HIPRAVIAR-BPL2 EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable. Principio activo: VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Gallina-Pollitas futuras ponedoras1, Gallina-Pollitas futuras reproductoras1, Pollos de engorde1
- Principio activo
- VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA
- Código ATCvet
- QI01AA021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Gallina-Pollitas futuras ponedoras | carne | 01 |
| Gallina-Pollitas futuras reproductoras | carne | 01 |
| Pollos de engorde | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
Principio activo:
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota IHA ≥ 1/16 (*)
* IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación
Adyuvante:
Parafina liquida 224,50 mg
Excipiente:
Tiomersal 0,05 mg
Emulsión blanquecina homogénea
Especies de destino
Pollos, (pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras).
Indicaciones
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras para prevenir la Enfermedad de Newcastle.
Posología
La posología es de 1 dosis de 0,5 ml / ave.
El método de administración es por vía intramuscular en la pechuga o por vía subcutánea en la parte dorsal media del cuello.
Frente a la Enfermedad de Newcastle se recomiendan los siguientes programas de vacunación en los que puede aplicarse esta vacuna-HIPRAVIAR BPL-2, que al ser inactivada, se administrará como “booster” o segunda dosis tras la administración de una primera dosis de otra vacuna frente a Newcastle (viva o inactivada del mismo laboratorio).
Pollos de engorde:
- Durante la primera semana de vida administrar una dosis de una vacuna viva contra la Enfermedad de Newcastle (del mismo laboratorio).
- Administrar una segunda dosis a las 3-5 semanas con la presente vacuna (HIPRAVIAR BPL-2, inactivada) o una vacuna viva de este laboratorio frente a la enfermedad de Newcastle.
Pollitas futuras ponedoras y pollitas futuras reproductoras:
- Durante la primera semana de vida administrar una dosis de una vacuna viva contra la Enfermedad de Newcastle (del mismo laboratorio).
Administrar una segunda dosis a las 3-5 semanas con la presente vacuna (HIPRAVIAR BPL-2, inactivada) o una vacuna viva de este laboratorio frente a la enfermedad de Newcastle.
Revacunación a los 10-12 semanas de edad frente a la enfermedad de Newcastle mediante vacunas vivas o inactivadas del mismo laboratorio.
Revacunación a los 16-18 semanas de edad (al inicio de la puesta) mediante la presente vacuna (HIPRAVIAR BPL-2, inactivada).
9 Instrucciones para una correcta administración
Agitar antes de usar.
Usar material estéril para su administración.
Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos 15 ºC a 25 ºC.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Si la inoculación por vía subcutánea no es correcta y se realiza por vía intradérmica, puede producirse un edema regional de evolución favorable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Aves en periodo de puesta:
Puede utilizarse en período de puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
La administración de una dosis 2X o mayor de vacuna puede provocar, en raras ocasiones, la aparición de un pequeño nódulo en el punto de inyección que persiste durante algunos días.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento veterinario puede ser requerida la liberación del lote por una autoridad oficial de control de acuerdo con los requisitos de la autoridad nacional competente.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
Número de autorización de comercialización: 2315 ESP
Formatos:
Caja con un vial de 500 dosis.
Caja con un vial de 1000 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminarse los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
05/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17 Información adicional
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel.: +34 972 43 06 60
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
Principio activo:
Virus de la Enfermedad de Newcastle, inactivado, cepa La Sota IHA ≥ 1/16 (*)
(*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación
Adyuvante:
Parafina liquida 224,50 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 0,05 mg |
| Polisorbato-80 | |
| Monooleato de sorbitan | |
| Macrogol oleato | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Emulsión blanquecina homogénea
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI01AA02
Para estimular la inmunidad activa frente a la Enfermedad de Newcastle en pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras.
Especies de destino
Pollos, (pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras).
Indicaciones
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras para prevenir la Enfermedad de Newcastle.
Posología
La posología es de 1 dosis de 0,5 ml / ave.
El método de administración es por vía intramuscular en la pechuga o por vía subcutánea en la parte dorsal media del cuello.
Frente a la enfermedad de Newcastle se recomiendan los siguientes programas de vacunación en los que puede aplicarse esta vacuna-HIPRAVIAR BPL-2, que al ser inactivada, se administrará como “booster” o segunda dosis tras la administración de una primera dosis de otra vacuna frente a Newcastle (viva o inactivada del mismo laboratorio):
Pollos de engorde:
- Durante la primera semana de vida administrar una dosis de una vacuna viva contra la Enfermedad de Newcastle (del mismo laboratorio).
- Administrar una segunda dosis a las 3-5 semanas con la presente vacuna (HIPRAVIAR BPL-2, inactivada) o una vacuna viva de este laboratorio frente a la enfermedad de Newcastle.
Pollitas futuras ponedoras y pollitas futuras reproductoras:
- Durante la primera semana de vida administrar una dosis de una vacuna viva contra la Enfermedad de Newcastle (del mismo laboratorio).
- Administrar una segunda dosis a las 3-5 semanas con la presente vacuna (HIPRAVIAR BPL-2, inactivada) o una vacuna viva de este laboratorio frente a la enfermedad de Newcastle.
Revacunación a los 10-12 semanas de edad frente a la enfermedad de Newcastle mediante vacunas vivas o inactivadas del mismo laboratorio.
Revacunación a los 16-18 semanas de edad (al inicio de la puesta) mediante la presente vacuna (HIPRAVIAR BPL-2, inactivada).
Agitar antes de usar.
Usar material estéril para su administración.
Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos 15 ºC a 25 ºC.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Si la inoculación por vía subcutánea no es correcta y se realiza por vía intradérmica, puede producirse un edema regional de evolución favorable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental /autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento veterinario puede ser requerida la liberación del lote por una autoridad oficial de control de acuerdo con los requisitos de la autoridad nacional competente.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Aves en periodo de puesta:
Puede utilizarse durante la puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
La administración de una dosis 2X o mayor puede provocar, en raras ocasiones, la aparición de un pequeño nódulo en el punto de inyección que persiste durante algunos días.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de plástico de polietileno de alta densidad de 250 ml (500 dosis) y 500 ml (1000 dosis), tapones de elastómero polimérico tipo I y cápsulas de cierre de aluminio.
Formatos:
Caja con un vial de 500 dosis Caja con un vial de 1000 dosis
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2315 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 06/10/1976
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
05/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.