METRICURE 500 mg SUSPENSION INTRAUTERINA
CEFAPIRINA BENZATINA
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión intrauterina. Principio activo: CEFAPIRINA BENZATINA.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Vacas1
- Principio activo
- CEFAPIRINA BENZATINA
- Código ATCvet
- QG51AA051
- Fabricante
- Titular de la autorización: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada jeringa de 19 g contiene:
Principio activo:
Cefapirina 500 mg
(equivalentes a 640 mg de cefapirina benzatina)
Suspensión cremosa y oleosa.
Especies de destino
Vacas
Indicaciones
Endometritis subaguda o crónica en vacas a los 14 días después del parto.
Vacas repetidoras (3 o más inseminaciones sin éxito).
Posología
Una única jeringa monodosis.
Instrucciones para una correcta administración
Administrar por vía intrauterina.
El contenido de una jeringa de Metricure debe introducirse en el lumen del útero utilizando el catéter desechable suministrado.
- Fijar la jeringa al catéter.
- Coger el cérvix del útero con una mano enguantada introducida en el recto.
- Introducir el catéter a través del cérvix en el lumen del útero mediante movimientos oscilatorios suaves del cérvix.
- Inyectar Metricure.
Un tratamiento con Metricure normalmente es suficiente para una cura completa.
En animales que van a ser inseminados, Metricure puede utilizarse el día después de la inseminación.
En casos de piometra, se recomienda el tratamiento previo con prostaglandinas para inducir la luteolisis y eliminar restos de la cavidad uterina.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Vacas:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción alérgica.
Irritación del lugar de aplicación1.
1 Irritación ligera y superficial del endometrio.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso de este medicamento veterinario debe basarse en pruebas de identificación y sensibilidad de las bacterias diana. Si esto no es posible, la terapia deberá basarse en la información epidemiológica local y el conocimiento sobre la sensibilidad de las bacterias diana a nivel de explotación o a nivel local o regional.
El uso de este medicamento debe realizarse conforme a las políticas oficiales, nacionales o regionales, sobre el uso de antimicrobianos.
Se debe utilizar un antibiótico con un menor riesgo de selección de resistencia a los antimicrobianos (categoría AMEG más baja) como tratamiento de primera línea cuando las pruebas de susceptibilidad sugieran la probable eficacia de este enfoque.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede ocasionar sensibilidad cruzada con cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.
Las personas con hipersensibilidad conocida a cefalosporinas o penicilinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Manipular el medicamento veterinario con cuidado para evitar el contacto con la piel y los ojos, tomando todas las precauciones recomendadas.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario. En caso de exposición accidental de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua y jabón.
Si usted desarrolla síntomas tras la exposición, tales como enrojecimiento de la piel, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves que requieren asistencia médica urgente.
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante toda la gestación.
Puede utilizarse durante la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar junto con otros preparados antibióticos intrauterinos.
Tiempo de espera
Carne: 1 día.
Leche: Cero días.
Presentación
1171 ESP.
Formatos:
Caja de cartón con 10 jeringas de polietileno, cada una de ellas junto con un catéter y un guante desechable en una bolsa separada.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar a temperatura entre 15 y 25 °C.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
06/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Tel: + 34 923 19 03 45
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Köverstraat, 35
5831 AN Boxmeer, Países Bajos
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada jeringa de 19 g contiene:
Principio activo:
Cefapirina 500 mg
(equivalentes a 640 mg de cefapirina benzatina)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Macrogol cetostearil-éter-12 (sinónimos: ceteareth-12; nombre comercial: Eumulgin B1). |
| Macrogol cetostearil-éter-20 (sinónimos: cetomacrogol 1000; ceteareth-20; nombre comercial: Eumulgin B2). |
| Aceite de castor hidrogenado (sinónimos: aceite de ricino hidrogenado; nombres comerciales: Thixcin R; Cutina HR PH). |
| Triglicéridos de cadena media (sinónimos: aceite fraccionado de coco; nombre comercial: Miglyol 812N). |
Suspensión cremosa y oleosa.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QG51AA05
Farmacodinamia
La cefapirina, al igual que otras cefalosporinas, es un antibiótico de amplio espectro con actividad bactericida frente a organismos Gram + y Gram -. Es resistente a la acción de las penicinilasas.
Su espectro de acción incluye a la mayoría de las cepas de Pasteurella, Actinobacillus, Salmonella, E. coli, Actinomyces (Corynebacterium) pyogenes), Streptococcus, anaerobios como Fusobacterium necrophorum y anaerobios Gram negativos negropigmentados.
Mecanismo de acción
La cefalosporina actúa inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana.
Especies de destino
Vacas.
Indicaciones
Endometritis subaguda o crónica en vacas a los 14 días después del parto.
Vacas repetidoras (3 o más inseminaciones sin éxito).
Posología
Una única jeringa monodosis por vía intrauterina.
El contenido de una jeringa de Metricure debe introducirse en el lumen del útero utilizando el catéter desechable suministrado.
- Fijar la jeringa al catéter.
- Coger el cérvix del útero con una mano enguantada introducida en el recto.
- Introducir el catéter a través del cérvix en el lumen del útero mediante movimientos oscilatorios suaves del cérvix.
- Inyectar Metricure.
Un tratamiento con Metricure normalmente es suficiente para una cura completa.
En animales que van a ser inseminados, Metricure puede utilizarse el día después de la inseminación.
En casos de piometra, se recomienda el tratamiento previo con prostaglandinas para inducir la luteolisis y eliminar restos de la cavidad uterina.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Vacas:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción alérgica.
Irritación del lugar de aplicación1.
1 Irritación ligera y superficial del endometrio.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso de este medicamento veterinario debe basarse en pruebas de identificación y sensibilidad de las bacterias diana. Si esto no es posible, la terapia deberá basarse en la información epidemiológica local y el conocimiento sobre la sensibilidad de las bacterias diana a nivel de explotación o a nivel local o regional.
El uso de este medicamento debe realizarse conforme a las políticas oficiales, nacionales o regionales, sobre el uso de antimicrobianos.
Se debe utilizar un antibiótico con un menor riesgo de selección de resistencia a los antimicrobianos (categoría AMEG más baja) como tratamiento de primera línea cuando las pruebas de susceptibilidad sugieran la probable eficacia de este enfoque.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede ocasionar sensibilidad cruzada con cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.
Las personas con hipersensibilidad conocida a cefalosporinas o penicilinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Manipular el medicamento veterinario con cuidado para evitar el contacto con la piel y los ojos, tomando todas las precauciones recomendadas.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario. En caso de exposición accidental de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua y jabón.
Si usted desarrolla síntomas tras la exposición, tales como enrojecimiento de la piel, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves que requieren asistencia médica urgente.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
No utilizar este medicamento durante toda la gestación.
Lactancia:
Puede utilizarse durante la lactancia.
Interacciones
No administrar junto con otros preparados antibióticos intrauterinos.
Sobredosificación
No aplicable.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: 1 día.
Leche: Cero días.
Incompatibilidades principales
No procede
Naturaleza y composición del envase primario
Jeringa y tapón de polietileno de baja de densidad.
Formatos:
Caja de cartón con 10 jeringas de polietileno, cada una de ellas junto con un catéter y un guante desechable en una bolsa separada.
Conservación
Conservar a temperatura entre 15 y 25 °C.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez una vez abierto el acondicionamiento primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1171 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización:05/09/1997.
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
06/2024
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.