VITACEN AD3E

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE, COLECALCIFEROL, RETINOL

Última verificación 2026-10-02

Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE, COLECALCIFEROL, RETINOL.1

Dispensación: Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
Especies animales: Bovino1, Caballos1, Caprino1, Ovino1, Porcino1
Principio activo: TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE, COLECALCIFEROL, RETINOL
Código ATCvet: QA11JA1
Fabricante: Titular de la autorización: Cenavisa S.L.

Tiempo de espera

Especies animales	Producto	días
Bovino	carne	2711
Bovino	leche	51
Caballos	carne	2591
Caballos	leche	51
Caprino	carne	2431
Caprino	leche	51
Ovino	carne	2431
Ovino	leche	51
Porcino	carne	2591

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada ml contiene:

Sustancias activas:

Vitamina A (palmitato de retinol)……………..500.000 UI

Colecalciferol (vitamina D3)……………………75.000 UI

Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) ....... 50 mg

Excipientes:

Galato de propilo (E 310)……………………………. 1 mg

Otros excipientes, c.s.

Solución oleosa de color amarillo

Especies de destino

Bovino, ovino, caprino, porcino, caballos.

Indicaciones

En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y E.

Posología

Vía intramuscular.

Bovino:

Adultos: 1-4ml de medicamento/animal/ en dosis única (equivalente a 500.000-2.000.000 UI de vitamina A, 75.000-300.000 UI de vitamina D3 y 50-200 mg de vitamina E).

Terneros: 0,5-1,5 ml de medicamento/animal/ en dosis única (equivalente a 250.000-750.000 UI de vitamina A, 37.500-112.500 UI de vitamina D3 y 25-75 mg de vitamina E).

Caballos:

Adultos: 1-3 ml de medicamento/animal/ en dosis única (equivalente a 500.000-1.500.000 UI de vitamina A, 75.000-225.000 UI de vitamina D3 y 50-150 mg de vitamina E).

Potros: 1-1,5 ml de medicamento/animal/ en dosis única (equivalente a 500.000-750.000 UI de vitamina A, 75.000-112.500 UI de vitamina D3 y 50-75 mg de vitamina E).

Ovino y caprino:

Ovejas y cabras: 0,5-2 ml de medicamento/animal/ en dosis única (equivalente a 250.000- 1.000.000 UI de vitamina A, 37.500-150.000 UI de vitamina D3 y 25-100 mg de vitamina E).

Corderos y cabritos: 0,25-1 ml de medicamento/animal/ en dosis única (equivalente a 125.000- 500.000 UI de vitamina A, 18.750-75.000 UI de vitamina D3 y 12.5-50 mg de vitamina E).

Porcino:

Adultos: 1-3 ml de medicamento/animal/ en dosis única (equivalente a 500.000-1.500.000 UI de vitamina A, 75.000-225.000 UI de vitamina D3 y 50-150 mg de vitamina E).

Cerdos cebo: 0,5-1,5 ml de medicamento/animal/ en dosis única (equivalente a 250.000- 750.000 UI de vitamina A, 37.500-112.500 UI de vitamina D3 y 25-75 mg de vitamina E).

Lechones: 0,5-1 ml de medicamento/animal/ en dosis única (equivalente a 250.000-500.000 UI de vitamina A, 37.500-75.000 UI de vitamina D3 y 25-50 mg de vitamina E).

9 INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Debe utilizarse una pistola dosificadora dado que el tapón de goma del vial sólo puede perforarse de forma segura hasta 20 veces.

Contraindicaciones

No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.

No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

Acontecimientos adversos

En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas.

Si esto ocurre, administrar inmediatamente epinefrina y/o antihistamínicos inyectables.

Si no se aplica correctamente pueden producirse abscesos en el punto de inyección.

En muy raras ocasiones puede aparecer una pequeña reacción local en el punto de inyección, que desaparece después de un tiempo breve.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde (https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde. doc).

Advertencias especiales

Advertencias especiales para cada especie de destino:

No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las vitaminas liposolubles se administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis.

Precauciones especiales para su uso en animales:

No procede

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, no se puede excluir un riesgo de hipervitaminosis en relación con la vitamina A. Por lo tanto, la administración debe realizarse con gran precaución. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Los estudios con vitamina A en animales de laboratorio han mostrado evidencia de efectos teratogénicos. Por lo tanto, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.

