Canidryl 100 mg tabletki dla psów
Carprofenum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: tabletka. Substancja czynna: Carprofenum. Gatunki docelowe: pies.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Pies1
- Substancja czynna
- Carprofenum
- Kod ATCvet
- QM01AE911
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.; wytwórca: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Karencja
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.23
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
1 tabletka o smaku grillowanego míęsa zawiera:
Substancja czynna:
Karprofen 100,0 mg
Białe lub prawie białe okrągłe tabletki z linią przerywaną po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na połówki lub ćwiartki.
Gatunek zwierząt
Pies
Wskazania
Zmniejszenie stanu zapalnego i bólu wywołanego przez zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego oraz chorobę zwyrodnieniową stawów. Jako kontynuacja znieczulenia podawanego drogą pozajelitową w celu znoszenia bólu pooperacyjnego.
Dawkowanie
Podanie doustne.
4 mg karprofenu na kg masy ciała na dobę.
Leczenie należy rozpocząć od podania dawki karprofenu wynoszącej 4 mg/ kg /dobę jednorazowo lub w dawce podzielonej na dwie równe części. Dawka dobowa może zostać zmniejszona w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Czas trwania leczenia jest uzależniony od obserwowanej reakcji na lek. Długotrwałe leczenie powinno być prowadzone pod regularnym nadzorem lekarza weterynarii.
W celu rozszerzenia działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego na okres po zabiegu operacyjnym można po przedoperacyjnym leczeniu karprofenem w postaci iniekcji zastosować karprofen w postaci tabletek w dawce 4 mg/ kg/ dobę przez 5 dni.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Niewykorzystane części tabletek należy odłożyć do blistra lub pojemnika i zużyć w ciągu 72 godzin. Podzielone tabletki należy zużyć przy kolejnym podaniu. Wszelkie podzielone tabletki, które pozostaną po ostatnim podaniu produktu należy usunąć.
Przeciwwskazania
Nie stosować u kotów.
Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 4 miesięcy.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u psów cierpiących na niewydolność serca, wątroby lub nerek, u których występuje możliwość wystąpienia owrzodzeń żołądkowo-jelitowych albo krwawień lub u których stwierdzono nieprawidłowy skład krwi.
Działania niepożądane
Informowano o typowych działaniach niepożądanych wywoływanych przez NLPZ, takich jak: wymioty, luźne stolce/biegunka, obecność krwi utajonej w kale, utrata łaknienia i apatia. Wymienione działania niepożądane występują zwykle w pierwszym tygodniu leczenia – w większości przypadków są przejściowe i ustępują po zakończeniu leczenia, jednak w rzadkich przypadkach mogą być poważne lub śmiertelne.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zwrócić się do lekarza weterynarii. Podobnie jak w przypadku innych NLPZ istnieje ryzyko rzadkich działań niepożądanych ze strony nerek lub idiosynkratycznych reakcji ze strony wątroby.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Specjalne ostrzeżenia
Nie stosować u ciężarnych lub karmiących suk.
Stosowanie u starszych psów może się wiązać z dodatkowym ryzykiem. W przypadku gdy nie da się uniknąć terapii, może zaistnieć konieczność uważnej obserwacji klinicznej.
Z uwagi na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności dla nerek należy unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem.
Należy unikać równoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą powodować zahamowanie fagocytozy, dlatego podczas leczenia stanów zapalnych połączonych z infekcją bakteryjną należy równocześnie stosować leczenie przeciwbakteryjne.
Nie podawać innych NLPZ równocześnie lub w odstępie do 24 godzin. Niektóre NLPZ mogą się silnie wiązać z białkami osocza i konkurować z innymi silnie związanymi lekami, co może prowadzić do wystąpienia działań toksycznych.
Karprofen nie może być podawany łącznie z glikokortykosteroidami.
Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania karprofenu. Należy w takim przypadku zastosować ogólne leczenie wspomagające, tak jak w przypadku klinicznego przedawkowania NLPZ.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowym połknięciu tabletek należy zwrócić się z o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Po kontakcie z produktem należy umyć ręce.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Przechowywanie
PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.
Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Niewykorzystane części tabletek należy odłożyć do blistra lub pojemnika i zużyć w ciągu 72 godzin. Podzielone tabletki należy zużyć przy kolejnym podaniu.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Informacje dodatkowe
15. INNE INFORMACJE
Wielkości opakowań: Blistry 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500, 1000 tabletek. Wielkości opakowań dla pojemników:
100 mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Wyłącznie dla zwierząt.
Rp.
Kategoria dostępności: Wydawany z przepisu lekarza
Pozwolenie nr: 1834/08
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Fabryczna 5A, 00-446 Warszawa Tel/fax: +48 22 8333177, 22 8321036
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlandia
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna
Karprofen 100,0 mg
Substancje pomocnicze
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1.
