Suibiofer Se roztwór do wstrzykiwań dla świń

Skład

Każdy ml zawiera:

Substancje czynne:

Kompleks dekstranu i żelaza (III) 586 mg

Sodu selenin pięciowodny 0,998 mg

Miedzi chlorek 0,00403 mg

Tiaminy chlorowodorek 0,030 mg

Ryboflawina 0,010 mg

Pirydoksyny chlorowodorek 0,0025 mg

Cyjanokobalamina 0,080 mg

Nikotynamid 0,4 mg

Surowica świńska do 1 ml

Substancja pomocnicza:

Nieprzejrzysty roztwór o barwie ciemnordzawobrązowej z dopuszczalnym drobnym osadem.

2

Właściwości farmakologiczne

Produkt Suibiofer Se stanowi połączenie surowicy, mikroelementów takich jak żelazo, miedź i selen oraz witamin z grupy B.

Produkt Suibiofer Se podany prosiętom zapewnia odporność bierną oraz chroni przed wystąpieniem niedoboru żelaza i witamin z grupy B.

Podanie surowicy nowonarodzonym prosiętom, które rodzą się prawie całkowicie pozbawione przeciwciał w osoczu, prowadzi do powstania odporności biernej uzupełniającej odporność nabytą, występującą po spożyciu siary. Odporność bierna pojawia się w kilka godzin po podaniu domięśniowym i trwa 2-3 tygodnie. Żelazo stanowiące główny składnik produktu uzupełnia niski poziom tego pierwiastka występujący u prosiąt, powodując wzrost liniowy hematokrytu i hemoglobiny, pobudzając układ krwiotwórczy do syntezy hemoglobiny zapobiegając anemii, wpływając korzystnie na poprawę wzrostu, rozwoju i zdrowia zwierząt. Kompleksowe połączenie żelaza z dekstranem pozwala na stopniowe jego uwalnianie w organizmie prosiąt. Po podaniu kompleksu żelazo – dekstran, żelazo jest powoli wchłaniane w układzie siateczkowo-śródbłonkowym, a następnie jest magazynowane w tkankowych zapasach żelaza lub transportowane do czerwonego szpiku kostnego. To żelazo wykorzystywane jest do tworzenia nowych komórek krwi, do odtwarzania zapasów tego pierwiastka, które później zostają zużyte w czasie hematopoezy. Miedź jest związkiem biorący udział w procesach krwiotwórczych, w wytwarzaniu melaniny i aktywacji kataliz oraz oksydaz. Odgrywa ważną rolę w procesach odpornościowych. Niedobór miedzi zaburza wchłanianie żelaza i uwalnianie go do komórek układu siateczkowo-śródbłonkowego. Selen jest pierwiastkiem biorącym udział w procesach utleniania i redukcji, wpływa na właściwe funkcjonowanie trzustki oraz prawidłowe trawienie tłuszczów i właściwą absorpcję witaminy E z jelit. Witaminy z grupy B (B1, B2, B6, B12, B3) rozpuszczalne w wodzie są niezbędne dla prawidłowego metabolizmu komórkowego aminokwasów i białek, funkcjonowania przewodu pokarmowego, stymulują wzrost i rozwój zwierząt. Dodatkowo witamina B12 wykazuje działanie krwiotwórcze.

2

Gatunek zwierząt

Świnie (prosięta)

2

Wskazania

Zapobieganie i leczenie niedokrwistości.

2

Dawkowanie

Podanie podskórne i domięśniowe.

Zapobiegawczo - prosięta nowo narodzone 24 godziny po urodzeniu podać 2-3 ml podskórnie. Zapobiegawczo i leczniczo - prosięta starsze i warchlaki 5-7 ml podskórnie lub domięśniowo, w miarę potrzeb iniekcje można powtórzyć po 7-10 dniach.

2

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

2

Działania niepożądane

Świnia (prosię)

Nie stwierdzono.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.

2

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:

Brak.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym

ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności

Nie dotyczy

2

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Nie dotyczy.

2

Interakcje

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym. W związku z tym nie zaleca się stosowania równocześnie innych produktów.

2

Przedawkowanie

Po podaniu produktu jednodniowym prosiętom w dawce 5 ml tj. przekraczającej maksymalną zalecaną dawkę o 2 ml, nie stwierdzono żadnych miejscowych ani ogólnych zmian.

2

Specjalne ostrzeżenia

Brak.

2

Okres karencji

Tkanki jadalne: 14 dni.

2

Niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.

2

Opakowanie bezpośrednie

Butelki ze szkła typu II, zawierające 100 ml lub 250 ml produktu, zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i kapslem aluminiowym.

2

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 15°C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

2

Termin ważności

Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

2

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.

2

Informacje dodatkowe

7 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Nr pozwolenia 1121/01

8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

19.03.2001

9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI

WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

02/2026

10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wydawany na receptę weterynaryjną.

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Podmiot odpowiedzialny

Biowet Drwalew sp. z o.o.

2