Albiotic (330 mg + 100 mg) /10 ml roztwór dowymieniowy dla bydła
Neomycinum, Lincomycinum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: roztwór dowymieniowy. Substancja czynna: Neomycinum, Lincomycinum. Gatunki docelowe: bydło.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Bydło1
- Substancja czynna
- Neomycinum, Lincomycinum
- Kod ATCvet
- QJ51RF031
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Huvepharma NV; wytwórca: Biovet Joint Stock Company
Karencja
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
| Linkomycyna (w postaci chlorowodorku) | 330 mg/10 ml |
|---|---|
| Neomycyna (w postaci siarczanu) | 100 mg/10 ml |
Gatunek zwierząt
Bydło
Wskazania
Leczenie klinicznych mastistis u bydła mlecznego powodowanych przez gronkowce (w tym Staphylococcus aureus) i paciorkowce (w tym Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis) oraz Escherichia coli.
Dawkowanie
Zawartość 1 tubostrzykawki (10 ml) wprowadza się do chorej ćwiartki – 3 razy, co 12 godzin zawsze po dokładnym zdojeniu oraz dezynfekcji strzyku.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Stosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce informacyjnej.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
Specjalne ostrzeżenia
Należy unikać bezpośredniego kontaktu z produktem. Po zastosowaniu produktu należy natychmiast umyć ręce i każdy fragment skóry, który został narażony na bezpośredni kontakt z produktem.
Nie stosować równocześnie z makrolidami.
Produkt może być stosowany w okresie ciąży lub laktacji.
Okres karencji
Tkanki jadalne – 3 dni
Mleko – 72 godziny
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to lepszą ochronę środowiska.
Informacje dodatkowe
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Dostępne opakowania:
Tubostrzykawka zawierająca 10 ml roztworu, pakowana po 24 sztuki w tekturowe pudełko.
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny:
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet Joint Stock Company 39, Petar Rakov Str.
4550 Peshtera Bulgaria
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Disodu edetynian
Kwas solny (10%)
Sodu wodorotlenek (10%)
Woda do wstrzykiwań
| Linkomycyna (w postaci chlorowodorku) | 330 mg/10 ml |
|---|---|
| Neomycyna (w postaci siarczanu) | 100 mg/10 ml |
Postać farmaceutyczna
Roztwór dowymieniowy.
Przeźroczysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór.
Właściwości farmakologiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego. Antybiotyki do stosowania dowymieniowego. Połączenia antybiotyków do stosowania dowymieniowego. Makrolidy i linkosamidy, połączenia z innymi antybiotykami. Linkomycyna, połączenia z innymi antybiotykami. Kod ATCvet: QJ51RF03
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym otrzymanym ze Streptomyces lincolnensis. Posiada silnie działanie na bakterie Gram – dodatnie, szczególnie Staphylococcus sp. oraz Streptococcus sp.i posiada bardzo małą skuteczność lub jej brak w stosunku do bakterii Gram – ujemnych takich jak E. coli (z wyjątkiem beztlenowych). Linkomycyna posiada bardzo dużą skuteczność przeciw mykoplazmom. Linkomycyna wiąże się z podjednostką 50S rybosomów bakteryjnych hamując w ten sposób syntezę białka w komórkach. Linkomycyna jest antybiotykiem bakteriostatycznym. Nie powoduje powstawania oporności krzyżowej na penicylinę, ampicylinę, cefalosporyny, tetracykliny oraz nowobiocynę.
Neomycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym otrzymanym ze Streptomyces fradiae. Posiada szerokie spektrum aktywności zarówno przeciw bakteriom Gram – dodatnim, włączając w to Staphylococcus sp. i Streptococcus sp., jak i Gram – ujemnym włączając w to E. coli, Aerobacter sp. i Proteus sp. Neomycyna wiąże się z podjednostką 30S rybosomów bakteryjnych powodując zaburzenia syntezy białek. Aminoglikozydy w wysokich stężeniach uszkadzają błonę komórkową bakterii. Neomycyna wykazuje działanie bakteriobójcze i bakteriostatyczne.
Badania in vitro wykazały, że połączenie linkomycyny z neomycyną ma działanie bakteriobójcze przeciw Staphylococcus aureus i Escherichia coli oraz działanie bakteriostatyczne przeciw Streptococcus.
Skojarzone działanie linkomycyny i neomycyny poszerza spektrum działania leku oraz znacznie potęguje jego bakteriobójcze właściwości. Kombinacja linkomycyny z neomycyną znajduje szczególne zastosowanie w zwalczaniu infekcji powodowanych przez gronkowce penicylinazo- dodatnie oraz penicylinazo-ujemne.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Lecznicze stężenie obydwu antybiotyków w mleku leczonych zwierząt utrzymuje się na poziomie znacznie przewyższającym MIC (dla wymienionych wyżej gatunków bakterii) jeszcze przez 12 godzin od momentu podania ostatniej dawki produktu.
Gatunek zwierząt
Bydło.
Wskazania
Leczenie klinicznych mastistis u bydła mlecznego powodowanych przez gronkowce (w tym Staphylococcus aureus) i paciorkowce (w tym Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis) oraz Escherichia coli.
Dawkowanie
Zawartość 1 tubostrzykawki (10 ml) wprowadza się do chorej ćwiartki – 3 razy, co 12 godzin zawsze po dokładnym zdojeniu oraz dezynfekcji strzyku.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Nieznane.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Należy unikać bezpośredniego kontaktu z produktem. Po zastosowaniu produktu należy natychmiast umyć ręce i każdy fragment skóry, który został narażony na bezpośredni kontakt z produktem.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Może być stosowany w okresie ciąży lub laktacji.
Interakcje
Nie stosować równocześnie z makrolidami.
Przedawkowanie
Z uwagi na charakter produktu, nie jest możliwe jego przedawkowanie.
Specjalne ostrzeżenia
Brak.
Okres karencji
Tkanki jadalne – 3 dni
Mleko – 72 godziny
Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
Opakowanie bezpośrednie
Tubostrzykawka z HDPE zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej, zabezpieczona nakładką z LDPE zawierająca 10 ml roztworu, pakowana po 24 sztuki w tekturowe pudełko.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Termin ważności
Okres ważności dla produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Informacje dodatkowe
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1233/01
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1 grudnia 2008 r./15 listopada 2011 r.
ZAKAZ WYTWARZANIA? IMPORTU? POSIADANIA? SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA.
Nie dotyczy.
Podmiot odpowiedzialny
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia