UNIFERON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
COMPLEJO HIERRO (III)-HIDROXIDO DEXTRANO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: COMPLEJO HIERRO (III)-HIDROXIDO DEXTRANO.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Lechones1
- Principio activo
- COMPLEJO HIERRO (III)-HIDROXIDO DEXTRANO
- Código ATCvet
- QB03AC1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Pharmacosmos A/S; comercializa: Laboratorios Karizoo S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Lechones | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
200 mg de hierro(III) como complejo de Hidróxido de hierro(III) dextrano.
Excipientes:
5 mg de fenol como bacteriostático.
Solución no transparente, de color marrón oscuro.
Especies de destino
Porcino (lechones).
Indicaciones
Tratamiento y prevención de anemias por deficiencia de hierro.
Posología
Vía intramuscular o subcutánea.
200 mg de hierro como hierro dextrano por lechón se corresponden con 1 ml por lechón.
Prevención: una única inyección entre 1 y 4 días de edad.
Tratamiento: una única inyección.
Se recomienda la administración por vía intramuscular debido a que los estudios de biodisponibilidad existentes con hierro dextrano por vía subcutánea son limitados.
Instrucciones para una correcta administración
Ninguna.
Contraindicaciones
No usar en lechones si se sospecha de una deficiencia de vitamina E o de selenio.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa.
No usar en cerdos adultos ya que en cerdos de edad superior a 4 semanas pueden producirse manchas en la carne.
Acontecimientos adversos
Porcino (lechones):
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Muerte1,2, Reacción de hipersensibilidad, Decoloración de la piel en el punto de inyección3, calcinosis cutánea3,4 |
|---|
1 Asociado a factores genéticos o deficiencias de vitamina E y/o selenio.
2 Ocasionalmente se han reportado muertes de lechones, que se han atribuido a una mayor sensibilidad a las infecciones debido a un bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial.
3 Transitorio.
4 En el punto de inyección.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se deben practicar técnicas normales de inyección aséptica.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Administrar el medicamento con precaución para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental consulte a su médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Las personas con hipersensibilidad conocida al dextrano de hierro deben tener precaución al administrar el medicamento veterinario. Lavarse las manos tras utilizar el medicamento.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La administración parenteral de hierro puede reducir la administración de hierro oral administrado concomitantemente.
Sobredosificación:
La sobredosificación de hierro con preparaciones parenterales puede producir dolor, reacciones inflamatorias, formación de abcesos o decoloración persistente del tejido muscular así como aumento del riesgo de padecer enfermedades bacterianas sistémicas. Además, una sobredosis puede producir intoxicación iatrogénica con los siguientes síntomas: palidez de mucosas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edema de las extremidades, cojera, shock, muerte, daños en el hígado. Medidas de soporte como agentes quelantes de hierro pueden emplearse para su tratamiento.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
2210 ESP
Uniferon se presenta en viales de plástico duro (HDPE), viales de vidrio o viales de plástico blando (LDPE) en láminas de aluminio o transparentes.
Formatos:
Vial de plástico duro: 5 x 100 ml, 12 x 100 ml, 20 x 100 ml
Vial de vidrio : 5 x 100 ml, 12 x 100 ml, 20 x 100 ml
Vial de plástico blando: 5 x 100 ml, 12 x 100 ml, 20 x 100 ml, 12 x 200 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera la vista y el alcance de los niños.
Proteger de la congelación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días cuando se conserva por debajo de 25 ºC.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
06/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos :
Pharmacosmos A/S
Roervangsvej 30
DK-4300 Holbaek
Dinamarca
Tel: +45 59 48 59 59
Representante local:
Laboratorios Karizoo, S.A.
P.I. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui
Barcelona, España
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
200 mg de hierro(III) como complejo de Hidróxido de hierro(III) dextrano.
