Frontcontrol Wormer 175 mg/504 mg/525 mg tabletki dla psów
Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: tabletka powlekana. Substancja czynna: Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum. Gatunki docelowe: pies.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Pies1
- Substancja czynna
- Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum
- Kod ATCvet
- QP52AA511
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.; wytwórca: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Karencja
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każda tabletka aromatyzowana o zapachu mięsa wieprzowego zawiera: 175 mg prazykwantelu, 504 mg pyrantelu embonianu (co odpowiada 175 mg pyrantelu), 525 mg febantelu.
Żółta, podłużna tabletka z linią podziału po obydwu stronach. Tabletki mogą być dzielone na równe połówki.
Gatunek zwierząt
Psy
Wskazania
Leczenie mieszanych infestacji nicieniami i tasiemcami następujących gatunków:
Nicienie:
Glisty: Toxocara canis, Toxascaris leonina (formy dorosłe i późne niedojrzałe) Tęgoryjce: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (formy dorosłe) Włosogłówki: Trichuris vulpis (formy dorosłe)
Tasiemce:
Tasiemce: gatunki z rodzaju Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), gatunki z rodzaju Taenia (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formy dorosłe i niedojrzałe).
Dawkowanie
Podanie doustne.
Zalecane dawki to:
1 tabletka na 35 kg masy ciała (15 mg febantelu, 14,4 mg pyrantelu embonianu i 5 mg prazykwantelu/kg masy ciała).
Tabela dawkowania:
| Masa ciała (kg) | Tabletki |
|---|---|
| około 17,5 kg | ½ tabletki Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg |
| 31-35 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg |
| >35-40 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg plus ½ tabletki Frontcontrol Wormer 50/144/150mg |
| >40-45 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg plus 1 tabletka Frontcontrol Wormer 50/144/150mg |
| >45-50 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg plus 1½ tabletki Frontcontrol Wormer 50/144/150mg |
| >50-55 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg plus 2 tabletki Frontcontrol Wormer 50/144/150mg |
| >55-60 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg plus 2½ tabletki Frontcontrol Wormer 50/144/150mg |
| >60-65 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg plus 3 tabletki Frontcontrol Wormer 50/144/150mg |
| >65-70 kg | 2 tabletki Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg |
Tabletki można podawać psu bezpośrednio lub w połączeniu z karmą. Głodzenie przed lub po leczeniu nie jest konieczne.
Tabletki należy podawać jednorazowo.
Jeżeli istnieje ryzyko ponownej inwazji, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii w celu ustalenia potrzeby i częstości ponownego podania weterynaryjnego produktu leczniczego. Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Niezużyte części tabletek należy natychmiast wyrzucić lub umieścić ponownie w komorze otwartego blistra a blister w pudełku tekturowym.
9 Zalecenia dla prawidłowego podania
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Przeciwwskazania
Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.
Nie stosować w 1. i 2. trymestrze ciąży (patrz punkt 6).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Psy:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): Zaburzenia układu pokarmowego (biegunka, wymioty). ospałość, utrata apetytu, wzmożona aktywność.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, Polska Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża:
U szczurów, owiec i psów odnotowano działanie teratogenne towarzyszące podawaniu dużych dawek febantelu we wczesnym okresie ciąży.
Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa w czasie 1. i 2. trymestru ciąży. Nie stosować produktu u suk w 1. i 2. trymestrze ciąży.
Wykazano bezpieczeństwo jednokrotnego zastosowania leku w ostatnim trymestrze ciąży lub w czasie laktacji.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę ponieważ działanie przeciwpasożytnicze pyrantelu i piperazyny może być antagonizowane.
Jednoczesne stosowanie z innymi związkami cholinergicznym może wywołać toksyczność.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
W badaniach bezpieczeństwa, pojedyncza dawka 5 razy przekraczająca dawkę zalecaną lub większa połączenia prazykwantelu i pyrantelu embonianu, sporadycznie powodowała wymioty.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Pchły są żywicielami pośrednimi dla jednego z najbardziej powszechnych gatunków tasiemca - Dipylidium caninum. Inwazja tasiemców z pewnością wystąpi ponownie, jeżeli nie zostanie wprowadzony program zwalczania żywicieli pośrednich, takich jak pchły, myszy itp.
W celu zminimalizowania ryzyka ponownej inwazji i nowej inwazji, odchody powinny być zebrane i odpowiednio utylizowane przez 24 godziny po leczeniu.
Oporność pasożytów na określoną grupę leków przeciwpasożytniczych może rozwinąć się na skutek częstego, wielokrotnego stosowania leków przeciwpasożytniczych z danej grupy.
