Doxytab vet. Flav. 15 mg tabletki dla psów i kotów
Doxycyclinum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: tabletka. Substancja czynna: Doxycyclinum. Gatunki docelowe: kot, pies.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Substancja czynna
- Doxycyclinum
- Kod ATCvet
- QJ01AA021
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH; wytwórca: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Karencja
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Doksycyklina 15 mg
(w postaci doksycykliny hyklanu 17,3 mg)
Żółta, okrągła, wypukła tabletka z brązowymi plamkami i linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.
Gatunek zwierząt
Psy i koty.
Wskazania
Leczenie następujących chorób wywoływanych przez bakterie wrażliwe na doksycyklinę:
Psy:
Zapalenie błony śluzowej nosa wywoływane przez Bordetella bronchiseptica i Pasteurella spp.; Odoskrzelowe zapalenie płuc wywoływane przez Bordetella spp. i Pasteurella spp.;
Śródmiąższowe zapalenie nerek wywoływane przez Leptospira spp.
Koty:
Zakażenia układu oddechowego wywoływane przez Bordetella bronchiseptica, Chlamydophila felis, Pasteurella spp.
Dawkowanie
Podanie doustne.
Ogólna zalecana dawka to 10 mg doksycykliny na kg masy ciała (mc) na dobę. Dawkę dobową można podzielić na dwa podania na dobę (tj. 5 mg/kg mc dwa razy na dobę).
W większości rutynowych przypadków oczekuje się wystąpienia odpowiedzi na leczenie między 5 a 7 dniem terapii. W ostrych zakażeniach terapię należy kontynuować przez 2 do 3 dni po wystąpieniu wyleczenia klinicznego. W przewlekłych lub nawracających przypadkach może być wymagane zastosowanie terapii o dłuższym przebiegu, do 14 dni.
U psów ze śródmiąższowym zapaleniem nerek z powodu leptospirozy zaleca się leczenie trwające 14 dni.
U kotów z zakażeniami wywołanymi przez C. felis zaleca się stosowanie leczenia przez okres 28 dni, aby zapewnić wyeliminowanie drobnoustroju z organizmu.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia Aby zminimalizować konieczność dzielenia tabletki i przechowywania jej aż do czasu kolejnego podania, należy stosować tabletki o najbardziej odpowiedniej mocy.
W celu zapewnienia dokładnego dawkowania, tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części. Umieścić tabletkę na płaskiej powierzchni, stroną z linią podziału skierowaną w górę, a wypukłą (zaokrągloną) stroną skierowaną w kierunku powierzchni.
2 równe części: nacisnąć kciukami na brzegi tabletki po obu stronach.
4 równe części: nacisnąć kciukiem na środku tabletki.
9 Zalecenia dotyczące prawidłowego podania
Tabletki należy podawać wraz z pokarmem.
Podzielone części tabletki umieścić z powrotem w blistrze i zużyć podczas kolejnego podawania. Wszelkie podzielone tabletki pozostałe po ostatnim podaniu weterynaryjnego produktu leczniczego należy wyrzucić.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Psy i koty:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Reakcja nadwrażliwości1
Światłoczułość (w tym fotodermatoza)1
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (np. wymioty, biegunka, zapalenie przełyku)2, przebarwienia zębów3
Zaburzenia rozwojowe kości i stawów (opóźnienie wzrostu szkieletu4)
1 Po ekspozycji na działanie intensywnego światła dziennego.
2 W przypadku długotrwałego stosowania terapii doksycykliną.
3 U bardzo młodych zwierząt; wskutek tworzenia się związków kompleksowych tetracyklin z fosforanem wapnia.
4 U młodych zwierząt (w pełni odwracalne po zakończeniu leczenia); zgłaszane podczas stosowania innych tetracyklin i może pojawić się również po podawaniu doksycykliny.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e-mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Należy zachować ostrożność podczas podawania weterynaryjnego produktu leczniczego zwierzętom z dysfagią lub chorobami, którym towarzyszą wymioty, ponieważ podawanie doksycykliny hyklanu w tabletkach wiązało się z występowaniem nadżerek przełyku.
W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia podrażnienia przełyku, jak również innych zdarzeń niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, weterynaryjny produkt leczniczy należy podawać wraz z pokarmem.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania weterynaryjnego produktu leczniczego zwierzętom z chorobami wątroby, gdyż po leczeniu doksycykliną u niektórych zwierząt udokumentowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Należy zachować ostrożność w przypadku podawania weterynaryjnego produktu leczniczego młodym zwierzętom, gdyż stosowanie antybiotyków z klasy tetracyklin w trakcie rozwoju zębów może powodować trwałe zabarwienie zębów. Jednak dane literaturowe dotyczące ludzi wskazują na to, że ze względu na ograniczoną zdolność doksycykliny do chelatowania wapnia, wykazuje ona mniejsze prawdopodobieństwo wywoływania wspomnianych nieprawidłowości w porównaniu do innych tetracyklin.