6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Laktoza jednowodna
Celuloza mikrokrystaliczna
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Aromat grillowanego mięsa
Postać farmaceutyczna
Tabletka
Białe lub prawie białe okrągłe tabletki z linią przerywaną po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na połówki lub ćwiartki.
Właściwości farmakologiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Kod ATCvet: QM01AE91.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Karprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu 2-arylopropionowego. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Karprofen jest lekiem chiralnym. Podobnie jak większość NLPZ, jest inhibitorem enzymu cyklooksygenazy, uczestniczącego w cyklu przemian kwasu arachidonowego. Rola karprofenu jako inhibitora syntezy prostaglandyny jest jednak niewielka w porównaniu do jego działania przeciwzapalnego i przeciwbólowego. Dokładny sposób działania karprofenu nie został wyjaśniony.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Po podaniu doustnym u psów karprofen jest dobrze absorbowany. Po podaniu psom tabletek Canidryl średnia wartość Cmax (maksymalne stężenie w surowicy) wynosząca 15,8 µg/ml i 12,2 µg/ml była osiągana po około 2 godzinach i 1,7 godziny, odpowiednio dla karprofenu R(-) i karprofenu S(+). Dla obydwu enancjomerów średni okres półtrwania wynosił około 6 godzin. Działanie przeciwbólowe każdej dawki utrzymuje się co najmniej 12 godzin.
Karprofen cechuje się małą objętością dystrybucji i niską wartością klirensu ogólnoustrojowego. Silnie wiąże się z białkami osocza.
Karprofen jest metabolizowany w wątrobie, ulegając sprzęganiu i oksydacji. W formie sprzężonej z kwasem glukuronowym jest wydalany głównie z kałem po wydzieleniu do żółci.
Gatunek zwierząt
Pies.
Wskazania
Zmniejszenie stanu zapalnego i bólu wywołanego przez zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego oraz chorobę zwyrodnieniową stawów. Jako kontynuacja znieczulenia podawanego drogą pozajelitową w celu znoszenia bólu pooperacyjnego.
Dawkowanie
Podanie doustne:
4 mg karprofenu na kg masy ciała na dobę.
Leczenie należy rozpocząć od podania dawki karprofenu wynoszącej 4 mg/ kg masy ciała/ dobę jednorazowo lub w dawce podzielonej na dwie równe części. Dawka dobowa może zostać zmniejszona w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Czas trwania leczenia jest uzależniony od obserwowanej reakcji na lek. Długotrwałe leczenie powinno być prowadzone pod regularnym nadzorem lekarza weterynarii.
W celu rozszerzenia działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego na okres po zabiegu operacyjnym można po przedoperacyjnym leczeniu karprofenem w postaci iniekcji zastosować karprofen w postaci tabletek w dawce 4 mg/ kg / dobę przez 5 dni.
Nie przekraczać podanej dawki.
Niewykorzystane części tabletek należy odłożyć do blistra lub pojemnika i zużyć w ciągu 72 godzin. Podzielone tabletki należy zużyć przy kolejnym podaniu. Wszelkie podzielone tabletki, które pozostaną po ostatnim podaniu produktu należy usunąć.
Przeciwwskazania
Nie stosować u kotów.
Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 4 miesięcy.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u psów cierpiących na niewydolność serca, wątroby lub nerek, u których występuje możliwość wystąpienia owrzodzeń żołądkowo-jelitowych albo krwawień lub u których stwierdzono nieprawidłowy skład krwi.
Patrz punkt.4.7.
Działania niepożądane
Informowano o typowych działaniach niepożądanych wywoływanych przez NLPZ, takich jak: wymioty, luźne stolce/biegunka, obecność krwi utajonej w kale, utrata łaknienia i apatia. Wymienione działania niepożądane występują zwykle w pierwszym tygodniu leczenia – w większości przypadków są przejściowe i ustępują po zakończeniu leczenia, jednak w rzadkich przypadkach mogą być poważne lub śmiertelne.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zwrócić się do lekarza weterynarii. Podobnie jak w przypadku innych NLPZ istnieje ryzyko rzadkich działań niepożądanych ze strony nerek lub idiosynkratycznych reakcji ze strony wątroby.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosowanie u starszych psów może się wiązać z dodatkowym ryzykiem. W przypadku gdy nie da się uniknąć terapii, może zaistnieć konieczność uważnej obserwacji klinicznej.
Z uwagi na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności dla nerek należy unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem.
Należy unikać równoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą powodować zahamowanie fagocytozy, dlatego podczas leczenia stanów zapalnych połączonych z infekcją bakteryjną należy równocześnie stosować leczenie przeciwbakteryjne.
