Equiparin 5000 IU/100 g żel dla koni

Skład

100 g żelu zawiera:

Substancja czynna:

Heparyna sodowa 5000 I.U.

Hydroksyetylosalicylan 5,0 g

Lewomentol 0,5 g

Substancje pomocnicze:

Kompleks miedziowy chlorofiliny (E 141) 0,001 g

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Kompleks miedziowy chlorofiliny (E141) Karbomer 980 Alkohol izopropylowy Kokosan makrogologlicerolu Glikol propylenowy Trometamol (do regulacji pH) Woda oczyszczona

3

Postać farmaceutyczna

Żel Przejrzysty zielony żel na skórę.

3

Właściwości farmakologiczne

Grupy farmakoterapeutyczna: Produkty złożone zawierające pochodne kwasu salicylowego do stosowania miejscowego.

Kod ATCvet: QM02AC99

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Lek powoduje zwiększenie przepływu krwi w naczyniach podskórnych.

Heparyna Heparyna hamuje proces koagulacji krwi. Dzięki silnym właściwościom anionowym wiąże się z białkami o właściwościach kationowych. Odnosi się to w szczególności do antytrombiny III (AT III), α2-globuliny oraz endogennego inhibitora układu krzepnięcia, co prowadzi do istotnego zwiększenia szybkości reakcji hamowania.

Kluczowy mechanizm działania polega na aktywacji AT III, osoczowego czynnika hamującego trombinę oraz inne proteazy osoczowe. W ten sposób inaktywowana jest nie tylko trombina (IIa), ale również aktywne czynniki XIIa, IXa, Xa oraz kalikreina. Proces ten jest zależny od dawki.

Heparyna nasila lipolizę poprzez aktywację czynnika oczyszczania oraz katalizowanie uwalniania lipazy lipoproteinowej z komórek śródbłonka, za pomocą której duże cząsteczki chylomikronów są rozpuszczane w osoczu.

Heparyna bierze udział w reakcjach alergicznych oraz anafilaktycznych. Heparyna i histamina są uwalniane w procesie degranulacji mastocytów. W procesie hemostazy w przebiegu wstrząsu obecność heparyny zmniejsza krzepliwość krwi. Co więcej, heparyna działa jako pośrednik w uwalnianiu enzymu rozkładającego histaminę (oksydaza diaminowa).

Hydroksyetylosalicylan Hydroksyetylosalicylan, ester kwasu salicylowego, jest bardzo łatwo wchłaniany.

Uwalniany po wchłonięciu kwas salicylowy ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn i zmniejszaniu tworzenia się wywołujących ból bradykinin z ich prekursorów.

Uwolniony kwas salicylowy wspomaga działanie przeciwzakrzepowe heparyny poprzez hamowanie agregacji płytek.

Właściwości keratolityczne kwasu salicylowego powodują rozluźnienie komórek naskórka, przez co ułatwiają wchłanianie pozostałych substancji aktywnych.

Lewomentol Lewomentol rozpuszczony w alkoholu stosowany na skórę ma działanie przeciwświądowe i słabe miejscowe działanie znieczulające na czuciowe zakończenia nerwów skóry.

Jednocześnie pobudza receptory zimna w naskórku, dzięki czemu na skórze odczuwany jest efekt chłodzenia, który jest dodatkowo zwiększany przez odparowywanie alkoholu.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Heparyna Po wchłonięciu przez skórę heparyna wykazuje złożone działanie w obrębie powierzchownych tkanek podskórnych. Penetracja przez zdrowa skórę zależna jest od dawki i jest udowodniona dla stężeń 300 IU/g i wyższych. Po nałożeniu na skórę nie są osiągane terapeutyczne stężenia systemowe.

Hydroksyetylosalicylan Salicylan jest łatwo uwalniany z części hydrofilowej żelu Equiparin i szybko absorbowany przez skórę. W tkankach jest metabolizowany do kwasu salicylowego oraz glikolu etylenowego. Część salicylanu ulega degradacji w procesie oksydacji a pozostała część jest przyłączana do kwasu glukuronowego i wydzielana przez nerki. Glikol etylenowy ulega oksydacji i wydaleniu w postaci szczawianu.

Lewomentol Lewomentol jest wchłaniany przez skórę. Metabolizowany jest w wątrobie w procesie hydroksylacji i następnie glukuronidacji.

3

Gatunek zwierząt

Konie

3

Wskazania

Leczenie miejscowych obrzęków zapalnych, stłuczeń włącznie z zapaleniem ścięgien, pochewki maziowej ścięgien, kaletki maziowej i innych ostrych stanów zapalnych układu mięśniowo – szkieletowego koni.

Produkt Equiparin przyśpiesza również wchłanianie krwiaków i obrzęku wynikających z powyższych stanów.

3

Dawkowanie

Żel do podania na skórę.

Przed użyciem należy upewnić się, że skóra w miejscu leczenia jest czysta i sucha. Produkt Equiparin stosować do łącznej dawki 50 g na dobę na nienaruszoną skórę nakładając koniuszkami palców na zmienione chorobowo miejsca zgodnie ze wskazówkami lekarza weterynarii, aż do ustąpienia objawów choroby.

3

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

3

Działania niepożądane

U zwierząt można sporadycznie zaobserwować łagodną reakcję skórną (włącznie z utratą sierści oraz powstawaniem pęcherzyków) wywołaną użyciem produktu. W przypadku jej wystąpienia należy zmyć dokładnie resztkę produktu ze skóry, zaprzestać dalszego stosowania produktu i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.

3

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Unikać kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi.

Nie stosować na otwarte rany lub skaleczenia skóry.

Należy zaprzestać stosowania leku w przypadku wystąpienia działań niepożądanych jak objawy niepokoju bądź obrzęk.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom. Unikać kontaktu z otwartymi ranami lub z oczami.

Podczas stosowania produktu należy zakładać nieprzepuszczalne rękawiczki.

W przypadku kontaktu z oczami lub skórą, należy je przemyć duża ilością wody i w razie potrzeby zwrócić się o pomoc lekarską.

Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Osoby o znanej nadwrażliwości na jakąkolwiek substancję czynną, powinny unikać kontaktu z produktem leczniczymi weterynaryjnymi.

3

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących miejscowego stosowania produktu u źrebnych klaczy. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.

3

Interakcje

Nieznane.

3

Przedawkowanie

Nieznane.

3

Specjalne ostrzeżenia

Brak.

3

Okres karencji

Tkanki jadalne: zero dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

3

Niezgodności farmaceutyczne

Nieznane.

3

Opakowanie bezpośrednie

Matowa polietylenowa butelka zawiera 285 g (300ml) żelu. System zamknięcia składa się z zakrętki z gwintem.

Wielkość opakowania: 1 butelka, 6 x 1 butelka w pudełku tekturowym.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

3

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Nie zamrażać.

3

Termin ważności

3

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

3

Informacje dodatkowe

OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

09.06.2010

10 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU

LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy.

3

Podmiot odpowiedzialny

aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Niemcy

8. NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 1989/10

3