MASTIVAC SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO
STREPTOCOCCUS AGALACTIAE INACTIVADO, CEPA LO1, STREPTOCOCCUS DYSGALACTIAE INACTIVADO, CEPA ATCC 43078, STREPTOCOCCUS UBERIS INACTIVADO, CEPA LO1, STREPTOCOCCUS PYOGENES INACTIVADO, CEPA LO1, STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, CEPA LO1, ARCANOBACTERIUM PYOGENES INACTIVADO, CEPA ATCC 9730, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA BOV-10, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA BOV-14, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA BOV-15, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA SUIS-21, ESCHERICHIA COLI, SEROTIPO O111, CEPA J5, INACTIVADA
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- STREPTOCOCCUS AGALACTIAE INACTIVADO, CEPA LO1, STREPTOCOCCUS DYSGALACTIAE INACTIVADO, CEPA ATCC 43078, STREPTOCOCCUS UBERIS INACTIVADO, CEPA LO1, STREPTOCOCCUS PYOGENES INACTIVADO, CEPA LO1, STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, CEPA LO1, ARCANOBACTERIUM PYOGENES INACTIVADO, CEPA ATCC 9730, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA BOV-10, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA BOV-14, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA BOV-15, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA SUIS-21, ESCHERICHIA COLI, SEROTIPO O111, CEPA J5, INACTIVADA
- Código ATCvet
- QI02AB1
- Fabricante
- Titular de la autorización: Cz Vaccines S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (5 ml) contiene:
Principios activos:
Streptococcus agalactiae inactivado, cepa LO1 ......................................≥1 P.R.*
Streptococcus dysgalactiae inactivado, cepa ATCC 43078 .....................≥1 P.R.*
Streptococcus uberis inactivado, cepa LO1 .............................................≥1 P.R.*
Streptococcus pyogenes inactivado, cepa LO1 ........................................≥1 P.R.*
Staphylococcus aureus inactivado, cepa LO1 ..........................................≥1 P.R.*
Arcanobacterium pyogenes inactivado, cepa ATCC 9730.......................≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado, cepa Bov-10 ................................................≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado, cepa Bov-14 ...............................................≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado, cepa Bov-15 ................................................≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado, cepa Suis-21 ................................................≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado, cepa J5 ATCC 43745 ..................................≥1 P.R.*
*P.R.: Potencia Relativa (ELISA en suero de conejos, respecto a una vacuna de referencia)
Adyuvantes:
Hidróxido de aluminio (Al3+): ....................................................................8,5 mg
Solución de color crema, libre de partículas extrañas.
Especies de destino
Bovino (novillas y vacas)
Indicaciones
Para la inmunización activa frente a las mamitis clínicas y/o subclínicas del ganado bovino, producidas por los siguientes microorganismos: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Arcanobacterium pyogenes y Escherichia coli. Reducción de los signos clínicos de las mamitis clínicas producidas por Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus pyogenes, Arcanobacterium pyogenes y Escherichia coli, y reducción del recuento de células somáticas en las mamitis subclínicas producidas por Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis y Staphylococcus aureus
Establecimiento de la inmunidad: 8-10 días tras la administración de la segunda dosis.
Duración de la inmunidad: al menos 6 meses
Posología
Vía de administración: Subcutánea, en el cuello o en la espalda.
Dosis: 5 ml.
- Primovacunación: dos inoculaciones con un intervalo de 15 días entre ellas en lugares distintos o del cuello o la espalda.
Novillas: La edad mínima recomendada de aplicación del medicamento es a los 20-22 meses de edad, 2 meses antes del primer parto.
Vacas: Administrar en cualquier momento independientemente del estado fisiológico del animal.
- Revacunación: semestral.
9 Instrucciones para una correcta administración
Agitar antes de usar.
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Bovino
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Edema1
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Hipertermia2
1Aparece al día siguiente de la vacunación. Hasta 1 cm de diámetro durante 2 días.
