VETRIMOXIN L.A. 150 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
AMOXICILINA TRIHIDRATO
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: AMOXICILINA TRIHIDRATO.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- AMOXICILINA TRIHIDRATO
- Código ATCvet
- QJ01CA041
- Fabricante
- Titular de la autorización: Ceva Sante Animale; comercializa: Ceva Salud Animal S.A.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Amoxicilina ........................................................................... 150,00 mg
(equivalente a 172,20 mg de amoxicilina trihidrato).
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) ...................................... 1,00 mg
Parahidroxibenzoato de propilo.................................................. 0,40 mg
Aspecto después de agitar vigorosamente durante un minuto: Suspensión de color crema-beige.
Especies de destino
Bovino y porcino.
Indicaciones
Bovino:
Tratamiento de las infecciones respiratorias con Mannheimia haemolytica y Pasteurella multocida sensibles a la amoxicilina.
Porcino:
Tratamiento de las infecciones respiratorias con Pasteurella multocida sensible a la amoxicilina.
Posología
Vía intramuscular, mediante inyección en la masa muscular del cuello o tercio posterior.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.
Dosis: 15 mg de amoxicilina/kg p.v. equivalentes a 1 ml de Vetrimoxin L.A./10 kg p.v. Repetir la administración a las 48 horas.
Instrucciones para una correcta administración
El volumen máximo por punto de inyección es de 20 ml en bovino y de 6 ml en porcino. Practicar las dos administraciones del tratamiento en distintos puntos de inyección.
Prever una separación suficiente entre los puntos de inyección cuando sean necesarios varios lugares de administración.
Agitar el envase antes de su uso.
Al igual que con otras preparaciones inyectables se deben seguir las precauciones asépticas normales.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No administrar a équidos ya que, la amoxicilina al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población bacteriana cecal.
Acontecimientos adversos
Bovino
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad (urticaria, shock anafiláctico)
Infecciones oportunistas1
Reacción en el punto de inyección2, Hinchazón en el punto de inyección2
1 Suprainfección por gérmenes no sensibles tras su uso prolongado.
2 De débil intensidad y que ceden espontánea y rápidamente.
Porcino
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad (urticaria, shock anafiláctico)
Infecciones oportunistas1
1 Suprainfección por gérmenes no sensibles tras su uso prolongado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará el final de este prospecto o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o Notificavet: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Agitar antes de usar.
No administrar por vía intravenosa.
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y las cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel o los ojos. La hipersensibilidad a las penicilinas puede ocasionar reacciones cruzadas con las cefalosporinas y viceversa. En ocasiones, las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser graves
No manipule el medicamento veterinario si es alérgico a las penicilinas, cefalosporinas o a algunos de los excipientes.
Manipular el medicamento veterinario con cuidado para evitar la autoinyección accidental, así como el contacto con la piel y los ojos.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario. Lávese las manos después de utilizar el medicamento veterinario.
En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son síntomas más graves que requieren atención médica urgente.
Gestación:
Puede utilizarse durante la gestación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No usar simultáneamente con la neomicina ya que bloquea la absorción de las penicilinas orales.
No usar conjuntamente con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana ya que pueden antagonizar la acción bactericida de las penicilinas.
Sobredosificación:
Síntomas: Reacciones alérgicas. En tal caso instaurar un tratamiento sintomático.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne:
Bovino: 18 días.
Porcino: 16 días.
Leche: 3 días.
Presentación
1223 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Caja con 12 viales de vidrio de 100 ml Caja con 6 viales de vidrio de 250 ml Caja con 1 vial de plástico de 50 ml Caja con 1 vial de plástico de 100 ml Caja con 1 vial de plástico de 250 ml Caja con 1 vial de plástico de 500 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez una vez abierto el envase primario: 28 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
07/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
8 rue de Logrono
33500 Libourne - Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Vetem S.p.A.
Lungomare Pirandello, 8,
92014 Porto Empedocle (AG) - Italia
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona - España
Teléfono: + 800 35 22 11 51
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Amoxicilina ........................................................................... 150,00 mg
(equivalente a 172,20 mg de amoxicilina trihidrato)
Excipientes
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,00 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,40 mg
Sílice coloidal anhidra
Monoleato de sorbitán
Diéster de propilenglicol
Aspecto después de agitar vigorosamente durante un minuto: Suspensión de color crema-beige.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QJ01CA04
4.2 Farmacodinamia
La amoxicilina es un antibiótico betalactámico de amplio espectro perteneciente al grupo de las aminopenicilinas. Químicamente es similar a la ampicilina. Tiene acción bactericida y actúa frente a microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos, inhibiendo la biosíntesis y reparación de la pared mucopéptida bacteriana. Es una penicilina semisintética susceptible a la acción de betalactamasas.
Mecanismo de acción
El mecanismo de la acción antibacteriana de la amoxicilina consiste en la inhibición de los procesos bioquímicos de síntesis de la pared bacteriana, mediante un bloqueo selectivo e irreversible de diversas enzimas implicadas en tales procesos, principalmente transpeptidasas, endopeptidasas y carboxipeptidasas. La inadecuada formación de la pared bacteriana, en las especies susceptibles, produce un desequilibrio osmótico que afecta especialmente a las bacterias en fase de crecimiento (durante la cual los procesos de síntesis de pared bacteriana son especialmente importantes), que conduce finalmente a la lisis de la célula bacteriana.
Espectro de acción
Entre las especies consideradas sensibles a la amoxicilina destacan:
Bacterias Gram positivas:
Estafilococos no productores de penicilinasa (cepas de Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.) Estreptococos (Streptococcus suis) Clostridios (Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Clostridium spp.) Arcanobacterium spp.
Bacillus anthracis Listeria monocytogenes Erysipelothrix rhusiopathiae
Bacterias Gram negativas:
Pasteurella spp.
Mannheimia haemolytica Haemophilus spp.
Actinobacillus spp.
Escherichia coli Salmonella spp.
Moraxella spp.
Fusobacterium spp.
En contrapartida, las bacterias que generalmente presentan resistencia a la amoxicilina son: Los estafilococos productores de penicilinasa.
Algunas enterobacterias como Klebsiella spp, Enterobacter spp, Proteus spp y Pseudomonas aeruginosa.
El principal mecanismo de resistencia bacteriana a la amoxicilina es la producción de betalactamasas, enzimas que provocan la inactivación del antibacteriano mediante la hidrólisis del anillo betalactámico obteniéndose de este modo el ácido peniciloico, compuesto estable pero inactivo. Las betalactamasas bacterianas pueden ser adquiridas mediante plásmidos o ser constitutivas (cromosómicas).
Estas betalactamasas son exocelulares en los Gram positivos (Staphylococcus aureus) mientras que se localizan en el espacio periplasmático en los Gram negativos.
Las bacterias Gram positivas son capaces de producir betalactamasas en gran cantidad y de secretarlas a su entono. Estos enzimas están codificados en plásmidos que pueden ser transferidos por fagos a otras bacterias.
Las bacterias Gram negativas producen diferentes tipos de betalactamasas que permanecen localizadas en el espacio periplasmático, éstas están codificadas tanto en el cromosoma como en los plásmidos.
Existe resistencia cruzada completa entre la amoxicilina y otras penicilinas, en particular, otras aminopenicilinas (ampicilina).
Concentraciones críticas (puntos de corte o breakpoints) de sensibilidad (S) y resistencia (R), en µg/ml: (Fuente: NCCLS 2000)
| Staphylococcus spp | ≤ 0,25 (S) | ≥ 0,5 (R) |
|---|---|---|
| Enterococcus spp | ≤ 8 (S) | ≥ 16 (R) |
| Streptococcus spp | ≤ 0,25 (S) | ≥ 8 (R) |
| Enterobacteriaceae | ≤ 8 (S) | ≥ 32 (R) |
| Haemophilus spp | ≤ 2 (S) | ≥ 4 (R) |
4.3 Farmacocinética
Generalidades
La absorción de la amoxicilina por vía oral es independiente de la ingesta de alimentos y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan rápidamente en la mayoría de las especies animales entre 1 y 2 horas después de la administración del producto.
La amoxicilina presenta una baja unión a proteínas plasmáticas y difunde rápidamente a la mayoría de los líquidos y tejidos corporales. Esta difusión se extiende a los derrames sinoviales, a los líquidos de expectoración y al tejido linfático. La difusión es tanto más satisfactoria en los líquidos resultantes de un proceso inflamatorio.
El metabolismo de la amoxicilina se limita a la apertura del anillo betalactámico por hidrólisis, lo que conduce a la liberación de ácido peniciloico inactivo (20%). Las biotransformaciones tienen lugar en el hígado.
La amoxicilina se distribuye esencialmente en el compartimento extracelular. Su distribución hacia los tejidos viene facilitada por el débil índice de unión a las proteínas plasmáticas.
La vía mayoritaria de eliminación para la amoxicilina es renal en forma activa. También se excreta en pequeñas cantidades por leche y bilis.
En bovinos
Tras la administración intramuscular la concentración máxima (3,45 mg/l) se alcanza a las 2,45 horas.
En porcino
Tras la administración i.m. la concentración máxima media (3,54 mg/l) se alcanza en unas 2 horas.
La unión a proteínas plasmáticas es de un 17%.
La distribución tisular, indica que los niveles en el pulmón, pleura y en las secreciones bronquiales son semejantes a las plasmáticas.
Especies de destino
Bovino, Porcino.
Indicaciones
Bovino:
Tratamiento de las infecciones respiratorias con Mannheimia haemolytica y Pasteurella multocida sensibles a la amoxicilina.
Porcino:
Tratamiento de las infecciones respiratorias con Pasteurella multocida sensible a la amoxicilina.
Posología
Vía intramuscular, mediante inyección en la masa muscular del cuello o tercio posterior.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.
Dosis: 15 mg de amoxicilina/kg p.v. equivalentes a 1 ml de Vetrimoxin L.A./10 kg p.v. Repetir la administración a las 48 horas.
El volumen máximo por punto de inyección es de 20 ml en bovino y de 6 ml en porcino. Practicar las dos administraciones del tratamiento en distintos puntos de inyección.
Prever una separación suficiente entre los puntos de inyección cuando sean necesarios varios lugares de administración.
Agitar el envase antes de su uso.
Al igual que con otras preparaciones inyectables se deben seguir las precauciones asépticas normales.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No administrar a équidos ya que, la amoxicilina al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población bacteriana cecal.
Acontecimientos adversos
Bovino
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad (urticaria, shock anafiláctico)
Infecciones oportunistas1
Reacción en el punto de inyección2, Hinchazón en el punto de inyección2
1 Suprainfección por gérmenes no sensibles tras su uso prolongado.
2 De débil intensidad y que ceden espontánea y rápidamente.
Porcino
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad (urticaria, shock anafiláctico)
Infecciones oportunistas1
1 Suprainfección por gérmenes no sensibles tras su uso prolongado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Agitar antes de usar.
No administrar por vía intravenosa.
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y las cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel o los ojos. La hipersensibilidad a las penicilinas puede ocasionar reacciones cruzadas con las cefalosporinas y viceversa. En ocasiones, las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser graves.
No manipule el medicamento veterinario si es alérgico a las penicilinas, a las cefalosporinas o a algunos de los excipientes.
Manipular el medicamento veterinario con cuidado para evitar la autoinyección accidental, así como el contacto con la piel y los ojos.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario.
Lávese las manos después de utilizar el medicamento veterinario.
En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son síntomas más graves que requieren atención médica urgente.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación.
Interacciones
No usar simultáneamente con la neomicina ya que bloquea la absorción de las penicilinas orales.
No usar conjuntamente con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana ya que pueden antagonizar la acción bactericida de las penicilinas.
Sobredosificación
Síntomas: Reacciones alérgicas. En tal caso instaurar un tratamiento sintomático.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne:
Bovino: 18 días.
Porcino: 16 días.
Leche: 3 días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio topacio tipo II con tapón de clorobutilo y cápsula de aluminio.
Vial de plástico multicapa (PP/EVOH/PP) de color ámbar con tapón de clorobutilo y cápsula de aluminio
Formatos:
Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Caja con 12 viales de vidrio de 100 ml Caja con 6 viales de vidrio de 250 ml Caja con 1 vial de plástico de 50 ml Caja con 1 vial de plástico de 100 ml Caja con 1 vial de plástico de 250 ml Caja con 1 vial de plástico de 500 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1223 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 29/10/1998
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
04/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Ceva Santé Animale