Baycox 25 mg/ml roztwór doustny dla kur i indyków
Toltrazurilum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: roztwór doustny. Substancja czynna: Toltrazurilum. Gatunki docelowe: indyk, kura.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Substancja czynna
- Toltrazurilum
- Kod ATCvet
- QP51B1
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Elanco Animal Health GmbH; wytwórca: KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH
Karencja
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Toltrazuryl 25 mg
Klarowny, bezbarwny do brązowego roztwór.
Gatunek zwierząt
Kury (brojlery, kury reprodukcyjne), indyki.
Wskazania
Leczenie kokcydiozy kurcząt brojlerów, kurcząt przeznaczonych do reprodukcji i indyków, wywołanej przez zakażenia kokcydiami z rodzaju Eimeria:
Kury: E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. tenella, E. mitis, E. necatrix;
Indyki: E. adenoides, E. meleagrimitis.
Dawkowanie
Podanie w wodzie do picia.
Dawka terapeutyczna toltrazurylu wynosi 7 mg/kg m.c./dzień podawana przez 2 kolejne dni. Ten weterynaryjny produkt leczniczy podaje się rozcieńczony w następujący sposób:
-1 ml produktu na 1 litr wody do picia – przygotowany roztwór powinien być dostępny 24 godziny przez 2 kolejne dni
- lub 3 ml produktu na 1 litr wody do picia – przygotowany roztwór powinien być dostępny przez 8 godzin dziennie przez 2 kolejne dni.
Każdego dnia należy przygotować świeży roztwór leczniczy. pH wody stosowanej do przygotowania roztworu powinno mieścić się w zakresie 8,5 – 10.
Zalecenia dotyczące prawidłowego podania
Należy określić jak najdokładniej masę ciała leczonych zwierząt tak, uniknąć podania zbyt małej dawki.
Spożycie przygotowanego roztworu zależy od stanu klinicznego leczonych zwierząt.
Należy odpowiednio dostosować stężenie roztworu tak, aby uzyskać prawidłową dawkę stosowanego toltrazurylu u leczonych zwierząt.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Kury, indyki: Nieznane
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: [email protected]
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest roztworem o pH 8,0 – 10,0, ponieważ substancja czynna toltrazuryl wymaga alkalicznego pH. Stężenie roztworu niższe niż 1:1000 (tj. 1 ml produktu w 1000 ml wody) może prowadzić do precypitacji, gdyż nadmierne rozcieńczenie powoduje zmianę pH roztworu na obojętne lub kwaśne. Zaleca się przygotowywanie świeżego roztworu w dniu podania.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ptaki nieśne:
Produkt może być stosowany u niosek w okresie nieśności w stadach hodowlanych.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane
Weterynaryjny produkt leczniczy współdziała z kokcydiostatykami i amebostatykami.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
W przeprowadzonych u kurcząt i indyków badaniach pięciokrotne przedawkowanie powodowało jedynie nieznaczne obniżenie spożycia wody i paszy.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Stosowanie tego weterynaryjnego produktu leczniczego nie zapobiega rozwojowi oporności kokcydii. Długotrwałe stosowanie kokcydiostatyków może doprowadzić do rozwoju szczepów opornych.
Okres karencji
Kury:
Tkanki jadalne - 14 dni.
Indyki:
Tkanki jadalne - 16 dni.
Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja lub odchowywanych z zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczonych do spożycia przez ludzi. Nie stosować na 6 tygodni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest roztworem alkalicznym. Osoby o znanej nadwrażliwości na toltrazuryl powinny stosować weterynaryjny produkt leczniczy z zachowaniem ostrożności. Wszelkie zanieczyszczenia skóry lub oczu należy niezwłocznie spłukać wodą. Nie należy jeść, pić lub palić podczas stosowania produktu.
Niezgodności farmaceutyczne
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nieznane.
Postać i opakowanie
360/97
Butelki z HDPE 100 ml i 1000 ml z polipropylenową zakrętką.
Butelka o pojemności 100 ml pakowana jest pojedynczo w pudełko tekturowe.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 12 tygodni.
Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 48 godzin.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na pudełku lub butelce po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
10/2025
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Elanco Animal Health GmbH, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Niemcy
Tel: +48221047306
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KVP Pharma und Veterinär-Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Niemcy
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Toltrazuryl 25 mg
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników
Trolamina
Makrogol 200
Klarowny, bezbarwny do brązowego roztwór.
