braku szczegółowych liczbowych danych dotyczących farmakokinetyki, uważa się, że kamfora ze względu na charakter lipofilowy, jest szybko i w znacznych ilościach absorbowana przez błony śluzowe i nieuszkodzoną skórę. Metabolizm kamfory odbywa się na drodze hydroksylacji i sprzęgania z kwasem glukuronowym. Kamfora i jej metabolity są wydalane przez płuca i wraz z moczem.

3

Gatunek zwierząt

Pies, bydło, owca, koza, koń, świnia.

3

Wskazania

Chroniczne i podostre stany zapalne stawów, kaletek maziowych, ścięgien, mięśni, opłucnej, otrzewnej, nerwów obwodowych, naciągnięcia mięśni kończyn i ścięgien u bydła, koni, kóz, owiec, świń i psów.

3

Dawkowanie

Podanie na skórę.

Weterynaryjny produkt leczniczy należy wcierać w skórę nad chorymi tkankami i narządami 1-2 razy dziennie, przez okres konieczny do uzyskania efektu terapeutycznego. Tam, gdzie jest to możliwe wskazane jest założenie opatrunku. U zwierząt z obfitą okrywą włosową wskazane jest wystrzyżenie miejsca aplikacji.

3

Przeciwwskazania

Nie stosować na uszkodzoną skórę i błony śluzowe.

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną.

3

Działania niepożądane

Pies, bydło, owca, koza, koń, świnia:

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Wyprysk kontaktowy¹

¹ może wystąpić w przypadku indywidualnej wrażliwości

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do właściwych organów krajowych lub do podmiotu odpowiedzialnego, za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.

3

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:

Zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu maści w okolicach oczu. Nie pozwalać zwierzętom na zlizywanie maści. U małych zwierząt należy unikać pokrywania maścią dużych powierzchni ciała.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:

W czasie nanoszenia leku na skórę należy unikać kontaktu z błonami śluzowymi.

Po zakończeniu zabiegu należy umyć ręce ciepłą wodą i mydłem.

Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:

Nie dotyczy.

3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności

Nie dotyczy.

3

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Ciąża i laktacja:

Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

3

Interakcje

Kamfory nie powinno się stosować z antypiryną, wodzianem chloralu, mentolem, naftolem, fenolem, pirymidyną i tymolem. Weterynaryjny produkt leczniczy może zwiększać resorpcję innych leków stosowanych na skórę.

3

Przedawkowanie

Brak danych.

3

Specjalne ostrzeżenia

Brak.

3

Okres karencji

Tkanki jadalne: zero dni.

Mleko: zero godzin.

3

Niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.

3

Opakowanie bezpośrednie

Pojemnik PP z zakrętką z PP zawierający 150 g weterynaryjnego produktu leczniczego.

3

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

3

Termin ważności

Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 1 rok.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

3

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.

3

Informacje dodatkowe

7 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 466/98

8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/1998

9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU

LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wydawany na receptę weterynaryjną.

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Podmiot odpowiedzialny

Biowet Drwalew sp. z o.o.

3