HIPRAGUMBORO-BPL2 EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable. Principio activo: VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Gallina-Pollitas futuras reproductoras1
- Principio activo
- VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO
- Código ATCvet
- QI01AA111
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Gallina-Pollitas futuras reproductoras | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (0.5 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota ............................. IHA ≥ 1/16 (*)
Virus de la Enfermedad de Gumboro inactivado, cepa W2512 .......................ELISA ≥ 357 (**)
*IHA: Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación.
**ELISA: Título de anticuerpos anti IBDV determinado mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas.
Adyuvante:
Parafina liquida ............................................................................................................... 224,50 mg
Excipientes:
Tiomersal............................................................................................................................. 0,05 mg
Emulsión blanquecina homogénea.
Especies de destino
Pollos (pollitas futuras reproductoras).
Indicaciones
Para la inmunización activa de pollitas futuras reproductoras para prevenir la Enfermedad de Newcastle y la Enfermedad de Gumboro.
Posología
La posología es de 1 dosis de 0,5 ml / ave.
El método de administración es por inyección intramuscular en la pechuga o subcutánea en la parte dorsal media del cuello.
En general, es aconsejable vacunar las pollitas futuras reproductoras antes de la puesta (18 semanas), aun- que bajo prescripción facultativa, la vacuna puede administrarse en cualquier momento durante la cría y recría, revacunando antes de la puesta (18 semanas).
Instrucciones para una correcta administración
Agitar antes de usar.
Usar material estéril para su administración.
Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos 15ºC a 25º.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de co- mercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede pro- vocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica ex- perta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Aves en periodo de puesta:
Puede utilizarse durante la puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
Tras la administración de una dosis doble, no se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección 7.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
Número de autorización de comercialización: 2309 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de 500 dosis.
Caja con 1 vial de 1 000 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos do- mésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
02/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 Amer (Girona), ESPAÑA.
Tel.: +34 972 43 06 60
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (0.5 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la Enfermedad de Newcastle, inactivado, cepa La Sota ............................ IHA ≥ 1/16 (*)
Virus de la Enfermedad de Gumboro inactivado, cepa W2512 .......................ELISA ≥ 357 (**)
*IHA: Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación.
**ELISA: Título de anticuerpos anti IBDV determinado mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas.
Adyuvante:
Parafina liquida ............................................................................................................... 224,50 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 0,05 mg |
| Polisorbato-80 | |
| Monooleato de sorbitan | |
| Macrogol oleato | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Emulsión blanquecina homogénea.
Propiedades farmacológicas
Para estimular la inmunidad activa frente a la Enfermedad de Gumboro y la Enfermedad de Newcastle.
Especies de destino
Pollos (pollitas futuras reproductoras).
Indicaciones
Para la inmunización activa de pollitas futuras reproductoras para prevenir la Enfermedad de Newcastle y la Enfermedad de Gumboro.
Posología
La posología es de 1 dosis de 0,5 ml / ave.
El método de administración es por inyección intramuscular en la pechuga o subcutánea en la parte dorsal media del cuello.
En general, es aconsejable vacunar las pollitas futuras reproductoras antes de la puesta (18 semanas), aun- que bajo prescripción facultativa, la vacuna puede administrarse en cualquier momento durante la cría y recría, revacunando antes de la puesta (18 semanas).
Agitar antes de usar.
Usar material estéril para su administración.
Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos 15ºC a 25ºC
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede pro- vocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica ex- perta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamen- tos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos do- mésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Aves en periodo de puesta:
Puede utilizarse durante la puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
Tras la administración de una dosis doble, no se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección 3.6.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de plástico de polietileno de alta densidad de 250 ml (500 dosis) y 500 ml (1 000 dosis), tapones de elastómero polimérico tipo I y cápsulas de cierre de aluminio.
Formatos:
Caja con un vial de 500 dosis.
Caja con un vial de 1.000 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Información adicional
2309 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 02/10/1979
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
02/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.