DOLPAC tabletki dla małych psów 1-6 kg
Pyranteli embonas, Praziquantelum, Oxantelum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: tabletka. Substancja czynna: Pyranteli embonas, Praziquantelum, Oxantelum. Gatunki docelowe: pies.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Pies1
- Substancja czynna
- Pyranteli embonas, Praziquantelum, Oxantelum
- Kod ATCvet
- QP52AA511
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol S.A.; wytwórca: Vetoquinol S.A.
Karencja
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Oksantel 40,06 mg (co odpowiada 111,8 mg embonianu oksantelu)
Pyrantel 9,99 mg (co odpowiada 28,8 mg embonianu pyrantelu
Prazykwantel 10,0 mg
Bladożółta do żółtej podłużna tabletka z linią podziału.
Gatunek zwierząt
Psy
Wskazania
Zwalczanie u psów mieszanych inwazji następujących dorosłych stadiów nicieni i tasiemców. Nicienie: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis.
Tasiemce: Dipylidium caninum Taenia spp.
Echinococcus multilocularis Echinococcus granulosus
Dawkowanie
Podanie doustne.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia. Zalecana dawka wynosi 20 mg oksantelu / 5 mg pyrantelu / 5 mg prazykwantelu na kg masy ciała, tj. jedna tabletka na 2 kg masy ciała w pojedynczym podaniu.
Podawać wymaganą liczbę tabletek, według masy ciała, doustnie w pojedynczej dawce. Korzystnie jest przegłodzić psy przed leczeniem. Karma może być podana po ponad godzinie po leczeniu.
Tabletki można dzielić na pół.
Psy utrzymywane razem lub z jednej psiarni powinny być leczone jednocześnie.
| Masa ciała psa | Liczba tabletek |
|---|---|
| 1 kg | ½ |
| od 1,1 do 2 kg | 1 |
| od 2,1 do 4 kg | 2 |
| od 4,1 do 6 kg | 3 |
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”..
Działania niepożądane
Psy:
Często (1 do 10 zwierząt/100 leczonych zwierząt):
Brak łaknienia1
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Wymioty, biegunka
1 powszechne działanie niepożądane produktów zawierających prazykwantel
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49-21-687, Faks: +48 22 49-21-605 Adres e-mail: [email protected], Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Inwazja obleńców i tęgoryjca U niektórych zwierząt leczenie może nie usunąć wszystkich osobników Ancylostoma caninum i Toxocara canis, co skutkuje utrzymaniem się ryzyka wydalania jaj do środowiska. Zaleca się badania kontrolne kału i, jeśli to konieczne, leczenie lekiem nicieniobójczym może być przeprowadzone zgodnie z wynikami tych badań.
Nie zaleca się stosowania u szczeniąt w wieku poniżej dwu miesięcy lub o masie ciała mniejszej niż 1 kg.
Weterynaryjny produkt leczniczy może być zastosowany u zwierząt wycieńczonych lub silnie zarobaczonych tylko po ocenie bilansu korzyści/ryzyka dokonanej przez prowadzącego lekarza weterynarii.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża i laktacja:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego podczas w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Nie zaleca się stosowania produktu u zwierząt w tym okresie.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie stosować jednocześnie z lewamizolem, piperazyną czy inhibitorami cholinoesterazy.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
Podawanie zdrowym psom weterynaryjnego produktu leczniczego w dawce 5-krotnie wyższej od zalecanego dawkowania przez 6 kolejnych tygodni nie wywołało żadnych działań ubocznych.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Oporność pasożytów na jakąkolwiek grupę leków przeciwrobaczych może się rozwinąć po częstym, powtarzanym stosowaniu leków przeciwrobaczych takiej grupy.
Pchły są żywicielem pośrednim dla jednego z bardziej powszechnych tasiemców – Dipylidium caninum. Jeśli nie zostanie podjęte zwalczanie żywiciela pośredniego (pcheł), może nastąpić nawrót inwazji tasiemca.
Okres karencji
Nie dotyczy
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Niektóre ze składników mogą powodować reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry.
Unikać kontaktu ze skórą.
Osoby o znanej nadwrażliwości na substancje czynne lub dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Umyć ręce po podaniu tabletki.
Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie
Postać i opakowanie
Pozwolenie nr 1816/08
Wielkość opakowań: Pudełko tekturowe z 1 miękkim blistrem zawierającym 10 tabletek. Pudełko tekturowe z 6 miękkimi blistrami zawierającymi po 10 tabletek.
Pudełko tekturowe z 10 miękkimi blistrami zawierającymi po 10 tabletek
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na pudełku kartonowym po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Niezużyte połówki tabletki należy wyrzucić.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
Wydawany na receptę weterynaryjną.
15 Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
02/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois 70200 Lure Francja
Lokalni przedstawiciele oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski tel. 95 7285 500 tel. do zgłaszania działań niepożądanych +48 605 506 683 e-mail: [email protected]
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Oksantel 40,06 mg (co odpowiada 111,8 mg embonianu oksantelu)
Pyrantel 9,99 mg (co odpowiada 28,8 mg embonianu pyrantelu)
Prazykwantel 10,0 mg
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników
Odwodniony syrop skrobiowy (Dextrates)
Powidon K30
Sodu laurylosiarczan
Aromat bekonowy
Krospowidon
Sodu stearylofumaran
Bladożółta do żółtej podłużna tabletka z linią podziału.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet:
QP52AA51.
