Mycoflor 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
Florfenicolum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: roztwór do podania w wodzie do picia. Substancja czynna: Florfenicolum. Gatunki docelowe: świnia.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Świnia1
- Substancja czynna
- Florfenicolum
- Kod ATCvet
- QJ01BA901
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: S.P. VETERINARIA S.A.; wytwórca: Cenavisa, S.L., S.P VETERINARIA S.A
Karencja
| Gatunki zwierząt | Produkt | dni |
|---|---|---|
| Świnia | mięso | 231 |
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Florfenikol .................... 200 mg
Żółty, klarowny roztwór.
Gatunek zwierząt
Świnie.
Wskazania
Leczenie i metafilaktyka stad, w których występują kliniczne objawy choroby układu oddechowego świń związane z Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida. Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Dawkowanie
Podanie w wodzie do picia.
Zalecana dawka wynosi 10 mg florfenikolu na kg masy ciała na dobę (co odpowiada 5 ml produktu/100 kg masy ciała), do podawania przez 5 kolejnych dni.
Spożycie roztworu leczniczego zależy od szeregu czynników, w tym od stanu klinicznego zwierząt oraz warunków otoczenia, takich jak temperatura i wilgotność. W celu utrzymania prawidłowego dawkowania należy monitorować spożycie wody i w razie potrzeby dostosować stężenie florfenikolu. Jeśli uzyskanie odpowiedniego spożycia roztworu leczniczego nie jest możliwe, zwierzęta należy leczyć pozajelitowo.
Na podstawie zalecanej dawki oraz liczby i masy ciała leczonych zwierząt należy obliczyć dokładne stężenie weterynaryjnego produktu leczniczego na dany dzień według poniższego wzoru:
(x mg weterynaryjnego produktu leczniczego na kg masy ciała na dzień) X (średnia masa ciała (kg) leczonych zwierząt) / (średnie dzienne spożycie wody (l) na zwierzę) = x mg weterynaryjnego produktu leczniczego na litr wody do picia
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierząt. Odpowiednią ilość roztworu leczniczego należy przygotować na podstawie dziennego spożycia wody.
Weterynaryjny produkt leczniczy należy dodać do wody do picia i dokładnie wymieszać. Leczonym zwierzętom należy zapewnić dostęp do systemu pojenia, aby uzyskać odpowiednie spożycie roztworu
leczniczego. W trakcie leczenia nie powinno być dostępne żadne inne źródło wody do picia. W przypadku chowu wolnowybiegowego na czas leczenia zwierzęta powinny być zamknięte w chlewni.
Po zakończeniu leczenia należy dokładnie wyczyścić zbiornik na wodę, aby uniknąć podawania substancji czynnej w dawkach subterapeutycznych.
PODAWANIE PRZY UŻYCIU DOZOWNIKA:
1. Wprowadzić odpowiednią ilość weterynaryjnego produktu leczniczego do dozownika i rozcieńczyć wodą w następujący sposób (przykłady):
| Masa zwierząt | Ilość produktu | Ilość wody (co odpowiada 1 mg florfenikolu na 1 ml wody) |
|---|---|---|
| 500 kg | 25 ml | 5L |
| 1000 kg | 50 ml | 10 L |
| 10000 kg | 500 ml | 100 L |
2. Dokładnie wymieszać.
3. Ustawić dozownik na 10%.
4. Włączyć dozownik.
Zalecenia dotyczące prawidłowego podania
Uwaga: z roztworów o stężeniu wyższym niż 1,2 g florfenikolu na litr może wytrącać się osad.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach oporności na substancję czynną.
Nie stosować u knurów przeznaczonych do rozrodu. Badania na szczurach wykazały potencjalny niekorzystny wpływ na układ rozrodczy samców. Patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia”.
Działania niepożądane
Świnie:
Często (1 do 10 zwierząt/100 leczonych zwierząt):
Rumień (okołoodbytowy)
Zmniejszenie przyjmowania wody¹
Zaparcia¹, Nieprawidłowe zabarwienie kału¹,², Miękki stolec¹, Wypadanie odbytnicy³
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Objawy neurologiczne⁴
Zgon⁴
¹ przemijające, krótkotrwałe i nie wpływają na ogólny stan zwierząt.
² ciemnobrązowe.
³ ustępuje bez leczenia.
⁴ leczenie należy natychmiast przerwać i zapewnić wodę nie zawierającą leku.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e-mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być oparte na badaniach oporności bakterii wyizolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być oparte na lokalnych (regionalnych, pochodzących z gospodarstwa) informacjach epidemiologicznych dotyczących lekowrażliwości bakterii docelowych.
Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego należy przestrzegać oficjalnych, krajowych i regionalnych przepisów dotyczących leków przeciwdrobnoustrojowych.
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego w sposób niezgodny z zaleceniami zawartymi w ChWPL może zwiększyć częstość występowania oporności bakterii na florfenikol i może zmniejszyć skuteczność leczenia amfenikolami ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża i laktacja:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży i laktacji nie zostało określone.
Nie stosować w czasie trwania ciąży i laktacji.
Weterynaryjny produkt leczniczy zawiera dimetyloacetamid, który uznaje się za substancję o szkodliwym wpływie na rozrodczość.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
W przypadku przedawkowania może wystąpić spadek przyrostu masy ciała, spożycia wody, zaczerwienienie i obrzęk okolic odbytu. Może także dojść do zmiany niektórych parametrów hematologicznych i biochemicznych wskazujących na odwodnienie.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Leczone świnie należy objąć szczególną obserwacją. Każdego dnia terapii woda niezawierająca produktu może zostać podana dopiero po spożyciu przez zwierzęta roztworu leczniczego. Jeśli spożycie wody jest zbyt małe, zwierzęta powinny być leczone pozajelitowo.
Okres karencji
Tkanki jadalne: 23 dni.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Weterynaryjny produkt leczniczy może powodować reakcje nadwrażliwości.
Osoby o znanej nadwrażliwości na florfenikol, dimetyloacetamid lub glikol propylenowy powinny unikać kontaktu z produktem.
Weterynaryjny produkt leczniczy zawiera dimetyloacetamid, o wykazanym szkodliwym działaniu na rozwój nienarodzonych dzieci.
Kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z produktem. Należy unikać kontaktu skóry i oczu z produktem lub roztworem leczniczym, w tym także kontaktu oczu z zanieczyszczonymi produktem dłońmi.
Podczas przygotowywania i podawania roztworu leczniczego należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składają się rękawice, odzież ochronna i okulary ochronne. Nie palić, nie jeść i nie pić podczas przygotowywania i podawania roztworu leczniczego. W przypadku kontaktu z oczami natychmiast opłukać je wodą.
Po przypadkowym rozlaniu na skórę, natychmiast spłukać wodą oraz zdjąć zanieczyszczoną odzież. Jeśli w wyniku kontaktu z produktem pojawią się objawy takie jak wysypka skórna, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po podaniu produktu umyć ręce.
Niezgodności farmaceutyczne
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Brak informacji dotyczących potencjalnych interakcji lub niezgodności tego weterynaryjnego produktu leczniczego podawanego doustnie poprzez wymieszanie z wodą do picia zawierającą produkty biobójcze, dodatki paszowe lub inne substancje stosowane w wodzie do picia.
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Nie używać produktu z chlorowaną wodą.
Postać i opakowanie
2584/16
Butelka 1-litrowa Pojemniki 5-litrowe
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Weterynaryjny produkt leczniczy nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ florfenikol może być niebezpieczny dla organizmów wodnych (cyjanobakterii), w tym organizmów wód podziemnych.
Informacje dodatkowe
Wydawany na receptę weterynaryjną.
04/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus-Vinyols, km 4,1 43330 Riudoms Hiszpania Tel. +34 977 850 170
Lokalni przedstawiciele oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Pro-Wet Śnioch, Wiese Sp.J. ul. Okrężna 11 75-736 Koszalin Polska Tel.: + 48 94 346 44 05 [email protected]
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Florfenikol .................... 200 mg
Substancje pomocnicze:
| Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników |
|---|
| Dimetyloacetamid |
| Polisorbat 80 |
| Gliceroformal |
Żółty, klarowny roztwór.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet:
QJ01BA90.
4.2 Dane farmakodynamiczne
Florfenikol jest syntetycznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, skutecznym przeciwko większości bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Działa przez hamowanie biosyntezy białek w komórce bakteryjnej i wykazuje działanie bakteriostatyczne.
Florfenikol jest pochodną tiamfenikolu. W cząsteczce florfenikolu grupa hydroksylowa została zastąpiona atomem fluoru, w efekcie czego florfenikol działa na bakterie oporne na chloramfenikol i produkujące acetylotransferazę.
Badania laboratoryjne wykazały skuteczność florfenikolu przeciw szczepom Actinobacillus pleuropnemoniae i Pasteurella multocida u świń.