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Cloruro de sodio | |
| Fenol | 5 mg |
| Agua para preparaciones inyectables | |
| Hidróxido sódico o Acido clorhídrico (para ajuste de pH) |
Solución no transparente, de color marrón oscuro.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QB03AC
4.2 Farmacodinamia
El hierro es un componente esencial de la hemoglobina en los eritrocitos, que transportan el oxígeno a todas las partes del cuerpo. El medicamento veterinario contiene hierro en forma de un complejo estable de hierro (III)-hidróxido dextrano, que es análogo a la forma fisiológica de hierro, la ferritina (complejo proteínico de hidróxido-fosfato férrico). El hierro se encuentra disponible en una forma no-iónica soluble en agua que tiene una toxicidad muy baja en comparación con el hierro libre. Hierro (como hierro dextrano) actúa como antianémico aumentando la reserva de hierro, necesaria para la formación de la hemoglobina y la recarga de las enzimas vinculadas al hierro y participa en el crecimiento y la resistencia frente a las infecciones. Tras la administración, el complejo hierro(III) hidróxido de dextrano se deposita en el sistema del retículo-endotelial, donde el hierro se libera progresivamente del complejo.
4.3 Farmacocinética
Tras la inyección intramuscular, el hierro dextrano se absorbe rápidamente desde el lugar de inyección en los capilares y en el sistema linfático. El hierro circulante se elimina del plasma por las células del sistema del retículo-endotelial, el cual divide el complejo en sus componentes de hierro y dextrano. El hierro se une inmediatamente a la fracción de proteínas disponibles para formar hemosiderina o ferritina, las formas fisiológicas de hierro, o en menor medida, a la transferrina. La vida media plasmática es de 5 horas para el hierro circulante. Pequeñas cantidades de hierro se eliminan en la orina y las heces. El dextrano es también metabolizado o excretado.
Especies de destino
Porcino (lechones).
Indicaciones
Tratamiento y prevención de anemias por deficiencias de hierro.
Posología
Vía intramuscular o subcutánea.
200 mg de hierro como hierro dextrano por lechón se corresponden con 1 ml por lechón.
Prevención: una única inyección entre 1 y 4 días de edad.
Tratamiento: una única inyección.
Se recomienda la administración por vía intramuscular debido a que los estudios de biodisponibilidad existentes con hierro dextrano por vía subcutánea son limitados.
Contraindicaciones
No usar en lechones si se sospecha de una deficiencia de vitamina E o de selenio.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa.
No usar en cerdos adultos ya que en cerdos de edad superior a 4 semanas pueden producirse manchas en la carne.
Acontecimientos adversos
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Muerte1,2, Reacción de hipersensibilidad, Decoloración de la piel en el punto de inyección3, Calcinosis cutánea3,4 |
|---|
1 Se han asociado a factores genéticos o deficiencias de vitamina E y/o selenio.
2 Ocasionalmente se han reportado muertes de lechones, que se han atribuido a una mayor sensibilidad a las infecciones debido a un bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial.
3 Transitorio.
4 En el punto de inyección.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Deben practicarse las técnicas de inyección asépticas habituales.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Administrar el medicamento con precaución para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental consulte a su médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Las personas con hipersensibilidad conocida al dextrano de hierro deben tener precaución al administrar el medicamento veterinario. Lavarse las manos tras utilizar el medicamento.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
La administración parenteral de hierro puede reducir la administración de hierro oral administrado concomitantemente.
Sobredosificación
• Niveles de saturación de transferrina-hierro conducen a un aumento de la susceptibilidad a enfermedades bacterianas (sistémicas), al dolor, a reacciones inflamatorias así como a la formación de abscesos en el lugar de inyección.
• Puede producirse una decoloración persistente del tejido muscular en el lugar de inyección.
• Intoxicación iatrogénica con los siguientes síntomas: palidez de mucosas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edema de las extremidades, cojera, shock, muerte, daño hepático.
• Medidas de soporte como agentes quelantes de hierro pueden emplearse para su tratamiento.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de plástico duro (HDPE) de 100 ml, vial de vidrio de 100 ml y viales de plástico blando (LDPE) de 100 o 200 ml en láminas de aluminio o transparentes. No abrir la lámina hasta que se vaya a utilizar el medicamento veterinario.
Formatos: 5, 12, 20 viales de 100 ml o 12 viales de 200 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Proteger de la congelación.
Periodo de validez
Período de validez de los viales de plástico blando acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez de los viales de vidrio acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez de los viales de plástico duro acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días cuando se almacena a temperatura inferior a 25ºC.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2210 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
19.11.2010
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
06/2026
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacosmos A/S