Strepto, 37,5 g/100 g, proszek do sporządzania roztworu dla świń

Skład

100 g produktu zawiera:

Substancja czynna: streptomycyny siarczan 37,5 g

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sacharoza

2

Postać farmaceutyczna

Proszek do sporządzania roztworu.

Biały lub prawie biały, jednorodny proszek, bez zapachu.

2

Właściwości farmakologiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Środek przeciwbakteryjny o działaniu bakteriobójczym, antybiotyk z grupy aminoglikozydów.

Kod ATCvet: QA07AA

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Miejscem działania streptomycyny jest rybosom. Przejście streptomycyny do wnętrza komórki drobnoustroju przebiega wieloetapowo. U bakterii Gram-ujemnych pierwszą barierą dla streptomycyny jest błona zewnętrzna. Przyjmuje się, iż streptomycyna wiąże się z lipopolisacharydem, powodując uszkodzenie ciągłości struktury błony. W wyniku tego powstają specjalne kanały, ułatwiające wejście streptomycyny do głębszych warstw komórki. Po przejściu streptomycyny do wnętrza komórki, wiąże się ona z podjednostką 30S rybosomu z miejscem S12 i powoduje zaburzenie translacji. W efekcie dochodzi do błędnego odczytu kodu genetycznego. Inkorporacja nieprawidłowych aminokwasów w łańcuchy proteinowe prowadzić może do zahamowania rybosomalnej syntezy białka. Przyjmuje się, że bakteriobójczy efekt związany jest z tworzeniem, przez nieprawidłowo utworzone białka, nienormalnych kanałów w obrębie błony cytoplazmatycznej. Streptomycyna, podobnie jak inne aminoglikozydy, uszkadza silnie błonę komórkową bakterii, powodując wyciek z komórki niektórych jonów oraz związków małocząsteczkowych. Nie prowadzi to jednak do lizy komórki.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Streptomycyna, jak inne aminoglikozydy, ulega w znacznym stopniu zjonizowaniu przy pH treści jelitowej i z tego powodu nie wchłania się z przewodu pokarmowego.

2

Gatunek zwierząt

Świnia

2

Wskazania

Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego świń wywołanych przez E. coli (kolibakterioza).

2

Dawkowanie

Dawka lecznicza to 25-30 mg streptomycyny siarczanu na kg mc. raz na dzień, przez 7 kolejnych dni. Dawka praktyczna to 40-80 mg preparatu na kg mc. dziennie, przez 7 kolejnych dni. Produkt należy podawać doustnie po rozpuszczeniu w wodzie.

Do przygotowania produktu potrzebna jest dokładna znajomość dobowego zużycia wody przez świnie. Wyliczoną dawkę produktu zaleca się podawać jednorazowo, po uprzednim rozpuszczeniu jej w około 1/3-1/4 dobowej ilości wody spożywanej przez zwierzęta.

Należy określić jak najdokładniej prawidłową masę ciała leczonych zwierząt tak, aby dawka stosowanego antybiotyku nie była zbyt mała.

Spożycie przygotowanego roztworu zależy od stanu klinicznego leczonych zwierząt. Należy odpowiednio dostosować stężenie roztworu tak, aby uzyskać prawidłową dawkę stosowanego antybiotyku u leczonych zwierząt.

2

Przeciwwskazania

Brak

2

Działania niepożądane

Nie stwierdzono

2

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii.

2

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Streptomycyna może wywołać głuchotę u płodu.

2

Interakcje

Streptomycynę można podawać doustnie łącznie z penicylinami, np. z amoksycyliną.

2

Przedawkowanie

Nie obserwowano żadnych efektów przedawkowania przy stosowaniu streptomycyny w zalecanych dawkach przez 7 dni.

2

Specjalne ostrzeżenia

Brak

2

Okres karencji

Tkanki jadalne – 14 dni.

2

Ostrzeżenia dla osób podających produkt

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Nie jeść, nie pić i nie palić podczas podawania produktu.

Podczas podawania produktu należy używać osobistej odzieży ochronnej.

Osoby o znanej nadwrażliwości powinny unikać kontaktu z produktem.

Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy niezwłocznie miejsce kontaktu spłukać obficie wodą. Po każdorazowym podaniu preparatu należy umyć ręce.

2

Niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.

2

Opakowanie bezpośrednie

Torebka PA/PE zawierająca 100 g, 500 g produktu.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

2

Przechowywanie

Przechowywć w temperaturze poniżej 25ºC, w szczelnie zamkniętym opakowaniu.

2

Termin ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 30 dni.

Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 24 godziny.

2

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

2

Informacje dodatkowe

1544/04

DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30.04.2004 r.

Data przedłużenia pozwolenia: 21.04.2015

DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy

2

Podmiot odpowiedzialny

Vet Planet Sp. z o.o.

ul. Brukowa 36/2

05-092 Łomianki

tel.: +48 789 272 340

e-mail: [email protected]

2