2Un aumento de temperatura en los animales de 1ºC, que puede llegar a superar levemente los 40ºC durante unas pocas horas, y que remite en 24 horas.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Ninguna
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
No se han descrito síntomas locales o generales diferentes a los indicados en el punto 7 al administrar una dosis doble del medicamento.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
2990 ESP
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta/caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
15 Fecha de la última revisión del prospecto
09/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Ovejero, S.A.U.
Ctra. León-Vilecha 30,
24192 - León (España)
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Tel: +34 986 330 400
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (5 ml) contiene:
Principios activos:
Streptococcus agalactiae inactivado, cepa LO1 ......................................≥1 P.R.*
Streptococcus dysgalactiae inactivado, cepa ATCC 43078 .....................≥1 P.R.*
Streptococcus uberis inactivado, cepa LO1 .............................................≥1 P.R.*
Streptococcus pyogenes inactivado, cepa LO1 ........................................≥1 P.R.*
Staphylococcus aureus inactivado, cepa LO1 ..........................................≥1 P.R.*
Arcanobacterium pyogenes inactivado, cepa ATCC 9730.......................≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado, cepa Bov-10 ................................................≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado, cepa Bov-14 ...............................................≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado, cepa Bov-15 ................................................≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado, cepa Suis-21 ................................................≥1 P.R.*
Escherichia coli inactivado, cepa J5 ATCC 43745 ..................................≥1 P.R.*
*P.R.: Potencia Relativa (ELISA en suero de conejos, respecto a una vacuna de referencia)
Adyuvantes:
Hidróxido de aluminio (Al3+): ....................................................................8,5 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Solución de color crema, libre de partículas extrañas.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet : QI02AB
Para la inmunización activa del ganado bovino frente a mamitis en el ganado vacuno asociadas a infecciones causadas por Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Arcanobacterium pyogenes y Escherichia coli.
Especies de destino
Bovino (novillas y vacas)
Indicaciones
Para la inmunización activa frente a las mamitis clínicas y/o subclínicas del ganado bovino, producidas por los siguientes microorganismos: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Arcanobacterium pyogenes y Escherichia coli. Reducción de los signos clínicos de las mamitis clínicas producidas por Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus pyogenes, Arcanobacterium pyogenes y Escherichia coli, y reducción del recuento de células somáticas en las mamitis subclínicas producidas por Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis y Staphylococcus aureus
Establecimiento de la inmunidad: 8-10 días tras la administración de la segunda dosis.
Duración de la inmunidad: al menos 6 meses
Posología
Vía de administración: Subcutánea, en el cuello o en la espalda.
Dosis: 5 ml.
- Primovacunación: dos inoculaciones con un intervalo de 15 días entre ellas en lugares distintos o del cuello o la espalda.
Novillas: La edad mínima recomendada de aplicación del medicamento es a los 20-22 meses de edad, 2 meses antes del primer parto.
Vacas: Administrar en cualquier momento independientemente del estado fisiológico del animal.
- Revacunación: semestral.
Agitar antes de usar.
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Bovino
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Edema1
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Hipertermia2
1Aparece al día siguiente de la vacunación. Hasta 1 cm de diámetro durante 2 días.
2Un aumento de temperatura en los animales de 1ºC, que puede llegar a superar levemente los 40ºC durante unas pocas horas, y que remite en 24 horas.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Ninguna
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No se han descrito síntomas locales o generales diferentes a los indicados en el punto 3.6. al administrar una dosis doble del medicamento.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio coloreado tipo I (25 ml) y tipo II (100 ml), cerrados con tapones de goma tipo I y cápsulas de aluminio.
Formatos:
Caja con 1 vial de 25 ml con 20 ml (4 dosis)
Caja con 1 vial de 100 ml (20 dosis)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2990 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 21/02/1969
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
09/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
CZ Vaccines S.A.U.