Intramar Lacto 200 mg + 50 mg + 10 mg zawiesina dowymieniowa dla bydła
Amoxicillinum, Acidum clavulanicum, Prednisolonum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: zawiesina dowymieniowa. Substancja czynna: Amoxicillinum, Acidum clavulanicum, Prednisolonum. Gatunki docelowe: bydło.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Bydło1
- Substancja czynna
- Amoxicillinum, Acidum clavulanicum, Prednisolonum
- Kod ATCvet
- QJ51RV011
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Bioveta, a.s.; wytwórca: Bioveta, a.s.
Karencja
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każda tubostrzykawka dowymieniowa (3 g) zawiera:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 200,0 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) 50,0 mg
Prednizolon 10,0 mg
Oleista zawiesina dowymieniowa, kremowa do żółtobrązowej.
Gatunek zwierząt
Bydło (krowy mleczne).
Wskazania
Leczenie klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego, w tym przypadków związanych z zakażeniami przez następujące patogeny:
Gronkowce (w tym szczepy wytwarzające β-laktamazy) Paciorkowce (w tym S. agalactiae, S. dysgalactiae i S. uberis) Escherichia coli (w tym szczepy wytwarzające β-laktamazy)
Dawkowanie
Dowymieniowo.
Zawartość jednej tubostrzykawki należy podać do każdej chorej ćwiartki przez kanał strzykowy bezpośrednio po udoju, w odstępach 12 godzin po trzech kolejnych udojach.
Zalecenia dotyczące prawidłowego podania
Należy zdoić zakażone ćwiartki. Przed infuzją należy oczyścić i zdezynfekować wymię za pomocą dołączonej chusteczki do dezynfekcji lub ściereczki czyszczącej i odpowiedniego środka dezynfekującego. Zawartość jednego aplikatora należy podać do każdej chorej ćwiartki przez kanał strzykowy bezpośrednio po udoju, w odstępach 12 godzin po trzech kolejnych udojach. W przypadku zakażeń wywołanych bakterią Staphylococcus aureus konieczne może być dłuższe leczenie przeciwbakteryjne. Całkowity czas trwania leczenia musi zostać ustalony przez lekarza weterynarii, jednak powinien być wystarczająco długi, aby mieć pewność, że zakażenie dowymieniowe całkowicie ustąpi.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt, u których występuje nadwrażliwość na antybiotyki β-laktamowe.
Działania niepożądane
Bydło (krowy mleczne):
Nie znane.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzeń niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e-mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno opierać się na identyfikacji patogenu/ów docelowego/ych i badaniu lekowrażliwości tych patogenów. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie należy oprzeć na informacjach epizootycznych i wiedzy na temat podatności patogenów docelowych na poziomie gospodarstwa lub poziomem lokalnym/regionalnym. Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być zgodne z oficjalną, krajową i regionalną polityką dotyczącą stosowania produktów przeciwdrobnoustrojowych.
Antybiotyk o niższym ryzyku wywoływania oporności na produkty przeciwdrobnoustrojowe (niższa kategoria AMEG) należy stosować jako lek pierwszego rzutu, jeśli badania lekowrażliwości wskazują na prawdopodobną skuteczność takiego podejścia.
Terapię antybiotykową o wąskim spektrum działania, charakteryzującą się niższym ryzykiem wystąpienia oporności na produkty przeciwdrobnoustrojowe, należy stosować jako lek pierwszego rzutu, jeśli badania lekowrażliwości wskazują na prawdopodobną skuteczność takiego podejścia. Należy unikać podawania cielętom mleka odpadowego zawierającego pozostałości amoksycyliny i kwasu klawulanowego aż do końca okresu karencji mleka (z wyjątkiem fazy siarowej), ponieważ może to prowadzić do wyselekcjonowania bakterii opornych na produkty przeciwdrobnoustrojowe w mikrobiomie jelitowym cielęcia i zwiększonego wydalania tych bakterii w kale.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża i laktacja:
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
Nie przewiduje się wystąpienia żadnych negatywnych skutków w razie przypadkowego przedawkowania.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Nie stosować w przypadku zakażeń bakterią Pseudomonas.
Weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować wyłącznie w leczeniu klinicznego zapalenia wymienia.
Należy unikać stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego w stadach, w których nie wyizolowano szczepów gronkowców wytwarzających β-laktamazy.
Wykazano oporność krzyżową pomiędzy amoksycyliną/kwasem klawulanowym i antybiotykami β- laktamowymi. Należy dokładnie rozważyć stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego, jeśli badania lekowrażliwości wykażą oporność na antybiotyki β-laktamowe, ponieważ jego skuteczność może być zmniejszona.
Połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego nie hamuje aktywności większości szczepów E. coli wytwarzających ß-laktamazę typu ESBL i AmpC. Połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego nie jest skuteczne w przypadku szczepów S. aureus opornych na metycylinę (MRSA).
Okres karencji
Tkanki jadalne: 7 dni.
Mleko: 84 godziny.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, przy wdychaniu, połknięciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do reakcji krzyżowych na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być czasami poważne.
Osoby o znanej nadwrażliwości na penicyliny i/lub cefalosporyny powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Jeżeli po przypadkowym narażeniu się wystąpią takie objawy, jak wysypka skórna, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Obrzęk twarzy, warg i oczu lub trudności w oddychaniu są poważnymi objawami i wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej.
Ten weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry i oczu. Należy unikać kontaktu ze skórą i oczami. W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami, miejsce należy przemyć dużą ilością czystej wody.
Chusteczki do dezynfekcji dostarczane z weterynaryjnym produktem leczniczym zawierają alkohol izopropylowy, który u niektórych osób może powodować podrażnienie skóry lub oczu. Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego oraz chusteczek do dezynfekcji należy używać środków ochrony osobistej – rękawiczek.
Po użyciu należy umyć ręce.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Ze względu na potencjalne działanie prednizolonu zaburzające układ hormonalny, weterynaryjny produkt leczniczy może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych. W związku z tym leczone zwierzęta nie powinny mieć dostępu do cieków wodnych przez pierwsze 12 godzin po podaniu.
Niezgodności farmaceutyczne
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nie dotyczy.
Postać i opakowanie
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające 24 tubostrzykawki.
Pudełko tekturowe zawierające 24 tubostrzykawki oraz 24 chusteczki do higieny strzyków, nasączone 65% roztworem alkoholu izopropylowego (2,4 ml/chusteczkę).
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w suchym miejscu.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Weterynaryjny produkt leczniczy nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ prednizolon może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
{MM/RRRR}
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Inne informacje
Wpływ na środowisko
Prednizolon może zaburzać funkcjonowanie układu hormonalnego, dlatego może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Czechy Tel: + 420 517 318 911 E-mail: [email protected]
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każda tubostrzykawka dowymieniowa (3 g) zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 200,0 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) 50,0 mg
Prednizolon 10,0 mg
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników
Sodu glinokrzemian
Alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ B)
Parafina biała miękka
Parafina ciekła lekka
Oleista zawiesina dowymieniowa, kremowa do żółtobrązowej.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet: QJ51RV01
4.2 Dane farmakodynamiczne
Amoksycylina jest antybiotykiem β-laktamowym o szerokim spektrum działania bakteriobójczego. Kwas klawulanowy inaktywuje β-laktamazy. Ta kombinacja jest skuteczna przeciwko organizmom wytwarzającym β-laktamazy, z wyjątkiem większości bakterii Gram-ujemnych wytwarzających ESBL i AmpC.
Prednizolon jest kortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym.
