MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO Y CAPRINO
MENBUTONA
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: MENBUTONA.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- MENBUTONA
- Código ATCvet
- QA05AX901
- Fabricante
- Titular de la autorización: Animedica Gmbh; comercializa: Industrial Veterinaria S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Bovino | carne | 01 |
| Bovino | leche | 01 |
| Caballos | carne | 01 |
| Caballos | leche | 01 |
| Caprino | carne | 01 |
| Caprino | leche | 01 |
| Ovino | carne | 01 |
| Ovino | leche | 01 |
| Porcino | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Menbutona 100,0 mg
Excipientes:
Clorocresol 2,0 mg
Metabisulfito de sodio (E223) 2,0 mg
Solución transparente ligeramente amarillenta.
Especies de destino
Bovino, porcino, caballos, ovino y caprino.
Indicaciones
Estimulación de la actividad hepato-digestiva en caso de trastornos digestivos e insuficiencia hepática.
Posología
Vía intramuscular, vía intravenosa.
Terneros (hasta 6 meses), ovino, caprino y porcino: Vía intramuscular profunda o por vía intravenosa lenta
Bovino, caballos: Vía intravenosa lenta
Terneros (hasta 6 meses), ovino, caprino y porcino:
10 mg de menbutona por kg de peso vivo, equivalente a 1 ml de solución inyectable por 10 kg de peso vivo.
Bovino:
5 - 7,5 mg de menbutona por kg de peso vivo, equivalente a 1 ml de solución inyectable por cada 15 - 20 kg de peso vivo.
Caballos:
2,5 - 5 mg de menbutona por kg de peso vivo, equivalente a 1 ml de solución inyectable por cada 20 - 40 kg de peso vivo.
En caso necesario, la administración del medicamento veterinario puede repetirse a las 24 horas.
9 Instrucciones para una correcta administración
Se recomienda emplear la administración intravenosa lenta (1 minuto como mínimo) a fin de evitar los acontecimientos adversos descritas más adelante en la sección “Acontecimientos adversos”.
Se recomienda no administrar por vía intramuscular más de 20 ml en el mismo lugar de aplicación.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con enfermedad cardiaca o en el último trimestre de gestación.
Consulte también la sección “Advertencias especiales – Gestación”.
Acontecimientos adversos
Bovino, porcino, caballos, ovino y caprino:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Decúbito1
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacciones de tipo anafiláctico2
Edema en el punto de inyección (hinchazón en el punto de inyección) 3,4, hemorragia en el punto de inyección3,4, necrosis en el punto de inyección3,4
Lagrimeo4,6
Temblor5,6
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Ptialismo (hipersalivación)6, expulsión espontánea de heces6
Expulsión espontánea de orina6
Agitación
Aquipnea (Respiración acelerada)
1 transitorio, especialmente en bovinos y tras una inyección intravenosa rápida
2 debe tratarse sintomáticamente
3 tras administración intramuscular
4 frecuencia determinada sólo para bovinos
5 frecuencia determinada sólo para bovinos y equinos
6 tras administración intravenosa
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se recomienda emplear la administración intravenosa lenta (1 minuto como mínimo) a fin de evitar los acontecimientos adversos descritas más adelante en la sección “Acontecimientos adversos”.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
No coma, beba ni fume mientras manipula el medicamento veterinario.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la menbutona deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
La autoinyección accidental puede producir irritación.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación:
No utilizar durante el último trimestre de gestación.
Lactancia:
Puede utilizarse durante la lactación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Sobredosificación:
Debe prestarse especial atención a las pautas posológicas recomendadas, ya que se desconocen los márgenes de seguridad de la menbutona. Deben utilizarse medicamentos cardiovasculares en caso de bloqueo cardiaco.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario (en caso de administración por vía intravenosa) o bajo su control o supervisión.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con soluciones que contengan:
- Calcio
- Penicilina procaína
- Complejo de vitamina B
Tiempo de espera
Carne: Cero días
Leche: Cero días
Presentación
2062 ESP
Formatos:
Caja de cartón con 1 x 100 ml o 12 x 100 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario (en caso de administración por vía intravenosa) o bajo su control o supervisión.
Fecha de la última revisión del prospecto
12/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización: aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote: aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
Tel.: +34 93 470 62 70
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Menbutona 100,0 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Clorocresol | 2,0 mg |
| Metabisulfito sódico (E223) | 2,0 mg |
| Ácido edético (E385) | |
| Etanolamina | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución transparente ligeramente amarillenta.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet:
QA05AX90
4.2 Farmacodinamia
La menbutona, o ácido genabílico, es un derivado del ácido oxibutírico el cual, actúa como colerético. Tras la inyección en el organismo, aumenta la secreción biliar, el jugo gástrico y pancreático entre 2 y 5 veces sus valores normales de secreción.
De esta forma, fomenta el tránsito y la asimilación de los alimentos, y actúa como un detoxificante hepático.
4.3 Farmacocinética
En vacas, una hora después de la inyección intravenosa, se determinó un nivel plasmático de menbutona de 20 mg/l. Tras 8 horas, las concentraciones plasmáticas estaban por debajo de 1 mg/l. El 40,4% de la dosis oral y el 12% de la dosis intravenosa se excretaron en la orina en el plazo de 24 horas. Aproximadamente 5 horas después de la inyección, se notificó una concentración máxima de 0,7 a 0,8 mg/l en leche. A las 14 horas o antes, las concentraciones de menbutona habían descendido a 0,1 mg/l o incluso menos.
Especies de destino
Bovino, porcino, caballos, ovino y caprino.
Indicaciones
Estimulación de la actividad hepato-digestiva en caso de trastornos digestivos e insuficiencia hepática.
Posología
Vía intramuscular, vía intravenosa.
Terneros (hasta 6 meses), ovino, caprino y porcino: Vía intramuscular profunda o por vía intravenosa lenta
Bovino, caballos: Vía intravenosa lenta
Terneros (hasta 6 meses), ovino, caprino y porcino:
10 mg de menbutona por kg de peso vivo, equivalente a 1 ml de solución inyectable por 10 kg de peso vivo.
Bovino:
5 - 7,5 mg de menbutona por kg de peso vivo, equivalente a 1 ml de solución inyectable por cada 15 - 20 kg de peso vivo.
Caballos:
2,5 - 5 mg de menbutona por kg de peso vivo, equivalente a 1 ml de solución inyectable por cada 20 - 40 kg de peso vivo.
Se recomienda no administrar por vía intramuscular más de 20 ml en el mismo lugar de aplicación.
En caso necesario, la administración del medicamento veterinario puede repetirse a las 24 horas.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con enfermedad cardiaca o en el último trimestre de gestación.
Ver sección 3.7 “Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta”.
Acontecimientos adversos
Bovino, porcino, caballos, ovino y caprino:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Decúbito1
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacciones de tipo anafiláctico2
Edema en el punto de inyección3,4, hemorragia en el punto de inyección3,4, necrosis en el punto de inyección3,4
Lagrimeo4,6
Temblor5,6
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Salivación6, expulsión espontánea de heces6
Expulsión espontánea de orina6
Agitación
Respiración acelerada
1 transitorio, especialmente en bovinos y tras una inyección intravenosa rápida
2 debe tratarse sintomáticamente
3 tras administración intramuscular
4 frecuencia determinada sólo para bovinos
5 frecuencia determinada sólo para bovinos y equinos
6 tras administración intravenosa
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se recomienda emplear la administración intravenosa lenta (1 minuto como mínimo) a fin de evitar los acontecimientos adversos descritas más adelante en la sección 3.6.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
No coma, beba ni fume mientras manipula el medicamento veterinario.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la menbutona deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
La autoinyección accidental puede producir irritación.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario (en caso de administración por vía intravenosa) o bajo su control o supervisión.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
No utilizar durante el último trimestre de gestación.
Lactancia:
Puede utilizarse durante la lactación.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
Debe prestarse especial atención a las pautas posológicas recomendadas, ya que se desconocen los márgenes de seguridad de la menbutona. Deben utilizarse medicamentos cardiovasculares en caso de bloqueo cardiaco.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: Cero días
Leche: Cero días
Incompatibilidades principales
No mezclar con soluciones que contengan:
- Calcio
- Penicilina procaína
- Complejo de vitamina B
Naturaleza y composición del envase primario
Vial multidosis de vidrio transparente tipo I de 100 ml, con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio en una caja de cartón.
Formatos:
Caja de cartón con 1 x 100 ml o 12 x 100 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2062 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 24 de agosto de 2009.
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
12/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
aniMedica GmbH
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO Y CAPRINO, 2062 ESP
- Ficha técnica: MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO Y CAPRINO
- Prospecto: MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO Y CAPRINO