Theranekron D6 roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Tarantula cubensis D6
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: roztwór do wstrzykiwań. Substancja czynna: Tarantula cubensis D6. Gatunki docelowe: bydło.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Bydło1
- Substancja czynna
- Tarantula cubensis D6
- Kod ATCvet
- QV03AX1
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Vetviva Richter GmbH; wytwórca: Vetviva Richter GmbH
Karencja
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Tarantula cubensis D6 1 ml
Substancje pomocnicze:
Etanol 286 mg
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Gatunek zwierząt
Bydło
Wskazania
Wskazania lecznicze wywodzą się z homeopatycznych obrazów chorobowych. Weterynaryjny produkt leczniczy jest przeznaczony do demarkacji zmienionej patologicznie tkanki w przypadkach:
- zatrzymania błon płodowych,
- zanokcicy,
- brodawczycy skóry,
- w celu poprawy gojenia ran.
Zastosowanie homeopatycznego produktu leczniczego w wymienionych wskazaniach leczniczych opiera się na doświadczeniu homeopatycznym.
W ciężkich przypadkach wymienionych chorób wskazane jest zastosowanie leczenia standardowego.
Dawkowanie
Podanie podskórne.
Zazwyczaj stosowana dawka u bydła to 5-10 ml.
Dawkę można powtarzać w odstępach tygodniowych.
Czas trwania leczenia zależy od występującego obrazu choroby.
Jeśli objawy się utrzymują, należy poinformować lekarza weterynarii.
Korek gumowy można bezpiecznie nakłuwać maksymalnie 25 razy.
Zalecenia dotyczące prawidłowego podania:
Brak.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub etanol.
Działania niepożądane
Bydło:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Reakcja w miejscu wstrzyknięcia1
1 Lokalna.
Uwaga: Leczenie homeopatycznymi produktami leczniczymi może spowodować tymczasowe nasilenie istniejących objawów (początkowe pogorszenie).
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e-mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Przedłużone, niewskazane stosowanie homeopatycznych produktów leczniczych może prowadzić do wystąpienia objawów próby lekowej.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
Brak dostępnych danych.
Okres karencji
Tkanki jadalne: zero dni
Mleko: zero godzin
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Ze względu na zawartość weterynaryjnego produktu leczniczego nie należy stosować w temperaturze wyższej niż pokojowa.
Po przypadkowej samoiniekcji lub połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
W razie dostania się weterynaryjnego produktu leczniczego do oka lub rozlania na skórze zanieczyszczone miejsca należy natychmiast spłukać wodą.
Niezgodności farmaceutyczne
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nieznane.
Postać i opakowanie
2827/18
Wielkości opakowań: 50 ml
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie/pudełku po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej:
02/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
MEDiVET S.A. ul. Szkolna 17, 63-100 Śrem
Polska
Tel. +48 61 622 55 00
Email: [email protected]
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Tarantula cubensis D6 1 ml
Substancje pomocnicze:
| Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników | Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego. |
|---|---|
| Etanol | 286 mg |
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet: QV03AX
4.2 Dane farmakodynamiczne
Nie prowadzono standardowych badań farmakodynamicznych. Jest to produkt leczniczy homeopatyczny, brak zależności pomiędzy działaniem farmakologicznym leku, a dawką. Stosowanie produktu opiera się na doświadczeniu wynikającym z długotrwałego stosowania oraz badań obserwacyjnych.
Skuteczność weterynaryjnego produktu leczniczego Theranekron D2 oceniano w szeregu badań u bydła i u psów.
W tych badaniach podawanie Theranekron D2 skutkowało korzyścią w leczeniu zanokcicy bydlęcej, zatrzymania błon płodowych, brodawczycy skóry, pryszczycy, guzów sutka u psów, brodawczaka jamy ustnej psów oraz w leczeniu ran pełnej grubości. W celu porównania działania leczniczego Theranekron D2 i D6 u bydła przeprowadzono randomizowane, podwójnie zaślepione badanie skuteczności, które wykazało, że skuteczność Theranekron D2 i D6 podawanych u bydła z pryszczycą jest porównywalna.
4.3 Dane farmakokinetyczne
Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.
Gatunek zwierząt
Bydło
Wskazania
Wskazania lecznicze wywodzą się z homeopatycznych obrazów chorobowych. Weterynaryjny produkt leczniczy jest przeznaczony do demarkacji zmienionej patologicznie tkanki w przypadkach:
- zatrzymania błon płodowych,
- zanokcicy,
- brodawczycy skóry,
- w celu poprawy gojenia ran.
Zastosowanie homeopatycznego produktu leczniczego w wymienionych wskazaniach leczniczych opiera się na doświadczeniu homeopatycznym.
W ciężkich przypadkach wymienionych chorób wskazane jest zastosowanie leczenia standardowego.
Dawkowanie
Podanie podskórne.
Zazwyczaj stosowana dawka u bydła to 5-10 ml.
Dawkę można powtarzać w odstępach tygodniowych.
Czas trwania leczenia zależy od występującego obrazu choroby.
Korek gumowy można bezpiecznie nakłuwać maksymalnie 25 razy.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub etanol.
Działania niepożądane
Bydło:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Reakcja w miejscu wstrzyknięcia1
1 Lokalna.
Uwaga: Leczenie homeopatycznymi produktami leczniczymi może spowodować tymczasowe nasilenie istniejących objawów (początkowe pogorszenie).
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Przedłużone, niewskazane stosowanie homeopatycznych produktów leczniczych może prowadzić do wystąpienia objawów próby lekowej.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje
Nieznane.
Przedawkowanie
Brak dostępnych danych.
Specjalne ostrzeżenia
Brak.
3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Okres karencji
Tkanki jadalne: zero dni
Mleko: zero godzin
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Ze względu na zawartość weterynaryjnego produktu leczniczego nie należy stosować w temperaturze wyższej niż pokojowa.
Po przypadkowej samoiniekcji lub połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
W razie dostania się weterynaryjnego produktu leczniczego do oka lub rozlania na skórze zanieczyszczone miejsca należy natychmiast spłukać wodą.
Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
Opakowanie bezpośrednie
Fiolka z bezbarwnego szkła typu I zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym wieczkiem, w pudełku tekturowym.
Wielkość opakowania: 50 ml
Przechowywanie
Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
7 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
2827/18
8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
06/12/2018
9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
02/2026
10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
VetViva Richter GmbH