Niepotrzebne stosowanie leków przeciwpasożytniczych lub stosowanie w sposób odbiegający od zaleceń podanych w ChWPL może zwiększać presję selekcyjną w zakresie oporności i prowadzić do zmniejszenia skuteczności. W odniesieniu do każdego zwierzęcia, decyzję o zastosowaniu weterynaryjnego produktu leczniczego należy podjąć po określeniu gatunków i nasilenia zarażenia lub ryzyka zakażenia ustalonego w oparciu o sytuację epidemiologiczną.
W przypadku braku ryzyka wystąpienia równoczesnego zakażenia nicieniami lub tasiemcami, należy zastosować weterynaryjny produkt leczniczy o wąskim spektrum działania.
Należy rozważyć możliwość, że źródłem ponownego zarażenia nicieniami i tasiemcami mogą być inne zwierzęta w tym samym gospodarstwie domowym, które w razie potrzeby należy leczyć przy użyciu odpowiedniego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Inne środki ostrożności:
Weterynaryjny produkt leczniczy jest skuteczny przeciwko Echinococcus spp., które nie występują we wszystkich państwach członkowskich UE, ale stają się coraz bardziej powszechne w niektórych z nich.
Bąblowica stanowi zagrożenie dla ludzi. Ponieważ bąblowica jest chorobą, która podlega obowiązkowi zgłoszenia do Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE), należy uzyskać od właściwego organu szczegółowe wytyczne dotyczące leczenia i działań następczych oraz ochrony osób.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
W razie przypadkowego spożycia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
W celu zachowania higieny, osoby podające tabletki psu bezpośrednio lub przez dodanie ich do karmy zwierzęcia, powinny umyć ręce po podaniu produktu.
Postać i opakowanie
3320/24
Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest dostępny w następujących opakowaniach:
Blister wykonany z PVC/PE/PCTFE z 20µ twardą folią aluminiową z 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 lub 20 tabletkami na blister.
Blistry są pakowane w pudełka tekturowe zawierające 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 208, 250, 280, 300, 500 lub 1000 tabletek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie, po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Z każdym razem gdy niezużyta połówka tabletki jest przechowywana, powinna zostać umieszczona z powrotem w komorze otwartego blistra i umieszczona ponownie w pudełku tekturowym.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
Wydawany na receptę weterynaryjną.
15 Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17 Inne informacje
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway.
Ireland Tel.: +353 (0)91 841788 [email protected]
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 3 00-728 Warszawa Tel.: + 48 22 699 0 699
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Prazykwantel 175 mg
Pyrantelu embonian 504 mg (co odpowiada 175 mg pyrantelu)
Febantel 525 mg
Substancje pomocnicze:
| Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników |
|---|
| Laktoza jednowodna |
| Celuloza mikrokrystaliczna |
| Magnezu stearynian |
| Krzemionka koloidalna bezwodna |
| Kroskarmeloza sodowa |
| Sodu laurylosiarczan |
| Aromat wieprzowy |
Żółta, podłużna tabletka z linią podziału po obydwu stronach. Tabletki mogą być dzielone na równe połówki.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet:
QP52AA51
4.2 Dane farmakodynamiczne
Weterynaryjny produkt leczniczy zawiera leki przeciwpasożytnicze wykazujące działanie przeciw nicieniom i tasiemcom przewodu pokarmowego.
Ten weterynaryjny produkt leczniczy zawiera trzy następujące substancje czynne:
1. Febantel, probenzimidazol, 2. Pyrantelu embonian, pochodna tetrahydropyrimidyny, 3. Prazykwantel, częściowo uwodniona pochodna pyrazinoizochinolonu.
W tym zachowującym stałe proporcje połączeniu, pyrantel i febantel działają przeciwko wszystkim istotnym nicieniom (glisty, tęgoryjce i włosogłówki) u psów. Zakres działania obejmuje zwłaszcza: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum oraz Trichuris vulpis.
Połączenie to wykazuje działanie synergistyczne w przypadku tęgoryjców, podczas gdy febantel jest skuteczny przeciwko T. vulpis. Zakres działania prazykwantelu obejmuje wszystkie gatunki tasiemców występujące u psów, zwłaszcza: Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus oraz Echinococcus multilocularis. Prazykwantel jest skuteczny przeciwko wszystkim dojrzałym i niedojrzałym postaciom tych pasożytów.
Prazykwantel jest szybko wchłaniany przez powierzchnię pasożyta i rozprowadzany równomiernie w jego ciele. Zarówno w badaniach in vitro jak i in vivo wykazano, że prazykwantel powoduje ciężkie uszkodzenia powłoki ciała pasożytów, prowadząc do skurczu i porażenia. Następuje niemal natychmiastowy skurcz tężcowy aparatu mięśniowego pasożyta i błyskawiczna wakuolizacja powłoki syncytialnej. Ten natychmiastowy skurcz jest spowodowany zmianami w przepływie kationów dwuwartościowych, szczególnie wapnia.
Pyrantel działa jako agonista cholinergiczny. W tym przypadku, mechanizm działania polega na pobudzeniu nikotynowych receptorów cholinergicznych pasożyta i wywołaniu porażenia spastycznego nicieni, tym samym pozwalając na wydalenie pasożytów z przewodu pokarmowego w skutek perystaltyki.
W przypadku febantelu, w organizmie ssaków dochodzi do zamknięcia pierścienia, w efekcie czego powstaje fenbendazol i oksfendazol. Te właśnie związki wykazują bezpośrednie działanie przeciwpasożytnicze, hamując polimeryzację tubuliny. Uniemożliwia to powstawanie mikrotubul, co skutkuje zaburzeniem struktur niezbędnych do normalnego funkcjonowania pasożyta. W szczególności wpływa to niekorzystnie na wychwyt glukozy, której niedobór prowadzi do uszczuplenia zasobów ATP w komórkach. Pasożyt ginie po wyczerpaniu zapasów energetycznych, co następuje w 2-3 dni później.
4.3 Dane farmakokinetyczne
Podany doustnie prazykwantel jest prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Po wchłonięciu lek rozprowadzany jest do wszystkich narządów. Prazykwantel jest metabolizowany w wątrobie do postaci nieaktywnych, a następnie wydalany z żółcią. Po 24 godzinach ponad 95% podanej dawki ulega wydaleniu. Prazykwantel w postaci niezmienionej wydalany jest jedynie w śladowych ilościach. Po podaniu weterynaryjnego produktu leczniczego psom, maksymalne stężenie prazykwantelu w osoczu jest osiągane po ok. 2,5 godzinach.
Embonian pyrantelu cechuje się niską rozpuszczalnością w wodzie, co ogranicza wchłanianie z jelit i jednocześnie, pozwala by lek dotarł do jelita grubego i działał przeciwpasożytniczo w obrębie tego organu. Po wchłonięciu, pyrantel jest szybko i niemal całkowicie metabolizowany do nieaktywnych metabolitów, które są błyskawicznie wydalane z moczem.
Febantel jest stosunkowo szybko wchłaniany i metabolizowany do szeregu metabolitów, w tym fenbendazolu i oksfendazolu, które wykazują działanie przeciwpasożytnicze.
Po podaniu weterynaryjnego produktu leczniczego psom, szczytowe stężenie fenbendazolu i oksfendazolu w osoczu osiągnięto po ok. 7-9 godzinach.
Gatunek zwierząt
Psy.
Wskazania
Leczenie mieszanych infestacji nicieniami i tasiemcami następujących gatunków:
Nicienie:
Glisty: Toxocara canis, Toxascaris leonina (formy dorosłe i późne niedojrzałe) Tęgoryjce: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (formy dorosłe) Włosogłówki: Trichuris vulpis (formy dorosłe).
Tasiemce:
Tasiemce: gatunki z rodzaju Echinococcus (E. granulosus, E. multilocularis), gatunki z rodzaju Taenia (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formy dorosłe i niedojrzałe).
Dawkowanie
Podanie doustne.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Dawkowanie:
W leczeniu psów 1 tabletka na 35 kg masy ciała (15 mg febantelu, 14,4 mg pyrantelu embonianu i 5 mg prazykwantelu/kg masy ciała).
| Masa ciała (kg) | Tabletki |
|---|---|
| około 17,5 kg | ½ tabletki Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg |
| 31-35 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg |
| >35-40 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg plus ½ tabletki Frontcontrol Wormer 50/144/150mg |
| >40-45 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg plus 1 tabletka Frontcontrol Wormer 50/144/150mg |
| >45-50 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg plus 1½ tabletki Frontcontrol Wormer 50/144/150mg |
| >50-55 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg plus 2 tabletki Frontcontrol Wormer 50/144/150mg |
| >55-60 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg plus 2½ tabletki Frontcontrol Wormer 50/144/150mg |
| >60-65 kg | 1 tabletka Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg plus 3 tabletki Frontcontrol Wormer 50/144/150mg |
| >65-70 kg | 2 tabletki Frontcontrol Wormer 175mg/504mg/525mg |
Tabletki można podawać psu bezpośrednio lub w połączeniu z karmą. Głodzenie przed lub po leczeniu nie jest konieczne.
Tabletki należy podawać jednorazowo.
Niezużyte części tabletek należy natychmiast wyrzucić lub umieścić ponownie w komorze otwartego blistra a blister w pudełku tekturowym.
Jeżeli istnieje ryzyko ponownej inwazji, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii w celu ustalenia potrzeby i częstości ponownego podania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Przeciwwskazania
Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w 1. i 2. trymestrze ciąży (patrz punkt 3.7).
Działania niepożądane
Psy:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): Zaburzenia układu pokarmowego (biegunka, wymioty). ospałość, utrata apetytu, wzmożona aktywność.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do właściwych organów krajowych lub do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ostatnim punkcie ulotki informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Nie dotyczy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: W razie przypadkowego spożycia, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
W celu zachowania higieny, osoby podające tabletki psu bezpośrednio lub przez dodanie ich do karmy zwierzęcia, powinny umyć ręce po podaniu produktu.
Inne środki ostrożności:
Weterynaryjny produkt leczniczy jest skuteczny przeciwko Echinococcus spp., które nie występują we wszystkich państwach członkowskich UE, ale stają się coraz bardziej powszechne w niektórych z nich. Bąblowica stanowi zagrożenie dla ludzi. Ponieważ bąblowica jest chorobą, która podlega obowiązkowi zgłoszenia do Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE), należy uzyskać od właściwego organu szczegółowe wytyczne dotyczące leczenia i działań następczych oraz ochrony osób.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża:
U szczurów, owiec i psów odnotowano działanie teratogenne towarzyszące podawaniu dużych dawek febantelu we wczesnym okresie ciąży.
Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa w czasie 1. i 2. trymestru ciąży. Nie stosować produktu u suk w 1. i 2. trymestrze ciąży (patrz punkt 3.3).
Wykazano bezpieczeństwo jednokrotnego zastosowania leku w ostatnim trymestrze ciąży lub w czasie laktacji.
Interakcje
Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę ponieważ działanie przeciwpasożytnicze pyrantelu i piperazyny może być antagonizowane.
Jednoczesne stosowanie z innymi związkami cholinergicznym może wywołać toksyczność.
Przedawkowanie
W badaniach bezpieczeństwa, pojedyncza dawka 5 razy przekraczająca dawkę zalecaną, lub większa połączenia prazykwantelu i pyrantelu embonianu, sporadycznie powodowała wymioty.
Specjalne ostrzeżenia
Pchły są żywicielami pośrednimi dla jednego z najbardziej powszechnych gatunków tasiemca - Dipylidium caninum. Inwazja tasiemców z pewnością wystąpi ponownie, jeżeli nie zostanie wprowadzony program zwalczania żywicieli pośrednich, takich jak pchły, myszy itp.
W celu zminimalizowania ryzyka ponownej inwazji i nowej inwazji, odchody powinny być zebrane i odpowiednio utylizowane przez 24 godziny po leczeniu.
Oporność pasożytów na określoną grupę leków przeciwpasożytniczych może rozwinąć się na skutek częstego, wielokrotnego stosowania leków przeciwpasożytniczych z danej grupy.
Niepotrzebne stosowanie leków przeciwpasożytniczych lub stosowanie w sposób odbiegający od zaleceń podanych w ChWPL może zwiększać presję selekcyjną w zakresie oporności i prowadzić do zmniejszenia skuteczności. W odniesieniu do każdego zwierzęcia, decyzję o zastosowaniu weterynaryjnego produktu leczniczego należy podjąć po określeniu gatunków i nasilenia zarażenia lub ryzyka zakażenia ustalonego w oparciu o sytuację epidemiologiczną.
W przypadku braku ryzyka wystąpienia równoczesnego zakażenia nicieniami lub tasiemcami, należy zastosować weterynaryjny produkt leczniczy o wąskim spektrum działania.
Należy rozważyć możliwość, że źródłem ponownego zarażenia nicieniami i tasiemcami mogą być inne zwierzęta w tym samym gospodarstwie domowym, które w razie potrzeby należy leczyć przy użyciu odpowiedniego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
Opakowanie bezpośrednie
Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest dostępny w następujących opakowaniach:
Blister wykonany z PVC/PE/PCTFE z 20µ twardą folią aluminiową z 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 lub 20 tabletkami na blister.
Blistry są pakowane w pudełka tekturowe zawierające 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 208, 250, 280, 300, 500 lub 1000 tabletek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Za każdym razem gdy niezużyta połówka tabletki jest przechowywana, powinna zostać umieszczona z powrotem w komorze otwartego blistra i umieszczona ponownie w pudełku tekturowym.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. Niezużyte połówki tabletek należy użyć w ciągu 14 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
7 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 3320/24
8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/06/2024.
9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO
10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited