Jodofoam 0,2 g/45,2 g + 0,4 g/45,2 g płyn domaciczny dla bydła
Kalii iodidum, Iodum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: płyn domaciczny. Substancja czynna: Kalii iodidum, Iodum. Gatunki docelowe: bydło.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Bydło1
- Substancja czynna
- Kalii iodidum, Iodum
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Fortevit Kft.; wytwórca: Pernix Pharma Gyógyszergyartó Kft.
Karencja
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
45,2 g (pojedyncze opakowanie) zawiera:
Substancje czynne:
Jod ....................................................................... 0,2 g
Potasu jodek ........................................................ 0,4 g
Substancje pomocnicze:
Glikol propylenowy............................................ 40,0 g
Czerwonobrązowawa pianka.
Gatunek zwierząt
Bydło (krowy)
Wskazania
Weterynaryjny produkt leczniczy przeznaczony jest dla krów do stosowania w celu zwalczania stanów zapalnych błony śluzowej macicy.
Wskazaniem do stosowania są szczególnie poporodowe stany zapalne śluzówki macicy u krów o następujących postaciach klinicznych:
- ostre i przewlekłe nieżytowe zapalenie śluzówki macicy (zapalenie I stopnia),
- przewlekłe śluzowo-ropne zapalenie śluzówki macicy (zapalenie II stopnia).
Dawkowanie
Podanie wewnątrzmaciczne.
Podawać domacicznie jedno-, dwu- lub trzykrotnie w odstępach siedmiodniowych, aplikując każdorazowo lek przez kateter jednorazowego użytku.
Podczas podawania leku postępować następująco:
- przeprowadzić badanie i masaż macicy, zdezynfekować zewnętrzne narządy rodne,
- wprowadzić załączony w opakowaniu kateter przez szyjkę do jamy macicy,
- po wprowadzeniu kateteru do macicy krowy, należy poprzez zawór zamykający połączyć pojemnik zawierający lek z kateterem a następnie zdeponować całą zawartość pojemnika do jamy macicy.
Zalecenia dotyczące prawidłowego podania:
Uwaga! Bezpośrednio przed podaniem leku należy kilkakrotnie wstrząsnąć pojemnikiem.
Po domacicznym podaniu leku nie należy stosować masażu macicy ze względu na możliwość wypłynięcia leku z jamy macicy. W przypadku występowania ropomacicza należy jednocześnie podać domacicznie 2-3 opakowania leku. Przed podaniem leku zaleca się usunięcie treści ropnej z macicy, jeśli to możliwe i uzasadnione stanem zwierzęcia.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Bydło:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Przekrwienie błony śluzowej1
1 Nieznaczne, przemijające po 24 godzinach, stwierdzone w badaniach makroskopowych i histologicznych macicy.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego.
W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e-mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Produkty zawierające związki jodu mogą wywoływać reakcje skórne (wyprysk kontaktowy, pokrzywka). Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności, aby uniknąć zanieczyszczenia skóry. Jeśli do niego dojdzie, należy spłukać skażoną skórę dużą ilością wody. W razie dostania się produktu do oka należy przemyć oko dużą ilością wody oraz zwrócić się po pomoc lekarską. Po użyciu umyć ręce.
Osoby o znanej nadwrażliwości na składniki produktu powinny zachować szczególną ostrożność i podczas stosowania zawsze używać rękawic ochronnych.
Ciąża:
Nie stosować w okresie ciąży.
Laktacja:
Można stosować u krów w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Ze względu na zawartość jodu nie stosować produktu z lekami antyseptycznymi zawierającymi pochodne fenolowe.
Przedawkowanie:
Nieznane są objawy przedawkowania po domacicznym podaniu leku u krów.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Okres karencji
Tkanki jadalne: zero dni
Mleko: zero dni
Postać i opakowanie
1069/00
Wielkość opakowania:
Pojemnik ciśnieniowy, zawierający 45,2 g produktu, wykonany z aluminium z zaworem rozpylającym z PP oraz dołączonym kateterem z PVC.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze 5°C–25°C.
Chronić przed światłem i temperaturą powyżej 50°C.
Pojemnik chronić przed ogniem i mechanicznym uszkodzeniem nawet po użyciu.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Weterynaryjny produkt leczniczy nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ substancje czynne mogą być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej: 04/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: Fortevit Kft.
7100 Szekszárd Rákóczi u. 142-146.
Węgry E-mail: [email protected] Phone number: +36/528-528
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.
Kamilla utca 3.