Kwas klawulanowy w połączeniu z amoksycyliną jest skuteczny in vitro przeciwko szerokiemu spektrum klinicznie istotnych bakterii, w tym następującym organizmom powszechnie związanym z zapaleniem gruczołu mlekowego u bydła:
Gronkowce (w tym szczepy wytwarzające β-laktamazy, z wyłączeniem MRSA) Paciorkowce (w tym S. agalactiae, S. dysgalactiae i S. uberis) Escherichia coli (w tym szczepy produkujące β-laktamazy, z wyłączeniem szczepów produkujących ESBL i AmpC)
Tabela nr 1: Minimalne stężenie hamujące – MIC90 [mg/l] amoksycyliny/kwasu klawulanowego dla bakterii wywołujących zapalenie wymion u bydła mlecznego w Czechach (CZ) i Niemczech (DE).
| E. coli | S. aureus | NAS* | Str. uberis | Str. dysgalactiae | Str. agalactiae | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CZ (2020 - 2023) | 8 (n=368) | - | - | 1 (n=667) | - | - |
| DE (2020 - 2021) | 16 (n=54) | 0,5 (n=180) | 0,5 (n=88) | 0,5 (n=158) | 0,03 (n=51) | 0,12 (n=28) |
NAS: gronkowce z wyjątkiem gronkowca złocistego
Mechanizmy oporności bakterii na β-laktamy obejmują degradację enzymatyczną poprzez produkcję β-laktamaz, zmianę białek ściany komórkowej docelowej (PBP – białka wiążące penicylinę) oraz zmiany w ekspresji genów kodujących pompy efluksowe. Nabyta oporność może być związana z mutacją genu lub przekazywana poprzez ruchome elementy genetyczne, np. plazmidy. Produkcja β- laktamaz jest najczęstszym mechanizmem oporności u bakterii Gram-ujemnych (np. E. coli produkująca β-laktamazy ESBL i AmpC), z drugiej strony modyfikacja PBP jest wykorzystywana głównie u bakterii Gram-dodatnich (szczepy S. aureus oporne na metycylinę, S. pseudintermedius). W zależności od mechanizmu oporności może wystąpić oporność krzyżowa na inne antybiotyki β- laktamowe i oporność na produkty przeciwdrobnoustrojowe z innych grup farmakologicznych.
4.3 Dane farmakokinetyczne
Nieznane.
Wpływ na środowisko Prednizolon może zaburzać funkcjonowanie układu hormonalnego, dlatego może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Gatunek zwierząt
Bydło (krowy mleczne).
Wskazania
Leczenie klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego, w tym przypadków związanych z zakażeniami przez następujące patogeny:
Gronkowce (w tym szczepy wytwarzające β-laktamazy) Paciorkowce (w tym S. agalactiae, S. dysgalactiae i S. uberis) Escherichia coli (w tym szczepy wytwarzające β-laktamazy)
Dawkowanie
Dowymieniowo.
Należy zdoić zakażone ćwiartki. Przed infuzją należy oczyścić i zdezynfekować wymię za pomocą dołączonej chusteczki do dezynfekcji lub ściereczki czyszczącej i odpowiedniego środka dezynfekującego. Zawartość jednej tubostrzykawki należy podać do każdej chorej ćwiartki przez kanał strzykowy bezpośrednio po udoju, w odstępach 12 godzin po trzech kolejnych udojach. W przypadku zakażeń wywołanych bakterią Staphylococcus aureus konieczne może być dłuższe leczenie przeciwbakteryjne. Całkowity czas trwania leczenia musi zostać ustalony przez lekarza weterynarii, jednak powinien być wystarczająco długi, aby mieć pewność, że zakażenie dowymieniowe całkowicie ustąpi.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt, u których występuje nadwrażliwość na antybiotyki β-laktamowe.
Działania niepożądane
Bydło (krowy mleczne):
Nieznane.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno opierać się na identyfikacji patogenu/ów docelowego/ych i badaniu lekowrażliwości tych patogenów. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie należy oprzeć na informacjach epizootycznych i wiedzy na temat podatności patogenów docelowych na poziomie gospodarstwa lub poziomie lokalnym/regionalnym. Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być zgodne z oficjalną, krajową i regionalną polityką dotyczącą stosowania produktów przeciwdrobnoustrojowych.
Antybiotyk o niższym ryzyku wywoływania oporności na produkty przeciwdrobnoustrojowe (niższa kategoria AMEG) należy stosować jako lek pierwszego rzutu, jeśli badania lekowrażliwości wskazują na prawdopodobną skuteczność takiego podejścia.
Terapię antybiotykową o wąskim spektrum działania, charakteryzującą się niższym ryzykiem wystąpienia oporności na produkty przeciwdrobnoustrojowe, należy stosować jako lek pierwszego rzutu, jeśli badania lekowrażliwości wskazują na prawdopodobną skuteczność takiego podejścia. Należy unikać podawania cielętom mleka odpadowego zawierającego pozostałości amoksycyliny i kwasu klawulanowego aż do końca okresu karencji mleka (z wyjątkiem fazy siarowej), ponieważ może to prowadzić do wyselekcjonowania bakterii opornych na produkty przeciwdrobnoustrojowe w mikrobiomie jelitowym cielęcia i zwiększonego wydalania tych bakterii w kale.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, przy wdychaniu, połknięciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do reakcji krzyżowych na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być czasami poważne.
Osoby o znanej nadwrażliwości na penicyliny i/lub cefalosporyny powinny unikać kontaktu z tym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Jeżeli po przypadkowym narażeniu się wystąpią takie objawy, jak wysypka skórna, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Obrzęk twarzy, warg i oczu lub trudności w oddychaniu są poważnymi objawami i wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej.
Ten weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry i oczu. Należy unikać kontaktu ze skórą i oczami. W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami, miejsce należy przemyć dużą ilością czystej wody.
Chusteczki do dezynfekcji dostarczane z weterynaryjnym produktem leczniczym zawierają alkohol izopropylowy, który u niektórych osób może powodować podrażnienie skóry lub oczu. Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego oraz chusteczek do dezynfekcji należy używać środków ochrony osobistej – rękawiczek.
Po użyciu należy umyć ręce.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Ze względu na potencjalne działanie prednizolonu zaburzające układ hormonalny, weterynaryjny produkt leczniczy może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych. W związku z tym leczone zwierzęta nie powinny mieć dostępu do cieków wodnych przez pierwsze 12 godzin po podaniu.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża i laktacja:
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje
Nieznane.
Przedawkowanie
Nie przewiduje się wystąpienia żadnych negatywnych skutków w razie przypadkowego przedawkowania.
Specjalne ostrzeżenia
Nie stosować w przypadku zakażeń bakterią Pseudomonas.
Weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować wyłącznie w leczeniu klinicznego zapalenia wymienia.
Należy unikać stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego w stadach, w których nie wyizolowano szczepów gronkowców wytwarzających β-laktamazy.
Wykazano oporność krzyżową pomiędzy amoksycyliną/kwasem klawulanowym i antybiotykami β- laktamowymi. Należy dokładnie rozważyć stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego, jeśli badania lekowrażliwości wykażą oporność na antybiotyki β-laktamowe, ponieważ jego skuteczność może być zmniejszona.
Połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego nie hamuje aktywności większości szczepów E. coli wytwarzających ß-laktamazę typu ESBL i AmpC. Połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego nie jest skuteczne w przypadku szczepów S. aureus opornych na metycylinę (MRSA).
Okres karencji
Tkanki jadalne: 7 dni.
Mleko: 84 godziny.
Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
Opakowanie bezpośrednie
Jednodawkowa tubostrzykawka dowymieniowa z LDPE o pojemności 4,5 ml, z zatyczką z LDPE, kołnierzem z LDPE oraz tłokiem z LDPE.
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające 24 tubostrzykawki.
Pudełko tekturowe zawierające 24 tubostrzykawki oraz 24 chusteczki do higieny strzyków, nasączone 65% roztworem alkoholu izopropylowego (2,4 ml/chusteczkę).
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w suchym miejscu.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Weterynaryjny produkt leczniczy nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ prednizolon może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
<{MM/RRRR}>
KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Bioveta, a.s.