Gestación y lactancia:

Estudios en animales de laboratorio han demostrado los efectos teratogénicos de la vitamina A. No utilizar este medicamento durante la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Ninguna conocida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

La administración de dosis elevadas y/o durante periodos prolongados de vitaminas liposolubles puede llegar hasta estados de toxicidad, conocidos como hipervitaminosis.

En estos casos puede aparecer descamación de la piel, hepatomegalia, falta de apetito y pérdida de peso. La sobredosis de colecalciferol se manifiesta mediante hipercalcemia, vómitos, sed, estreñimiento, poliuria, polidipsia y deshidratación; en casos crónicos puede dar lugar a calcificación vascular asintomática y/o deposición de calcio en el riñón.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

Tiempo de espera

Carne:

Bovino: 271 días

Porcino: 259 días

Caballos: 259 días

Ovino: 243 días

Caprino: 243 días

Leche: 120 horas (5 días)

Conservación

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase: 28 días.

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico como debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Información adicional

Fecha en que fue aprobado el prospecto por última vez

Octubre 2023

15 INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con un 1 vial de 100 ml

Caja con un 1 vial de 250 ml

Caja con 10 viales de 100 ml

Caja con 10 viales de 250 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

CENAVISA S.L.

C/ dels Boters 4

43205 REUS

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada ml contiene:

Sustancias activas:

Vitamina A (palmitato de retinol) 500.000 UI

Colecalciferol (vitamina D3) 75.000 UI

Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) 50,0 mg

Excipientes:

Galato de propilo (E 310) 1,0 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

6.1 Lista de excipientes

Galato de propilo (E 310)

Triglicéridos de cadena media

Aceite de girasol

Forma farmacéutica

Solución inyectable.

Solución oleosa de color amarillo.

Propiedades farmacológicas

Vitamina A (retinol): Es una vitamina esencial para el crecimiento, la reproducción y el funcionamiento de la mayoría de los órganos; ayuda a mantener la integridad de los tejidos epiteliales.

Vitamina D3 (colecalciferol): Interviene en la regulación del metabolismo del calcio y del fósforo, incrementando la absorción intestinal y tubular del calcio, siendo además necesaria para la mineralización apropiada de la matriz cartilaginosa que se desarrolla en las epífisis óseas.

Vitamina E (alfa-tocoferol): tiene una actividad antioxidante evita la oxidación de los ácidos grasos poliinsaturados de las membranas, impidiendo la formación de radicales libres y de peróxidos que son causa de degeneración y destrucción celular.

5.2 Datos farmacocinéticos

Vitamina A (retinol): se absorbe fácilmente a partir del punto de inoculación. Al atravesar la pared intestinal se esterifica formando principalmente palmitato de retinol, esterificación que también ocurre en el hígado, lugar donde se almacena y que contiene el 95%, Tras su metabolización hepática se libera a la circulación en forma de retinol unido a una α-globulina específica. Se elimina mayoritariamente por orina y en menor cantidad en las heces.

Vitamina D3 (colocalciferol): Después de su administración por vía parenteral, se transporta por sangre unida a la 2-globulina y se almacena principalmente en el hígado y en tejido adiposo. Antes de poder ejercer sus funciones fisiológicas ha de ser activada metabólicamente. En el hígado se transforma, por un proceso de oxidación en los hepatocitos endoplásmicos reticulares, en 25-hidroxicalciferol, y posteriormente es hidroxilado a 1,25-hidroxicolecalciferol en las mitocondrias, el cual estimula la síntesis de una proteína captadora de calcio en la mucosa intestinal. Después de ser transportada al riñón, sufre en éste otra hidroxilación bajo la influencia de una enzima de las células del túbulo contorneado proximal, pasando a 1,25- dihidroxicolecalciferol, que es la forma activa. Se elimina por bilis y leche.

Vitamina E (alfa-tocoferol): Tras su absorción, pasa al sistema circulatorio uniéndose a β-lipoproteínas. Difunde a todos los tejidos y se almacena en el tejido adiposo. Sufre un metabolismo hepático y se excreta principalmente en la bilis y, en menor medida, en orina y leche.