Oporność na florfenikol wynika głównie z działania pomp usuwających lek z komórki, specyficznych wobec określonych substratów (np. florR) lub wielolekowych (np. AcrAB-TolC). Geny odpowiadające za działanie tych mechanizmów są kodowane na elementach genetycznych takich jak plazmidy, transpozony lub kasety genowe. Może wystąpić oporność krzyżowa na chloramfenikol i tiamfenikol. Amfenikole selekcjonują gen oporności na chloramfenikol-florfenikol (cfr), powodując ujawnienie się fenotypów wielooporności na fenikole, linkozamidy, oksazolidynony, pleuromutyliny i streptograminę A u MRSA i enterokoków.
Poniższe wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC) zostały określone dla florfenikolu u szczepów wyizolowanych od świń z zakażeniami dróg oddechowych w latach 2007-2019: w chorobach układu oddechowego u świń punkty wartości graniczne (CLSI) dla florfenikolu wynoszą: wrażliwe ≤ 2 μg/ml, pośrednie 4 μg/ml i oporne ≥ 8 μg/ml (dane z 2018).
| Gatunki docelowe | Patogeny bakteryjne | MIC50 (μg/ml) | MIC90 (μg/ml) |
|---|---|---|---|
| Świnie | Actinobacillus pleuropneumoniae | 0,25–0,5 | 0,5 |
| Pasteurella multocida | 0,5 | 0,5 |
4.3 Dane farmakokinetyczne
Florfenikol jest dobrze dystrybuowany w większości tkanek. Maksymalne stężenie jest osiągane w nerkach, wątrobie, pęcherzu, płucach i jelitach. Około 50% florfenikolu jest wydalane z organizmu w postaci niezmienionej. Pozostała część jest wydalana w postaci metabolitów (głównie florfenikoloaminy).
Gatunek zwierząt
Świnie.
Wskazania
Leczenie i metafilaktyka stad, w których występują kliniczne objawy choroby układu oddechowego świń związane z Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida. Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Dawkowanie
Podanie w wodzie do picia.
Zalecana dawka wynosi 10 mg florfenikolu na kg masy ciała na dobę (co odpowiada 5 ml produktu/100 kg masy ciała), do podawania przez 5 kolejnych dni.
Spożycie roztworu leczniczego zależy od szeregu czynników, w tym od stanu klinicznego zwierząt oraz warunków otoczenia, takich jak temperatura i wilgotność. W celu utrzymania prawidłowego dawkowania należy monitorować spożycie wody i w razie potrzeby dostosować stężenie florfenikolu. Jeśli uzyskanie odpowiedniego spożycia roztworu leczniczego nie jest możliwe, zwierzęta należy leczyć pozajelitowo.
Na podstawie zalecanej dawki oraz liczby i masy ciała leczonych zwierząt należy obliczyć dokładne stężenie weterynaryjnego produktu leczniczego na dany dzień według poniższego wzoru:
(x mg weterynaryjnego produktu leczniczego na kg masy ciała na dzień) X (średnia masa ciała (kg) leczonych zwierząt) / (średnie dzienne spożycie wody (l) na zwierzę) = x mg weterynaryjnego produktu leczniczego na litr wody do picia
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierząt. Odpowiednią ilość roztworu leczniczego należy przygotować na podstawie dziennego spożycia wody. Weterynaryjny produkt leczniczy należy dodać do wody do picia i dokładnie wymieszać. Leczonym zwierzętom należy zapewnić dostęp do systemu pojenia, aby uzyskać odpowiednie spożycie roztworu leczniczego. W trakcie leczenia nie powinno być dostępne żadne inne źródło wody do picia. W przypadku chowu wolnowybiegowego na czas leczenia zwierzęta powinny być zamknięte w chlewni.
Po zakończeniu leczenia należy dokładnie wyczyścić zbiornik na wodę, aby uniknąć podawania substancji czynnej w dawkach subterapeutycznych.
PODAWANIE PRZY UŻYCIU DOZOWNIKA:
1. Wprowadzić odpowiednią ilość weterynaryjnego produktu leczniczego do dozownika i rozcieńczyć wodą w następujący sposób (przykłady):
| Masa zwierząt | Ilość produktu | Ilość wody (co odpowiada 1 mg florfenikolu na 1 ml wody) |
|---|---|---|
| 500 kg | 25 ml | 5l |
| 1000 kg | 50 ml | 10 l |
| 10000 kg | 500 ml | 100 l |
2. Dokładnie wymieszać.
3. Ustawić dozownik na 10%.
4. Włączyć dozownik.
Uwaga: z roztworów o stężeniu wyższym niż 1,2 g florfenikolu na litr może wytrącać się osad.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach oporności na substancję czynną.
