PORCILIS STREPSUIS SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO
STREPTOCOCCUS SUIS SEROTIPO 2 CEPA P1/7
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: STREPTOCOCCUS SUIS SEROTIPO 2 CEPA P1/7.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- STREPTOCOCCUS SUIS SEROTIPO 2 CEPA P1/7
- Código ATCvet
- QI09AB1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de 2 ml contiene:
Streptococcus suis serotipo 2 cepa P1/7 inactivado: ≥9,2 y ≤15,0 log2 título Ab1
1
Título medio de anticuerpos (Ab) obtenido después de la vacunación de pollos con ¼ de la dosis para cerdo.
Adyuvantes:
Acetato de dl-α-tocoferilo 150 mg
Suspensión acuosa blanca o casi blanca.
Especies de destino
Porcino (lechones y cerdas reproductoras).
Indicaciones
Para la inmunización pasiva de la progenie de cerdas adultas y nulíparas vacunadas para reducir la mortalidad y los signos clínicos debidos a la infección con el serotipo 2 de Streptococcus suis. Establecimiento de la inmunidad: al nacimiento.
Duración de la inmunidad: 3 semanas (siempre que los lechones reciban suficiente calostro el primer día después del parto).
o
Para la inmunización activa de cerdos (lechones a partir de 2 semanas de edad) para reducir la mortalidad y los síntomas clínicos debidos a la infección con el serotipo 2 de Streptococcus suis. Establecimiento de la inmunidad: 1 semana después de la segunda vacunación.
Duración de la inmunidad: al menos 2 semanas.
Posología
Vía intramuscular
Administrar una dosis de 2 ml por animal por inyección intramuscular en el cuello del cerdo.
Programa de vacunación:
- Lechones (de cerdas no vacunadas):
Dos inyecciones, con un intervalo de tres semanas, en lechones a partir de las dos semanas de edad.
O
- Cerdas adultas y nulíparas:
Vacunación básica: las cerdas adultas y nulíparas que no han sido vacunadas con el medicamento deben recibir una primera inyección 6-8 semanas antes de la fecha prevista para el parto y una vacunación de recuerdo 4 semanas más tarde.
Revacunación: una revacunación única 2-4 semanas antes de la fecha prevista para cada siguiente parto.
Instrucciones para una correcta administración
Utilizar un equipo de vacunación estéril.
Permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente y agitar bien antes de usar.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Porcino (lechones y cerdas reproductoras):
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Temperatura elevada1,2, disminución de la actividad1.
Inflamación del punto de inyección.
1 Los cerdos se encuentran completamente recuperados al día siguiente.
2 Leve.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación:
Puede utilizarse durante la gestación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
Sin reacciones locales o sistémicas anormales después de la vacunación con una dosis doble.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
1488 ESP.
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial (PET o vidrio tipo I) de vacuna que contiene 20 ml (presentación de 10 dosis), 50 ml (presentación de 25 dosis) o 100 ml (presentación de 50 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
09/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Información adicional
El antígeno se incorpora en un adyuvante que contiene acetato de dl-α-tocoferilo para favorecer una estimulación prolongada de la inmunidad. La progenie de cerdas adultas y nulíparas vacunadas adquiere inmunidad pasiva a través del calostro.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Tel: + 34 923 19 03 45
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de 2 ml contiene:
Principios activos:
Streptococcus suis serotipo 2 cepa P1/7 inactivado: que induce un título Ab1≥9,2 y ≤15,0 log2
1
Título medio de anticuerpos (Ab) obtenido después de la vacunación de pollos con ¼ de la dosis para cerdo.
Adyuvantes:
Acetato de dl-α-tocoferilo 150 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Polisorbato 80 |
| Simeticona |
| Cloruro de sódio |
| Dihidrogenofosfato de potásio |
| Fosfato disodico dihidratado |
| Agua para preparaciones inyectables |
Suspensión acuosa blanca o casi blanca.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QI09AB.
Los inmunógenos se incorporan en un adyuvante que contiene acetato de dl-α-tocoferilo para favorecer una estimulación prolongada de la inmunidad. La progenie de cerdas adultas y nulíparas vacunadas adquiere inmunidad pasiva a través del calostro.
Especies de destino
Porcino (lechones y cerdas reproductoras).
Indicaciones
Para la inmunización pasiva de la progenie de cerdas adultas y nulíparas vacunadas para reducir la mortalidad y los signos clínicos debidos a la infección con el serotipo 2 de Streptococcus suis. Establecimiento de la inmunidad: al nacimiento.
Duración de la inmunidad: 3 semanas (siempre que los lechones reciban suficiente calostro el primer día después del parto).
o
Para la inmunización activa de cerdos (lechones a partir de 2 semanas de edad) para reducir la mortalidad y los síntomas clínicos debidos a la infección con el serotipo 2 de Streptococcus suis. Establecimiento de la inmunidad: 1 semana después de la segunda vacunación.
Duración de la inmunidad: al menos 2 semanas.
Posología
Vía intramuscular
Administrar una dosis de 2 ml por animal por inyección intramuscular en el cuello del cerdo. Permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Agitar bien antes de usar.
Programa de vacunación:
- Lechones (de cerdas no vacunadas):
Dos inyecciones, con un intervalo de tres semanas, en lechones a partir de las dos semanas de edad.
O
- Cerdas adultas y nulíparas:
Vacunación básica: las cerdas adultas y nulíparas que no han sido vacunadas con el medicamento deben recibir una primera inyección 6-8 semanas antes de la fecha prevista para el parto y una vacunación de recuerdo 4 semanas más tarde.
Revacunación: una revacunación única 2-4 semanas antes de la fecha prevista para cada siguiente parto.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Porcino (lechones y cerdas reproductoras):
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Temperatura elevada1,2, disminución de la actividad1.
Inflamación del punto de inyección.
1 Los cerdos se encuentran completamente recuperados al día siguiente.
2 Leve.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
Puede utilizarse durante la gestación.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
Sin reacciones locales o sistémicas anormales después de la vacunación con una dosis doble.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de PET o vidrio tipo I (Ph. Eur.) de 20 ml (presentación de 10 dosis), 50 ml (presentación de 25 dosis) o 100 ml (presentación de 50 dosis), cerrados con tapón de goma de bromobutilo y sellados con una cápsula de aluminio codificada.
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial (PET o vidrio tipo I) de vacuna que contiene 20 ml (presentación de 10 dosis), 50 ml (presentación de 25 dosis) o 100 ml (presentación de 50 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1488 ESP.
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 7 de marzo de 2003.
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
09/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.