Nie podawać innych NLPZ równocześnie lub w odstępie do 24 godzin. Niektóre NLPZ mogą się silnie wiązać z białkami osocza i konkurować z innymi silnie związanymi lekami, co może prowadzić do wystąpienia działań toksycznych.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowym połknięciu tabletek należy zwrócić się z o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Po kontakcie z produktem należy umyć ręce.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Badania przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych (szczury i króliki) wykazały fetotoksyczne działanie karprofenu w dawkach zbliżonych do dawki terapeutycznej. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Nie stosować u ciężarnych lub karmiących suk.
Interakcje
Karprofen nie może być podawany łącznie z glikokortykosteroidami.
Patrz także punkt 4.5.
Przedawkowanie
Podczas leczenia psów karprofenem w dawce do 6 mg/kg dwa razy na dobę przez 7 dni (trzykrotność zalecanej dawki wynoszącej 4 mg/kg), a następnie 6 mg/kg raz na dobę przez kolejne 7 dni (1,5 zalecanej dawki wynoszącej 4 mg/kg) nie występowały objawy toksyczności. Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania karprofenu. Należy w takim przypadku zastosować ogólne leczenie wspomagające, tak jak w przypadku klinicznego przedawkowania NLPZ.
Specjalne ostrzeżenia
Patrz punkt 4.3 i 4.5.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
Opakowanie bezpośrednie
i) Plastikowe pojemniki typu „twist-off” z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem typu „twist-off” z białego polipropylenu, z zabezpieczeniem przed dziećmi.
ii) Blistry wykonane z PVC/PVdC (250 µm/40 g/m2) i twardej folii aluminiowej o grubości 20 jp.
Wielkości opakowań: Blistry
6 tabletek: pudełko zawierające 1 blister. Każdy blister zawiera 6 tabletek.
10 tabletek: pudełko zawierające 1 blister. Każdy blister zawiera 10 tabletek.
14 tabletek: pudełko zawierające 1 blister. Każdy blister zawiera 14 tabletek.
20 tabletek: pudełko zawierające 2 blistry. Każdy blister zawiera 10 tabletek.
28 tabletek: pudełko zawierające 2 blistry. Każdy blister zawiera 14 tabletek.
30 tabletek: pudełko zawierające 3 blistry. Każdy blister zawiera 10 tabletek.
42 tabletki: pudełko zawierające 3 blistry. Każdy blister zawiera 14 tabletek.
50 tabletek: pudełko zawierające 5 blistrów. Każdy blister zawiera 10 tabletek.
56 tabletek: pudełko zawierające 4 blistry. Każdy blister zawiera 14 tabletek.
60 tabletek: pudełko zawierające 6 blistrów. Każdy blister zawiera 10 tabletek.
70 tabletek: pudełko zawierające 5 blistrów po 14 tabletek lub pudełko zawierające 7 blistrów po 10 tabletek.
84 tabletki: pudełko zawierające 6 blistrów. Każdy blister zawiera 14 tabletek.
98 tabletek: pudełko zawierające 7 blistrów. Każdy blister zawiera 14 tabletek.
100 tabletek: pudełko zawierające 10 blistrów. Każdy blister zawiera 10 tabletek.
140 tabletek: pudełko zawierające 10 blistrów po 14 tabletek lub pudełko zawierające 14 blistrów po 10 tabletek.
180 tabletek: pudełko zawierające 18 blistrów. Każdy blister zawiera 10 tabletek.
200 tabletek: pudełko zawierające 20 blistrów. Każdy blister zawiera 10 tabletek.
250 tabletek: pudełko zawierające 25 blistrów. Każdy blister zawiera 10 tabletek.
280 tabletek: pudełko zawierające 28 blistrów po 10 tabletek lub pudełko zawierające 20 blistrów po 14 tabletek.
300 tabletek: pudełko zawierające 30 blistrów. Każdy blister zawiera 10 tabletek.
500 tabletek: pudełko zawierające 50 blistrów. Każdy blister zawiera 10 tabletek.
1000 tabletek: pudełko zawierające 100 blistrów. Każdy blister zawiera 10 tabletek.
Wielkości opakowań dla pojemników:
Wielkości opakowań i objętości pojemników są następujące:
100 mg:
| Wielkość opakowania | Objętość pojemnika |
|---|---|
| 6, 10, 14 | 15 ml |
| 20, 28, 30 | 35 ml |
| 42, 50 | 60 ml |
| 60, 70 | 75 ml |
| 84, 98 | 100 ml |
| 100 | 150 ml |
| 140, 180, 200 | 200 ml |
| 250 | 250 ml |
| 280, 300 | 400 ml |
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem.
Termin ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedazy: 3 lata.
Niewykorzystane części tabletek należy umieścić z powrotem w blistrze lub opakowaniu i zużyć w ciągu 72 godzin.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Informacje dodatkowe
1834/08
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
12.08.2008 / 04.06.2012
10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
18.07.2019
Podmiot odpowiedzialny
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlandia