RIVALGIN 500 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO
- Código ATCvet
- QN02BB021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Vetviva Richter Gmbh; comercializa: Laboratorios Karizoo S.A.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Metamizol sódico monohidrato 500 mg
(equivalente a metamizol 443,1 mg)
Excipientes:
Alcohol bencílico (E1519) 30 mg
Solución transparente amarillenta, prácticamente libre de partículas.
Especies de destino
Caballos, bovino, porcino, perros.
Indicaciones
Enfermedades de caballos, bovino, porcino y perros en las que se puede esperar un efecto positivo de los efectos analgésicos centrales, espasmolíticos, antipiréticos o antiinflamatorios leves del medicamento veterinario, como por ejemplo:
Alivio general del dolor para reducir el nerviosismo y las reacciones de defensa causadas por el dolor. Atenuación del dolor en cuadros de cólicos de diferente origen, o estados espásticos de los órganos internos en caballos y bovino.
Oclusión del esófago con cuerpos extraños en caballos, bovino y porcino.
Enfermedades febriles, como mastitis grave, síndrome de mastitis, metritis y agalactia, gripe porcina. Lumbalgia, tétanos (en combinación con antisuero contra el tétanos).
Artritis aguda y crónica, estados reumáticos de los músculos y las articulaciones, inflamación de los nervios, neuralgia, tendovaginitis.
Posología
Caballos: Vía intravenosa (i.v.) lenta.
Bovino, porcino, perros: Vía intravenosa lenta (en estados agudos) o vía intramuscular (i.m.) profunda.
Caballos: 20-50 mg de metamizol sódico monohidrato/kg de peso vivo (4-10 ml del medicamento veterinario/100 kg de peso vivo)
Bovino: 20-40 mg de metamizol sódico monohidrato/kg de peso vivo (4-8 ml del medicamento veterinario/100 kg de peso vivo)
Porcino: 15-50 mg de metamizol sódico monohidrato/kg de peso vivo (3-10 ml del medicamento veterinario/100 kg de peso vivo)
Perros: 20-50 mg de metamizol sódico monohidrato/kg de peso corporal (0,4-1 ml del medicamento veterinario/10 kg de peso corporal)
Cuando se administra intramuscularmente en bovino, el volumen máximo administrado en un sitio no debe superar los 29 ml. En porcino, cuando el volumen de la administración supere los 20 ml se deberá repartir en al menos dos lugares de inyección.
El tapón de goma puede ser perforado un máximo de 25 veces.
Instrucciones para una correcta administración
Ver la sección « Posología para cada especie, modo y vías de administración».
Contraindicaciones
No usar en gatos.
No usar en animales con trastornos hematopoyéticos.
No administrar por vía subcutánea, ya que puede provocar irritación local.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
No usar en casos de insuficiencia cardíaca, hepática o renal, o de úlcera gastroduodenal.
Acontecimientos adversos
Ninguna.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde
o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Debido al riesgo de choque anafiláctico, las soluciones con metamizol deben administrarse lentamente cuando la vía de administración es intravenosa.
Evitar la coadministración de fármacos potencialmente nefrotóxicos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al metamizol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. No manipule el medicamento veterinario si es sensible a las pirazolonas o al ácido acetilsalicílico. Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben manipular este medicamento veterinario con precaución.
Este medicamento veterinario puede ser irritante para la piel y los ojos. Evitar el contacto con la piel y los ojos. Lavar inmediatamente las salpicaduras en la piel y en los ojos con abundante agua. Consulte a un médico si la irritación persiste.
El metamizol puede provocar agranulocitosis reversible pero potencialmente grave. Tenga cuidado para evitar la autoinyección. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavar las manos después de la administración.
Gestación y lactancia:
Se puede usar durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El fenobarbital y otros barbitúricos, así como la glutetimida y la fenilbutazona, pueden acelerar la excreción del metamizol debido a la inducción de enzimas microsomales hepáticas.
La administración conjunta de derivados de la fenotiazina puede provocar hipotermia grave.
Sobredosificación:
Los efectos sobre el sistema nervioso central, como sedación y convulsiones, se han comunicado en todas las especies de destino en dosis de 1000 a 4000 mg/kg de peso en vivo.
En caso de sobredosificación siga los procedimientos habituales y, si fuera necesario, administre diazepam intravenoso para controlar las convulsiones.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario en el caso de administración intravenosa o bajo su supervisión y control.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Caballos: Carne: 5 días
Bovino: Carne: 12 días
Leche: 48 horas
Porcino: Carne: 12 días
No usar en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Presentación
3815 ESP
Formatos: 1 x 100 ml, 5 x 100 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No refrigerar o congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
09/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Laboratorios Karizoo, S.A.
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui
España
Tel. +34938654148 [email protected]
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Metamizol sódico monohidrato 500 mg
(equivalente a metamizol 443,1 mg)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Alcohol bencílico (E1519) | 30 mg |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución transparente amarillenta, prácticamente libre de partículas.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet : QN02BB02
4.2 Farmacodinamia
El metamizol pertenece al grupo de los derivados de la pirazolona y se usa como agente analgésico, antipirético y espasmolítico. Tiene un efecto analgésico central significativo y antipirético, pero sólo un efecto antiinflamatorio bajo. El metamizol inhibe la síntesis de las prostaglandinas mediante el bloqueo de la ciclooxigenasa. El efecto analgésico y antipirético se debe principalmente a la inhibición de la síntesis de la prostaglandina E2. Además, el metamizol posee un efecto espasmolítico sobre los órganos de músculo liso. Adicionalmente, el metamizol sódico antagoniza los efectos de la bradiquinina y la histamina. Además, se deberá de administrar el metamizol de manera continua.