Nie stosować u knurów przeznaczonych do rozrodu. Badania na szczurach wykazały potencjalny niekorzystny wpływ na układ rozrodczy samców. Patrz punkt 3.7.
Działania niepożądane
Świnie:
Często (1 do 10 zwierząt/100 leczonych zwierząt):
Rumień (okołoodbytowy)
Zmniejszenie przyjmowania wody¹
Zaparcia¹, Nieprawidłowe zabarwienie kału¹,², Miękki stolec¹, Wypadanie odbytnicy³
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Objawy neurologiczne⁴
Zgon⁴
¹ przemijające, krótkotrwałe i nie wpływają na ogólny stan zwierząt.
² ciemnobrązowe.
³ ustępuje bez leczenia.
⁴ leczenie należy natychmiast przerwać i zapewnić wodę nie zawierającą produktu.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być oparte na badaniach oporności bakterii wyizolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być oparte na lokalnych (regionalnych, pochodzących z gospodarstwa) informacjach epidemiologicznych dotyczących lekowrażliwości bakterii docelowych.
Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego należy przestrzegać oficjalnych, krajowych i regionalnych przepisów dotyczących leków przeciwdrobnoustrojowych.
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego w sposób niezgodny z zaleceniami zawartymi w ChWPL może zwiększyć częstość występowania oporności bakterii na florfenikol i może zmniejszyć skuteczność leczenia amfenikolami ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Weterynaryjny produkt leczniczy może powodować reakcje nadwrażliwości.
Osoby o znanej nadwrażliwości na florfenikol, dimetyloacetamid lub glikol propylenowy powinny unikać kontaktu z produktem.
Weterynaryjny produkt leczniczy zawiera dimetyloacetamid, o wykazanym szkodliwym działaniu na rozwój nienarodzonych dzieci.
Kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z produktem. Należy unikać kontaktu skóry i oczu z produktem lub roztworem leczniczym, w tym także kontaktu oczu z zanieczyszczonymi produktem dłońmi.
Podczas przygotowywania i podawania roztworu leczniczego należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składają się rękawice, odzież ochronna i okulary ochronne.
Nie palić, nie jeść i nie pić podczas przygotowywania i podawania roztworu leczniczego. W przypadku kontaktu z oczami natychmiast opłukać je wodą.
Po przypadkowym rozlaniu na skórę, natychmiast spłukać wodą oraz zdjąć zanieczyszczoną odzież. Jeśli w wyniku kontaktu z produktem pojawią się objawy takie jak wysypka skórna, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po podaniu produktu umyć ręce.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży i laktacji nie zostało określone.
Ciąża i laktacja:
Nie stosować w czasie trwania ciąży i laktacji.
Weterynaryjny produkt leczniczy zawiera dimetyloacetamid, który uznaje się za substancję o szkodliwym wpływie na rozrodczość.
Interakcje
Brak dostępnych danych.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania może wystąpić spadek przyrostu masy ciała, spożycia wody, zaczerwienienie i obrzęk okolic odbytu. Może także dojść do zmiany niektórych parametrów hematologicznych i biochemicznych wskazujących na odwodnienie.
Specjalne ostrzeżenia
Leczone świnie należy objąć szczególną obserwacją. Każdego dnia terapii woda niezawierająca produktu może zostać podana dopiero po spożyciu przez zwierzęta roztworu leczniczego. Jeśli spożycie wody jest zbyt małe, zwierzęta powinny być leczone pozajelitowo.
Okres karencji
Tkanki jadalne: 23 dni.
Niezgodności farmaceutyczne
Brak informacji dotyczących potencjalnych interakcji lub niezgodności tego weterynaryjnego produktu leczniczego podawanego doustnie poprzez wymieszanie z wodą do picia zawierającą produkty biobójcze, dodatki paszowe lub inne substancje stosowane w wodzie do picia.
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Nie używać produktu z chlorowaną wodą.
Opakowanie bezpośrednie
Pojemniki 1-litrowe: białe, nieprzezroczyste butelki z polietylenu o wysokiej gęstości, zamknięte uszczelnieniem indukcyjnym i polietylenową zakrętką.
Pojemniki 5-litrowe: białe, nieprzezroczyste pojemniki z polietylenu o wysokiej gęstości, zamknięte uszczelnieniem indukcyjnym i polietylenową zakrętką.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Weterynaryjny produkt leczniczy nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ florfenikol może być niebezpieczny dla organizmów wodnych (cyjanobakterii), w tym organizmów wód podziemnych.
Informacje dodatkowe
7 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
2584/16
8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/01/2017.
9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO
04/2026
10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
S.P. VETERINARIA, S.A.