4.2 Dane farmakodynamiczne
Weterynaryjny produkt leczniczy zawiera trzy substancje czynne – embonian pyrantelu, embonian oksantelu i prazykwantel. Spektrum działania weterynaryjnego produktu leczncizego jest szerokie, skierowane przeciwko nicieniom żołądkowo-jelitowym (gliście, włosogłówce i tęgoryjcom) i tasiemcom.
Pyrantel paraliżuje mięśnie obleńców poprzez aktywację receptorów acetylocholiny. Jego aktywność jest bardziej skierowana przeciwko Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala i Ancylostoma caninum, natomiast aktywność przeciwko Trichuris vulpis jest nieistotna. Oksantel jest m-oksyfenolową pochodną pyrantelu, którą wykorzystuje się ze względu na aktywność przeciwko włosogłówkom.
Prazykwantel prowadzi do skurczu mięśni, paraliżu i zaburza integralność powłoki pasożytów. Jest skuteczny przeciwko dorosłym i larwalnym stadiom psich tasiemców: Echinococcus, Taenia i Dipylidium.
4.3 Dane farmakokinetyczne
Po podaniu doustnym wchłanianie embonianu pyrantelu jest minimalne. Pyrantel jest wchłaniany szybko, ale w małych ilościach (Tmax = 1,38 godz., Cmax = 0,048 µg/ml) i jest bardzo szybko wydalany. Prazykwantel jest szybko wchłaniany (Tmax = 1,28 godz., Cmax = 0,4 µg/ml) i wydalany (półokres wydalania wynosi 1,5 godz.).
Gatunek zwierząt
Psy.
Wskazania
Zwalczanie u psów mieszanych inwazji następujących dorosłych stadiów nicieni i tasiemców. Nicienie: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis.
Tasiemce: Dipylidium caninum Taenia spp.
Echinococcus multilocularis Echinococcus granulosus.
Dawkowanie
Podanie doustne.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia. Zalecana dawka wynosi 20 mg oksantelu / 5 mg pyrantelu / 5 mg prazykwantelu na kg masy ciała, tj. jedna tabletka na 2 kg masy ciała w pojedynczym podaniu.
Podawać wymaganą liczbę tabletek, według masy ciała, doustnie w pojedynczej dawce. Korzystnie jest przegłodzić psy przed leczeniem. Karma może być podana po ponad godzinie po leczeniu.
Tabletki można dzielić na pół.
Psy utrzymywane razem lub z jednej psiarni powinny być leczone jednocześnie.
| Masa ciała psa | Liczba tabletek |
|---|---|
| 1 kg | ½ |
| od 1,1 do 2 kg | 1 |
| od 2,1 do 4 kg | 2 |
| od 4,1 do 6 kg | 3 |
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Patrz punkt 3.8. „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”.
Działania niepożądane
Psy:
Często (1 do 10 zwierząt/100 leczonych zwierząt):
Brak łaknienia1
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Wymioty, biegunka
1 powszechne działanie niepożądane produktów zawierających prazykwantel
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Inwazja obleńców i tęgoryjca U niektórych zwierząt leczenie może nie usunąć wszystkich osobników Ancylostoma caninum i Toxocara canis, co skutkuje utrzymaniem się ryzyka wydalania jaj do środowiska. Zaleca się badania kontrolne kału i, jeśli to konieczne, leczenie lekiem nicieniobójczym może być przeprowadzone zgodnie z wynikami tych badań.
Nie zaleca się stosowania u szczeniąt w wieku poniżej dwóch miesięcy lub o masie ciała mniejszej niż 1 kg.
Weterynaryjny produkt leczniczy może być zastosowany u zwierząt wycieńczonych lub silnie zarobaczonych tylko po ocenie bilansu korzyści/ryzyka dokonanej przez prowadzącego lekarza weterynarii.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Niektóre ze składników mogą powodować reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry.
Unikać kontaktu ze skórą.
Osoby o znanej nadwrażliwości na substancje czynne lub dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Umyć ręce po podaniu tabletki.
Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy
3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży i laktacji nie zostało określone.
Ciąża i laktacja:
Nie zaleca się stosowania produktu u zwierząt w tym okresie.
Interakcje
Nie stosować jednocześnie z lewamizolem, piperazyną czy inhibitorami cholinoesterazy.
Przedawkowanie
Podawanie zdrowym psom weterynaryjnego produktu leczniczego w dawce 5-krotnie wyższej od zalecanego dawkowania przez 6 kolejnych tygodni nie wywołało żadnych działań niepożądanych.
Specjalne ostrzeżenia
Oporność pasożytów na jakąkolwiek grupę leków przeciwrobaczych może się rozwinąć po częstym, powtarzanym stosowaniu leków przeciwrobaczych takiej grupy.
Pchły są żywicielem pośrednim dla jednego z bardziej powszechnych tasiemców – Dipylidium caninum. Jeśli nie zostanie podjęte zwalczanie żywiciela pośredniego (pcheł), może nastąpić nawrót inwazji tasiemca.
Okres karencji
Nie dotyczy
Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
Opakowanie bezpośrednie
Materiał opakowania: Miękki blister poliamidowo-aluminiowo-PVC/aluminiowy lub polichlorotrifluoetylenowo-PVC/aluminiowy zawierający 10 tabletek.
Wielkość opakowań: Pudełko tekturowe z 1 miękkim blistrem zawierającym 10 tabletek. Pudełko tekturowe z 6 miękkimi blistrami zawierającymi po 10 tabletek.
Pudełko tekturowe z 10 miękkimi blistrami zawierającymi po 10 tabletek
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Niezużyte połówki tabletki należy wyrzucić.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
7 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1816/08
8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17/06/2008.
9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
02/2026
10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Vétoquinol SA