4.3 Farmacocinética
El metamizol se absorbe rápidamente después de la administración y alcanza las concentraciones sanguíneas máximas en 1-2 horas.
Transcurridas 2 horas, la distribución del fármaco en los tejidos es homogénea y 1-2 horas después la concentración baja hasta el 1-3 % de las concentraciones máximas. Se metaboliza mediante hidrólisis en diferentes metabolitos, de los cuales los más importantes farmacológicamente activos son la metilaminoantipirina (MMA) y la aminoantipirina (AA).
La mayor parte del metamizol y de sus metabolitos se excretan por los riñones (85 %), y aproximadamente el 15 % por las heces.
Especies de destino
Caballos, bovino, porcino, perros.
Indicaciones
Enfermedades de caballos, bovino, porcino y perros en las que se puede esperar un efecto positivo de los efectos analgésicos centrales, espasmolíticos, antipiréticos o antiinflamatorios leves del medicamento veterinario, como por ejemplo:
Alivio general del dolor para reducir el nerviosismo y las reacciones de defensa causadas por el dolor. Atenuación del dolor en cuadros de cólicos de diferente origen, o estados espásticos de los órganos internos en caballos y bovino.
Oclusión del esófago con cuerpos extraños en caballos, bovino y porcino.
Enfermedades febriles, como mastitis grave, síndrome de mastitis, metritis y agalactia, gripe porcina. Lumbalgia, tétanos (en combinación con antisuero contra el tétanos).
Artritis aguda y crónica, estados reumáticos de los músculos y las articulaciones, inflamación de los nervios, neuralgia, tendovaginitis.
Posología
Caballos: Vía intravenosa lenta (i.v.).
Bovino, porcino, perros: Vía intravenosa lenta (en estados agudos) o vía intramuscular (i.m.) profunda.
Caballos: 20-50 mg de metamizol sódico monohidrato/kg de peso vivo (4-10 ml del medicamento veterinario/100 kg de peso vivo)
Bovino: 20-40 mg de metamizol sódico monohidrato/kg de peso vivo (4-8 ml del medicamento veterinario/100 kg de peso vivo)
Porcino: 15-50 mg de metamizol sódico monohidrato/kg de peso vivo (3-10 ml del medicamento veterinario/100 kg de peso vivo)
Perros: 20-50 mg de metamizol sódico monohidrato/kg de peso corporal (0,4-1 ml del medicamento veterinario/10 kg de peso corporal)
Cuando se administra intramuscularmente en bovino, el volumen máximo administrado en un sitio no debe superar los 29 ml. En porcino, cuando el volumen de la administración supere los 20 ml se deberá repartir en al menos dos lugares de inyección.
El tapón de goma puede ser perforado un máximo de 25 veces.
Contraindicaciones
No usar en gatos.
No usar en animales con trastornos hematopoyéticos.
No administrar por vía subcutánea, ya que puede provocar irritación local.
No usar en casos de hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes. No usar en casos de insuficiencia cardíaca, hepática o renal, o de úlcera gastroduodenal.
Acontecimientos adversos
No procede.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Debido al riesgo de choque anafiláctico, las soluciones con metamizol deben administrarse lentamente cuando la vía de administración es intravenosa.
Evitar la coadministración de fármacos potencialmente nefrotóxicos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al metamizol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. No manipule el medicamento veterinario si es sensible a las pirazolonas o al ácido acetilsalicílico. Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben manipular este medicamento veterinario con precaución.
Este medicamento veterinario puede ser irritante para la piel y los ojos. Evitar el contacto con la piel y los ojos. Lavar inmediatamente las salpicaduras en la piel y en los ojos con abundante agua. Consulte a un médico si la irritación persiste.
El metamizol puede provocar agranulocitosis reversible pero potencialmente grave. Tenga cuidado para evitar la autoinyección. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavar las manos después de la administración.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario en el caso de administración intravenosa o bajo su supervisión y control.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Se puede usar durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
El fenobarbital y otros barbitúricos, así como la glutetimida y la fenilbutazona, pueden acelerar la excreción del metamizol debido a la inducción de enzimas microsomales hepáticas.
La administración conjunta de derivados de la fenotiazina puede provocar hipotermia grave.
Sobredosificación
Los efectos sobre el sistema nervioso central, como sedación y convulsiones, se han comunicado en todas las especies de destino en dosis de 1000 a 4000 mg/kg de peso en vivo.
En caso de sobredosificación siga los procedimientos habituales y, si fuera necesario, administre diazepam intravenoso para controlar las convulsiones.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Caballos: Carne: 5 días
Bovino: Carne: 12 días
Leche: 48 horas
Porcino: Carne: 12 días
No usar en yeguas cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio transparente tipo II con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio/cierre «flip-off».
Formatos: 1 x 100 ml, 5 x 100 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
No refrigerar o congelar.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Eliminación del medicamento no utilizado
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Agosto 2019
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
09/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
VetViva Richter GmbH