8900 Zalaegerszeg Węgry
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
45,2 g (pojedyncze opakowanie) zawiera:
Substancje czynne:
Jod ....................................................................... 0,2 g
Potasu jodek ........................................................ 0,4 g
| Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników | Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego. |
|---|---|
| Glikol propylenowy | 40,0 g |
| Alkohol cetostearylowy | |
| Sodu laurylosiarczan | |
| Gaz wytłaczający propan/butan | (60:40) |
Czerwonobrązowawa pianka.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet:
QG51AD30
4.2 Dane farmakodynamiczne
Substancją czynną jest jod, którego stężenie w produkcie wynosi 0,09% oraz jodek potasu, którego stężenie wynosi 0,18%. Jodek potasu warunkuje stabilizację emulsji i zapobiega konwersji wolnego jodu w jodowodór oraz ułatwia przyczepność jodu po rozprowadzeniu produktu na powierzchni błony śluzowej macicy. Jod wywiera silne i szybkie działanie bakteriobójcze, już w stężeniu 0,0005%. Szczególnie wrażliwe na bójcze działanie jodu są wegetatywne postacie bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich. Również wrażliwe są przetrwalniki bakterii, natomiast umiarkowanie wrażliwe są grzyby. Jod zawarty w związkach antyseptycznych, po zastosowaniu na powierzchnię błon śluzowych, wywiera działanie przeciwzapalne poprzez zwiększenie aktywności bakteriobójczej neutrofilów uczestnicząc w tworzeniu wolnych rodników.
4.3 Dane farmakokinetyczne
Ze względu na miejscowe stosowanie produktu nie wykonano badań farmakokinetycznych.
Gatunek zwierząt
Bydło (krowy)
Wskazania
Weterynaryjny produkt leczniczy przeznaczony jest dla krów do stosowania w celu zwalczania stanów zapalnych błony śluzowej macicy.
Wskazaniem do stosowania są szczególnie poporodowe stany zapalne śluzówki macicy u krów o następujących postaciach klinicznych:
- ostre i przewlekłe nieżytowe zapalenie śluzówki macicy (zapalenie I stopnia),
- przewlekłe śluzowo-ropne zapalenie śluzówki macicy (zapalenie II stopnia).
Dawkowanie
Podanie wewnątrzmaciczne.
Podawać domacicznie jedno-, dwu- lub trzykrotnie w odstępach siedmiodniowych, aplikując każdorazowo lek przez kateter jednorazowego użytku.
Podczas podawania leku postępować następująco:
- przeprowadzić badanie i masaż macicy, zdezynfekować zewnętrzne narządy rodne,
- wprowadzić załączony w opakowaniu kateter przez szyjkę do jamy macicy,
- po wprowadzeniu kateteru do macicy krowy, należy poprzez zawór zamykający połączyć pojemnik zawierający lek z kateterem a następnie zdeponować całą zawartość pojemnika do jamy macicy.
Uwaga! Bezpośrednio przed podaniem leku należy kilkakrotnie wstrząsnąć pojemnikiem.
Po domacicznym podaniu leku nie należy stosować masażu macicy ze względu na możliwość wypłynięcia leku z jamy macicy. W przypadku występowania ropomacicza należy jednocześnie podać domacicznie 2–3 opakowania leku. Przed podaniem leku zaleca się usunięcie treści ropnej z macicy, jeśli to możliwe i uzasadnione stanem zwierzęcia.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Bydło:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Przekrwienie błony śluzowej1
1 Nieznaczne, przemijające po 24 godzinach, stwierdzone w badaniach makroskopowych i histologicznych macicy.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Produkty zawierające związki jodu mogą wywoływać reakcje skórne (wyprysk kontaktowy, pokrzywka). Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności, aby unikać zanieczyszczenia skóry. Jeśli do niego dojdzie, należy spłukać skażoną skórę dużą ilością wody. W razie dostania się produktu do oka należy przemyć oko dużą ilością wody oraz zwrócić się po pomoc lekarską. Po użyciu umyć ręce.
Osoby o znanej nadwrażliwości na składniki produktu powinny zachować szczególną ostrożność i podczas stosowania zawsze używać rękawic ochronnych.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża:
Nie stosować w okresie ciąży.
Laktacja:
Można stosować u krów w okresie laktacji.
Interakcje
Ze względu na zawartość jodu nie stosować produktu z lekami antyseptycznymi zawierającymi pochodne fenolowe.
Przedawkowanie
Nieznane są objawy przedawkowania po domacicznym podaniu leku u krów.
Specjalne ostrzeżenia
Brak.
Okres karencji
Tkanki jadalne: zero dni
Mleko: zero dni
Niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Opakowanie bezpośrednie
Pojemnik ciśnieniowy, zawierający 45,2 g produktu, wykonany z aluminium z zaworem rozpylającym z PP oraz dołączonym kateterem z PVC.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 5°C–25°C.
Chronić przed światłem i temperaturą powyżej 50°C.
Pojemnik chronić przed ogniem i mechanicznym uszkodzeniem nawet po użyciu.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Weterynaryjny produkt leczniczy nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ substancje czynne mogą być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1069/00
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/11/2000 r.
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
04/2026
KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Fortevit Kft.