Właściwości farmakologiczne
Kod ATCvet: QP51BC01
Dane farmakodynamiczne
Toltrazuryl charakteryzuje szerokie spektrum działania przeciw kokcydiom z rodzaju Eimeria u kur i indyków. Wykazuje działanie kokcydiobójcze na różnych etapach rozwoju wewnątrzkomórkowego pasożytów zakłócając m.in. mitochondrialne procesy oddechowe w komórce pasożyta, co prowadzi do jego śmierci. Nie wykazuje wpływu na komórki gospodarza. Nie hamuje powstawania spontanicznej odporności na zakażenie.
Dane farmakokinetyczne
Toltrazuryl należy do triazynonów i jest ich symetryczną pochodną. Po podaniu jest absorbowany w ok. 50%, osiągając najwyższe stężenie w nerkach i wątrobie. Nie kumuluje się w organizmie, a półokres w fazie eliminacji wynosi 48 godzin. Jest wydalany z kałem głównie w postaci sulfonu.
Gatunek zwierząt
Kury (brojlery, kury reprodukcyjne), indyki.
Wskazania
Leczenie kokcydiozy u kurcząt brojlerów, kurcząt przeznaczonych do reprodukcji i indyków, wywołanej przez zakażenia kokcydiami z rodzaju Eimeria:
Kury: E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. tenella, E. mitis, E. necatrix,
Indyki: E. adenoides, E. meleagrimitis.
Dawkowanie
Podanie w wodzie do picia.
Dawka terapeutyczna toltrazurylu wynosi 7 mg/kg m.c./dzień podawana przez 2 kolejne dni.
Ten weterynaryjny produkt leczniczy podaje się rozcieńczony w następujący sposób:
- 1 ml produktu na 1 litr wody do picia. Przygotowany roztwór powinien być dostępny 24 godziny przez 2 kolejne dni;
- lub 3 ml produktu na 1 litr wody do picia – przygotowany roztwór powinien być dostępny przez 8 godzin dziennie przez 2 kolejne dni.
Każdego dnia należy przygotować świeży roztwór leczniczy. pH wody stosowanej do przygotowania roztworu powinno mieścić się w zakresie 8,5 – 10. Należy określić jak najdokładniej masę ciała leczonych zwierząt tak, aby uniknąć podania zbyt małej dawki.
Spożycie przygotowanego roztworu zależy od stanu klinicznego leczonych zwierząt.
Należy odpowiednio dostosować stężenie roztworu tak, aby uzyskać prawidłową dawkę stosowanego toltrazurylu u leczonych zwierząt.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Kury, indyki: Nieznane
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest roztworem o pH 8,0 – 10,0, ponieważ substancja czynna toltrazuryl wymaga alkalicznego pH. Stężenie roztworu niższe niż 1:1000 (tj. 1 ml produktu w 1000 ml wody) może prowadzić do precypitacji, gdyż nadmierne rozcieńczenie powoduje zmianę pH roztworu na obojętne lub kwaśne. Zaleca się przygotowywanie świeżego roztworu w dniu podania.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest roztworem alkalicznym. Osoby o znanej nadwrażliwości na toltrazuryl powinny stosować weterynaryjny produkt leczniczy z zachowaniem ostrożności. Wszelkie zanieczyszczenia skóry lub oczu należy niezwłocznie spłukać wodą. Nie należy jeść, pić lub palić podczas stosowania produktu.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Może być stosowany u ptaków w okresie nieśności w stadach hodowlanych.
Interakcje
Nieznane.
Weterynaryjny produkt leczniczy współdziała z kokcydiostatykami i amebostatykami.
Przedawkowanie
W przeprowadzonych u kurcząt i indyków badaniach pięciokrotne przedawkowanie powodowało jedynie nieznaczne obniżenie spożycia wody i paszy.
Specjalne ostrzeżenia
Stosowanie tego weterynaryjnego produktu leczniczego nie zapobiega rozwojowi oporności kokcydii. Długotrwałe stosowanie kokcydiostatyków może doprowadzić do rozwoju szczepów opornych.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Okres karencji
Kury:
Tkanki jadalne - 14 dni.
Indyki:
Tkanki jadalne - 16 dni.
Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja lub odchowywanych z zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczonych do spożycia przez ludzi. Nie stosować na 6 tygodni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
Opakowanie bezpośrednie
Butelki z HDPE 100 ml i 1000 ml z polipropylenową zakrętką.
Butelka o pojemności 100 ml pakowana jest pojedynczo w pudełko tekturowe.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 12 tygodni.
Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 48 godzin.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
360/97
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05/05/1997.
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
10/2025
KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Elanco Animal Health GmbH