Z uwagi na to, że tabletki są aromatyzowane, należy przechowywać je w miejscu niedostępnym dla zwierząt, aby uniknąć przypadkowego połknięcia.
Ze względu na zmienność (czasową, geograficzną) wrażliwości bakterii na doksycyklinę, zaleca się pobieranie próbek do badań bakteriologicznych oraz przeprowadzanie badań lekowrażliwości na produkty przeciwdrobnoustrojowe. Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego należy brać pod uwagę oficjalną, narodową i regionalną politykę stosowania produktów przeciwdrobnoustrojowych.
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego niezgodnie z instrukcjami podanymi w tej ulotce informacyjnej może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na doksycyklinę oraz może zmniejszyć skuteczność leczenia innymi tetracyklinami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża i laktacja:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Tetracykliny mogą opóźniać rozwój szkieletu u płodu (w pełni odwracalne po zakończeniu leczenia), a także powodować odbarwienie zębów mlecznych. Jednak dane literaturowe dotyczące ludzi wskazują na mniejsze prawdopodobieństwo wywoływania tego typu nieprawidłowości przez doksycyklinę w porównaniu z innymi tetracyklinami. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunktu korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie należy podawać jednocześnie z antybiotykami bakteriobójczymi, takimi jak penicyliny i cefalosporyny.
Nie należy podawać doustnych substancji o działaniu sorpcyjnym, a także substancji zawierających wielowartościowe kationy, takich jak leki zobojętniające kwas żołądkowy i sole żelaza, od 3 godzin przed do 3 godzin po podaniu doksycykliny, ponieważ ograniczają one dostępność doksycykliny. Podawanie łącznie z lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak fenobarbital i fenytoina, ogranicza okres półtrwania doksycykliny.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
W przypadku przedawkowania nie przewiduje się występowania żadnych innych objawów niż te wymienione jako zdarzenia niepożądane.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Ten weterynaryjny produkt leczniczy może powodować reakcje nadwrażliwości. Osoby o znanej nadwrażliwości na tetracykliny powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Jeśli po kontakcie z produktem dojdzie do rozwoju takich objawów jak wysypka skórna, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną. Po połknięciu weterynaryjny produkt leczniczy ten może wywoływać poważne zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza u dzieci. Aby uniknąć przypadkowego połknięcia, niewykorzystaną część tabletki należy włożyć z powrotem do otwartego blistra, a następnie włożyć blister do pudełka tekturowego i przechowywać w bezpiecznym miejscu, niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po przypadkowym połknięciu, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Po użyciu należy umyć ręce.
Postać i opakowanie
3041/20
Blister Aluminium/PVC/PE/PVDC.
Wielkości opakowań:
Tekturowe pudełko zawierające 1, 3, 5 lub 10 blistrów po 10 tabletek.
Tekturowe pudełkowe zawierające 1, 5 lub 10 blistrów po 30 tabletek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym. Wszystkie pozostałe części podzielonej tabletki należy umieścić z powrotem w otwartym blistrze i zużyć podczas kolejnego podawania. Brak specjalnych warunków dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego. Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu kartonowym i blistrze po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
Wydawany na receptę weterynaryjną.
15 Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
04/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Niemcy Tel.: +49-(0)5136-6066-0
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Doksycyklina 15 mg
(w postaci doksycykliny hyklanu 17,3 mg)
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Krzemionka koloidalna uwodniona Celuloza mikrokrystaliczna Laktoza jednowodna Aromat kurczaka Magnezu stearynian
Żółta, okrągła, wypukła tabletka z brązowymi plamkami i linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet:
QJ01AA02
4.2 Dane farmakodynamiczne
Doksycyklina jest tetracykliną drugiej generacji. Weterynaryjny produkt leczniczy ma działanie głównie bakteriostatyczne, hamuje syntezę białka u bakterii poprzez blokowanie wiązania się transportowego RNA do kompleksu informacyjnego RNA-rybosom.
Na występowanie oporności wpływają głównie pompy efluksowe lub ochronne białka rybosomalne. Zjawisko oporności krzyżowej występuje powszechnie wśród tetracyklin, lecz zależy ono od mechanizmów oporności, tj. mutacja w pompach efluksowych wywołująca oporność na tetracyklinę, może w dalszym ciągu zachowywać wrażliwość na doksycyklinę. Jednak indukcja ochronnych białek rybosomalnych nadaje oporność krzyżową na doksycyklinę.
# = 100 – Wrażliwe (%), punkt odcięcia dla wrażliwości ≤ 4 µg/ml, na podstawie zaleceń francuskiego komitetu CA-SFM (Comité de l’Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie)
N = całkowita liczba przebadanych szczepów
4.3 Dane farmakokinetyczne
Po podaniu doustnym doksycyklina ulega wchłanianiu głównie w dwunastnicy i jelicie czczym. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi > 50%.
Największe stężenie w osoczu wynoszące Cmax = 1710 ng/ml odnotowywano u psów między 0,5 godziny a 6 godzinami po podaniu dawki 10 mg/kg masy ciała podczas karmienia. U niektórych psów zauważano wystąpienie drugiego największego stężenia w osoczu (o zmiennej wielkości). Średnie AUCt wynosiło 26300 h·ng/ml. U kotów największe stężenie w osoczu wynoszące Cmax = 3510 ng/ml odnotowywano między 1 godziną a 16 godzinami po podaniu dawki 5 mg/kg masy ciała podczas karmienia. Średnie AUCt wynosiło 38100 h·ng/ml. Szacowany okres półtrwania, wyłącznie na podstawie ograniczonej liczby psów, wynosił 8,9 godziny. U kotów średni okres półtrwania wynosił 7,3 godziny.
Doksycyklina ulega szerokiej dystrybucji w organizmie i może być magazynowana wewnątrz komórek, na przykład w leukocytach. Odkłada się w aktywnej tkance kostnej oraz zębach. Doksycyklina cechuje się lepszym przenikaniem do płynu mózgowo-rdzeniowego niż tetracykliny starszej generacji. Doksycyklina jest eliminowana głównie z kałem na drodze wydalania bezpośrednio przez jelito, a w mniejszym stopniu na drodze wydalania kłębuszkowego i wydzielania z żółcią.
| Gatunki bakterii oraz pochodzenie | MIC90 (µg/ml) | Oporne# (%) |
|---|---|---|
| P. multocida u kotów (DE 2017) | 0,5 | |
| Pasteurella u psów (FR 2017) | 3 (N=101) | |
| Pasteurella u kotów (FR 2017) | 9 (N=33) | |
| B. bronchiseptica u psów i kotów (DE 2016/2017) | 1,0 |
Gatunek zwierząt
Psy i koty.
Wskazania
Leczenie następujących chorób wywoływanych przez bakterie wrażliwe na doksycyklinę:
Psy:
Zapalenie błony śluzowej nosa wywoływane przez Bordetella bronchiseptica i Pasteurella spp.; Odoskrzelowe zapalenie płuc wywoływane przez Bordetella spp. i Pasteurella spp.;
Śródmiąższowe zapalenie nerek wywoływane przez Leptospira spp.
Koty:
Zakażenia układu oddechowego wywoływane przez Bordetella bronchiseptica, Chlamydophila felis, Pasteurella spp.
Dawkowanie
Podanie doustne.
Ogólna zalecana dawka to 10 mg doksycykliny na kg masy ciała (mc) na dobę. Dawkę dobową można podzielić na dwa podania na dobę (tj. 5 mg/kg mc dwa razy na dobę).
W większości rutynowych przypadków oczekuje się wystąpienia odpowiedzi na leczenie między 5 a 7 dniem terapii. W ostrych zakażeniach terapię należy kontynuować przez 2 do 3 dni po wystąpieniu wyleczenia klinicznego. W przewlekłych lub nawracających przypadkach może być wymagane zastosowanie terapii o dłuższym przebiegu, do 14 dni.
U psów ze śródmiąższowym zapaleniem nerek z powodu leptospirozy zaleca się leczenie trwające 14 dni.
U kotów z zakażeniami wywołanymi przez C. felis zaleca się stosowanie leczenia przez okres 28 dni, aby zapewnić wyeliminowanie drobnoustroju z organizmu.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia. Tabletki należy podawać wraz z pokarmem (patrz punkt 3.5).
Aby zminimalizować konieczność dzielenia tabletki i przechowywania jej aż do czasu kolejnego podania, należy stosować tabletki o najbardziej odpowiedniej mocy.
W celu zapewnienia dokładnego dawkowania, tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części. Umieścić tabletkę na płaskiej powierzchni, stroną z linią podziału skierowaną w górę, a wypukłą (zaokrągloną) stroną skierowaną w kierunku powierzchni.
2 równe części: nacisnąć kciukami na brzegi tabletki po obu stronach.
4 równe części: nacisnąć kciukiem na środku tabletki.
Podzielone części tabletki umieścić z powrotem w blistrze i zużyć podczas kolejnego podawania. Wszelkie podzielone tabletki pozostałe po ostatnim podaniu weterynaryjnego produktu leczniczego należy wyrzucić.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Psy i koty:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Reakcja nadwrażliwości1
Światłoczułość (w tym fotodermatoza)1
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (np. wymioty, biegunka, zapalenie przełyku)2, przebarwienia zębów3
Zaburzenia rozwojowe kości i stawów (opóźnienie wzrostu szkieletu4)
1 Po ekspozycji na działanie intensywnego światła dziennego.
2 W przypadku długotrwałego stosowania terapii doksycykliną.
3 U bardzo młodych zwierząt; wskutek tworzenia się związków kompleksowych tetracyklin z fosforanem wapnia.
4 U młodych zwierząt (w pełni odwracalne po zakończeniu leczenia); zgłaszane podczas stosowania innych tetracyklin i może pojawić się również po podawaniu doksycykliny.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Należy zachować ostrożność podczas podawania weterynaryjnego produktu leczniczego zwierzętom z dysfagią lub chorobami, którym towarzyszą wymioty, ponieważ podawanie doksycykliny hyklanu w tabletkach wiązało się z występowaniem nadżerek przełyku.
W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia podrażnienia przełyku, jak również innych zdarzeń niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, weterynaryjny produkt leczniczy należy podawać wraz z pokarmem.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania weterynaryjnego produktu leczniczego zwierzętom z chorobami wątroby, gdyż po leczeniu doksycykliną u niektórych zwierząt udokumentowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Należy zachować ostrożność w przypadku podawania weterynaryjnego produktu leczniczego młodym zwierzętom, gdyż stosowanie antybiotyków z klasy tetracyklin w trakcie rozwoju zębów może powodować trwałe zabarwienie zębów. Jednak dane literaturowe dotyczące ludzi wskazują na to, że ze względu na ograniczoną zdolność doksycykliny do chelatowania wapnia, wykazuje ona mniejsze prawdopodobieństwo wywoływania wspomnianych nieprawidłowości w porównaniu do innych tetracyklin.
Z uwagi na to, że tabletki są aromatyzowane, należy przechowywać je w miejscu niedostępnym dla zwierząt, aby uniknąć przypadkowego połknięcia.
Ze względu na zmienność (czasową, geograficzną) wrażliwości bakterii na doksycyklinę, zaleca się pobieranie próbek do badań bakteriologicznych oraz przeprowadzanie badań lekowrażliwości na produkty przeciwdrobnoustrojowe. Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego należy brać pod uwagę oficjalną, narodową i regionalną politykę stosowania produktów przeciwdrobnoustrojowych.
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego niezgodnie z instrukcjami podanymi w ChWPL może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na doksycyklinę oraz może zmniejszyć skuteczność leczenia innymi tetracyklinami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Ten weterynaryjny produkt leczniczy może powodować reakcje nadwrażliwości. Osoby o znanej nadwrażliwości na tetracykliny powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Jeśli po kontakcie z produktem dojdzie do rozwoju takich objawów jak wysypka skórna, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną.
Po połknięciu ten weterynaryjny produkt leczniczy może wywoływać poważne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza u dzieci. Aby uniknąć przypadkowego połknięcia, niewykorzystaną część tabletki należy włożyć z powrotem do otwartego blistra, a następnie włożyć blister do pudełka tekturowego i przechowywać w bezpiecznym miejscu, niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po przypadkowym połknięciu, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Po użyciu należy umyć ręce.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży i laktacji nie zostało określone.
Ciąża i laktacja:
Tetracykliny mogą opóźniać rozwój szkieletu u płodu (w pełni odwracalne po zakończeniu leczenia), a także powodować odbarwienie zębów mlecznych. Jednak dane literaturowe dotyczące ludzi wskazują na mniejsze prawdopodobieństwo wywoływania tego typu nieprawidłowości przez doksycyklinę w porównaniu z innymi tetracyklinami.
Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje
Nie należy podawać jednocześnie z antybiotykami bakteriobójczymi, takimi jak penicyliny i cefalosporyny.
Nie należy podawać doustnych substancji o działaniu pochłaniającym, a także substancji zawierających wielowartościowe kationy, takich jak leki zobojętniające kwas żołądkowy i sole żelaza, od 3 godzin przed do 3 godzin po podaniu doksycykliny, ponieważ ograniczają one dostępność doksycykliny. Podawanie łącznie z lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak fenobarbital i fenytoina, ogranicza okres półtrwania doksycykliny.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania nie przewiduje się występowania żadnych innych objawów niż wymienione w punkcie 3.6.
Specjalne ostrzeżenia
Brak.
3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
Opakowanie bezpośrednie
Blister Aluminium/PVC/PE/PVDC.
Wielkości opakowań:
Tekturowe pudełko zawierające 1, 3, 5 lub 10 blistrów po 10 tabletek.
Tekturowe pudełko zawierające 1, 5 lub 10 blistrów po 30 tabletek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym. Wszystkie pozostałe części podzielonej tabletki należy umieścić z powrotem w otwartym blistrze i zużyć podczas kolejnego podawania.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
7 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
3041/20
8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/11/2020
9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
04/2026
10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH